Tabletki Lamolep 25 mg N30
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Lamotrygina
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Lamotrygina 25 mg; Substancje pomocnicze: koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna.
Efekt farmakologiczny
Leki przeciwpadaczkowe. Stabilizuje zależne od potencjału kanały sodowe błon komórkowych. Blokuje uwalnianie neuroprzekaźników, głównie aminokwasu glutaminy (który odgrywa kluczową rolę w rozwoju napadów padaczkowych). Ssanie; Po spożyciu jest szybko i całkowicie wchłaniany z jelita, nie wpływa znacząco na efekt "pierwszego przejścia". Cmax osiąga 2,5 godziny po spożyciu. Spożycie pokarmu spowalnia proces wchłaniania, ale nie wpływa na jego skuteczność. Biodostępność - 98%. Farmakokinetyka leku po podaniu pojedynczej dawki w dawce nieprzekraczającej 450 mg jest liniowa. Stężenie w stanie równowagi ma charakter indywidualny. Dystrybucja; Wiązanie z białkami wynosi 55%. Jest mało prawdopodobne, aby eliminacja lamotryginy z jej połączenia z białkami mogła wywołać efekt toksyczny. Vd wynosi 0,92-1,22 l / kg masy ciała. Jest wydzielany do mleka kobiecego. Stężenie w mleku kobiecym wynosi 40-60% stężenia w osoczu. W niektórych przypadkach stężenie leku w surowicy krwi niemowląt, których matki przyjmowały lek w okresie karmienia piersią, osiąga poziomy terapeutyczne. Metabolizm; Biotransformowany w wątrobie pod wpływem glukuronylowej transferazy difosforanu urydyny. Wśród metabolitów dominują N-glukuronidy. Lamotrygina indukuje własny metabolizm w sposób umiarkowany i zależny od dawki. Wyprowadzanie; Średni klirens w stanie równowagi u zdrowych osób dorosłych wynosi 39 ± 14 ml / min. Jest wydalany wraz z moczem w postaci koniugatu glukuronidu, mniej niż 10% - w postaci niezmienionej, około 2% (w postaci niezmienionej i w postaci metabolitów) - z kałem. Klirens i T1 / 2 nie zależą od dawki .. T1 / 2 zdrowych ochotników to 24-35 godzin; Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych; Wyprzedaż, obliczana na kg masy ciała, u dzieci jest wyższa niż u dorosłych i najwyższa w wieku do 5 lat.T1 / 2 u dzieci jest zwykle krótszy niż u dorosłych; T1 / 2 u dzieci z jednoczesnym stosowaniem enzymów z induktorami wynosi 7 godzin, a walproinian sodu - 45-60 godzin; Klirens Lamotryginy u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych jest minimalnie różny.
Wskazania
Padaczka; dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat; jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu napadów częściowych i uogólnionych (w tym napadów toniczno-klonicznych i napadów drgawkowych z zespołem Lennoxa-Gastauta); dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat; w ramach leczenia skojarzonego w leczeniu napadów częściowych i uogólnionych (w tym drgawek toniczno-klonicznych i napadów drgawkowych w zespole Lennoxa i Gastauta). Zaburzenia dwubiegunowe; dla dorosłych (w wieku 18 lat i starszych); do zapobiegania i leczenia, głównie epizodów depresji.
