Lamitor comprimidos 50 mg 50 pzas.
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Ingredientes activos
Lamotrigina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Tabletas 1 pestaña. lamotrigina * 25 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco anticonvulsivo (antiepiléptico). El bloqueador de voltaje depende de los canales de sodio. Provoca un bloque de descargas pulsadas en el cultivo de neuronas e inhibe la liberación excesiva de glutamato (aminoácidos que desempeñan un papel clave en la generación de ataques epilépticos) junto con la inhibición de los pulsos efectores inducidos por glutamato.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral, lamotrigina se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma se observa 2.5 ± 1.5 h después de la administración oral. El tiempo para alcanzar la Cmax es algo más largo en el caso de tomar el medicamento después de una comida, pero el grado de absorción permanece sin cambios. La farmacocinética es lineal hasta una dosis de 450 mg, la dosis única máxima que se ha estudiado. Existen diferencias individuales significativas en los valores de Cmax del fármaco, pero las concentraciones individuales difieren muy poco. Distribución: La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 55%. Metabolismo: metabolizado en el hígado para formar predominantemente glucurónidos. Retirada: T1 / 2 en adultos sanos es de 24 a 35 horas. Los valores promedio de eliminación en personas sanas son de 39 ± 14 ml / min. La lamotrigina se excreta en la orina como glucurónidos. Menos del 10% se excreta sin cambios en la orina. Solo el 2% de los productos metabólicos se excreta en las heces. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: la lamotrigina T1 / 2 depende en gran medida del tratamiento farmacológico concomitante. La lamotrigina T1 / 2 se reduce a 14 horas cuando se combina con fármacos que inducen la actividad de las isoenzimas del citocromo P450, como la carbamazepina y la fenitoína, y aumenta en promedio a aproximadamente 70 horas en el caso del uso combinado con valproato de sodio. La lamotrigina T1 / 2 en niños suele ser más corta que en adultos. T1 / 2 en niños es de aproximadamente 7 horas cuando se toma con medicamentos que inducen la actividad de isoenzimas, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y primidona. T1 / 2 aumenta a 45-55 horas cuando se combina con valproato de sodio. Un estudio de la farmacocinética de lamotrigina en dosis únicas en pacientes con enfermedad renal sugiere que los parámetros farmacocinéticos cambian ligeramente, pero la concentración del metabolito principal en forma de glucurónido aumenta casi 8 veces debido a una disminución en el aclaramiento renal.
Indicaciones
Lamitor se recomienda como monoterapia y terapia adyuvante para adultos y niños mayores de 12 años: - convulsiones parciales simples - convulsiones parciales complejas - convulsiones tónico-clónicas generalizadas secundarias - convulsiones tónico-clónicas generalizadas primarias - abscesos típicos - abscesos atípicos - mioclónicos convulsiones: convulsiones resistentes a otros medicamentos antiepilépticos de cualquier tipo. Lamitor también se usa como terapia adyuvante para niños de 2 a 12 años.
Contraindicaciones
- disfunción hepática grave - hipersensibilidad a lamotrigina y otros componentes de la droga.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento no debe prescribirse durante el embarazo y la lactancia, excepto en los casos en que el beneficio esperado de la terapia para la madre supere el riesgo potencial para el feto y el niño.
Posología y administración.
La dosis inicial de Lamitor para adultos y niños mayores de 12 años, que no toman valproato de sodio, sino que toma otros medicamentos antiepilépticos que inducen isoenzimas es de 50 mg 1 vez / día durante las primeras 2 semanas y de 100 mg / día (2 dosis) para la siguiente 2 semanas. Luego, la dosis debe aumentarse a 200-400 mg / día (en 2 dosis). La dosis inicial de Lamitor para pacientes que toman valproato de sodio en combinación con otros fármacos antiepilépticos que inducen isoenzimas es de 25 mg en días alternos durante las primeras 2 semanas y luego de 25 mg 1 vez / día durante las próximas 2 semanas. Luego se debe aumentar la dosis para lograr el efecto terapéutico óptimo. Dosis de mantenimiento - 100-200 mg (en 1 o 2 dosis). La dosis inicial de Lamitor para niños de 2 a 12 años, que no toman valproato de sodio, sino que toma otros medicamentos antiepilépticos que inducen isoenzimas es de 2 mg / kg / día (en 2 dosis) durante las primeras 2 semanas y 5 mg / kg / día ( en 2 dosis) durante las próximas 2 semanas. Dosis de mantenimiento: 5-15 mg / kg / día (en 2 dosis). La dosis inicial de Lamitor para niños que toman valproato de sodio en combinación con otros fármacos antiepilépticos que inducen isoenzimas es de 0,2 mg / kg 1 vez / día durante las primeras 2 semanas, luego de 0,5 mg / kg 1 vez / día durante las siguientes 2 semanas.Luego se debe aumentar la dosis para lograr el efecto terapéutico óptimo. Dosis de mantenimiento - 1-5 mg / kg (en 1 o 2 dosis).
