Lamictal comprimidos 50 mg 30 pzas.
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Ingredientes activos
Lamotrigina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Lamotrigina 50 mg Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato - 49,4 mg, celulosa microcristalina - 49,4 mg, carboximetil almidón sódico - 5 mg, povidona - 5 mg, estearato de magnesio - 0,8 mg, tinte amarillo hierro - 0,4 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco antiepiléptico. La lamotrigina es un bloqueador de los canales de sodio dependientes del potencial. En el cultivo de neuronas, provoca un bloqueo potencialmente dependiente de impulsos repetidos continuamente y suprime la liberación patológica de ácido glutámico (un aminoácido que desempeña un papel clave en el desarrollo de ataques epilépticos) y también inhibe la despolarización inducida por glutamato. La eficacia de Lamictal en la prevención de trastornos del estado de ánimo en pacientes con trastornos bipolares fue Demostrado en dos estudios clínicos fundamentales. Como resultado de un análisis combinado de los resultados obtenidos, se encontró que la duración de la remisión, definida como el tiempo hasta que ocurrió el primer episodio de depresión y antes del primer episodio de manía / hipomanía / mixta después de la estabilización, fue mayor en el grupo de lamotrigina en comparación con el placebo. La duración de la remisión es más pronunciada para la depresión.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, lamotrigina se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal, prácticamente sin ser sometida a un metabolismo de primer paso de primer paso. La Cmáx en plasma se alcanza aproximadamente 2,5 horas después de tomar el medicamento. El tiempo para lograr la Cmax aumenta ligeramente después de una comida, pero el grado de absorción permanece sin cambios. La farmacocinética de lamotrigina es lineal cuando se toma una dosis única de hasta 450 mg (la dosis más alta estudiada). Sin embargo, se observan fluctuaciones interindividuales significativas en la Cmax en el estado de equilibrio, con raras fluctuaciones en cada persona individual. Distribución La lamotrigina está asociada con las proteínas plasmáticas en aproximadamente el 55%. Es poco probable que la liberación del medicamento de la conexión con la proteína pueda conducir al desarrollo de un efecto tóxico. Vd es 0,92-1,22 l / kg Metabolismo La enzima difosfato de uridina glucuroniltransferasa (UDP-glucuroniltransferasa) participa en el metabolismo de la lamotrigina.La lamotrigina aumenta ligeramente su propio metabolismo, dependiendo de la dosis. Sin embargo, no hay evidencia de que la lamotrigina afecte la farmacocinética de otros fármacos antiepilépticos y que haya una interacción entre la lamotrigina y otros fármacos metabolizados por el sistema del citocromo P450, en promedio, 39 ± 14 ml / min. La lamotrigina se metaboliza a glucurónidos, que se excretan por los riñones. Menos del 10% del fármaco se excreta por los riñones sin cambios, alrededor del 2% a través de los intestinos. El aclaramiento y T1 / 2 no dependen de la dosis. T1 / 2 en adultos sanos con un promedio de 24 a 35 horas. Los pacientes con síndrome de Gilbert mostraron una reducción del 32% en el aclaramiento del fármaco en comparación con el grupo de control, que, sin embargo, no superó los límites de los valores normales para la población general. La lamotrigina T1 / 2 está muy influenciada por los medicamentos compartidos. El promedio de T1 / 2 se reduce a aproximadamente 14 horas mientras se toma con medicamentos que estimulan la glucuronización, como la carbamazepina y la fenitoína, y aumenta a un promedio de 70 horas cuando se toma junto con valproatom. La farmacocinética en casos clínicos especiales de los niños tiene aclaramiento de lamotrigina cuando se calcula el peso corporal más alto que en adultos; Es más alto en niños menores de 5 años. En los niños, la lamotrigina T1 / 2 suele ser menor que en los adultos. Su valor promedio es de aproximadamente 7 horas mientras se toma con medicamentos que estimulan la glucuronización, como carbamazepina y fenitoína, y aumenta a un promedio de 45-50 horas cuando se toma junto con valproat. Las diferencias clínicamente significativas en el aclaramiento de lamotrigina en pacientes de edad avanzada en comparación con no se detectaron pacientes jóvenes. En caso de disfunción renal, la dosis inicial de lamotrigina se calcula de acuerdo con el régimen estándar de administración de fármacos antiepilépticos. La reducción de la dosis puede ser necesaria solo con una reducción significativa de la función renal. Las dosis iniciales, en aumento y de mantenimiento deben reducirse en aproximadamente un 50% en pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B en la escala de Child-Pugh) y en un 75% en pacientes con insuficiencia grave. Insuficiencia hepática (clase C en la escala de Child-Pugh). El aumento de la dosis y la dosis de mantenimiento deben ajustarse según el efecto clínico.
