Lisinopril Teva comprimidos 20 mg N30
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Ingredientes activos
Lisinopril
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: lisinopril (en forma de dihidrato) 20 mg.
Efecto farmacologico
Un inhibidor de la ECA, reduce la formación de angiotensina II a partir de la angiotensina I. Una disminución en el contenido de angiotensina II conduce a una disminución directa en la liberación de aldosterona. Reduce la degradación de la bradicinina y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce la resistencia vascular periférica total (OPSS), la presión arterial, la precarga, la presión en los capilares pulmonares, provoca un aumento en el minuto de volumen de sangre y aumenta la tolerancia del miocardio a la carga en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Expande las arterias en mayor medida que las venas. Algunos efectos se atribuyen a los efectos en el sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS). Con el uso prolongado, se reduce la hipertrofia del miocardio y las paredes de las arterias resistivas. Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico. Los inhibidores de la ECA prolongan la esperanza de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC), disminuyen la progresión de la disfunción ventricular izquierda en pacientes que han tenido un infarto agudo de miocardio sin manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca. El inicio de la acción del fármaco: después de 1 h, el efecto antihipertensivo máximo se alcanza después de 6 a 7 horas y dura 24 horas. La duración del efecto también depende del tamaño de la dosis. En caso de hipertensión arterial, el efecto se observa en los primeros días después del inicio del tratamiento, se desarrolla una acción estable después de 1-2 meses. terapia Con la cancelación abrupta de lisinopril, no hubo un aumento pronunciado en la presión arterial. Lysinopril reduce la albuminuria. No afecta la concentración de glucosa en la sangre de pacientes con diabetes mellitus y no conduce a un aumento de los casos de hipoglucemia.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión, el lisinopril se absorbe desde el tracto gastrointestinal en un promedio del 25%, pero la absorción puede variar del 6 al 60%. La biodisponibilidad es del 29%. La Cmax en plasma se alcanza después de 7 horas. La alimentación no afecta la absorción de lisinopril. La distribución de lisinopril no se une significativamente a las proteínas plasmáticas. La permeabilidad a través de la barrera hematoencefálica y placentaria es baja. Metabolismo Lysinopril no se biotransforma en el cuerpo. La excreción se elimina por los riñones sin cambios. T1 / 2 es 12.6 horas. El aclaramiento de lisinopril es de 50 ml / min. La disminución en la concentración sérica de lisinopril ocurre en dos fases.La parte principal de lisinopril se deriva durante la fase alfa inicial (T1 / 2 efectivo es de 12 horas), seguida de la fase beta distante terminal (alrededor de 30 horas). La farmacocinética en ciertos grupos de pacientes 16%. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina (CC) menos de 30 ml / min), la concentración de lisinopril es varias veces mayor que la concentración plasmática en voluntarios sanos, y hay un aumento en el tiempo que tarda la Cmax en plasma y Aumento de T1 / 2: en pacientes ancianos, la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo y el área bajo la curva de concentración-tiempo es 2 veces mayor que en pacientes jóvenes. En pacientes con cirrosis hepática, la biodisponibilidad de lisinopril se reduce en un 30% y el aclaramiento es de 50% en comparación con pacientes con función hepática normal. En pacientes de edad avanzada, la concentración de lisinopril en la sangre aumenta, en promedio, en un 60%.
Indicaciones
- hipertensión arterial (en monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos); - insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia de combinación); - tratamiento temprano del infarto agudo de miocardio (en las primeras 24 horas con indicadores hemodinámicos estables para mantener estos indicadores y prevenir la disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca); nefropatía diabética (reducción de la albuminuria en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 bajo presión arterial normal y en pacientes con diabetes tipo 2 con hipertensión).
