Comprar Lamolep tabletas 25mg N30

Tabletas Lamolep 25 mg N30

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Ingredientes activos

Lamotrigina

Formulario de liberación

Pastillas

Composicion

Lamotrigina 25 mg; Excipientes: dióxido de silicio anhidro coloidal, estearato de magnesio, povidona, carboximetil almidón sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.

Efecto farmacologico

Fármaco antiepiléptico. Estabiliza los canales de sodio dependientes del potencial de las membranas celulares. Bloquea la liberación de neurotransmisores, principalmente el aminoácido glutamina (que desempeña un papel clave en el desarrollo de las crisis epilépticas). Farmacocinética; Succion Después de la ingestión, se absorbe rápida y completamente desde el intestino, no se ve afectado significativamente por el efecto del "primer pase". Cmax se alcanza 2,5 horas después de la ingestión. La ingesta de alimentos ralentiza el proceso de absorción, pero no afecta su eficacia. Biodisponibilidad - 98%. La farmacocinética del fármaco después de una dosis única en una dosis que no exceda de 450 mg es lineal. La concentración en el estado de equilibrio se manifiesta carácter individual. Distribucion La unión a proteínas es del 55%. Es poco probable que la eliminación de lamotrigina de su asociación con proteínas pueda causar un efecto tóxico. Vd es 0,92-1,22 l / kg de peso corporal. Se excreta en la leche materna. La concentración en la leche materna es del 40-60% de la concentración plasmática. En algunos casos, la concentración del fármaco en el suero sanguíneo de los bebés cuyas madres tomaron el fármaco durante el período de lactancia materna, alcanza niveles terapéuticos. Metabolismo; Biotransformado en el hígado bajo la acción del difosfato de uridina glucuronil transferasa. Entre los metabolitos predominan los N-glucurónidos. La lamotrigina induce su propio metabolismo de manera moderada y dependiente de la dosis. Derivación; El aclaramiento promedio en el estado de equilibrio en adultos sanos es de 39 ± 14 ml / min. Se excreta junto con la orina en forma de un conjugado de glucurónido, menos del 10%, en forma inalterada, alrededor del 2% (en forma inalterada y en forma de metabolitos), con heces. La eliminación y T1 / 2 no dependen de la dosis. T1 / 2 de voluntarios sanos es de 24 a 35 horas; Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. La limpieza, calculada por kg de peso corporal, en niños es más alta que en adultos, y es más alta hasta los 5 años de edad.T1 / 2 en niños suele ser más corto que en adultos. T1 / 2 en niños con uso simultáneo de enzimas con inductores es de 7 horas, con valproato de sodio - 45-60 horas; El aclaramiento de lamotrigina en pacientes ancianos y jóvenes es mínimamente diferente entre sí.

Indicaciones

Epilepsia; para adultos y niños mayores de 12 años; como monoterapia o en combinación con otros fármacos antiepilépticos para el tratamiento de las convulsiones parciales y generalizadas (incluidas las convulsiones tónico-clónicas y las convulsivas con síndrome de Lennox-Gastaut); Para niños de 2 a 12 años. como parte de la terapia de combinación para el tratamiento de las convulsiones parciales y generalizadas (incluidas las convulsiones tónico-clónicas y las convulsiones en el síndrome de Lennox-Gastaut). Trastornos bipolares; para adultos (mayores de 18 años); Para la prevención y tratamiento, principalmente episodios de depresión.

Contraindicaciones

niños hasta 2 años; embarazo periodo de lactancia (amamantamiento); Hipersensibilidad a lamotrigina o cualquier componente del medicamento. Con precaución, el medicamento debe prescribirse a pacientes con insuficiencia renal (debido a la posible acumulación del metabolito de glucurónido). Con precaución, el medicamento se prescribe a los niños como el fármaco de elección para la monoterapia de la epilepsia. Solicitud de violación de la función hepática; para las violaciones de la función hepática de grado moderado (clase B en la escala de Child-Pugh), las dosis iniciales, crecientes y de apoyo deben reducirse en aproximadamente un 50%, para casos graves (clase C en la escala de Child-Pugh) . Las dosis crecientes y de mantenimiento deben ajustarse según el efecto clínico. Uso en casos de insuficiencia renal. Se debe tener cuidado al prescribir el medicamento para pacientes con insuficiencia renal. Contraindicación: niños de hasta 2 años; uso en pacientes ancianos; no se requiere la corrección del régimen de dosificación en pacientes ancianos (mayores de 65 años) (debido a que la farmacocinética en este grupo de edad no es diferente de la de los adultos).

