Aerosol de lidocaína 10% 50ml / 38g Egis
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Ingredientes activos
Lidocaína
Formulario de liberación
Rociar
Composicion
1 vial (50 ml) contiene: Sustancia activa: lidocaína 3,8 g Adyuvantes: aceite de hoja de menta - 0,08 g, propilenglicol - 6,82 g, etanol 96% - 27,3 g 650 dosis - botellas de vidrio oscuro con una bomba dosificadora (1) completa con Una boquilla de pulverización - paquetes de cartón.
Efecto farmacologico
Anestesia local para anestesia de superficie. La acción es causada por el bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje, que previene la generación de impulsos en las terminaciones de los nervios sensoriales y la conducción de impulsos de dolor a lo largo de las fibras nerviosas. Cuando se aplica localmente, dilata los vasos y no tiene un efecto irritante local. Tiene un efecto analgésico. Se desarrolla en 1 a 5 minutos después de la aplicación en las membranas mucosas o en la piel y dura de 30 a 60 minutos.
Farmacocinética
Absorción Absorbe rápidamente de las membranas mucosas (especialmente la faringe y el tracto respiratorio). El grado de absorción del fármaco está determinado por el grado de suministro de sangre a la membrana mucosa, la dosis total del fármaco, la localización del área y la duración de la aplicación. Después de la aplicación a la membrana mucosa del tracto respiratorio superior, se traga parcialmente y se inactiva en el tracto gastrointestinal. El tiempo para alcanzar la Cmax cuando se aplica a la membrana mucosa de la cavidad oral y el tracto respiratorio superior es de 10 a 20 minutos. Distribución La unión a proteínas depende de la concentración del fármaco y es del 60-80% a una concentración de 1-4 μg / ml (4.3-17.2 mcmol / l) . Se distribuye rápidamente (fase de distribución T1 / 2 - 6-9 min), primero ingresa a la sangre bien abastecida (corazón, pulmones, cerebro, hígado, bazo) y luego a los tejidos adiposos y musculares. Penetra en la barrera placentaria y BBB, se secreta con la leche materna (40% de la concentración plasmática de la madre) Metabolismo y eliminación Metaboliza en el hígado (90-95%) con la participación de enzimas microsomales por desalquilación del grupo amino y rompe el enlace amida con la formación de menos activa en comparación Metabolitos de lidocaína (monoetilglicina y glicina), T1 / 2, que son 2 horas y 10 horas, respectivamente. Se excreta en la bilis y los riñones (hasta 10% sin cambios). Farmacocinética en grupos especiales de pacientes con enfermedades hepáticas y intensidad de metabolismo y disminuye de 50% a 10% normal de velichiny.Pri crónica insuficiencia renal posible acumulación de metabolitos.
Indicaciones
Para la anestesia terminal (de superficie) de las membranas mucosas. En odontología: - anestesia del área de inyección antes de la anestesia local; - costuras en la membrana mucosa; - extracción de dientes de leche móviles; - extirpación de sarro; - anestesia de las encías antes de fijar la corona o prótesis de puente; niños durante la operación de escisión del frenillo de la lengua y apertura de quistes de las glándulas salivales. Intohinolaringología: - operaciones en el tabique nasal; - electrocoagulación. En obstetricia y ginecología: - episiotomía y tratamiento de incisión; - extracción de suturas; Pruebas en la vagina y el cuello uterino. Durante los exámenes instrumentales y endoscópicos: - inserción de la sonda, rectoscopia, intubación, etc .; - examen de rayos X (para eliminar las náuseas y el reflejo faríngeo) .En cirugía y dermatología: - como un analgésico para quemaduras incluida la solar), pequeñas heridas (incluso rasguños); - anestesia superficial de la piel con intervenciones quirúrgicas menores.
Contraindicaciones
- uso para amigdalectomía y adenotomía en niños menores de 8 años; - hipersensibilidad a la lidocaína y otros componentes del medicamento.El medicamento debe usarse con precaución durante los estudios instrumentales (rectoscopia) en pacientes con sangrado hemorroidal, infección local en el área de aplicación, lesión de la membrana mucosa o piel Cubiertas en el campo de aplicación, patología somática grave, epilepsia, bradicardia, conducción cardíaca alterada, función hepática anormal, shock grave, en niños de niños más pequeños cientos de pacientes de edad avanzada, durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones de seguridad
Solicite infracciones de la función hepática.Con precaución, debe usar el medicamento para la disfunción hepática. El uso de niños en niños menores de 2 años es preferible usar el medicamento aplicando un hisopo, evitando así el temor que se produce durante la fumigación, así como la sensación de ardor. Debe tener en cuenta que El reflejo de deglución en niños se produce con mucha mayor frecuencia que en adultos. La lidocaína en forma de aerosol no se recomienda para la anestesia local antes de la amigdalectomía y la adenotomía en niños menores de 8 años. en pacientes de edad avanzada Con precaución, el medicamento debe usarse en pacientes de edad avanzada.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los resultados de los ensayos clínicos controlados en mujeres embarazadas están ausentes.Si es necesario, anestesia local y la ausencia de un tratamiento más seguro, se puede usar lidocaína en aerosol durante el embarazo. La lidocaína se excreta en la leche materna, pero después del uso tópico en dosis terapéuticas convencionales, la cantidad excretada en la leche es demasiado pequeña para causar daño al bebé. .
Posología y administración.