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a lisinopril, otros componentes del fármaco u otros inhibidores de la ECA. - Edema por angioedema en la historia (incluido el uso de otros inhibidores de la ECA); - Angioedema hereditario y / o angioedema idiopático; - Edad 18 años ( no se ha establecido la eficacia y la seguridad); - período de embarazo y lactancia con precaución: estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis arterial de un solo riñón con azotemia progresiva; condición después del trasplante de riñón; insuficiencia renal hemodiálisis utilizando membranas de diálisis de alto flujo (AN69); azotemia hiperpotasemia; estenosis aórtica; miocardiopatía hipertrófica obstructiva; hiper aldosteronismo primario; hipotension enfermedades cerebrovasculares (incluyendo insuficiencia cerebrovascular); CHD; insuficiencia coronaria; Enfermedades autoinmunes del tejido conectivo (incluyendoesclerodermia, lupus eritematoso sistémico); opresión de la hematopoyesis de la médula ósea; condiciones acompañadas por una disminución en el volumen sanguíneo circulante (BCC) (incluso como resultado de diarrea, vómitos); uso en pacientes con una dieta con restricción de sal; en pacientes ancianos; la aplicación simultánea de las preparaciones de potasio, diuréticos, otros agentes antihipertensivos, AINE, preparaciones de litio, antiácidos, colestiramina, etanol, insulina, y otros agentes hipoglucemiantes, alopurinol, procainamida, drogas de oro, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, bloqueadores beta, bloqueadores, lento calcio canales
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga Lisinopril-Teva durante el embarazo está contraindicado. Al diagnosticar el embarazo, el medicamento debe interrumpirse lo antes posible. La aceptación de los inhibidores de la ECA en los trimestres II y III del embarazo tiene un efecto adverso en el feto (es posible una reducción pronunciada de la presión arterial, insuficiencia renal, hiperclasia, hipoplasia de los huesos del cráneo, muerte fetal). No hay datos sobre el efecto negativo de la droga en el feto en el primer trimestre. Para los recién nacidos y los bebés que han estado expuestos a los efectos intrauterinos de los inhibidores de la ECA, se recomienda realizar un monitoreo cuidadoso para detectar oportunamente una disminución pronunciada de la presión arterial, oliguria, hipercalemia. Los datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna no lo son.Si es necesario, debe interrumpirse el uso del medicamento Lisinopril-Teva durante la lactancia materna.
Posología y administración.
El medicamento Lisinopril-Teva se ingiere 1 vez / día, independientemente de la hora de la comida, preferiblemente a la misma hora del día. La dosis se selecciona individualmente. En pacientes con hipertensión que no reciben otros medicamentos antihipertensivos, use 5 mg / día. En ausencia de un efecto terapéutico, la dosis se incrementa cada 2-3 días en 5 mg a una dosis de 20 a 40 mg / día (el aumento de la dosis a más de 40 mg / día generalmente no conduce a una disminución adicional de la presión arterial). La dosis promedio diaria de mantenimiento es de 20 mg. La dosis máxima diaria de 40 mg. El efecto terapéutico generalmente se desarrolla después de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento, lo que debe considerarse al aumentar la dosis. Si el efecto es insuficiente, es posible usar el medicamento simultáneamente con otros medicamentos antihipertensivos. Si el paciente ha recibido un tratamiento previo con diuréticos, estos medicamentos deben suspenderse durante 2 o 3 días antes de comenzar a usar Lisinopril-Teva. Si esto no es posible, la dosis inicial de Lisinopril-Teva no debe exceder los 5 mg / día. En este caso, después de tomar la primera dosis, se recomienda el control médico durante varias horas (la acción máxima se alcanza después de aproximadamente 6 horas), ya que puede producirse una disminución pronunciada de la presión arterial. En caso de hipertensión renovascular asociada con un aumento de la actividad de la RAAS, se recomienda aplicar una dosis inicial baja 2,5 mg / día bajo control médico mejorado (control de la presión arterial, función renal, contenido de potasio en suero). El mantenimiento de una dosis, la supervisión médica continua y estricta, debe determinarse en función de la dinámica de