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Lamolep está contraindicado en el embarazo, a menos que el beneficio terapéutico esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.Debido al efecto inhibitorio de la lamotrigina sobre la dihidrofolato reductasa, el desarrollo de malformaciones fetales es posible cuando se usa el medicamento durante el embarazo, pero los datos disponibles actualmente no son suficientes para determinar el grado de seguridad. Los datos sobre el uso del medicamento durante la lactancia materna son limitados. En algunos casos, la concentración del medicamento en el suero sanguíneo de los bebés cuyas madres tomaron el medicamento durante la lactancia materna, alcanza niveles terapéuticos. Cuando use el medicamento durante la lactancia debe sopesar cuidadosamente los beneficios de la lactancia materna y la probabilidad de efectos secundarios en un niño.

Posología y administración.

Epilepsia; En adultos y niños mayores de 12 años para la monoterapia, la dosis inicial de Lamolep es de 25 mg 1 vez al día durante las primeras 2 semanas; En las próximas 2 semanas - 50 mg 1 vez / día. En el futuro, cada 1-2 semanas es posible aumentar la dosis en 50-100 mg, hasta lograr el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento para mantener el efecto terapéutico óptimo suele ser de 100-200 mg / día en 1-2 dosis. En casos raros, para lograr un efecto terapéutico, el medicamento debe prescribirse en una dosis de 500 mg / día; En terapia de combinación con o sin ácido valproico en combinación con otros fármacos antiepilépticos o sin este medicamento, la dosis inicial de Lamolep en las primeras 2 semanas es de 25 mg en días alternos; en el futuro - diariamente 25 mg 1 vez / día durante las próximas 2 semanas. En el futuro, cada 1-2 semanas es posible aumentar la dosis en 25-50 mg, hasta lograr el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento suele ser de 100-200 mg / día en 1-2 dosis. Cuando use Lamolep en terapia de combinación con medicamentos que induzcan la glucuronización de lamotrigina (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona), con o sin otros medicamentos antiepilépticos (pero sin tomar ácido valproico) durante las primeras 2 semanas, la dosis inicial es de 50 mg 1 vez / día, más en las próximas 2 semanas: 100 mg / día en 2 dosis divididas. En el futuro, cada 1-2 semanas, es posible un aumento de la dosis de 100 mg hasta lograr el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento suele ser de 200-400 mg / día en 1-2 dosis.En casos aislados, puede requerirse una dosis de 700 mg / día; Cuando se usa en combinación con un fármaco antiepiléptico, cuya interacción farmacocinética no se ha establecido con lamotrigina, la dosis de Lamolep debe aumentarse gradualmente (y en menor medida) de acuerdo con el esquema descrito para la terapia de combinación con valproato de sodio. Tabla 1. Régimen de dosificación recomendado en el tratamiento de la epilepsia en adultos y niños mayores de 12 años. Opción de tratamiento Semana 1-2 Semana 3-4 Dosis de mantenimiento; Monoterapia 25 mg 1 vez / día 50 mg; 1 vez / día 100-200 mg 1 o 2 veces / día; para lograr un efecto terapéutico, la dosis se puede aumentar en 50-100 mg cada 1-2 semanas; terapia de combinación con Lamolep y preparaciones de ácido valproico, independientemente de otra terapia concomitante, 12.5 mg (o 25 mg en días alternos) 25 mg; 1 vez / día 100- 200 mg (en 1 o 2 dosis); para lograr un efecto terapéutico, la dosis se puede aumentar en 25-50 mg cada 1-2 semanas; terapia de combinación sin ácido valproico (con fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona u otros inductores de glucuronidación de lamotrigina) 50 mg 1 hora / día 100 mg (en 2 recepciones) 200-400 mg (en 2 recepciones); para lograr un efecto terapéutico, la dosis se incrementa en 100 mg cada 1-2 