El fármaco se utiliza por vía tópica, por fuera. La dosis depende de las indicaciones y el área de la superficie anestesiada. La dosis del aerosol, liberada al presionar la válvula dosificadora, contiene 4,8 mg de lidocaína. Para evitar una alta concentración de lidocaína en el plasma sanguíneo, se debe utilizar la dosis más baja, lo que proporciona un efecto satisfactorio. Por lo general, son suficientes 1-2 pulverizaciones, aunque se utilizan 15-20 o más pulverizaciones en obstetricia (dosis máxima - 40 pulverizaciones / 70 kg de peso corporal). La preparación también se puede aplicar con un algodón humedecido con él. Durante procedimientos y operaciones dentales Niños El spray de lidocaína se aplica preferentemente con un hisopo de algodón, que evita el miedo al rociar el medicamento, así como las sensaciones de hormigueo (el efecto secundario habitual).
Efectos secundarios
Reacciones locales: una sensación de ligero hormigueo, que desaparece a medida que se desarrolla el efecto anestésico (en 1 minuto); Se pueden producir trastornos transitorios de eritema, edema y sensibilidad. Reacciones alérgicas: muy raramente - urticaria, angioedema, broncoespasmo; En casos excepcionales, shock anafiláctico. El uso del medicamento debe interrumpirse inmediatamente si se produce alguna reacción alérgica. La frecuencia de los efectos sistémicos después de la administración tópica del medicamento es extremadamente baja, ya que Solo una cantidad muy pequeña de la sustancia activa puede entrar en el torrente sanguíneo. Desde el SNC: muy raramente: excitación nerviosa, mareos sistémicos, insomnio, pérdida de conciencia y parálisis respiratoria. Desde el lado del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, depresión de la función miocárdica, bradicardia, paro cardíaco .
Sobredosis
Síntomas: aumento de la sudoración, palidez de la piel, mareos, dolor de cabeza, visión borrosa, tinnitus, diplopía, disminución de la presión arterial, bradicardia, arritmia, somnolencia, escalofríos, entumecimiento, temblor, ansiedad, agitación,convulsiones, metahemoglobinemia, paro cardíaco Tratamiento: cuando aparecen los primeros signos de intoxicación (mareos, náuseas, vómitos, euforia), se suspende la administración, se transfiere al paciente a una posición horizontal; prescribir la inhalación de oxígeno; con convulsiones - en / en 10 mg de diazepam; en bradicardia, m-anticolinérgicos (atropina), vasoconstrictores (norepinefrina, fenilefrina). La diálisis es ineficaz.
Interacción con otras drogas.
La cimetidina y el propranolol reducen el aclaramiento hepático de lidocaína (metabolismo disminuido debido a la inhibición de la oxidación microsomal y al flujo sanguíneo hepático disminuido) y aumentan el riesgo de efectos tóxicos (incluida la enfermedad, somnolencia, bradicardia, parestesia, etc.). Barbituraty, fenitoína, rifampicina ( inductores de enzimas microsomales del hígado) reducen la eficacia (puede ser necesario un aumento de la dosis). Si se prescribe con Aymaline, fenitoína, verapamilo, quinidina, amiodarona, los efectos negativos pueden aumentar Del efecto. La cita conjunta con bloqueadores beta aumenta el riesgo de desarrollar bradicardia, los fármacos curativos aumentan la relajación muscular, la procainamida aumenta el riesgo de estimulación del SNC y alucinaciones. Si se usan lidocaína y sedantes simultáneamente, se pueden aumentar los efectos sedantes en el sistema nervioso central. hexobarbital o tiopental sódico en el contexto de la acción de la lidocaína, es posible la depresión respiratoria. Bajo la influencia de los inhibidores de la MAO, es posible mejorar la anestesia local Acciones de la lidocaína. Con el uso simultáneo de lidocaína y polimixina B, es posible aumentar el efecto inhibitorio sobre la transmisión neuromuscular, por lo tanto, en este caso, es necesario controlar la función respiratoria del paciente.
Instrucciones especiales
Es importante evitar que la lidocaína entre a las vías respiratorias (riesgo de aspiración). La aplicación a la faringe requiere atención especial. La aplicación a la membrana mucosa de las mejillas se acompaña del riesgo de disfagia y posterior aspiración, especialmente en niños. Cuando aumenta la sensibilidad de la lengua y la membrana mucosa de las mejillas, aumenta el riesgo de morderlas. La lidocaína se absorbe bien a través de las membranas mucosas (especialmente en la tráquea) y la piel dañada.Esto debe tenerse en cuenta, especialmente cuando se tratan grandes áreas de tejido en niños. En los casos de aplicación de aerosol en operaciones quirúrgicas en la faringe o la nasofaringe, se debe tener en cuenta que la lidocaína suprime el reflejo faríngeo y entra en la laringe y la tráquea, y suprime el reflejo de la tos, que puede a la bronconeumonía. Esto es especialmente importante en los niños, ya que es más probable que tengan un reflejo de deglución. En este sentido, el aerosol no se recomienda para la anestesia local antes de la amigdalectomía y la adenotomía en niños menores de 8 años. Se debe tener cuidado al aplicar lidocaína a la mucosa dañada y / o áreas infectadas. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con epilepsia, así como bradicardia, alteración de la conducción en el corazón, función hepática anormal y shock severo, especialmente cuando puede esperarse que una gran cantidad del fármaco se absorba cuando grandes áreas de tejido se tratan con dosis altas. en dosis bajas, debe usarse en pacientes ancianos y debilitados, en enfermedades agudas, así como en niños, de acuerdo con la edad y el estado general. En niños menores de 2 años, se recomienda la aplicación de spray de lidocaína con un algodón empapado en la preparación. El frasco de medicamento debe mantenerse lo más vertical posible. El spray no debe entrar en los ojos. La botella no debe abrirse ni calentarse. Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si