Indicaciones
Epilepsia para adultos y niños mayores de 12 años: epilepsia (convulsiones parciales y generalizadas, incluidas convulsiones tónico-clónicas y convulsiones en el síndrome de Lennox-Gastaut) como parte de la terapia de combinación o la monoterapia. Para niños de 3 a 12 años, epilepsia (parcial y generalizada). convulsiones, incluidas convulsiones tónico-clónicas, así como convulsiones en el síndrome de Lennox-Gastaut) como parte de la terapia de combinación. Una vez que se ha logrado el control de la epilepsia durante la terapia de combinación, se pueden suspender los fármacos antiepilépticos concomitantes y la lamotrigina puede continuarse en monoterapia; monoterapia de absanos típicos. Trastornos bipolares en adultos (mayores de 18 años) previenen trastornos del humor (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos) En pacientes con trastornos afectivos bipolares.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a lamotrigina o cualquier componente del fármaco.
Precauciones de seguridad
Solicitud de violación de la función hepática Violación de la función hepática Las dosis iniciales, crecientes y de mantenimiento deben reducirse en aproximadamente 50% y 75% en pacientes con grado moderado de disfunción hepática (etapa B) y grave (etapa C), respectivamente. El aumento y la dosis de mantenimiento deben ajustarse en función del efecto clínico. Uso en caso de insuficiencia renal. Interrupción de la función renal. Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir lamotrigina con precaución. En pacientes con insuficiencia renal grave, la dosis inicial de lamotrigina se calcula de acuerdo con el régimen estándar del fármaco; para pacientes con una reducción significativa de la función renal, se puede recomendar una reducción de la dosis de mantenimiento. Uso en niños Es posible usarlo para algunas indicaciones y en dosis que se ajustan a la edad del paciente. La lamotrigina no está indicada para trastornos bipolares en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la lamotrigina en el trastorno bipolar en pacientes de este grupo de edad. Uso en pacientes ancianos Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) La farmacocinética de la lamotrigina en este grupo de edad prácticamente no difiere de la de otros pacientes adultos, por lo que no es necesario cambiar el régimen de dosificación del medicamento. .