Przeciwwskazania
dzieci do 2 lat; ciąża; okres laktacji (karmienie piersią); nadwrażliwość na lamotryginę lub jakikolwiek składnik leku Z ostrożnością lek należy przepisać pacjentom z niewydolnością nerek (ze względu na możliwą kumulację metabolitu glukuronidu); Ostrożnie lek jest przepisywany dzieciom jako lekowi z wyboru w monoterapii padaczki. Wniosek o naruszenie funkcji wątroby W przypadku naruszenia funkcji wątroby o umiarkowanym stopniu (klasa B w skali Child-Pugh), początkowe, zwiększające się i podtrzymujące dawki powinny zostać zmniejszone o około 50%, z ciężkim stopniem (klasa C w skali Child-Pugh) - o 75% . Dawki zwiększające i podtrzymujące powinny być dostosowane w zależności od efektu klinicznego. Stosowanie w przypadkach upośledzenia czynności nerek Należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z niewydolnością nerek. Stosowanie u dzieci Należy uważać na przepisywanie leku dzieciom jako lekowi stosowanemu w monoterapii epilepsji. Przeciwwskazania: dzieci do 2 lat. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) (ponieważ farmakokinetyka w tej grupie wiekowej nie różni się od tej u dorosłych).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lamolep jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że oczekiwana korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.Ze względu na działanie hamujące lamotryginy na reduktazę dihydrofolianową, możliwe jest wystąpienie wad rozwojowych płodu podczas stosowania leku w czasie ciąży, ale obecnie dostępne dane nie są wystarczające do określenia stopnia bezpieczeństwa. Dane dotyczące stosowania leku w okresie karmienia piersią są ograniczone. W niektórych przypadkach stężenie leku w surowicy krwi niemowląt, których matki przyjmowały lek podczas karmienia piersią, osiąga poziom terapeutyczny. Podczas stosowania leku w okresie laktacji należy dokładnie rozważyć korzyści z karmienia piersią i prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Padaczka; U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat w monoterapii początkowa dawka leku Lamolep wynosi 25 mg 1 raz dziennie przez pierwsze 2 tygodnie; w ciągu najbliższych 2 tygodni - 50 mg 1 raz / dobę. W przyszłości, co 1-2 tygodnie, można zwiększyć dawkę o 50-100 mg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca dla utrzymania optymalnego efektu terapeutycznego wynosi zwykle 100-200 mg / dobę w 1-2 dawkach. W rzadkich przypadkach, w celu uzyskania efektu terapeutycznego, lek należy przepisać w dawce 500 mg / dobę; W leczeniu skojarzonym z kwasem walproinowym lub bez niego w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez tego leku, początkowa dawka leku Lamolep w ciągu pierwszych 2 tygodni wynosi 25 mg co drugi dzień; w przyszłości - codziennie 25 mg 1 raz / dzień przez następne 2 tygodnie. W przyszłości, co 1-2 tygodnie można zwiększyć dawkę o 25-50 mg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100-200 mg / dobę w 1-2 dawkach. Podczas stosowania produktu Lamolep w terapii skojarzonej z lekami indukującymi glukuronizację lamotryginy (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon), z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez nich (ale bez stosowania kwasu walproinowego) przez pierwsze 2 tygodnie, dawka początkowa wynosi 50 mg 1 raz / dzień, dalej w ciągu najbliższych 2 tygodni - 100 mg / dobę w 2 dawkach podzielonych. W przyszłości, co 1-2 tygodnie, możliwe jest zwiększenie dawki o 100 mg do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 200-400 mg / dobę w 1-2 dawkach.W pojedynczych przypadkach może być wymagana dawka 700 mg / dobę; W przypadku stosowania w połączeniu z lekami przeciwpadaczkowymi, których interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą nie ustalono, dawkę produktu Lamolep należy stopniowo (iw mniejszym zakresie) zwiększać zgodnie ze schematem opisanym w leczeniu skojarzonym z walproinianem sodu. Tabela 1. Zalecany schemat dawkowania w leczeniu padaczki u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat. Opcja