la presión arterial. En la insuficiencia cardíaca crónica, la dosis inicial de 2,5 mg / día, la dosis se incrementa gradualmente (no más de 10 mg, con un intervalo de al menos 2 semanas), dependiendo de El infierno La dosis máxima diaria es de 20 mg. Con el tratamiento temprano del infarto agudo de miocardio, la dosis es de 5 mg el primer día, luego 5 mg cada dos días, 10 mg después de dos días y luego 10 mg / día como terapia de mantenimiento. En pacientes con infarto agudo de miocardio, el medicamento debe usarse durante al menos 6 semanas. Al inicio del tratamiento o durante los primeros 3 días después del infarto de miocardio, los pacientes con presión arterial sistólica baja (120 mm Hg o menos) usan una dosis más baja de Lisinopril-Teva - 2,5 mg. Si la presión arterial sistólica es inferior o igual a 100 mm Hg, no se recomienda el uso de Lisinopril-Teva.Con insuficiencia renal concomitante (QA inferior a 80 ml / min), se debe realizar un ajuste de dosis adecuado. En la nefropatía diabética en pacientes con diabetes tipo 1, Lisinopril-Teva se usa en una dosis de 10 mg / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg / día para alcanzar una presión arterial diastólica por debajo de 75 mm Hg. st. en la posición sentada. En la diabetes mellitus tipo 2, Lisinopril-Teva se usa en la misma dosis para lograr una presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg. en la posición sentada.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes son: mareos, dolor de cabeza, fatiga, diarrea, tos seca, náuseas. La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud: muy a menudo, al menos el 10%; a menudo no menos del 1%, pero menos del 10%; con poca frecuencia - no menos del 0,1%, pero menos del 1%; raramente - no menos de 0.01%, pero menos de 0.1%; muy raramente - menos del 0,01%. Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - una disminución pronunciada de la presión arterial, hipotensión ortostática; con poca frecuencia - infarto agudo de miocardio, taquicardia, palpitaciones; Síndrome de Raynaud; Raramente: bradicardia, taquicardia, empeoramiento de los síntomas de la ICC, alteración de la conducción atrioventricular, dolor de pecho. Del sistema nervioso central: a menudo: mareos, cefalea; con poca frecuencia - labores del humor, parestesias, trastornos del sueño, apoplejía; Raramente: confusión, síndrome asténico, contracciones convulsivas de los músculos de las extremidades y los labios, somnolencia. Del sistema hematopoyético y del sistema linfático: rara vez: disminución de la hemoglobina, hematocrito; muy raramente: leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, eritropenia, anemia hemolítica, linfadenopatía, enfermedades autoinmunes, supresión de la función de la médula ósea, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo, por ejemplo. Neumonía eosinofílica, dificultad para respirar. Por parte del sistema digestivo: a menudo - diarrea, vómitos; con poca frecuencia - dispepsia, cambios en el gusto, dolor en el abdomen; En raras ocasiones, sequedad de la mucosa oral; muy raramente - pancreatitis, ictericia (hepatocelular o colestásica), hepatitis, insuficiencia hepática,Edema intestinal, anorexia. Lado de la piel: con poca frecuencia - prurito, erupción; Raramente - angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, laringe, urticaria, alopecia, psoriasis; muy raramente: aumento de la sudoración, vasculitis, pénfigo, fotosensibilidad, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson Por parte del sistema urinario: a menudo disfunción renal; con poca frecuencia - uremia, insuficiencia renal aguda; muy raramente - anuria, oliguria, proteinuria. En el sistema reproductor: con poca frecuencia - impotencia, raramente - ginecomastia. Del lado del metabolismo: muy raramente - hipoglucemia. actividad de las transaminasas "hepáticas", raramente - hiperbilirrubinemia, hiponatremia, aumento de la tasa de sedimentación de eritrocitos, resultados de pruebas falsos positivos para anticuerpos antinucleares. Por parte del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia / artritis, mialgia. Otro: rara vez - con el uso simultáneo con preparaciones de oro, se describe un complejo de síntomas, que incluye enrojecimiento facial, náuseas, vómitos y disminución de la presión arterial (consulte la sección "Interacciones con otros medicamentos").