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad Los estudios sobre la función reproductiva de los animales en la aplicación de lamotrigina no revelaron ningún deterioro de la fertilidad. No se han llevado a cabo estudios sobre el efecto de la lamotrigina en la fertilidad humana. Embarazo El riesgo asociado con los AED en general Debe consultarse a los expertos sobre las mujeres que pueden tener hijos. Si una mujer planea un embarazo, debe revisarse la necesidad de tratamiento de los AED. En las mujeres que reciben tratamiento para la epilepsia, debe evitarse el cese repentino de la terapia antiepiléptica, ya que esto puede llevar a convulsiones renovadas, que pueden tener graves consecuencias para la mujer y el feto. En la descendencia de las madres que recibieron FAE, el riesgo de malformaciones congénitas aumenta de 2 a 3 veces en comparación con la incidencia esperada de la población en general, que es aproximadamente del 3%. Los defectos más frecuentemente registrados son los defectos de labio leporino, corazón y vasculares, defectos de la reparación del tubo neural. La terapia con PEP múltiple se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas que con la monoterapia y, por lo tanto, se debe usar la monoterapia siempre que sea posible. Riesgo asociado con la terapia con lamotrigina La lamotrigina tiene un ligero efecto inhibitorio sobre la dihidrofolic acid reductasa y, en teoría, puede conducir a un mayor riesgo Deterioro del desarrollo del embrión y el feto debido a la reducción de los niveles de ácido fólico. Se debe considerar la posibilidad de tomar ácido fólico durante la planificación del embarazo y el inicio del embarazo. Los datos de la observación posterior al registro de varios registros prospectivos de embarazos permitieron documentar los resultados de los embarazos de aproximadamente 8,700 mujeres que recibieron monoterapia con Lamictal durante el primer trimestre del embarazo. En general, los datos obtenidos no confirman un aumento general del riesgo de malformaciones congénitas. Aunque de un número limitado de registros de embarazos hay informes de un mayor riesgo de desarrollar malformaciones de la cavidad oral, un estudio completo de casos y controles no reveló un aumento en el riesgo de desarrollar malformaciones de la cavidad oral en comparación con otros defectos graves del desarrollo que surgen después del uso de lamotrigina. la terapia de combinación no es suficiente para evaluar si el riesgo de malformaciones está asociado con otros medicamentos utilizados en combinación con dzhinom.T.k.y otros medicamentos, Lamictal debe prescribirse durante el embarazo solo si el beneficio terapéutico esperado supera el riesgo potencial. Los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar la concentración de lamotrigina y / o su efecto terapéutico. Hay informes de una disminución en la concentración de lamotrigina en la sangre durante el embarazo. El propósito de Lamictal debe proporcionarse a las mujeres embarazadas con tácticas de manejo adecuadas. Período de lactancia La lamotrigina penetra en la leche materna en diversos grados, la concentración total de lamotrigina en los bebés amamantados puede alcanzar aproximadamente el 50% de la concentración de lamotrigina registrada en la madre. Por lo tanto, en algunos bebés amamantados, las concentraciones séricas de lamotrigina pueden alcanzar niveles en los que se producen efectos farmacológicos. Es necesario correlacionar los beneficios potenciales de la lactancia materna con el riesgo potencial de desarrollar reacciones no deseadas en un niño. Si una mujer que toma el medicamento Lamictal decide amamantar, entonces se debe vigilar al niño para detectar cualquier reacción adversa.
Posología y administración.
Los comprimidos deben tragarse enteros, no deben masticarse ni romperse. Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo, cuando se usa en niños (solo para la epilepsia) o en pacientes con insuficiencia hepática) no se puede dividir en un número entero de comprimidos de dosis más bajas al paciente se le debe asignar una dosis de este tipo, que corresponde al valor más cercano de la tableta completa a una dosis más baja. Renovación del uso del medicamento: en caso de reanudación de tomar el medicamento Lamictal, los médicos deben evaluar la necesidad de una dosis mayor. dosis de mantenimiento en pacientes que han dejado de tomar el medicamento por cualquier motivo, ya que las dosis iniciales altas y las dosis recomendadas están asociadas con el riesgo de desarrollar una erupción grave. Cuanto más tiempo haya pasado desde la última dosis del medicamento, más precaución debe aumentar la dosis para apoyar. Si el tiempo posterior a la interrupción de la administración excede 5 semivida,luego se debe aumentar la dosis