Aérosol de lidocaïne 10% 50ml / 38g Egis
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Lidocaïne
Formulaire de décharge
Spray
La composition
1 flacon (50 ml) contient: Substance active: lidocaïne 3,8 g Adjuvants: huile de feuille de menthe poivrée - 0,08 g, propylène glycol - 6,82 g, éthanol 96% - 27,3 g 650 doses - flacons en verre foncé avec pompe doseuse (1) fournis avec une buse de pulvérisation - emballe le carton.
Effet pharmacologique
Anesthésique local pour l'anesthésie de surface. L'action est provoquée par le blocage des canaux sodiques dépendant de la tension, qui empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et la conduction des impulsions de douleur le long des fibres nerveuses.Lorsqu'il est appliqué localement, il dilate les vaisseaux et n'a pas d'effet irritant local. Il a un effet analgésique qui se développe en 1 à 5 minutes après l'application sur les muqueuses ou la peau et dure 30 à 60 minutes.
Pharmacocinétique
Absorption Rapidement absorbée par les muqueuses (surtout le pharynx et les voies respiratoires). Le degré d'absorption du médicament est déterminé par le degré d'apport de sang à la membrane muqueuse, la dose totale du médicament, la localisation de la zone et la durée de l'application. Après application sur la membrane muqueuse des voies respiratoires supérieures, il est partiellement avalé et inactivé dans le tractus gastro-intestinal. Le temps nécessaire pour atteindre la Cmax lorsqu’il est appliqué sur la membrane muqueuse de la cavité buccale et des voies respiratoires supérieures est de 10 à 20 minutes Distribution Le taux de liaison aux protéines dépend de la concentration du médicament et est compris entre 60 et 80% pour une concentration de 1 à 4 μg / ml (4.3-17.2 mcmol / l). . Il est distribué rapidement (phase de distribution T1 / 2 - 6-9 min), pénètre d'abord dans le sang bien fourni (cœur, poumons, cerveau, foie, rate), puis dans les tissus adipeux et musculaires. Elle pénètre dans la barrière BBB et placentaire, est sécrétée par le lait maternel (40% de la concentration plasmatique de la mère). Métabolisme et élimination Se métabolise dans le foie (90-95%) avec la participation d'enzymes microsomales par désalkylation du groupe amino et rupture du lien amide avec la formation de moins active par rapport à métabolites de la lidocaïne (monoéthylglycine et glycine), T1 / 2 qui est respectivement de 2 heures et 10 heures, excrété dans la bile et les reins (jusqu'à 10% inchangé). Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux de patients atteints de maladies du foie et intensité du métabolisme et diminue de 50% à 10% normale insuffisance rénale chronique velichiny.Pri accumulation possible de métabolites.
Des indications
Pour l'anesthésie terminale (de surface) des muqueuses En dentisterie: - anesthésie de la zone d'injection avant l'anesthésie locale - cousue sur la membrane muqueuse - enlèvement des dents de lait mobiles - enlèvement du tartre - anesthésie des gencives avant la pose de la prothèse en forme de couronne ou de bridge enfants au cours de l'opération d'excision du frein de la langue et de l'ouverture des kystes des glandes salivaires En oto-rhino-laryngologie: - opérations sur le septum nasal - électrocoagulation - en obstétrique et gynécologie: - épisiotomie et traitement de l'incision - enlèvement des sutures Tests sur le vagin et le col de l'utérus Pendant les examens instrumentaux et endoscopiques: - insertion de la sonde, rectoscopie, intubation, etc. - examen aux rayons X (pour éliminer les nausées et le réflexe pharyngé). - En chirurgie et en dermatologie: - en tant que médicament analgésique pour les brûlures ( y compris solaire), petites plaies (y compris les égratignures); - anesthésie de surface de la peau avec interventions chirurgicales mineures.
Contre-indications
- Utilisation dans les cas d'amygdalectomie et d'adénotomie chez les enfants de moins de 8 ans - Hypersensibilité à la lidocaïne et à d'autres composants du médicament. Ce médicament doit être utilisé avec prudence lors d'études sur les instruments (rectoscopie) chez des patients présentant un saignement hémorroïdaire, une infection locale dans le domaine d'application, une lésion des muqueuses ou de la peau. couvre dans le domaine d'application, pathologie somatique grave, épilepsie, bradycardie, conduction cardiaque altérée, fonction hépatique anormale, choc grave, chez les enfants plus jeunes Cent patients âgés, pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions de sécurité
Demande de violation de la fonction hépatiqueAvec prudence, vous devez utiliser le médicament pour le dysfonctionnement du foie.L'utilisation des enfants chez les enfants de moins de 2 ans est préférable d'utiliser un écouvillon, évitant ainsi la peur qui se produit lors de la pulvérisation, ainsi que la sensation de brûlure. Le réflexe de déglutition chez l'enfant est beaucoup plus fréquent que chez l'adulte: la lidocaïne sous forme d'aérosol n'est pas recommandée pour l'anesthésie locale avant l'amygdalectomie et l'adénotomie chez l'enfant de moins de 8 ans. chez les patients âgésAvec prudence, le médicament doit être utilisé chez les patients âgés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les résultats des essais cliniques contrôlés chez les femmes enceintes sont absents.La lidocaïne en spray peut être administrée pendant la grossesse, au besoin, sous anesthésie locale et en l'absence de traitement plus sûr, mais elle est excrétée dans le lait maternel après une utilisation topique à des doses thérapeutiques conventionnelles, ce qui est trop faible pour nuire au nourrisson. .