Sobredosis
Síntomas: reducción marcada de la presión arterial, mucosa oral seca, alteración del equilibrio de agua y electrolitos, insuficiencia renal, aumento de la respiración, taquicardia, sensación de latido cardíaco, bradicardia, mareo, ansiedad, irritabilidad, tos, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, colapso Hiperventilación pulmonar. Tratamiento: sin antídoto específico. Lavado gástrico, uso de enterosorbentes y laxantes. Se muestra la administración intravenosa de solución de cloruro de sodio al 0.9%. En el caso de bradicardia resistente al tratamiento, es necesario usar un marcapasos artificial. Es necesario controlar la presión sanguínea, los indicadores de agua y el equilibrio electrolítico. La hemodiálisis es efectiva.
Interacción con otras drogas.
Lisinopril debe usarse con precaución al mismo tiempo que los diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida, eplerenona), preparaciones de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, ciclosporina; el riesgo de hiperpotasemia aumenta, especialmente con la función renal alterada.Por lo tanto, estas combinaciones deben usarse solo sobre la base de la decisión de un médico individual con un control regular del potasio sérico y la función renal. Con el uso simultáneo con diuréticos y otros fármacos antihipertensivos, se mejora el efecto antihipertensivo de lisinopril. Con el uso simultáneo con AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2)), el ácido acetilsalicílico a una dosis de más de 3 g / día, estrógeno y También los simpaticomiméticos, disminuye el efecto antihipertensivo de lisinopril. Los AINE, incluidos COX-2 y los inhibidores de la ECA aumentan el contenido de potasio en el suero sanguíneo y pueden afectar la función renal. Este efecto suele ser reversible. Lisinopril retrasa la excreción de litio, por lo tanto, con el uso simultáneo, hay un aumento reversible en su concentración en el plasma sanguíneo, lo que puede aumentar la probabilidad de desarrollar eventos adversos, por lo que debe controlar regularmente la concentración de litio en el suero sanguíneo. El etanol aumenta el efecto de lisinopril. Cuando se usa simultáneamente con insulina y agentes hipoglucemiantes para la administración oral, p aumenta demanda de hipoglucemia. Con el uso simultáneo de lisinopril con vasodilatadores, barbitúricos, antipsicóticos (neurolépticos), antidepresivos tricíclicos, bloqueadores de los canales de calcio "lentos", bloqueadores beta-adrenérgicos, se puede aumentar el efecto antihipertensivo. se ha descrito un complejo de síntomas, que incluye enrojecimiento facial, náuseas, vómitos y disminución de la presión arterial. Uso combinado con alopurinol, procainamida, itostatikami puede conducir a la leucopenia.
Instrucciones especiales
La mayoría de las veces, se produce una disminución pronunciada de la presión arterial con una disminución en el BCC, causada por la terapia diurética, una disminución en el contenido de sal de mesa en los alimentos, diálisis, diarrea o vómitos. Bajo la supervisión de un médico, se recomienda usar el medicamento Lisinopril-Teva en pacientes con enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cerebrovascular, en la que una disminución brusca de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.El uso del medicamento Lisinopril-Teva puede llevar a una función renal deteriorada, insuficiencia renal aguda, que generalmente es irreversible incluso después de la interrupción del medicamento. La hipotensión arterial transitoria no es una contraindicación para el uso posterior del medicamento. En el caso de estenosis de la arteria renal (especialmente en estenosis bilateral o en presencia de estenosis de la única arteria renal), así como en insuficiencia circulatoria periférica debida a hiponatremia e hipovolemia, el uso de Lisinopril-Teva puede conducen a una función renal deteriorada, insuficiencia renal aguda, que suele resultar irreversible después de la retirada del fármaco. -Teva puede usarse simultáneamente con la terapia estándar del infarto agudo de miocardio (agentes trombolíticos, ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario, bloqueadores