de lamotrigina para mantenerla de acuerdo con el esquema apropiado. La terapia con Lamictal no debe reanudarse en pacientes cuyo cese de lamotrigina se asoció con la aparición de una erupción, a menos que los beneficios potenciales de dicha terapia superen los posibles riesgos. Epilepsia Epilepsia años (tabla 1) La dosis inicial del fármaco Lamiktal en monoterapia es de 25 mg 1 vez / día durante 2 semanas, seguida de un aumento de la dosis a 50 mg 1 vez / día durante s 2 semanas. Luego, la dosis debe aumentarse hasta un máximo de 50-100 mg cada 1-2 semanas, hasta que alcance el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento habitual para mantener el efecto terapéutico óptimo es de 100-200 mg / día en 1-2 dosis. Algunos pacientes requieren una dosis de Lamictal 500 mg / día para lograr un efecto terapéutico. Niños de 3 a 12 años (Tabla 2) La dosis inicial de Lamictal cuando los pacientes con monoterapia con ausencia típica es de 0,3 mg / kg / día en 1 o 2 dosis por dentro de 2 semanas, seguido de un aumento de la dosis a 0,6 mg / kg / día en 1 o 2 dosis durante 2 semanas. Luego, la dosis debe aumentarse hasta un máximo de 0,6 mg / kg cada 1-2 semanas hasta que se logre el efecto terapéutico óptimo. Esta circunstancia permite una dosificación relativamente precisa del medicamento en niños que pesan 40 kg o más. La dosis de mantenimiento habitual para lograr un efecto terapéutico óptimo varía de 1 a 10 g / kg / día en 1 o 2 dosis, aunque algunos pacientes con ausencias típicas necesitan dosis más altas para lograr el efecto terapéutico deseado. Debido al riesgo de erupción, no debe exceder la dosis inicial. dosis de fármaco y régimen de dosis recomendada: como parte de la terapia de combinación para la epilepsia, adultos y niños mayores de 12 años (Tabla 1) En pacientes que ya recibieron valproato en combinación con otros AED o sin ellos, la dosis inicial fue y la lamotrigina es de 25 mg cada dos días durante 2 semanas, más - 25 mg 1 vez / día durante 2 semanas. Luego, la dosis debe aumentarse hasta un máximo de 25-50 mg / día cada 1-2 semanas hasta que se logre el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento habitual para lograr el efecto terapéutico óptimo es de 100-200 mg / día en 1 o 2 dosis. En dichos pacientes que reciben terapia de PEP concomitante u otros fármacos que inducen la glucuronización con lamotrigina,en combinación con o sin otros AED (con la excepción del valproato), la dosis inicial de Lamictal es de 50 mg 1 vez / día durante 2 semanas, luego de 100 mg / día en 2 dosis durante 2 semanas. Luego, la dosis debe aumentarse hasta un máximo de 100 mg cada 1-2 semanas, hasta que alcance el efecto terapéutico óptimo. La dosis habitual de mantenimiento es de 200 a 400 mg / día en 2 dosis divididas. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 700 mg / día para lograr un efecto terapéutico.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas identificadas durante los estudios clínicos en pacientes con epilepsia o trastorno afectivo bipolar se dividieron en secciones separadas, indicaciones específicas para su uso. Las reacciones adversas adicionales identificadas durante el seguimiento posterior al registro para ambas indicaciones se incluyen en la subsección Seguimiento posterior al registro. Al considerar el perfil de seguridad general de Lamictal, debe estar familiarizado con la información contenida en las tres secciones. Epilepsia Las siguientes reacciones adversas se identificaron durante los estudios clínicos en pacientes con epilepsia y al determinar el perfil de seguridad general de Lamictal se deben considerar junto con las reacciones adversas identificadas durante la clínica. estudios en pacientes con trastorno afectivo bipolar y uso posterior al registro del medicamento. En el lado de la piel y tejido adiposo: muy a menudo - erupción cutánea; raramente, síndrome de Stevens-Johnson, muy raramente, necrólisis epidérmica tóxica En estudios clínicos adicionales doble ciego en adultos, se produjo erupción cutánea en el 10% de los pacientes que tomaron Lamictal y en el 5% de los pacientes que tomaron placebo. En el 2% de los pacientes, la aparición de erupción cutánea provocó la retirada del fármaco Lamictal. Una erupción, principalmente de naturaleza maculo-papular, generalmente aparece durante las primeras 8 semanas después del inicio de la terapia y pasa después de la interrupción del medicamento Lamictal. Hay casos raros de erupción cutánea grave y potencialmente mortal, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la epidermis tóxica necrólisis (síndrome de Lyell). Aunque en la mayoría de los casos, con la abolición de la droga, ocurrió el desarrollo inverso de los síntomas,cicatrices irreversibles permanecieron en algunos pacientes, y en casos