leczenia Tydzień 1-2 Tydzień 3-4 Dawka podtrzymująca; Monoterapia 25 mg 1 raz / dzień 50 mg; 1 czas / dzień 100-200 mg 1 lub 2 razy / dzień; w celu uzyskania efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć o 50-100 mg co 1-2 tygodnie; Leczenie skojarzone z lekami Lamolep i kwasami walproinowymi, niezależnie od innych jednoczesnych terapii, 12,5 mg (lub 25 mg co drugi dzień) 25 mg; 1 czas / dzień; 200 mg (w 1 lub 2 dawkach); w celu uzyskania efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć o 25-50 mg co 1-2 tygodnie, leczenie skojarzone bez kwasu walproinowego (z fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem lub innymi induktorami glukuronidacji lamotryginy) 50 mg 1 raz / dobę 100 mg (w 2 przyjęcia) 200-400 mg (w 2 przyjęciach); w celu osiągnięcia efektu terapeutycznego dawka jest zwiększana o 100 mg co 1-2 tygodnie W leczeniu skojarzonym z lekami przeciwpadaczkowymi, których interakcje farmakokinetyczne z lamotryginą nie są obecnie znane, należy stosować schemat zalecany do przepisywania lamotryginy w skojarzeniu z lekami z kwasem walproinowym; wiek od 2 do 12 lat w ramach terapii skojarzonej z lekami kwasu walproinowego w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez nich Lamolepa językach dawki przez pierwsze 2 tygodnie wynosiła 0,15 mg / kg masy ciała, 1 raz / dobę przez następne 2 tygodnie - 0,3 mg / kg, 1 godzinę / dziennie. Następnie co 1-2 tygodnie dawkę należy zwiększyć o 0,3 mg / kg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca wynosi średnio 1-5 mg / kg / dobę w 1-2 dawkach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. W ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub innymi lekami indukującymi glukuronidację lamotryginy (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i prymidon) w skojarzeniu z innymi LPP (lub bez kwasu walproinowego), początkowa dawka leku Lamolepa w ciągu pierwszych 2 tygodni wynosi 0,6 mg / kg / dzień w 2 dawkach, a następnie w ciągu kolejnych 2 tygodni - 1,2 mg / kg mc./dobę w 2 dawkach.Następnie co 1-2 tygodnie dawkę należy zwiększyć do maksymalnie 1,2 mg / kg / dobę, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Dawka podtrzymująca wynosi średnio 5-15 mg / kg mc./dobę w 2 dawkach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg. W przypadku stosowania w połączeniu z lekami przeciwpadaczkowymi, których interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą nie ustalono, dawkę produktu Lamolep należy stopniowo (iw mniejszym zakresie) zwiększać zgodnie ze schematem opisanym w leczeniu skojarzonym z walproinianem sodu. Tabela 2. Zalecany schemat dawkowania w leczeniu dzieci z epilepsją w wieku od 2 do 12 lat (całkowita dzienna dawka w mg / kg masy ciała). Schemat podawania Tydzień 1-2 Tydzień 3-4 Dawka podtrzymująca; Leczenie skojarzone z kwasem walproinowym, niezależnie od innych jednoczesnych terapii 0,15 mg / kg 1 raz dziennie 0,3 mg / kg 1 czas / dzień * Zwiększenie dawki o 0,3 mg / kg co 1-2 tygodnie przed osiągnięciem dawki podtrzymującej 1-5 mg / kg mc./dobę (w 1-2 dawkach) do dawki maksymalnej 200 mg na dobę; Leczenie skojarzone bez leków zawierających kwas walproinowy z fenytoiną, karbamazepiną, fenobarbitalem, prymidonem lub innymi induktorami glukuronizacji lamotryginy 0,6 mg / kg (w 2 dawkach) 1,2 mg / kg (w 2 dawkach) Zwiększenie dawka 1,2 mg / kg mc. co 1-2 tygodnie, do osiągnięcia dawki podtrzymującej 5-15 mg / kg mc./dobę (w 1-2 dawkach) do maksymalnej dawki 400 mg na dobę; u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, interakcje farmakokinetyczne z Lamotrygina jest obecnie nieznana, konieczne jest stosowanie schematu zalecanego do przepisywania lamotryginy w skojarzeniu z preparatami kwasu walproinowego: * dawka zwiększa się w pełnych tabletkach .; Zaburzenie afektywne dwubiegunowe; Podczas leczenia zaburzeń dwubiegunowych lek Lamolep jest przepisywany w celu zapobiegania epizodom depresji. Jednakże podczas krótkotrwałej terapii dawkę podtrzymującą lamotryginy należy