Lerivon comprimidos 30 mg 20 pzas.
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Ingredientes activos
Mianserin
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Mianserin Sustancias auxiliares: almidón de patata, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, metilcelulosa, hidrogenofosfato de calcio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E 171). Concentración del ingrediente activo (mg): 30 mg
Efecto farmacologico
Mianserin pertenece al grupo de compuestos de piperazina-azepina que no están relacionados químicamente con los antidepresivos tricíclicos (ATC). Lerivon mejora la transmisión cerebral noradrenérgica al bloquear los receptores alfa 2 e inhibir la recaptación de norepinefrina. Además, se encontraron interacciones con los receptores de serotonina en el SNC. La actividad de la droga Lerivon en relación con los receptores de histamina H1 y el antagonismo de los receptores adrenérgicos α1 es responsable de sus propiedades sedantes, la droga también tiene un efecto ansiolítico, que es importante en el tratamiento de pacientes con trastornos de ansiedad y trastornos del sueño asociados con trastornos depresivos. Lerivon es bien tolerado como personas mayores y pacientes con enfermedades cardiovasculares. En dosis terapéuticamente efectivas, el medicamento Lerivon no posee en realidad actividad anticolinérgica y prácticamente no tiene efecto en el sistema cardiovascular. Comparado con el TCA, causa menos efectos cardiotóxicos en una sobredosis. El medicamento Lerivon no es un antagonista de los medicamentos simpaticomiméticos y antihipertensivos.
Farmacocinética
Absorción y distribución Después de la ingestión del principio activo del fármaco Lerivon, mianserina, se absorbe rápidamente y bien, alcanzando la Cmax en plasma después de 3 horas. La biodisponibilidad es del 20% aproximadamente. La unión de mianserina a las proteínas plasmáticas es del 95%. Los niveles plasmáticos de equilibrio se alcanzan después de 6 días. El metabolismo y la excreción de T1 / 2 (21-61 horas) permiten justificar una dosis diaria única. Mianserin se metaboliza ampliamente y se excreta en la orina y las heces en 7-9 días. Las principales vías de biotransformación son la desmetilación y la oxidación, seguidas de la formación de conjugados.
Indicaciones
Depresión de diversas etiologías.
Contraindicaciones
Mania Enfermedad hepática con disfunción grave; Hipersensibilidad a mianserina o a cualquier componente de la droga; El medicamento Lerivon no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Precauciones de seguridad
No exceda la dosis recomendada. Con precaución: insuficiencia hepática o renal, insuficiencia cardíaca crónica, glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática, diabetes mellitus.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Aunque los experimentos con animales y los datos limitados en humanos indican que la mianserina no causa daño prenatal o neonatal y que la mianserina se excreta en la leche humana solo en cantidades muy pequeñas, el uso de Lerivon durante el embarazo o la lactancia Evaluar los posibles riesgos para el feto o el recién nacido.
Posología y administración.
Las tabletas deben tomarse por vía oral, cuando sea necesario con un vaso de agua, y tragarse sin masticar. Adultos: el régimen de dosificación se determina individualmente. Se recomienda una dosis inicial de 30 mg por día. Esta dosis se puede aumentar gradualmente cada pocos días para obtener una respuesta clínica óptima. La dosis diaria efectiva suele ser de 60-90 mg. Ancianos: el régimen de dosificación se determina individualmente. La dosis inicial debe ser de 30 mg. Esta dosis puede aumentarse gradualmente cada pocos días. Una respuesta clínica satisfactoria puede requerir una dosis más baja de lo habitual en adultos. Niños: El medicamento Lerivon no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años (ver Secciones Contraindicaciones, Instrucciones especiales). La dosis diaria se puede dividir en varias dosis o preferiblemente (teniendo en cuenta el efecto favorable sobre el sueño) en forma de una dosis única para la noche. El tratamiento con una dosis adecuada debe dar una respuesta positiva al tratamiento después de 2 a 4 semanas. En caso de respuesta insuficiente al tratamiento, la dosis puede aumentar. Si después de esto, después de otras 2-4 semanas, no hay respuesta al tratamiento, entonces, en este caso, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse. Se recomienda realizar un tratamiento antidepresivo durante 4-6 meses después del inicio de la mejoría clínica.El cese abrupto del tratamiento con Lerivon en casos muy raros causa síntomas de abstinencia.