raros se informaron muertes asociadas a la toma del medicamento. El riesgo general de desarrollo de erupción está estrechamente relacionado con las altas dosis iniciales de Lamictal y el exceso de la dosis recomendada cuando se usa; con el uso concomitante de ácido valproico. También hubo informes de desarrollo de erupción en el marco del síndrome de hipersensibilidad asociado con diversas manifestaciones sistémicas (ver trastornos del sistema inmunitario). Desde el sistema hematopoyético y el sistema linfático: muy raramente - trastornos hematológicos (incluida la neutropenia leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis), linfadenopatía. Los trastornos hematológicos y la linfadenopatía pueden o no estar asociados con el síndrome de hipersensibilidad (ver anomalías del sistema inmunitario). Del sistema inmunitario: muy raramente, el síndrome de hipersensibilidad (incluidos síntomas como fiebre, linfadenopatía, hinchazón de la cara, trastornos sanguíneos y Función hepática, DIC, insuficiencia orgánica múltiple. El síndrome se presenta con diversos grados de gravedad clínica y en casos raros puede conducir al desarrollo de DIC y disfunción orgánica múltiple. Es importante tener en cuenta que las manifestaciones tempranas de hipersensibilidad (es decir, fiebre, linfadenopatía) pueden estar presentes incluso en ausencia de signos evidentes de erupción. Con el desarrollo de tales síntomas, el paciente debe ser examinado inmediatamente por un médico y, a menos que se establezca otra razón para el desarrollo de los síntomas, se debe cancelar Lamictal. En el lado mental: a menudo - agresividad, irritabilidad; muy raramente - tics, alucinaciones, confusión. Del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - somnolencia, insomnio, mareos, temblor; con poca frecuencia - ataxia; raramente - nistagmo. Por parte del órgano de la visión: poco frecuente - diplopía, visión borrosa. Por parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, diarrea. . La disfunción hepática generalmente se desarrolla junto con reacciones de hipersensibilidad,pero en casos aislados, no hubo signos evidentes de hipersensibilidad. Del sistema musculoesquelético: muy raramente - síndrome similar al lupus. Reacciones generales: a menudo - fatiga. Trastorno afectivo bipolar En los ensayos clínicos se identificaron las siguientes reacciones adversas en pacientes con trastorno afectivo bipolar y Al determinar el perfil de seguridad general del medicamento, Lamictal debe considerarse junto con las reacciones adversas identificadas durante los ensayos clínicos. en pacientes con epilepsia y observación posterior al registro. Del lado de la piel y grasa subcutánea: muy a menudo - erupción cutánea; raramente - el síndrome de Stevens-Johnson. Al evaluar todos los estudios (controlados y no controlados) para Lamictal en pacientes con trastorno afectivo bipolar, se produjo erupción cutánea en el 12% de todos los pacientes que recibieron Lamictal, mientras que en 8% de los pacientes se produjo erupción cutánea en estudios clínicos controlados en pacientes con trastorno afectivo bipolar recibiendo Lamictal y en el 6% de los pacientes que recibieron placebo. Para el sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - agitación, somnolencia, mareos. Del sistema musculoesquelético: a menudo - artralgia. Reacciones generales: a menudo - dolor, dolor de espalda. Observación posterior al registro Esta sección incluye reacciones no deseadas detectadas durante la observación posterior al registro para ambas indicaciones. Al determinar el perfil de seguridad general de Lamictal, estas reacciones adversas deben considerarse junto con las reacciones adversas identificadas en estudios clínicos en pacientes con epilepsia y trastorno afectivo bipolar. Del lado de la piel y grasa subcutánea: rara vez, alopecia. Trastornos mentales: muy raramente pesadillas sobre el sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia, ataxia, dolor de cabeza, mareos; a menudo - nistagmo, temblor, insomnio; En raras ocasiones, meningitis aséptica; muy raramente: agitación, inestabilidad de la marcha, trastornos del movimiento, empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, trastornos extrapiramidales, coreoatetosis.Existen informes de que el fármaco Lamictal puede empeorar los síntomas del parkinsonismo en pacientes con enfermedad de Parkinson y, en casos aislados, causar los síntomas extrapiramidales de la coroatetosis en pacientes sin trastornos previos. Por parte del órgano de visión: muy a menudo - diplopía, visión borrosa; Raramente - conjuntivitis. Del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas, vómitos; a menudo - diarrea. Solo con epilepsia. Desde el sistema nervioso: muy raramente - un aumento en la frecuencia de convulsiones.