stopniowo zwiększać przez okres 6 tygodni, aż do ustabilizowania się stanu pacjenta. Następnie, przy odpowiednim obrazie klinicznym choroby, można przerwać podawanie leku psychotropowego lub innego leku przeciwpadaczkowego. Do zapobiegania epizodów manii może wymagać terapii adiuwantowej, ponieważ skuteczność lamotryginy w manii i stanach maniakalnych jest niejednoznaczna; Tabela 3.Zalecany schemat doboru dawki dobowej dla dorosłych (powyżej 18 lat) w przypadku zaburzeń dwubiegunowych. Sposób dawkowania Tygodnie 1-2 tygodnie 3-4 Tydzień 5 Utrzymywanie dawki stabilizującej (tydzień 6); Leczenie skojarzone z kwasem walproinowym) 12,5 mg (25 mg co drugi dzień) 25 mg 1 raz / dzień 50 mg / dzień (1-2 odbiór) 100 mg / dobę (1-2 dawki), maksymalna dawka dobowa 200 mg, terapia skojarzona z induktorami glukuronidacji lamotryginy (bez stosowania kwasu walproinowego) 50 mg 1 raz / dzień 100 mg / dobę (2 dawki) 200 mg / dobę (w 2 dawkach) 300 mg w 6. tygodniu leczenia, jeśli to konieczne, zwiększyć dawkę do 400 mg w 7. tygodniu leczenia (w 2 dawkach); z lekami, które nie wchodzą w interakcje z lamotryginą 25 mg 1 raz / dobę 50 mg / dobę (w 1-2 dawkach) 100 mg / dobę (w 1-2 dawkach) 200 mg (od 100 mg do 400 mg) w 1 lub 2 u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, których interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą nie badano, konieczne jest stosowanie schematu zalecanego do przepisywania lamotryginy w skojarzeniu z preparatami kwasu walproinowego, jako część terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi hamującymi enzymy wątrobowe (na przykład kwas proevoy) dla dawki początkowej pierwsze 2 tygodnie Lamolepa wynosi 25 mg co drugi dzień, a następnie przez kolejne 2 tygodnie - 1 25 mg raz / dzień. W 5 tygodniu dawkę należy zwiększyć do 50 mg / dobę w 1-2 dawkach. Aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny, wymagana jest dawka 100 mg / dzień w 1-2 dawkach; dzienna dawka podtrzymująca wynosi 1-5 mg / kg masy ciała w 1-2 dawkach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. W ramach terapii skojarzonej z lekami przeciwpadaczkowymi, które indukują enzymy wątrobowe (na przykład karbamazepinę, fenobarbital) u pacjentów nie otrzymujących kwasu walproinowego, przez pierwsze 2 tygodnie początkowa dawka wynosi 50 mg 1 raz / dobę, następnie przez kolejne 2 tygodnie - 100 mg / dobę w 2 dawkach, w 5 tygodniu dawka jest zwiększana do 200 mg / dobę w 2 dawkach. W 6. tygodniu dawkę można zwiększyć do 300 mg / dobę. W 7. tygodniu dzienna dawka może osiągnąć 400 mg w 2 dawkach. W monoterapii lub w terapii skojarzonej z lekami interakcja farmakokinetyczna z lamotryginą jest nieznana lub możliwa, przez pierwsze 2 tygodnie początkowa dawka leku Lamolep wynosi 25 mg 1 raz na dobę, następnie przez kolejne 2 tygodnie - 50 mg / dobę w 1-2 dawkach. w 5 tygodniu dawka jest zwiększana do 100 mg / dobę w 1-2 dawkach.Aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny, wymagana jest dawka 200 mg / dobę w 1-2 dawkach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg / dobę w 2 dawkach. Po osiągnięciu dziennej dawki stabilizującej utrzymanie, inne leki psychotropowe mogą zostać anulowane. Tabela 4. Stabilizująca całkowita dzienna dawka wspomagająca w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych po odstawieniu współdziałających leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych. Dodatkowe leczenie Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 i dalsze (maksymalna dawka 400 mg / dobę) Po odstawieniu inhibitorów glukuronizacji lamotryginy (np. Leki z kwasem walproinowym), dawkę zwiększa się 2-krotnie, nie więcej niż 100 mg / tydzień, t. e. po 1 tygodniu dawka powinna wynosić 200 mg / dobę, zapisać dawkę 200 mg / dobę w 2 dawkach podzielonych, po odstawieniu induktorów glukuronizacji lamotryginy (na przykład karbamazepiny), w zależności od początkowej dawki. 