More info
רכיבים פעילים
Mianserin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: Mianserin חומרי עזר: עמילן תפוחי אדמה, דו תחמוצת סיליקון קולואידית נטול מים, מגנזיום סטארט, מתילצלולוזה, פוספט מימן סידן, היפרומלוז, מקרוגול, דו תחמוצת טיטניום (E 171) ריכוז מרכיב פעיל (mg): 30 mg
השפעה פרמקולוגית
Mianserin שייך לקבוצה של תרכובות piperazine-azepine שאינן קשורות מבחינה כימית לתרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (TCA). Lerivon משפר את העברת המוח nadrenergic על ידי חסימת קולטנים אלפא 2 מעכב ספיגה מחדש של norepinephrine. בנוסף, נמצאו אינטראקציות עם קולטני סרוטונין במערכת העצבים המרכזית. הפעילות של התרופה Lerivon ביחס לרצפטורים H1 והיסטאונים ל- H1-adrenoreceptors אחראית על תכונות ההרדמה שלה, לתרופה יש גם אפקט של חרדה, שחשוב בטיפול בחולים עם הפרעות חרדה והפרעות שינה הקשורות בהפרעות דיכאון. Lerivon נסבלת היטב כמו אנשים מבוגרים חולים עם מחלות לב וכלי דם. במינונים יעילים מבחינה טיפולית, התרופה Lerivon אינה בעלת פעילות אנטיכולינרגית ואין לה השפעה על מערכת הלב וכלי הדם. לעומת TCA, זה גורם פחות אפקטים cardiotoxic מנת יתר. התרופה Lerivon היא לא אנטגוניסטית של תרופות סימפטומטימטיות ו antihypertensive.
פרמקוקינטיקה
קליטה והפצה לאחר בליעה של החומר הפעיל של Lerivon התרופה, mianserin, במהירות נספג היטב, להגיע Cmax בפלזמה לאחר 3 שעות. הזמינות הביולוגית היא כ - .20% הכריכה של mianserin ל חלבונים פלזמה הוא כ 95%. רמות שיווי המשקל של הפלסמה מגיעות לאחר 6 ימים, חילוף החומרים וההפרשה של T1 / 2 (21-61 שעות) מאפשרים להצדיק מנה יומית אחת, ומיניארין מתפשט באופן נדיר ומופרש בשתן ובצואה תוך 7-9 ימים. המסלולים העיקריים של biotransformation הם demethylation וחמצון, ואחריו היווצרות של מצומדות.
אינדיקציות
דיכאון של אטיולוגיות שונות.
התוויות נגד
מאניה; מחלת כבד עם בעיות בתפקוד לקוי; רגישות ל mianserin או לכל רכיב של התרופה; אין להשתמש בתרופה Lerivon בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.
אמצעי זהירות
בזהירות: אי ספיקת כבד או אי ספיקת כליות, אי ספיקת לב כרונית, גלאוקומה סגירת זווית, היפרטרופיה פרוסטטית, סוכרת.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
למרות ניסויים בבעלי חיים ונתונים מוגבלים על בני אדם עולה כי mianserin אינו גורם נזק טרום לידתי או ניאונאלי וכי mianserin מופרש בחלב האדם רק בכמויות קטנות מאוד, השימוש Lerivon במהלך ההריון או הנקה צריך להיות להעריך את הסיכונים האפשריים לעובר או לתינוק.
מינון ומינהל
טבליות יש לקחת פה, בעת הצורך עם כוס מים, ובלע בלי לעיסה. מבוגרים: משטר המינון נקבע בנפרד. מינון ראשוני של 30 מ"ג ליום מומלץ. מינון זה ניתן להגדיל בהדרגה כל כמה ימים עבור תגובה קלינית אופטימלית. המינון היומי היעיל הוא בדרך כלל 60-90 מ"ג. קשישים: משטר המינון נקבע בנפרד. המינון הראשוני צריך להיות 30 מ"ג. מינון זה ניתן להגדיל בהדרגה כל כמה ימים. תגובה קלינית משביעת רצון עשויה לדרוש מינון נמוך מהרגיל למבוגרים. ילדים: אין להשתמש בתרופה Lerivon בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 (ראה סעיפים התוויות, הוראות מיוחדות). ניתן לחלק את המנה היומית למספר מינונים או רצוי (בהתחשב באפקט הנוח על השינה) בצורה של מנה אחת למשך הלילה. הטיפול במינון המתאים אמור להוביל לתגובה חיובית לטיפול לאחר 2-4 שבועות. במקרה של היענות מספקת לטיפול, ניתן להגדיל את המינון. אם אחרי זה, עוד 2-4 שבועות, אין תגובה לטיפול, אז במקרה זה, הטיפול עם התרופה צריך להיות עצר. מומלץ לבצע טיפול נוגד דיכאון במשך 4-6 חודשים לאחר תחילת השיפור הקליני.הפסקה פתאומית של טיפול עם Lerivon במקרים נדירים מאוד גורמת לתסמיני גמילה.