beta). La preparación de Lisinopril-Teva se puede usar simultáneamente con la administración intravenosa de nitroglicerina o con el uso de sistemas transdérmicos terapéuticos de nitroglicerina. - Teva en pacientes con infarto agudo de miocardio, si la presión arterial sistólica no supera los 100 mmHg. En las intervenciones quirúrgicas, así como el uso de otros fármacos que causan una disminución de la presión arterial, el lisinopril, que bloquea la formación de angiotensina II, puede causar una pronunciada disminución impredecible de la presión arterial. Antes de la cirugía (incluida la cirugía dental), se debe informar al cirujano / anestesiólogo sobre el uso de un inhibidor de la ECA. En pacientes de edad avanzada, el uso de dosis estándar conduce a una mayor concentración del fármaco en la sangre, por lo tanto, se requiere atención especial para determinar la dosis, a pesar del hecho de que existen diferencias en el tratamiento antihipertensivo. No se ha identificado la acción del fármaco Lisinopril-Teva en pacientes ancianos y jóvenes, ya que no se puede descartar el riesgo potencial de agranulocitosis. control yodado de la sangre periférica. El angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y / o laringe, que puede ocurrir durante cualquier período de tratamiento, rara vez se observó en pacientes que tomaban un inhibidor de la ECA, incluido el lisinopril.En este caso, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse lo antes posible, y el paciente debe ser monitoreado hasta que los síntomas estén completamente regresados. El angioedema con edema laríngeo puede ser fatal. La inflamación de la lengua, la epiglotis o la laringe puede ser la causa de la obstrucción de las vías respiratorias, por lo tanto, es necesario llevar a cabo de inmediato la terapia adecuada (0,3-0,5 ml de solución 1: 1000 de epinefrina (adrenalina) por vía subcutánea) y / o medidas para garantizar la permeabilidad de la vía aérea. En los casos en que el edema se localiza solo en la cara y los labios, la afección con mayor frecuencia pasa sin tratamiento, sin embargo, es posible usar antihistamínicos. Los inhibidores de la ECA a menudo causan el desarrollo de angioedema en pacientes de la raza Negroid que en otras razas. El riesgo de desarrollar angioedema aumenta en los pacientes con antecedentes de edema angiónico que no están asociados con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA. Los pacientes que toman inhibidores de la ECA durante el procedimiento de desensibilización para el envenenamiento con himenópteros, extremadamente raramente, pueden desarrollar reacciones anafilácticas potencialmente mortales. Esto se puede evitar deteniendo temporalmente el tratamiento con un inhibidor de la ECA antes de cada procedimiento de desensibilización en el himenóptero. También se observan reacciones anafilactoides en pacientes en hemodiálisis utilizando membranas de diálisis de alto flujo (AN69), que toman simultáneamente inhibidores de la ECA. En tales casos, es necesario considerar la posibilidad de usar un tipo diferente de membrana para diálisis u otro agente antihipertensivo. En los pacientes que reciben fármacos hipoglucemiantes para la administración oral y de insulina, la glucemia debe controlarse regularmente durante el primer mes de tratamiento con inhibidores de la ECA. Fue muy raro con los inhibidores de la ECA que un síndrome comenzara con ictericia colestásica y progresara a una necrosis fulminante del hígado, a veces con resultados fatales. . El mecanismo de desarrollo de este síndrome es desconocido. Cuando aparece ictericia en el fondo del uso del medicamento Lisinopril-Teva o un aumento pronunciado en la actividad de las transaminasas hepáticas, se cancela el medicamento y se monitorea al paciente. Cuando se usan inhibidores de la ECA, se observó tos.La tos es seca, de larga duración, que desaparece después de interrumpir el tratamiento con un inhibidor de la ECA. En el diagnóstico diferencial de la tos, también se debe tener en cuenta la tos causada por el uso de un inhibidor de la ECA. Capacidad para conducir vehículos y trabajar con maquinaria potencialmente peligrosa.
Prescripción
Si