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Ingrédients actifs
Mianserin
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: miansérine Substances auxiliaires: amidon de pomme de terre, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, méthylcellulose, hydrogénophosphate de calcium, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E 171).
Effet pharmacologique
La miansérine appartient au groupe des composés de la pipérazine-azépine qui ne sont pas chimiquement liés aux antidépresseurs tricycliques (ATC). Lerivon améliore la transmission du cerveau par les noradrénergiques en bloquant les récepteurs alpha 2 et en inhibant la recapture de la noradrénaline. De plus, des interactions avec les récepteurs de la sérotonine dans le SNC ont été constatées. L’activité du médicament Lerivon en ce qui concerne les récepteurs de l’histamine H1 et son antagonisme avec les récepteurs α1-adrénergiques sont responsables de ses propriétés sédatives, ce médicament ayant également un effet anxiolytique important dans le traitement des patients souffrant de troubles anxieux et du sommeil associés à des troubles dépressifs. et les patients atteints de maladies cardiovasculaires. À des doses thérapeutiquement efficaces, le médicament Lerivon ne possède pas réellement d’activité anticholinergique et n’a pratiquement aucun effet sur le système cardiovasculaire. Par rapport au TCA, il entraîne moins d’effets cardiotoxiques en cas de surdosage. Le médicament Lerivon n'est pas un antagoniste des médicaments sympathomimétiques et antihypertenseurs.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution Après ingestion de la substance active du médicament Lerivon, la miansérine a été bien absorbée, atteignant la Cmax dans le plasma après 3 heures. La biodisponibilité est d'environ 20% et la liaison de la miansérine aux protéines plasmatiques, d'environ 95%. Les taux plasmatiques à l'équilibre sont atteints après 6 jours. Le métabolisme et l'excrétion de T1 / 2 (21 à 61 heures) permettent de justifier une dose quotidienne unique. La miansérine est largement métabolisée et excrétée dans l'urine et les selles en 7 à 9 jours. Les principales voies de biotransformation sont la déméthylation et l'oxydation, suivies de la formation de conjugués.
Des indications
Dépression d'étiologies diverses.
Contre-indications
Manie; Maladie du foie avec dysfonctionnement grave; Hypersensibilité à la mianserin ou à l’un des composants du médicament; Le médicament Lerivon ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser la dose recommandée Avec prudence: insuffisance hépatique ou rénale, insuffisance cardiaque chronique, glaucome à angle fermé, hypertrophie de la prostate, diabète sucré.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Bien que des expériences sur des animaux et des données limitées sur l'homme indiquent que la miansérine ne cause pas de préjudice prénatal ou néonatal et que la miansérine n'est excrétée dans le lait maternel que dans de très faibles quantités, l'utilisation de Lerivon durant la grossesse ou l'allaitement évaluer les risques possibles pour le fœtus ou le nouveau-né.
Posologie et administration
Les comprimés doivent être pris par voie orale, au besoin avec un verre d'eau, et avalés sans être croqués. Adultes: Le schéma posologique est déterminé individuellement. Une dose initiale de 30 mg par jour est recommandée. Cette dose peut être augmentée progressivement tous les quelques jours pour une réponse clinique optimale. La dose quotidienne efficace est généralement de 60 à 90 mg. Personnes âgées: Le schéma posologique est déterminé individuellement. La dose initiale devrait être de 30 mg. Cette dose peut être augmentée progressivement tous les quelques jours. Une réponse clinique satisfaisante peut nécessiter une dose plus faible que d'habitude chez l'adulte. Enfants: Le médicament Lerivon ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir la section Contre-indications, Instructions spéciales). La dose quotidienne peut être divisée en plusieurs doses ou de préférence (en tenant compte de l'effet favorable sur le sommeil) sous la forme d'une dose unique pour la nuit. Un traitement avec une dose appropriée devrait entraîner une réponse positive au traitement après 2-4 semaines. En cas de réponse insuffisante au traitement, la dose peut être augmentée. Si après cela, après 2 à 4 semaines supplémentaires, il n’ya pas de réponse au traitement, dans ce cas, le traitement avec le médicament doit être arrêté. Il est recommandé d’effectuer un traitement antidépresseur pendant 4 à 6 mois après le début de l’amélioration clinique.L'arrêt brutal du traitement par Lerivon provoque dans de très rares cas des symptômes de sevrage.