Posologie et administration
Le médicament est utilisé par voie topique, à l'extérieur. La dose du spray, libérée en appuyant sur la valve doseuse, contient 4,8 mg de lidocaïne.Pour éviter une concentration élevée de lidocaïne dans le plasma sanguin, il convient d'utiliser la dose la plus faible qui donne un effet satisfaisant. 1 à 2 pulvérisations suffisent généralement, bien que 15 à 20 pulvérisations ou plus soient utilisées en obstétrique (dose maximale - 40 pulvérisations / 70 kg de poids corporel). La préparation peut également être appliquée avec un coton-tige imbibé de cette substance. Pendant les procédures et opérations dentaires La pulvérisation de lidocaïne pour enfants s’applique de préférence avec un coton-tige, ce qui évite la peur lors de la pulvérisation du médicament, ainsi que les sensations de picotement (effet secondaire habituel).
Effets secondaires
Réactions locales: sensation de picotement léger, qui disparaît au fur et à mesure que l'effet anesthésique se développe (dans la minute qui suit); érythème transitoire, œdème et troubles de la sensibilité peuvent entraîner des réactions allergiques: très rarement - urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme; dans des cas exceptionnels, choc anaphylactique. L'utilisation du médicament doit être immédiatement interrompue en cas de réaction allergique. La fréquence des effets systémiques après l'administration topique du médicament est extrêmement faible, car Du système nerveux central: très rarement - excitation nerveuse, vertiges systémiques, insomnie, perte de conscience et paralysie respiratoire. Du côté du système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle, dépression du myocarde, bradycardie, arrêt cardiaque, .
Surdose
Symptômes: transpiration accrue, pâleur de la peau, vertiges, maux de tête, vision floue, acouphènes, diplopie, baisse de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, somnolence, frissons, engourdissements, tremblements, anxiété, agitation,convulsions, méthémoglobinémie, arrêt cardiaque Traitement: dès l'apparition des premiers signes d'intoxication (vertiges, nausées, vomissements, euphorie), l'administration est interrompue, le patient est transféré en position horizontale; prescrire l'inhalation d'oxygène; avec convulsions - dans / dans 10 mg de diazépam; dans la bradycardie, m-anticholinergiques (atropine), vasoconstricteurs (noradrénaline, phényléphrine). La dialyse est inefficace.
Interaction avec d'autres médicaments
La cimétidine et le propranolol réduisent la clairance hépatique de la lidocaïne (réduction du métabolisme due à l'inhibition de l'oxydation microsomale et à une réduction du débit sanguin hépatique) et augmentent le risque d'effets toxiques (notamment assommement, somnolence, bradycardie, paresthésie, etc.). inducteurs d’enzymes microsomales du foie) réduisent l’efficacité (une augmentation de la dose peut être nécessaire) .Si la prescription d’Aymaline, de phénytoïne, de vérapamil, de quinidine, d’amiodarone, les effets négatifs peuvent augmenter de l'effet. Une prise conjointe avec des bêta-bloquants augmente le risque de développer une bradycardie, tandis que les médicaments curatifs augmentent le relâchement musculaire, tandis que la procaïnamide augmente le risque de stimulation du système nerveux central, d'hallucinations ou de sédation, ce qui augmente les effets sédatifs sur le système nerveux central. l'hexobarbital ou le thiopental sodique sur le fond de l'action de la lidocaïne, une dépression respiratoire est possible Sous l'influence des inhibiteurs de la MAO, il est possible d'améliorer l'anesthésique local L’utilisation simultanée de lidocaïne et de polymyxine B permet d’augmenter l’effet inhibiteur sur la transmission neuromusculaire, il est donc nécessaire dans ce cas de surveiller la fonction respiratoire du patient.
Instructions spéciales
Il est important d’empêcher la lidocaïne de pénétrer dans les voies respiratoires (risque d’aspiration). L'application sur le pharynx nécessite une attention particulière car son application sur la membrane muqueuse des joues s'accompagne d'un risque de dysphagie et d'aspiration ultérieure, en particulier chez les enfants. Lorsque la sensibilité de la langue et de la membrane muqueuse des joues augmente, le risque de les mordre augmente: la lidocaïne est bien absorbée par les muqueuses (en particulier la trachée) et la peau endommagée.Ceci doit être pris en compte, en particulier lors du traitement de grandes surfaces de tissus chez les enfants. En cas d'application par pulvérisation lors d'opérations chirurgicales du pharynx ou du nasopharynx, il convient de noter que la lidocaïne supprime le réflexe pharyngé et pénètre dans le larynx et la trachée et supprime le réflexe de la toux. à la bronchopneumonie. Ceci est particulièrement important chez les enfants, car ils sont plus susceptibles d'avoir un réflexe de déglutition. À cet égard, le spray est déconseillé pour l'anesthésie locale avant l'amygdalectomie et l'adénotomie chez les enfants de moins de 8 ans. Il convient de prendre des précautions lors de l'application de lidocaïne sur une muqueuse endommagée et / ou des zones infectées. bradycardie, troubles de la conduction cardiaque, dysfonctionnement hépatique et choc grave, en particulier lorsqu'une grande quantité du médicament peut être absorbée lors de l'administration de fortes doses de tissus. À doses réduites, il convient d'utiliser chez les patients affaiblis et âgés, dans les maladies aiguës ainsi que chez les enfants, en fonction de l'âge et de l'état général de leur état, l'application recommandée de la vaporisation de lidocaïne à l'aide d'un coton-tige imbibé de préparation. Le flacon de médicament doit être maintenu aussi vertical que possible. Le spray ne doit pas entrer dans les yeux. La bouteille ne doit être ni ouverte ni chauffée Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle Pendant la durée du traitement, vous devez faire attention lorsque vous conduisez un véhicule ou que vous participez à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et des réactions psychomotrices.
Oui