semanas; en la terapia de combinación con fármacos antiepilépticos, cuya interacción farmacocinética se desconoce actualmente con lamotrigina, debe usar el régimen recomendado para prescribir lamotrigina en combinación con fármacos de ácido valproico; la edad de 2 a 12 años como parte de la terapia de combinación con medicamentos del ácido valproico en combinación con otros medicamentos antiepilépticos o sin ellos dosis Lamolepa-lingual durante las primeras 2 semanas fue de 0,15 mg / kg de peso corporal 1 veces / día para las próximas 2 semanas - 0,3 mg / kg 1 vez / día. Luego, cada 1-2 semanas, la dosis debe aumentarse en 0,3 mg / kg hasta que se logre el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento en promedio es de 1-5 mg / kg / día en 1-2 dosis. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Como parte de la terapia de combinación con otros fármacos antiepilépticos u otros fármacos que inducen la glucuronidación de lamotrigina (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y primidona), en combinación con otros AED (o sin ácido valproico), la dosis inicial de Lamolepa durante las primeras 2 semanas es de 0,6. mg / kg / día en 2 dosis, más tarde en las próximas 2 semanas: 1,2 mg / kg / día en 2 dosis.Luego, cada 1-2 semanas, la dosis debe aumentarse hasta un máximo de 1,2 mg / kg / día, hasta lograr el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento promedia 5-15 mg / kg / día en 2 dosis. La dosis máxima diaria es de 400 mg. Cuando se usa en combinación con un fármaco antiepiléptico, cuya interacción farmacocinética no se ha establecido con lamotrigina, la dosis de Lamolep debe aumentarse gradualmente (y en menor medida) de acuerdo con el esquema descrito para la terapia de combinación con valproato de sodio. Tabla 2. Régimen de dosificación recomendado en el tratamiento de niños con epilepsia de 2 a 12 años (dosis diaria total en mg / kg de peso corporal). Régimen de administración Semana 1-2 Semana 3-4 Dosis de mantenimiento; terapia de combinación con ácido valproico, independientemente de otra terapia concomitante 0,15 mg / kg 1 vez / día 0,3 mg / kg 1 vez / día * Aumento de dosis de 0,3 mg / kg cada 1-2 semanas antes de alcanzar una dosis de mantenimiento de 1 a 5 mg / kg / día (en 1 a 2 dosis) hasta una dosis máxima de 200 mg / día; terapia de combinación sin fármacos con ácido valproico con fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona u otros inductores de glucuronización con lamotrigina 0.6 mg / kg (en 2 dosis) 1.2 mg / kg (en 2 dosis) Aumentar dosis de 1,2 mg / kg cada 1-2 semanas hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 5-15 mg / kg / día (en 1-2 dosis) hasta una dosis máxima de 400 mg / día; en pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, la interacción farmacocinética con la cual La lamotrigina es actualmente desconocida, es necesario usar el régimen recomendado para prescribir lamotrigina en combinación con preparaciones de ácido valproico; * la dosis se incrementa en las pastillas enteras; Trastorno bipolar; Cuando se tratan trastornos bipolares, se prescribe Lamolep para prevenir episodios de depresión. Sin embargo, durante la terapia a corto plazo, la dosis de mantenimiento de lamotrigina debe aumentarse gradualmente, durante un período de 6 semanas, hasta que la condición del paciente se estabilice. Luego, con el cuadro clínico apropiado de la enfermedad, se puede interrumpir la administración de un psicotrópico u otro fármaco antiepiléptico. Para la prevención de episodios de manía puede requerir terapia adyuvante, porque La efectividad de la lamotrigina en la manía y los estados maníacos es ambigua. Tabla 3El esquema recomendado para la selección de una dosis diaria de apoyo para adultos (mayores de 18 años) para trastornos bipolares. Régimen de dosificación Semanas 1-2 Semanas 3-4 Semana 5 Dosis