400 mg 300 mg 200 mg; 300 mg 225 mg 150 mg; 200 mg 150 mg 100 mg; po odstawieniu innych leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych u pacjentów nie przyjmujących induktorów lub inhibitorów glukuronizacji lamotryginą (na przykład preparaty litu, bupropion) Dostosowaną dawkę należy przepisać 200 mg na dobę (zalecana dawka w zakresie od 100 mg do 400 mg); po odstawieniu leku przeciwpadaczkowego, który nie wchodzi w interakcje z lamotryginą, zaleca się zwiększenie dawki leku Lamolep zgodnie z zalecanym schematem zalecanym podczas przyjmowania lamotryginy z Valpro po odstawieniu dodatkowej terapii inhibitorami glukuronizacji lamotryginy (np. z zastosowaniem preparatów kwasu walproinowego) początkowa dawka stabilizująca lamotryginy podwaja się i pozostaje na tym poziomie po odstawieniu preparatów kwasu walproinowego; Po odstawieniu dodatkowej terapii przez induktory glukuronidacji lamotryginy (na przykład karbamazepiny), dawkę lamotryginy stopniowo zmniejsza się przez 3 tygodnie. Po odstawieniu współdziałających leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych, które nie wykazują istotnych interakcji farmakokinetycznych z lamotryginą (np. Preparat litu, bupropion), lamotryginę stosuje się nadal w dawce wybranej w trakcie reżimu; Nie ma doświadczenia klinicznego w korekcie dziennych dawek lamotryginy u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi po dodaniu innych leków.Jednak na podstawie badań interakcji z lekami można podać następujące zalecenia. Tabela 5. Korekta dziennych dawek lamotryginy u pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym po włączeniu innych leków do terapii; Dodatkowe leczenie Początkowa dawka leku Lamolep (mg / dzień) Tydzień 1 tydzień 2 Tydzień 3 i dalsze; po odstawieniu inhibitorów glukuronizacji lamotryginy (np. Leki z kwasem walproinowym) w zależności od początkowej dawki produktu Lamolep 200 mg 100 mg Dawka oszczędzająca 100 mg / dobę; mg 150 mg Zapisz dawkę 150 mg / dobę, 400 mg 200 mg Zapisz dawkę 200 mg / dobę Przywieranie induktorów glukuronidacji lamotryginy (np. karbamazepiny) pacjentom nie otrzymującym kwasu walproinowego, w zależności od początkowej dawki produktu Lamolep 200 mg 200 mg 300 mg 400 mg; 150 mg 150 mg 225 mg 3 00 mg; 100 mg 100 mg 150 mg 200 mg; Dodanie innych leków psychotropowych lub przeciwpadaczkowych o nieznanym oddziaływaniu farmakokinetycznym z lamotryginą (na przykład preparaty litu, bupropion). Dawka osiągana podczas reżimu zwiększania dawki (200 mg / dobę); zakres dawek od 100 mg do 400 mg; Pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe, których farmakokinetyczne interakcje z lamotryginą nie są obecnie znane, zalecany schemat dawkowania stosowany podczas przyjmowania lamotryginy z kwasem walproinowym, anulowanie Lamolepu z zaburzeniami dwubiegunowymi nie wymaga stopniowej redukcji ; Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności lamotryginy w chorobie afektywnej dwubiegunowej u niemowląt i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie ma zaleceń dotyczących schematu dawkowania. Tabletki należy przyjmować doustnie, bez żucia iz niewielką ilością wody. Jeśli obliczonej dawki lamotryginy nie można podzielić na całą liczbę tabletek o niższej dawce, pacjentowi należy przypisać taką dawkę, która odpowiada najbliższej wartości całej tabletki w niższej dawce. Korekta schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest wymagana (ponieważ farmakokinetyka w tej grupie wiekowej nie różni się od tej u dorosłych); W przypadku upośledzenia czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh) początkowe, zwiększające się i podtrzymujące dawki należy zmniejszyć o około 50%, aw ciężkich przypadkach (klasa C w skali Child-Pugh) o 75%.Zwiększanie i podawanie dawek należy dostosować w zależności od efektu klinicznego. Należy zachować ostrożność podczas wyznaczania leku pacjentom z niewydolnością nerek. W schyłkowej niewydolności nerek początkowa dawka lamotryginy zależy od schematu dawkowania innego leku przeciwpadaczkowego. U pacjentów ze znacznym zmniejszeniem czynności nerek może być zalecane zmniejszenie dawki podtrzymującej.
