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Ingrédients actifs
Lamotrigine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Tablettes 1 onglet. lamotrigine * 25 mg.
Effet pharmacologique
Anticonvulsivant (antiépileptique). Les canaux sodiques dépendants de la tension. Provoque un bloc de décharges pulsées dans la culture de neurones et inhibe la libération excessive de glutamate (acides aminés jouant un rôle clé dans la génération de crises épileptiques) ainsi que l'inhibition des impulsions effectrices induites par le glutamate.
Pharmacocinétique
Absorption: Après administration orale, la lamotrigine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La Cmax dans le plasma est observée 2,5 ± 1,5 h après l'administration orale. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax est un peu plus long dans le cas de la prise du médicament après un repas, mais le degré d'absorption reste inchangé. La pharmacocinétique est linéaire jusqu'à une dose de 450 mg - la dose unique maximale qui a été étudiée. Il existe des différences individuelles significatives dans les valeurs de Cmax du médicament, mais les concentrations individuelles diffèrent très peu. Distribution: La liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 55%. Métabolisme: Métabolisé dans le foie pour former principalement des glucuronides. Retrait: T1 / 2 chez l'adulte en bonne santé est compris entre 24 et 35 heures et la clairance moyenne chez les personnes en bonne santé est de 39 ± 14 ml / min. La lamotrigine est excrétée dans l’urine sous forme de glucuronides. Moins de 10% sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine. Seulement 2% des produits métaboliques sont excrétés dans les fèces. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: La lamotrigine T1 / 2 dépend largement d'un traitement médicamenteux concomitant. La lamotrigine T1 / 2 est réduite à 14 heures lorsqu'elle est associée à des médicaments induisant l'activité d'isoenzymes du cytochrome P450, telles que la carbamazépine et la phénytoïne, et augmente en moyenne jusqu'à environ 70 heures dans le cas d'une utilisation combinée avec du valproate de sodium. La lamotrigine T1 / 2 chez l’enfant est généralement plus courte que chez l’adulte. T1 / 2 chez les enfants dure environ 7 heures lorsqu'il est pris avec des médicaments induisant l'activité d'isoenzymes, tels que la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone. T1 / 2 augmente à 45-55 heures lorsqu'il est associé au valproate de sodium. Une étude de la pharmacocinétique de la lamotrigine en doses uniques chez des patients atteints d'insuffisance rénale suggère que les paramètres pharmacocinétiques changent légèrement, mais que la concentration du principal métabolite sous forme de glucuronide augmente presque 8 fois en raison d'une diminution de la clairance rénale.
Des indications
Lamitor est recommandé en monothérapie et en traitement adjuvant chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans: - crises partielles simples - crises partielles complexes - crises tonico-cloniques généralisées secondaires - crises tonico-cloniques généralisées primaires - abcès typique - abcès atypique - myconite saisies - crises résistantes à d'autres médicaments antiépileptiques de tout type. Lamitor est également utilisé comme traitement adjuvant chez les enfants âgés de 2 à 12 ans.
Contre-indications
- dysfonctionnement hépatique grave - hypersensibilité à la lamotrigine et à d’autres composants du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament ne doit pas être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, sauf dans les cas où le bénéfice attendu du traitement par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant.
Posologie et administration
La dose initiale de Lamitor chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, ne prenant pas de valproate de sodium, mais prenant d'autres médicaments antiépileptiques qui induisent des isoenzymes est de 50 mg 1 fois / jour les deux premières semaines et 100 mg / jour (2 doses) les jours suivants. 2 semaines. Ensuite, la dose doit être augmentée à 200-400 mg / jour (en 2 doses). La dose initiale de Lamitor chez les patients prenant du valproate de sodium en association avec d'autres antiépileptiques induisant des isoenzymes est de 25 mg un jour sur deux pendant les 2 premières semaines, puis de 25 mg 1 fois / jour pendant les 2 semaines suivantes. Il faut ensuite augmenter la dose pour obtenir l’effet thérapeutique optimal. Dose d'entretien - 100-200 mg (en 1 ou 2 doses). La dose initiale de Lamitor chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, ne prenant pas de valproate de sodium, mais prenant d'autres médicaments antiépileptiques induisant des isoenzymes est de 2 mg / kg / jour (en 2 doses) pendant les 2 premières semaines et de 5 mg / kg / jour ( en 2 doses) au cours des 2 prochaines semaines. Dose d'entretien - 5-15 mg / kg / jour (en 2 doses). La dose initiale de Lamitor chez les enfants prenant du valproate de sodium en association avec d'autres antiépileptiques induisant des isoenzymes est de 0,2 mg / kg 1 fois / jour pendant les 2 premières semaines, puis de 0,5 mg / kg 1 fois / jour pendant les 2 prochaines semaines.Il faut ensuite augmenter la dose pour obtenir l’effet thérapeutique optimal. Dose d'entretien - 1-5 mg / kg (en 1 ou 2 doses).