Sobredosis
Se informó sobre una dosis única, superando el máximo terapéutico 10-20 veces. La sobredosis se manifestó por los siguientes síntomas: nistagmo, ataxia, alteración de la conciencia y coma. Tratamiento: se recomienda la hospitalización y la terapia de mantenimiento de acuerdo con el cuadro clínico o las recomendaciones del Centro Toxicológico Nacional.
Interacción con otras drogas.
La DF-glucuroniltransferasa es la principal enzima que metaboliza la lamotrigina. No hay evidencia de la capacidad de la lamotrigina para causar una inducción o inhibición clínicamente significativa de las enzimas hepáticas microsómicas. En este sentido, la interacción entre lamotrigina y los fármacos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450 es poco probable. La lamotrigina puede inducir su propio metabolismo, pero este efecto es leve y no tiene importancia clínica. La interacción con el ácido PEP-valproico, que inhibe la glucuronización de la lamotrigina, reduce su tasa metabólica y extiende su T1 / 2 promedio casi 2 veces. Algunos medicamentos antiepilépticos (como fenitoína, carbamazepina, fenabarbital y primidona), que inducen enzimas microsómicas del hígado, aceleran la glucuronidación de lamotrigina y su metabolismo. Se informó sobre el desarrollo de eventos adversos por parte del sistema nervioso central, incluidos mareos, ataxia, diplopía, visión borrosa y náuseas en pacientes que comenzaron a tomar carbamazepina durante el tratamiento con lamotrigina. Estos síntomas generalmente disminuyen después de disminuir la dosis de carbamazepina. Se observó un efecto similar cuando los voluntarios sanos tomaron lamotrigina y oxcarbazepina, no se estudió el resultado de la reducción de la dosis. Cuando se administró lamotrigina simultáneamente a una dosis de 200 mg y oxcarbazepina a una dosis de 1200 mg,Ni oxcarbazepina ni lamotrigina interrumpen el metabolismo de cada uno. El uso combinado de felbamate a una dosis de 1,200 mg 2 veces / día y lamotrigina 100 mg 2 veces / día no produjo cambios clínicamente significativos en la farmacocinética de lamotrigina. Las posibles interacciones farmacológicas de levetiracetam y lamotrigina se investigaron al evaluar las concentraciones séricas de ambos fármacos en ensayos clínicos controlados con placebo. Estos datos muestran que lamotrigina y levetiracetam no afectan la farmacocinética de cada uno. No hubo efecto de pregabalina en una dosis de 200 mg 3 veces / día sobre las concentraciones de equilibrio de lamotrigina, es decir, La pregabalina y la lamotrigina no interactúan farmacocinéticamente entre sí. El uso de topiramato no produjo un cambio en la concentración de lamotrigina en el plasma. Sin embargo, tomar lamotrigina aumentó la concentración de topiramato en un 15%. Tomar zonisamida (a una dosis de 200-400 mg / día) durante el programa clínico junto con lamotrigina (a una dosis de 150-500 mg / día) no produjo un cambio en los parámetros farmacocinéticos de lamotrigine. mostró que la lamotrigina no afecta las concentraciones plasmáticas de otros fármacos antiepilépticos. Los resultados de estudios in vitro han demostrado que la lamotrigina no fuerza a otros fármacos antiepilépticos a asociarse con proteínas plasmáticas. Cuando se usa con otros fármacos psicotrópicos, la lamotrigina a una dosis de 100 mg / día no produce una violación de la farmacocinética de gluconato de litio anhidro (2 g 2 veces / día durante 6 días) cuando se administra conjuntamente. La administración repetida de bupropión por vía oral no tiene un efecto estadísticamente