Efectos secundarios
Efectos secundarios observados en la cita de Lamitor como monoterapia Desde el lado del sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza, somnolencia, trastornos del sueño, fatiga. Por parte del aparato digestivo: náuseas. Reacciones alérgicas: erupción cutánea maculo-papular (2%), que se observa con mayor frecuencia en las primeras 4 semanas después del inicio del tratamiento y desaparece después de la interrupción del medicamento. En algunos casos, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, necrólisis epidérmica tóxica. Los efectos secundarios que se producen al prescribir Lamitor como una terapia adicional a los medicamentos antiepilépticos estándar Desde el sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza, somnolencia, desequilibrio, fatiga, irritabilidad, agresividad, temblor, confusión. Por parte del órgano de la visión: diplopía, agudeza visual disminuida. Desde el sistema hematopoyético: neutropenia, leucopenia. Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos, fenómenos dispépticos.
Sobredosis
Síntomas: nistagmo, ataxia, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, náuseas, pérdida de conciencia, coma. Tratamiento: lavado gástrico, toma de carbón activado. Si es necesario, realizar terapia sintomática.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de medicamentos antiepilépticos que inducen isoenzimas del hígado (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona), el metabolismo de Lamitor aumenta, lo que puede requerir un aumento de su dosis. El valproato de sodio, que compite con la lamotrigina por metabolizar las isoenzimas del hígado, inhibe su metabolismo. No hay evidencia de que Lamitor sea capaz de inducir o inhibir las isoenzimas del hígado que metabolizan otros medicamentos. Lamitor puede inducir su propio metabolismo, pero este efecto es muy leve y no causa manifestaciones clínicas graves. Aunque algunos pacientes muestran cambios en la concentración de otros fármacos antiepilépticos en plasma, los estudios controlados no han confirmado los efectos de Lamitor en los niveles de fármacos antiepilépticos tomados simultáneamente en plasma. Los datos de estudios in vitro indican que Lamitor no compite con otros fármacos antiepilépticos por los sitios de unión a proteínas plasmáticas.
Instrucciones especiales
La información sobre el uso de Lamitor en pacientes ancianos es limitada. Por lo tanto, con precaución debe designar un medicamento en esta categoría de pacientes. Si excede la dosis de Lamitor puede desarrollar erupción cutánea (en esta situación, el medicamento debe suspenderse). En algunos casos, la designación del medicamento puede desarrollar una erupción cutánea grave (incluido el síndrome de Stevens-Johnson). Tales reacciones a menudo se desarrollan en los niños. Lamitor debe cancelarse a la primera señal de una erupción. El riesgo de tales complicaciones aumenta cuando se prescribe Lamitor simultáneamente con valproato de sodio y si la dosis de Lamitor utilizada excede la dosis inicial y máxima diaria recomendada. Con el desarrollo de una erupción cutánea, el uso del medicamento debe interrumpirse inmediatamente. El uso de Lamitor puede desarrollar tales síntomas de hipersensibilidad (en algunos casos hasta el desarrollo de un desenlace fatal), como fiebre, malestar, síntomas de resfriado, somnolencia, linfadenopatía, hinchazón de la cara y, en casos muy raros, función hepática anormal, trastornos hematopoyéticos (leucopenia y trombocitopenia) . En la mayoría de los pacientes, estos síntomas desaparecen después de la abolición de Lamitor. Cuando se produce una erupción, escalofrío, síntomas de frío, somnolencia, deterioro del control de las convulsiones (especialmente durante el primer mes) durante el uso del medicamento, se deben controlar las pruebas de función hepática, los indicadores de función renal y la coagulación sanguínea. Con la abrupta cancelación de Lamitor posible aumento de las incautaciones. La dosis de Lamitor debe reducirse gradualmente durante un período de 2 semanas. En pacientes con insuficiencia renal en la etapa terminal de la enfermedad, debe esperarse una acumulación del metabolito en forma de glucurónido. Por lo tanto, si es necesario, la cita de dichos pacientes debe ser cuidadosa. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control La cuestión de la capacidad para conducir vehículos y trabajar con maquinaria en movimiento durante la recepción de Lamitor se resuelve de forma individual, teniendo en cuenta la situación clínica.
Prescripción
Si