Effets secondaires
Les manifestations indésirables les plus fréquentes de l’action de Lerivon sont des désordres du système nerveux central: hypomanie, convulsions avec syndrome hyperkinétique, syndrome malin des neuroleptiques. Au stade initial de la prise de la drogue, il est possible que la dépendance à la bradycardie, diverses arythmies. Les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament provoquent l’apparition d’une activité accrue des enzymes hépatiques et de la jaunisse dans certains cas. Agranulocytose et granulocytopénie sont possibles dans le tableau sanguin. Chez certains patients, une arthralgie et une éruption allergique sont survenues sous la forme de réactions indésirables à la prise de Lerivon.
Surdose
Les symptômes de surdosage aigu sont généralement limités à une augmentation de la durée de l'effet sédatif. Les arythmies cardiaques, les convulsions, l'hypotension grave et la dépression respiratoire sont rares, il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement consiste en un lavage gastrique associé à un traitement symptomatique et de soutien des fonctions vitales.
Interaction avec d'autres médicaments
Lerivon peut augmenter l'effet inhibiteur de l'alcool sur le système nerveux central et il est recommandé aux patients de ne pas consommer d'alcool pendant le traitement. , méthyldopa, guanéthidine et propranolol (tous deux en association avec et sans hydralazine). Cependant, il est recommandé de contrôler la tension artérielle chez les patients traités simultanément par des antihypertenseurs.Le Lerivon peut, comme dans le cas d’autres antidépresseurs, interférer avec le métabolisme des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine, qui doit être surveillé.
Instructions spéciales
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans Le médicament Lerivon ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les études cliniques, les comportements suicidaires (tentatives de suicide et pensées suicidaires) et l'hostilité (principalement l'agressivité, le comportement d'opposition et la colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et les adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux recevant un placebo.Si, sur la base des besoins cliniques, le traitement est décidé, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter l'apparition de symptômes suicidaires. Suicide / pensées suicidaires La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (gestes suicidaires). Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission significative se produise. Comme il peut ne pas y avoir d’amélioration au cours des premières semaines, les patients doivent rester sous contrôle direct jusqu’à amélioration. les patients (et les soignants) doivent être avertis de la nécessité de contrôler Vat émergence soudaine d'idées suicidaires et un accès immédiat aux soins médicaux en cas de tels simptomov.Soobschalos que pendant le traitement avec Lerivon noté aplasie de la moelle, qui est généralement exprimée sous la forme de granulocytopénie ou agranulocytose. Ces réactions sont le plus souvent survenues après 4 à 6 semaines de traitement et étaient généralement réversibles à l’arrêt du traitement; ils ont été observés dans tous les groupes d'âge, mais plus souvent chez les patients âgés. Si un patient a de la fièvre, une pharyngite, une stomatite ou d’autres signes d’infection, le traitement doit être interrompu et la formule à base de sang dilué doit être vérifiée. Dans ce cas, le traitement par Lerivon doit être interrompu et il est recommandé de surveiller de près les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, de maladie cardiaque et de diabète. Les patients atteints de glaucome à angle fermé ou de symptômes d'hypertrophie de la prostate,en raison de l'imprévisibilité des effets secondaires anticholinergiques sous Lerivon. En cas d'ictère, le traitement par le médicament doit être arrêté. En cas de convulsions, le traitement par le médicament doit être arrêté. traitement. Les patients sous traitement par Lerivon doivent éviter les activités potentiellement dangereuses, telles que conduire une voiture ou travailler avec des machines.
Oui