estabilizadora de mantenimiento (semana 6); Tratamiento combinado con ácido valproico) 12,5 mg (25 mg en días alternos) 25 mg 1 vez / día 50 mg / día (1-2 recepción) 100 mg / día (1-2 dosis), la dosis máxima diaria de 200 mg; terapia de combinación con inductores de glucuronidación con lamotrigina (sin tomar ácido valproico) 50 mg 1 vez / día 100 mg / día (2 dosis) 200 mg / día (en 2 dosis) 300 mg en la sexta semana de tratamiento, si es necesario, aumentar la dosis a 400 mg en la 7ª semana de tratamiento (en 2 dosis); con medicamentos que no interactúan con lamotrigina 25 mg 1 vez / día 50 mg / día (en 1-2 dosis) 100 mg / día (en 1-2 dosis) 200 mg (de 100 mg a 400 mg) en 1 o 2 en pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, cuya interacción farmacocinética con lamotrigina no se ha estudiado, es necesario usar el régimen recomendado para prescribir lamotrigina en combinación con preparaciones de ácido valproico; como parte de la terapia de combinación con otros fármacos antiepilépticos que inhiben las enzimas hepáticas (por ejemplo, ácido proevoy) para la dosis inicial de las primeras 2 semanas Lamolepa es de 25 mg cada dos días, y luego durante otras 2 semanas - 1 25 mg una vez / día. En la semana 5, la dosis debe aumentarse a 50 mg / día en 1-2 dosis. Para lograr el efecto terapéutico óptimo, se requiere una dosis de 100 mg / día en 1-2 dosis; Dosis diaria de mantenimiento de 1 a 5 mg / kg de peso corporal en 1 a 2 dosis. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Como parte de una terapia de combinación con fármacos antiepilépticos que inducen enzimas hepáticas (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital) en pacientes que no reciben ácido valproico, durante las primeras 2 semanas, la dosis inicial es de 50 mg 1 vez / día y luego durante las siguientes 2 semanas. 100 mg / día en 2 dosis, a las 5 semanas se aumenta la dosis a 200 mg / día en 2 dosis. En la semana 6, la dosis puede aumentarse a 300 mg / día. En la semana 7, la dosis diaria puede alcanzar los 400 mg en 2 dosis. En monoterapia o en terapia de combinación con medicamentos, la interacción farmacocinética de la cual con lamotrigina es desconocida o posible, durante las primeras 2 semanas la dosis inicial de Lamolep es de 25 mg 1 vez / día, luego durante las siguientes 2 semanas - 50 mg / día en 1-2 dosis , en la semana 5, la dosis se incrementa a 100 mg / día en 1-2 dosis.Para lograr el efecto terapéutico óptimo, se requiere una dosis de 200 mg / día en 1-2 dosis. La dosis máxima diaria es de 400 mg / día en 2 dosis. Después de alcanzar una dosis estabilizadora de mantenimiento diario, se pueden cancelar otras drogas psicotrópicas. Tabla 4. Dosis diaria total estabilizadora de apoyo para el tratamiento de trastornos bipolares después de la interrupción de los fármacos psicotrópicos o antiepilépticos concomitantes. Terapia adicional Semana 1 Semana 2 Semana 3 y más (máx. Dosis de 400 mg / día); después de suspender los inhibidores de la glucuronización con lamotrigina (por ejemplo, medicamentos con ácido valproico), la dosis se aumenta 2 veces, no más de 100 mg / semana, t. e. a la semana, la dosis debe ser de 200 mg / día. Guarde la dosis a 200 mg / día en 2 dosis divididas; después de la interrupción de los inductores de la glucuronización con lamotrigina (por ejemplo, carbamazepina), dependiendo de la dosis inicial. 400 mg 300 mg 200 mg; 300 mg 225 mg 150 mg; 200 mg 150 mg 100 mg; Después de suspender otros fármacos psicotrópicos o antiepilépticos en pacientes que no toman inductores o inhibidores de la glucuronización con lamotrigina (por ejemplo, preparaciones de litio, bupropión). 