Efectos secundarios
Las manifestaciones indeseables frecuentes de la acción de Lerivon son trastornos del sistema nervioso central: hipomanía, preparación convulsiva con síndrome hipercinético, síndrome neuroléptico maligno. En la etapa inicial de tomar la droga, es posible que la adicción a la bradicardia, varias arritmias. Las características farmacocinéticas del fármaco causan la aparición de un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y la ictericia en algunos casos. La agranulocitosis y la granulocitopenia son posibles en el cuadro sanguíneo. En algunos pacientes, la artralgia y una erupción alérgica ocurrieron como reacciones adversas al tomar Lerivon.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis aguda generalmente se limitan a un aumento en la duración del efecto sedante. Las arritmias cardíacas, las convulsiones, la hipotensión grave y la depresión respiratoria son poco frecuentes. No existe un antídoto específico. El tratamiento consiste en un lavado gástrico combinado con terapia sintomática y de apoyo para las funciones vitales.
Interacción con otras drogas.
Lerivon puede aumentar el efecto inhibitorio del alcohol en el sistema nervioso central y se debe recomendar a los pacientes que se abstengan de tomar alcohol durante el tratamiento. No se debe consumir Lerivon simultáneamente con inhibidores de la MAO ni durante las próximas dos semanas después del tratamiento con estos agentes. Lerivon no interactúa con betanidina, clonidina , metildopa, guanetidina y propranolol (ambos en combinación con y sin hidralazina). Sin embargo, se recomienda controlar la presión arterial en pacientes que reciben tratamiento con medicamentos antihipertensivos simultáneamente. Como en el caso de otros antidepresivos, Lerivon puede interferir con el metabolismo de los derivados de la cumarina, por ejemplo, la warfarina, que requiere monitoreo.
Instrucciones especiales
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años. El medicamento Lerivon no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. En los estudios clínicos, el comportamiento suicida (intentos suicidas y pensamientos suicidas) y la hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición y enojo) se observaron con mayor frecuencia entre los niños y adolescentes tratados con antidepresivos en comparación con los que recibieron un placebo.Si, en función de la necesidad clínica, se toma la decisión de realizar un tratamiento, el paciente debe ser vigilado cuidadosamente para detectar síntomas suicidas. Además, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual. El suicidio / pensamientos suicidas La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (gestos suicidas). Este riesgo persiste hasta que se produce una remisión significativa. Dado que es posible que no haya mejoría durante las primeras semanas, los pacientes deben permanecer bajo control directo hasta que se produzca una mejoría. Los pacientes con antecedentes de gestos suicidas, que muestran un alto grado de imaginación suicida antes de comenzar el tratamiento, y los adultos jóvenes tienen mayor riesgo de tener pensamientos suicidas o intentos suicidas deben ser monitoreados cuidadosamente durante el tratamiento. Se debe advertir a los pacientes (y cuidadores) sobre la necesidad de controlar Vat súbita aparición de ideación suicida y el acceso inmediato a la atención médica en el caso de tales simptomov.Soobschalos que durante el tratamiento con Lerivon observó supresión de la médula ósea, lo que por lo general se expresa en la forma de granulocitopenia o agranulocitosis. Estas reacciones ocurrieron con mayor frecuencia después de 4-6 semanas de tratamiento y generalmente fueron reversibles al suspender el tratamiento; se observaron en todos los grupos de edad, pero con mayor frecuencia en pacientes ancianos. Si un paciente tiene fiebre, faringitis, estomatitis u otros signos de infección, debe interrumpirse el tratamiento y controlarse la fórmula de sangre expandida. La preparación de Lerivon, como otros antidepresivos, en sujetos susceptibles de enfermedad depresiva bipolar puede causar hipomanía. En este caso, se debe suspender el tratamiento con Lerivon. Durante el tratamiento con Lerivon, se recomienda que se controle cuidadosamente el control de los pacientes con insuficiencia hepática o renal, enfermedad cardíaca y diabetes. Los pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o síntomas de hipertrofia prostáticaDebido a la imprevisibilidad de los efectos secundarios anticolinérgicos en el tratamiento con Lerivon, en caso de ictericia, debe suspenderse el tratamiento con el medicamento. tratamiento Los pacientes que reciben tratamiento con Lerivon deben evitar actividades que supongan un peligro potencial, como conducir un automóvil o trabajar con maquinaria.
Prescripción
Si