significativo en la farmacocinética de una dosis única. La lamotrigina causa un ligero aumento en el AUC de glucurónido de lamotrigina. La olanzapina en una dosis de 15 mg reduce el AUC y la Cmax de lamotrigina en promedio en un 24% y 20%, respectivamente, lo cual es clínicamente insignificante. La lamotrigina a una dosis de 200 mg no altera la farmacocinética de la olanzapina. La ingesta repetida de lamotrigina a una dosis de 400 mg / día no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de la risperidona después de una dosis única de 2 mg por voluntarios sanos.Al mismo tiempo, se observó somnolencia: en 12 de 14 pacientes con ingesta combinada de lamotrigina y risperidona; en 1 de cada 20 pacientes con risperidona sola; ningún paciente al recibir uno lamotridzhina.Ingibirovanie amitriptilina acción lamotrigina, bupropion, clonazepam, fluoxetina, haloperidol, lorazepam o tiene un efecto mínimo sobre la formación del metabolito primario de lamotrigina enzima microsomal hepática metabolismo bufuralol 2-N-glyukuronida.Izuchenie aislado de humano, conduce a la conclusión de que la lamotrigina no reduce la eliminación de fármacos que se metabolizan predominantemente por las isoenzimas CYP2D6. Los estudios in vitro también sugieren que es poco probable que la clozapina, la fenelzina, la risperidona, la sertralina o la trazodona afecten el aclaramiento de lamotrigina. Interacción con los anticonceptivos hormonales1. El efecto de los anticonceptivos hormonales en la farmacocinética de lamotrigina: tomar anticonceptivos orales combinados que contienen 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg de levonorgestrel provoca un aumento doble de la depuración de lamotrigina (después de la ingestión), lo que conduce a una disminución en el AUC y la Cmax de lamotrigina en un promedio de 52% y 39% respectivamente. Durante la semana libre de tomar el fármaco activo, se observa un aumento en la concentración plasmática de lamotrigina, mientras que la concentración de lamotrigina, medida al final de esta semana antes de la siguiente dosis, es en promedio 2 veces más alta que durante el período de terapia activa.2. El efecto de la lamotrigina sobre la farmacocinética de los anticonceptivos hormonales: durante el equilibrio de las concentraciones de lamotrigina en una dosis de 300 mg, no afecta la farmacocinética del etinilestradiol, un componente del anticonceptivo oral combinado. Hay un ligero aumento en el aclaramiento del segundo componente del anticonceptivo oral, levonorgestrel, que conduce a una disminución en el AUC y la Cmax de levonorgestrel en un 19% y 12%, respectivamente. La medición de los niveles séricos de FSH, LH y estradiol durante este estudio reveló una ligera disminución en la supresión de la actividad hormonal de los ovarios en algunas mujeres, aunque la medición del nivel plasmático de progesterona no reveló ninguna evidencia hormonal de ovulación en 16 mujeres.No se ha establecido el efecto de un aumento moderado en el aclaramiento de levonorgestrel y los cambios en las concentraciones plasmáticas de FSH y LH sobre la actividad de ovulación de los ovarios. El efecto de otras dosis de lamotrigina (excepto 300 mg / día) no se ha estudiado y no se han realizado estudios con la inclusión de otros fármacos hormonales. Interacción con otros fármacos La rifampicina aumenta el aclaramiento de lamotrigina y reduce su T1 / 2 debido a la inducción de enzimas microsómicas del hígado responsables de la glucuronización. En los pacientes que toman rifampicina como terapia conc