200 mg / día (dosis recomendada en el rango de 100 mg a 400 mg); después de suspender un agente antiepiléptico que no interactúa con lamotrigina, se recomienda aumentar la dosis de Lamolep de acuerdo con el régimen recomendado al tomar lamotrigina con Valpro después de la retirada de la terapia adicional con inhibidores de la glucuronidación de lamotrigina (por ejemplo, con preparaciones de ácido valproico), la dosis estabilizadora inicial de lamotrigina se duplica y permanece a este nivel después de la interrupción de las preparaciones de ácido valproico. Después de que la terapia adicional se suspende por inductores de la glucuronidación de lamotrigina (por ejemplo, carbamazepina), la dosis de lamotrigina se reduce gradualmente durante 3 semanas. Después de suspender los fármacos psicotrópicos o antiepilépticos concomitantes que no tienen una interacción farmacocinética significativa con la lamotrigina (por ejemplo, preparaciones de litio, bupropión), la lamotrigina se continúa utilizando a una dosis seleccionada en el proceso del régimen; No hay experiencia clínica en la corrección de las dosis diarias de lamotrigina en pacientes con trastornos bipolares después de la adición de otros fármacos.Sin embargo, según los estudios de interacción farmacológica, se pueden dar las siguientes recomendaciones. Tabla 5. Corrección de dosis diarias de lamotrigina en pacientes con trastorno bipolar después de unir otros fármacos a la terapia. Terapia adicional Dosis inicial de Lamolep (mg / día) Semana 1 Semana 2 Semana 3 y más; Después de suspender los inhibidores de la glucuronización con lamotrigina (por ejemplo, medicamentos con ácido valproico), dependiendo de la dosis inicial de Lamolep 200 mg 100 mg. mg 150 mg Ahorre una dosis de 150 mg / día; 400 mg 200 mg Ahorre una dosis de 200 mg / día; Adherencia de los inductores de la glucuronidación de lamotrigina (p. ej., carbamazepina) a pacientes que no reciben ácido valproico, dependiendo de la dosis inicial de Lamolep 200 mg 200 mg 300 mg 400 mg; 150 mg 150 mg 225 mg 3 00 mg; 100 mg 100 mg 150 mg 200 mg; Agregar otros fármacos psicotrópicos o antiepilépticos con interacción farmacocinética desconocida con lamotrigina (por ejemplo, preparaciones de litio, bupropión) Dosis alcanzada durante el régimen de aumento (200 mg / día); rango de dosis de 100 mg a 400 mg; pacientes que toman medicamentos antiepilépticos cuya interacción farmacocinética con lamotrigina no se conoce actualmente, el régimen de dosificación recomendado utilizado cuando se toma lamotrigina con ácido valproico; la cancelación de Lamolep con trastornos bipolares no requiere una reducción gradual ; No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la lamotrigina en el trastorno bipolar de los lactantes y adolescentes menores de 18 años, por lo que no hay recomendaciones sobre el régimen de dosificación. Las tabletas deben tomarse por vía oral sin masticar y con una pequeña cantidad de agua. Si la dosis calculada de lamotrigina no se puede dividir en un número entero de tabletas de una dosis más baja, entonces se debe asignar al paciente una dosis tal que corresponda al valor más cercano de la tableta completa en una dosis más baja. No se requiere la corrección del régimen de dosificación en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) (ya que la farmacocinética en este grupo de edad no es diferente de la de los adultos). En caso de insuficiencia hepática (clase B en la escala de Child-Pugh), las dosis iniciales, en aumento y de mantenimiento deben reducirse en aproximadamente un 50%, y en casos graves (Clase C en la escala de Child-Pugh) - en un 75%.Las dosis crecientes y de apoyo deben ajustarse según el efecto clínico. Se debe tener precaución en la designación del fármaco para pacientes con insuficiencia renal. En la enfermedad renal terminal, la dosis inicial de lamotrigina depende del régimen de dosificación de otro fármaco antiepiléptico. Para pacientes con una reducción significativa en la función renal, se puede recomendar una reducción en la dosis de mantenimiento.