Effets secondaires
Effets indésirables observés lors de la nomination de Lamitor en monothérapie Du côté du système nerveux central: vertiges, maux de tête, somnolence, troubles du sommeil, fatigue. Du côté du système digestif: nausée. Réactions allergiques: éruption cutanée maculo-papuleuse (2%), observée le plus souvent au cours des 4 premières semaines après le début du traitement et disparaissant après l'arrêt du médicament. Dans certains cas, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique. Effets secondaires de Lamitor en tant que traitement supplémentaire par rapport aux médicaments antiépileptiques classiques Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, somnolence, déséquilibre, fatigue, irritabilité, agressivité, tremblements, confusion. De la part de l'organe de la vision: diplopie, baisse de l'acuité visuelle. Du système hématopoïétique: neutropénie, leucopénie. Du côté du système digestif: nausée, vomissements, phénomènes dyspeptiques.
Surdose
Symptômes: nystagmus, ataxie, vertiges, somnolence, maux de tête, nausées, perte de conscience, coma. Traitement: lavage gastrique, prise de charbon activé. Si nécessaire, effectuez un traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d’utilisation simultanée d’antépileptiques induisant des isoenzymes hépatiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone), le métabolisme de Lamitor augmente, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose. Le valproate de sodium, qui entre en compétition avec la lamotrigine pour les isoenzymes métabolisant le foie, inhibe son métabolisme. Rien n'indique que Lamitor soit capable d'induire ou d'inhiber les isoenzymes du foie qui métabolisent d'autres médicaments. Lamitor peut induire son propre métabolisme, mais cet effet est très léger et ne provoque pas de manifestations cliniques graves. Bien que certains patients présentent des modifications plasmatiques de la concentration d’autres antiépileptiques dans le plasma, les études contrôlées n’ont pas confirmé les effets de Lamitor sur les concentrations plasmatiques d’antépileptiques prises simultanément. Les données provenant d'études in vitro indiquent que Lamitor ne concurrence pas d'autres médicaments antiépileptiques pour les sites de liaison aux protéines plasmatiques.
Instructions spéciales
Les informations sur l'utilisation de Lamitor chez les patients âgés sont limitées. Par conséquent, avec prudence devrait nommer un médicament dans cette catégorie de patients. Si vous dépassez la dose de Lamitor, une éruption cutanée peut apparaître (dans ce cas, le médicament doit être arrêté). Dans certains cas, la nomination du médicament peut entraîner une éruption cutanée grave (y compris le syndrome de Stevens-Johnson). De telles réactions se développent souvent chez les enfants. Lamitor devrait être annulé au premier signe d'éruption cutanée. Le risque de telles complications augmente lorsque Lamitor est prescrit simultanément avec du valproate de sodium et si la dose de Lamitor utilisée est supérieure à la dose initiale et à la dose quotidienne maximale recommandée. Avec le développement de l'éruption cutanée, l'utilisation du médicament devrait être arrêtée immédiatement. L'utilisation de Lamitor peut développer de tels symptômes d'hypersensibilité (dans certains cas jusqu'à l'apparition d'une issue fatale), tels que fièvre, malaise, symptômes du rhume, somnolence, adénopathie, gonflement du visage et, dans de très rares cas, dysfonctionnement hépatique, troubles sanguins (leucopénie et thrombopénie) . Chez la plupart des patients, ces symptômes disparaissent après l'abolition de Lamitor. Lorsqu'une éruption cutanée, des symptômes de froid, de froid, de somnolence, une détérioration du contrôle des crises convulsives (surtout pendant le premier mois) surviennent pendant l'utilisation du médicament, des tests de la fonction hépatique, des indicateurs de la fonction rénale et une coagulation du sang doivent être surveillés. Avec l'annulation brutale de Lamitor possible augmentation des saisies. La dose de Lamitor doit être réduite progressivement sur une période de 2 semaines. Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal de la maladie, une accumulation du métabolite sous forme de glucuronide doit être envisagée. Par conséquent, si nécessaire, la nomination de ces patients doit être prudente. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle La question de l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des machines en mouvement lors de la réception de Lamitor est résolue individuellement, en tenant compte de la situation clinique.
Oui