תופעות לוואי
תופעות לוואי בלתי רצויות של פעולת Lerivon הן הפרעות במערכת העצבים המרכזית: hypomania, נכונות עוויתית עם תסמונת hyperkinetic, תסמונת ממאירה neuroleptic. בשלב הראשוני של נטילת התרופה, זה אפשרי כי התמכרות ברדיקרדיה, הפרעות קצב שונות. תכונות פרמקוקינטיות של התרופה גורמות להופעת פעילות מוגברת של אנזימי כבד וצהבת במקרים מסוימים. Agranulocytosis ו granulocytopopenia אפשריים בתמונת הדם. בחלק מהחולים, ארתרלגיה ופריחה אלרגית התרחשו כתגובות שליליות על נטילת Lerivon.
מנת יתר
תסמינים של מנת יתר חריפה מוגבלים בדרך כלל לעלייה משך האפקט הרגעה. הפרעות קצב לב, עוויתות, לחץ דם חמור ודיכאון נשימתי הם נדירים, אין תרופה ספציפית. הטיפול כולל שטיפה קיבה בשילוב עם טיפול סימפטומטי ותומך עבור פונקציות חיוניות.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
Lerivon עשוי להגביר את האפקט המעכב של אלכוהול על מערכת העצבים המרכזית, וחולים ממליצים להימנע מאלכוהול במהלך הטיפול.לריוון לא צריך להיות נצרך בו זמנית עם מעכבי MAO או במשך השבועיים הקרובים לאחר הטיפול עם סוכנים אלה.לריבון אינו אינטראקציה עם betanidin, clonidine , methyldopa, guanethidine ו propranolol (שניהם בשילוב עם וללא hydralazine). עם זאת, מומלץ לשלוט בלחץ הדם בחולים המקבלים טיפול בתרופות נגד יתר לחץ דם, כמו במקרה של תרופות נוגדות דיכאון אחרות, Lerivon עלול להפריע לחילוף החומרים של נגזרות קוומרין, לדוגמה, קומדין, הדורש ניטור.
הוראות מיוחדות
שימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18. לא ניתן להשתמש בתרופה Lerivon אצל ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים. במחקרים קליניים נצפו לעתים קרובות יותר בקרב ילדים ובני נוער שטופלו בתרופות נוגדות דיכאון בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו.אם, על בסיס של צורך קליני, יש החלטה לבצע טיפול, אז המטופל צריך להיות במעקב צמוד על הופעת סימפטומים אובדניים. בנוסף, אין נתונים על בטיחות לטווח ארוך בילדים ובמתבגרים על צמיחה, התבגרות והתפתחות קוגניטיבית והתנהגותית מחשבות התאבדות / התאבדות דיכאון קשור לסיכון מוגבר למחשבות אובדניות, נזק עצמי והתאבדות (מחוות אובדניות). סיכון זה נמשך עד להפחתה משמעותית. מאחר שלא יחול שיפור במהלך השבועות הראשונים, החולים צריכים להישאר תחת שליטה ישירה עד שיבוצע שיפור, חולים עם היסטוריה של מחוות אובדניות, המראים רמה גבוהה של דמיון אובדני לפני תחילת הטיפול, ומבוגרים צעירים נמצאים בסיכון גבוה יותר למחשבות אובדניות או לניסיונות אובדניים, יש לטפל בהם בקפידה במהלך הטיפול, יש להזהיר את המטופלים (ומטפלים) בצורך לשלוט מע"מ הופעתה הפתאומית של מחשבות אובדניות וגישה מיידית לטיפול רפואי במקרה של simptomov.Soobschalos כך במהלך הטיפול עם Lerivon ציין דיכוי מח עצם, אשר בדרך כלל מתבטא בצורה של granulocytopenia או אגרנולוציטוזיס. תגובות אלו התרחשו לרוב לאחר 4-6 שבועות של טיפול ובדרך כלל היו הפיכות עם הפסקת הטיפול; הם נצפו בכל קבוצות הגיל, אך לעתים קרובות יותר אצל חולים קשישים. אם יש לחולה קדחת, דלקת הלוע, סטומטיטיס או סימנים אחרים של זיהום, יש להפסיק את הטיפול ולבדוק את נוסחת הדם המורחבת: הכנת לריוון, כמו תרופות נוגדות דיכאון אחרות, אצל נבדקים רגישים הסובלים ממחלת דיכאון דו קוטבית עלולה לגרום להיפומניה. במקרה זה יש להפסיק את הטיפול עם Lerivon במהלך הטיפול עם Lerivon מומלץ לבצע ניטור זהיר מאוד של חולים עם אי ספיקת כבד או כליות, מחלת לב וסוכרת.המטופלים עם זווית סגירת זווית או תסמינים של היפרטרופיה פרוסטטית יש לעקוב,בשל חוסר היציבות של תופעות לוואי אנטי-כולינרגיות עם Lerivon, במקרה של צהבת, יש לעצור את הטיפול בתרופה, במקרה של התקפים, יש להפסיק את הטיפול בתרופה, להשפיע על היכולת לנהוג או לעבוד עם מנגנונים. טיפול. למטופלים העוברים טיפול עם Lerivon יש להימנע מפעילויות המהוות סיכון פוטנציאלי, כגון נהיגה במכונית או עבודה עם מכונות.
מרשם
כן