Efectos secundarios

Las reacciones indeseables se presentan para cada indicación por separado, utilizando la siguiente clasificación condicional de la frecuencia de las reacciones indeseables: muy a menudo (> 1/10), a menudo (> 1 / 100.1 / 1000, <1/100), raramente (> 1/10 000 En pacientes con epilepsia; por parte del sistema hemopoyético: muy raramente - neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis. Reacciones alérgicas: muy a menudo - en las primeras 8 semanas de tratamiento erupción cutánea (maculo-papular), que desaparece después de la abolición de la lamotrigina; rara vez, síndrome de Stevens-Joe Nsona, muy raramente - síndrome de hipersensibilidad (que incluye síntomas como fiebre, linfadenopatía, hinchazón de la cara, trastornos de la función de la sangre y el hígado, DIC, trastornos multiorgánicos), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell, en algunos casos recuperación con formación de cicatrices) SNC: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - irritabilidad, somnolencia, insomnio, mareos, temblor, nistagmo, ataxia, ansiedad; a veces agresividad; muy raramente: aumento de la excitabilidad, alucinaciones, confusión, desequilibrio, empeoramiento del curso de la enfermedad de Parkinson, trastornos extrapiramidales, coreoatetosis, aumento de la frecuencia de convulsiones. Desde el órgano de la visión: muy a menudo - diplopía, visión borrosa; Raramente conjuntivitis. Por parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos; muy raramente: aumento de los niveles de enzimas hepáticas, insuficiencia hepática, insuficiencia hepática. Otros: a menudo - aumento de la fatiga; muy raramente - síndrome similar al lupus. En pacientes con trastornos bipolares; Además de los síntomas anteriores, también son posibles los siguientes fenómenos. Por parte del sistema musculoesquelético: a menudo - artralgia, mialgia, dolor de espalda.

Sobredosis

Síntomas: nistagmo, ataxia, dolor de cabeza, vómitos, somnolencia, pérdida de conciencia, incluso coma. Tratamiento: ingreso hospitalario y terapia adecuada de soporte y sintomática; Si es necesario, lavado gástrico y la introducción de carbón activado.

Interacción con otras drogas.

Con el uso simultáneo, las preparaciones de ácido valproico bloquean de manera competitiva las enzimas hepáticas e interfieren con el metabolismo de la lamotrigina, casi duplicando su promedio T1 / 2, extendiéndolo a 70 horas; Los fármacos antiepilépticos inductores de enzimas hepáticas (como fenitoína, carbamazepina, fenabarbital y primidon), así como paracetamol, estimulan el metabolismo de lamotrigina y reducen su T1 / 2 en 2 veces, a 14 h (fenitoína, carbamazepina). En pacientes que toman carbamazepina, la administración de lamotrigina puede causar efectos indeseables en el SNC, como mareos, ataxia, diplopía, disminución de la agudeza visual y náuseas. Reducir la dosis de carbamazepina generalmente conduce a la desaparición de estos fenómenos. Con el uso simultáneo de lamotrigina no afecta la concentración de otros fármacos antiepilépticos en el plasma, así como la concentración de etinilestradiol y levonorgestrel (incluidos en los anticonceptivos orales simultáneos). Con el uso simultáneo de lamotrigina no se reduce el aclaramiento de los fármacos, cuyo metabolismo está involucrado CYP2D6. Con el uso simultáneo de clozapina, phenelzine, risperidone, sertalin y trazodone, al parecer, no afectan el aclaramiento de lamotrigine. No hay datos sobre el efecto de la lamotrigina sobre la farmacocinética de otros fármacos antiepilépticos y sobre las interacciones de los fármacos entre ésta y los fármacos metabolizados con la participación de isoenzimas del sistema del citocromo P450. Tal vez uso combinado con sedantes, antiepilépticos y agentes ansiolíticos.