Efekty uboczne
Niepożądane reakcje przedstawiono dla każdego wskazania osobno, stosując następującą warunkową klasyfikację częstości niepożądanych reakcji: bardzo często (> 1/10), często (> 1 / 100,1 / 1000, <1/100), rzadko (> 1/10 000 U pacjentów z epilepsją; Na części układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza; reakcje alergiczne: bardzo często - w pierwszych 8 tygodniach leczenia wysypka skórna (maculo-grudkowa), który znika po zniesieniu lamotryginy, rzadko - syndrom Stevensa-Joe Nsona, bardzo rzadko - zespół nadwrażliwości (w tym takie objawy, jak gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, zaburzenia czynności krwi i wątroby, DIC, zaburzenia wielonarządowe), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell, w niektórych przypadkach powrót do zdrowia z tworzeniem blizn) CNS: bardzo często - ból głowy, często - drażliwość, senność, bezsenność, zawroty głowy, drżenie, oczopląs, ataksja, niepokój; czasem agresywność; bardzo rzadko - zwiększona pobudliwość, halucynacje, splątanie, brak równowagi, pogorszenie przebiegu choroby Parkinsona, zaburzenia pozapiramidowe, choreoathetoza, zwiększona częstotliwość napadów drgawkowych. Z narządu wzroku: bardzo często - podwójne widzenie, niewyraźne widzenie; rzadko zapalenie spojówek.; Ze strony układu pokarmowego: często - nudności, wymioty; bardzo rzadko - zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby; Inne: często - zwiększone zmęczenie; bardzo rzadko - zespół toczniopodobny.; U pacjentów z zaburzeniami dwubiegunowymi; Oprócz powyższych objawów możliwe są również następujące zjawiska. Na części układu mięśniowo-szkieletowego: często - bóle stawów, bóle mięśni, ból pleców.
Przedawkowanie
Objawy: oczopląs, ataksja, bóle głowy, wymioty, senność, zaburzenia świadomości, nawet śpiączka. Leczenie: przyjęcie do szpitala i odpowiednie leczenie objawowe; jeśli to konieczne, płukanie żołądka i wprowadzenie węgla aktywowanego.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu, preparaty kwasu walproinowego konkurencyjnie blokują enzymy wątrobowe i zakłócają metabolizm lamotryginy, prawie podwajając średnią T1 / 2, wydłużając go do 70 godzin; Leki przeciwpadaczkowe - indukujące enzymy wątrobowe (takie jak fenytoina, karbamazepina, fenabarbital i prymidon), a także paracetamol, stymulują metabolizm lamotryginy i redukują jej T1 / 2 2 razy, do 14 godzin (fenytoina, karbamazepina). U pacjentów przyjmujących karbamazepinę podanie lamotryginy może powodować działania niepożądane na OUN, w tym zawroty głowy, ataksję, podwójne widzenie, pogorszenie ostrości wzroku i nudności. Zmniejszenie dawki karbamazepiny zazwyczaj prowadzi do zniknięcia tych zjawisk. Przy równoczesnym stosowaniu lamotryginy nie wpływa ona na stężenie innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu, a także na stężenie etynyloestradiolu i lewonorgestrelu (zawartych w równoczesnych doustnych środkach antykoncepcyjnych). Przy równoczesnym stosowaniu lamotryginy nie zmniejsza klirensu leków, których metabolizm dotyczy CYP2D6. Przy równoczesnym stosowaniu klozapiny, fenelzyny, risperidonu, wermeniny i trazodonu najwyraźniej nie wpływają na klirens lamotryginy. Brak danych dotyczących wpływu lamotryginy na farmakokinetykę innych leków przeciwpadaczkowych i interakcji lekowych między nimi a lekami metabolizowanymi przy udziale izoenzymów układu cytochromu P450. Być może łączone stosowanie ze środkami uspokajającymi, przeciwpadaczkowymi i anksjolitycznymi.