Instrucciones especiales

No se dispone de datos que confirmen los efectos inhibidores e inhibidores clínicamente significativos de la lamotrigina sobre las enzimas oxidativas en el hígado. La capacidad del fármaco para inducir su propio metabolismo es pequeña y probablemente no tenga importancia clínica. Lamolep no debe administrarse al mismo tiempo que otros que contienen lamotriginadrogas. Si Lamolep proporciona un buen control de los ataques de epilepsia, otros medicamentos antiepilépticos pueden suspenderse. Un criterio objetivo para la efectividad del tratamiento es la capacidad de reducir la frecuencia de picos en el EEG en un 78-98%; En las primeras 8 semanas de tratamiento, pueden desarrollarse reacciones en la piel. Las erupciones cutáneas suelen ser de leve gravedad y desaparecen espontáneamente. Quizás el desarrollo de formas graves que requieran hospitalización y cese de la terapia con lamotrigina (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). El uso del fármaco en dosis iniciales altas y la aceleración de la tasa recomendada de aumento de la dosis de lamotrigina, así como la administración simultánea de fármacos con ácido valproico contribuyen a la aparición de una erupción cutánea. Para reducir la probabilidad de tales reacciones dermatológicas, deben observarse estrictamente las dosis indicadas y las tasas de su aumento. Los niños son más propensos a desarrollar formas severas de reacciones cutáneas (la incidencia de casos que requieren hospitalización de niños es de 1 / 300-1 / 100). Los primeros síntomas de una erupción alérgica se confunden fácilmente con una erupción infecciosa, por lo que si aparecen fiebre y una erupción en las primeras 8 semanas de tratamiento, se debe suponer una reacción al fármaco. Es importante recordar que las manifestaciones tempranas de las reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, fiebre alta, linfadenopatía) pueden ocurrir sin una erupción. Si aparece una erupción (independientemente de la edad del paciente), se debe realizar un examen completo del paciente de inmediato y se debe interrumpir la terapia con lamotrigina si el desarrollo de los síntomas dermatológicos no puede explicarse por otra razón. La aparición de una erupción puede ir acompañada de diversas manifestaciones sistémicas de hipersensibilidad (alta temperatura corporal, linfadenopatía, hinchazón de la cara, reacciones del hígado y del sistema hematopoyético). La gravedad de las reacciones de hipersensibilidad puede ser diferente, a veces es posible el desarrollo de coagulopatía intravascular diseminada e insuficiencia funcional de poliorganos. Debe tenerse en cuenta que los primeros signos de hipersensibilidad (por ejemplo, alta temperatura corporal, linfadenopatía) no siempre van acompañados de una erupción cutánea. La disfunción hepática suele ser parte del síndrome de hipersensibilidad, pero no siempre está acompañada de otros síntomas. El tratamiento a largo plazo con lamotrigina puede cambiar el metabolismo del ácido fólico, porque La lamotrigina es un inhibidor débil de la dihidrofolato reductasa.Al mismo tiempo, el tratamiento a largo plazo de 12 meses con lamotrigina no afecta significativamente el nivel de hemoglobina, el volumen promedio de glóbulos rojos, la concentración de ácido fólico en plasma y los glóbulos rojos, y después de 5 años de tratamiento, la concentración de ácido fólico. En el caso de la intolerancia a la lactosa, se debe tener en cuenta que los comprimidos que contienen 25 mg de lamotrigina contienen 16,35 mg de lactosa monohidrato, que contienen 50 mg - 32,5 mg, 100 mg - 65 mg. A pesar del hecho de que al tomar anticonceptivos orales, la lamotrigina no afecta la concentración de etinilestradiol y levonorgestrel, los trastornos menstruales durante la terapia con lamotrigina en pacientes que toman anticonceptivos orales requieren la atención del médico de cabecera. Cuando se trata a pacientes con insuficiencia renal en hemodiálisis, se debe tener en cuenta que, en promedio, durante la hemodiálisis de 4 horas, el 20% de la lamotrigina se elimina del cuerpo. El cese brusco del tratamiento con lamotrigina provoca ataques epilépticos, hasta el estado epiléptico. Por lo tanto, con la excepción de los casos especiales (por ejemplo, la aparición de una erupción cutánea) que requieren el cese inmediato de la terapia, la retirada del fármaco debe realizarse gradualmente con una disminución gradual de la dosis durante un período de 2 semanas. Las convulsiones graves y el estado epiléptico pueden conducir al desarrollo de rabdomiólisis, insuficiencia orgánica de órganos y coagulopatía intravascular disemina

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