Instrukcje specjalne
Dane potwierdzające klinicznie znaczące działanie indukujące i hamujące lamotryginy na enzymy oksydacyjne w wątrobie nie są dostępne. Zdolność leku do indukowania własnego metabolizmu jest niewielka i prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego; Lek Lamolep nie powinien być podawany w tym samym czasie, co inne zawierające lamotryginęleki. Jeśli lek Lamolep zapewnia dobrą kontrolę nad atakami na padaczkę, można zatrzymać inne leki przeciwpadaczkowe. Obiektywnym kryterium skuteczności leczenia jest możliwość zmniejszenia częstotliwości pików na EEG o 78-98%; W pierwszych 8 tygodniach leczenia mogą wystąpić reakcje skórne. Wysypki skórne mają zwykle łagodny przebieg i ustępują samoistnie. Być może rozwój ciężkich postaci wymagających hospitalizacji i zaprzestania leczenia lamotryginą (na przykład zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka). Zastosowanie leku w wysokich dawkach początkowych i przyspieszenie zalecanej szybkości zwiększania dawki lamotryginy, a także równoczesne podawanie leków z kwasem walproinowym przyczynia się do powstawania wysypki skórnej. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia takich reakcji dermatologicznych, należy ściśle przestrzegać podanych dawek i tempa ich zwiększania; Dzieci są bardziej podatne na rozwój ciężkich postaci reakcji skórnych (częstość przypadków wymagających hospitalizacji dzieci wynosi 1 / 300-1 / 100); Wczesne objawy wysypki alergicznej można łatwo pomylić z zakaźną wysypką, więc jeśli w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia wystąpi gorączka i wysypka, należy przyjąć reakcję na lek. Należy pamiętać, że wczesne objawy reakcji nadwrażliwości (na przykład wysoka gorączka, powiększenie węzłów chłonnych) mogą wystąpić bez wysypki. Jeśli pojawi się wysypka (niezależnie od wieku pacjenta), należy natychmiast przeprowadzić dokładne badanie pacjenta, a leczenie lamotryginą należy przerwać, jeśli rozwoju objawów dermatologicznych nie można wytłumaczyć z innego powodu; Pojawieniu się wysypki mogą towarzyszyć różne ogólnoustrojowe objawy nadwrażliwości (wysoka temperatura ciała, limfadenopatia, obrzęk twarzy, reakcje wątroby i układu krwiotwórczego). Nasilenie reakcji nadwrażliwości może być różne, czasami możliwe jest rozwinięcie rozsianej koagulopatii wewnątrznaczyniowej i polifunkcyjnej niewydolności czynnościowej. Należy pamiętać, że wczesnym objawom nadwrażliwości (np. Wysoka temperatura ciała, powiększenie węzłów chłonnych) nie zawsze towarzyszy wysypka skórna; Dysfunkcja wątroby jest zwykle częścią zespołu nadwrażliwości, ale nie zawsze towarzyszą jej inne objawy; Długotrwałe leczenie lamotryginą może zmienić metabolizm kwasu foliowego, ponieważ Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy dihydrofolianowej.Jednocześnie długotrwała, 12-miesięczna terapia lamotryginą nie wpływa znacząco na poziom hemoglobiny, średnią objętość czerwonych krwinek, stężenie kwasu foliowego w osoczu i czerwonych krwinek, a po 5 latach leczenia - stężenie kwasu foliowego. W przypadku nietolerancji laktozy należy pamiętać, że tabletki zawierające 25 mg lamotryginy zawierają 16,35 mg monohydratu laktozy, zawierającego 50 mg - 32,5 mg, 100 mg - 65 mg. Pomimo faktu, że przyjmując doustne środki antykoncepcyjne, lamotrygina nie wpływa na stężenie etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, zaburzenia miesiączkowania podczas leczenia lamotryginą u pacjentów stosujących doustne środki antykoncepcyjne wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek podczas hemodializy należy pamiętać, że średnio podczas 4-godzinnej hemodializy, 20% lamotryginy jest wydalane z organizmu. Nagłe przerwanie leczenia lamotryginą wywołuje napady padaczkowe, aż do stanu epileptycznego. Dlatego też, z wyjątkiem szczególnych przypadków (na przykład pojawienia się wysypki skórnej) wymagających natychmiastowego przerwania terapii, wycofanie leku należy prowadzić stopniowo, stopniowo zmniejszając dawkę przez okres 2 tygodni. Ciężkie napady padaczkowe i stan padaczkowy mogą prowadzić do rozwoju rabdomiolizy, niewydolności narządu i rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, czasami prowadzącego do zgonu. Podobne przypadki wystąpiły w związku ze stosowaniem lamotryginy. Zaburzenia afektywne dwubiegunowe mają skłonność do samobójstw, więc przy przepisywaniu leku pacjentom z tendencją do samobójstw wymagane jest dokładne monitorowanie pacjentów. Wpływ na zdolność do napędzania transportu mechanicznego i mechanizmów kontrolnych; Podczas leczenia zabronione jest prowadzenie samochodu i wykonywanie czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak