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有効成分
リシノプリル
リリースフォーム
丸薬
構成
1錠に含まれる成分：活性成分：リシノプリル（二水和物の形態）20mg。
薬理効果
ACE阻害剤は、アンギオテンシンIからのアンギオテンシンIIの形成を減少させる。アンギオテンシンIIの含量の減少は、アルドステロンの放出を直接減少させる。ブラジキニンの分解を減少させ、プロスタグランジン合成を増加させる。慢性心不全患者の総末梢血管抵抗（OPSS）、血圧、予負荷、肺毛細血管の圧力を低下させ、血液の微小体積の増加を引き起こし、心筋の耐容性を増加させる。静脈よりも動脈を拡張します。いくつかの効果は、レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系（RAAS）に対する効果に起因する。長期間使用すると、心筋および抵抗性動脈の壁の肥大が減少する。 ACE阻害剤は、慢性心不全（CHF）患者の平均余命を延ばし、急性心筋梗塞を有する患者の心不全の臨床的徴候なしに左心室機能不全の進行を遅らせる。薬物の作用開始は、1時間後に最大抗高血圧効果が6〜7時間後に達成され、24時間持続する。効果持続時間もまた、投与される用量の大きさに依存する。動脈性高血圧症の場合、その効果は治療開始後最初の日に記録され、1-2ヶ月後に安定した作用が発現する。療法。リシノプリルの急激な中止により、血圧の顕著な上昇はなかった。リシノプリルはアルブミン尿症を減少させる。糖尿病患者の血液中のグルコース濃度に影響を及ぼさず、低血糖の症例を増加させない。
薬物動態
吸収摂取後、リシノプリルは胃腸管から平均25％吸収されるが、吸収率は6〜60％の範囲で変化する可能性がある。生体利用率は29％である。血漿中のCmaxは7時間後に達し、食事はリシノプリルの吸収に影響を与えない分布リシノプリルは血漿タンパク質に有意に結合しない。代謝Lysinoprilは体内で生体内で変換することはなく、排泄は腎臓によってそのまま排泄されます。 T1 / 2は12.6時間であり、リシノプリルのクリアランスは50ml /分である。血清リシノプリル濃度の減少は2段階で起こる。リシノプリルの主要部分は、最初のアルファ期（有効T1 / 2は12時間）に続き、終末のベータ段階（約30時間）に由来する。 16％。腎不全（クレアチニンクリアランス（CC）が30ml /分未満）の患者では、リシノプリルの濃度は健康なボランティアの血漿中濃度の数倍であり、血漿中のCmaxの所要時間が増加し、高齢の患者では、血漿中の薬物濃度および濃度 - 時間曲線下の面積は、若年患者の2倍である。肝硬変患者では、リシノプリルのバイオアベイラビリティーが正常な肝機能を有する患者と比較して30％減少し、クリアランスが50％であり、高齢患者では、血液中のリシノプリルの濃度は平均して60％増加する。
適応症
慢性心不全（併用療法の一環として） - 急性心筋梗塞の早期治療（これらの指標を維持し、左室機能不全を予防する安定した血行力学的指標を用いて最初の24時間で糖尿病性腎症（正常血圧下での1型糖尿病患者および2型糖尿病患者におけるアルブミン尿症の減少）高血圧症。
禁忌
- リシノプリル、薬物または他のACE阻害剤の他の成分への過敏症 - 歴史における血管浮腫（他のACE阻害剤の使用を含む） - 遺伝性血管浮腫および/または特発性血管浮腫 - 18歳有効性と安全性が確立されていないこと） - 妊娠と母乳育児期 - 慎重に、腎性動脈狭窄または進行性低酸素血症を伴う単一腎臓の動脈狭窄;腎臓移植後の状態;腎不全;高流量透析膜を用いた血液透析（AN69）;アポトーシス;高カリウム血症;大動脈狭窄;肥大性閉塞性心筋症;原発性高アルドステロン症;低血圧;脳血管疾患（脳血管機能不全を含む）; CHD;冠動脈機能不全;結合組織の自己免疫疾患（強皮症、全身性エリテマトーデス）;骨髄造血の圧迫;循環血液量（BCC）の低下を伴う症状（下痢、嘔吐の結果を含む）;食塩制限のある食事で患者に使用する。高齢患者では、カリウム製剤、利尿薬、他の降圧剤、NSAIDは、リチウム製剤、制酸剤、コレスチラミン、エタノール、インスリン、および他の血糖降下剤、アロプリノール、プロカインアミド、金、抗精神病薬、三環系抗うつ薬、バルビツレート、β遮断薬、遮断薬、遅いカルシウムの薬物の同時適用チャネル。
安全上の注意
褐色細胞腫では、プロプラノロールはアルファ遮断薬を服用した後にのみ使用できます。麻酔中にプロプラノロールの服用を中止するか、最小限の負の変力作用で麻酔薬を見つける必要があります。外来患者へのプロプラノロールの使用の問題は、注意が必要な活動の患者の車両および制御機構を駆動する能力に及ぼす影響は、患者の個々の反応を評価した後でのみ扱うべきである。
妊娠中および授乳中に使用する
妊娠中のリシノプリル - テバ（Lisinopril-Teva）の使用は禁忌である。妊娠を診断するときは、できるだけ早く薬を止めるべきです。妊娠のIIおよびIII期のACE阻害剤の受け入れは、胎児（血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋骨の形成不全、胎児死亡の顕著な低下）に悪影響を及ぼす。最初の妊娠で使用した場合、胎児に対する薬物の負の効果に関するデータはない。 ACE阻害剤の子宮内効果に曝露された新生児および乳児については、血圧、乏尿、高カリウム血症の顕著な低下を適時に検出するために注意深い監視を行うことが推奨される。リシノプリルの母乳への浸透に関するデータはない。必要ならば、母乳授乳中のリシノプリル・テバ（Lisinopril-Teva）の使用を止めるべきである。
投与量および投与
リシノプリル - テバ薬は、食事の時間に関係なく、好ましくは1日1回摂取されます。線量は個別に選択されます。他の抗高血圧薬を受けていない高血圧患者では、5mg /日を使用する。治療効果がない場合、2〜3日ごとに用量を5mg増加させ、20〜40mg /日の用量にする（40mg /日を超える用量を増加させると通常血圧がさらに低下することはない）。最大一日量40mg。治療効果は、通常、治療開始から2〜4週間後に発生し、投与量を増やす際に考慮する必要があります。効果が十分でない場合は、他の抗高血圧薬と併用することも可能です。患者が利尿薬で前治療を受けている場合は、リジノプリル - Tevaの使用を開始する前に2〜3日間中止する必要があります。これが不可能な場合、リシノプリル - テバの初期用量は5mg /日を超えてはならない。この場合、最初の線量を服用した後、血圧の著しい低下が起こる可能性があるため、数時間（少なくとも6時間後に最大に達する）の医学的モニタリングが推奨される。 （血圧、腎機能、血清カリウム含量のコントロール）が強化された2.5 mg /日。慢性心不全では、最初の2.5mg /日の用量で、用量は徐々に（少なくとも2週間の間隔で10mgを超えて）増加し、それに応じて徐々に増加する地獄。急性心筋梗塞の早期治療では、最初の日に5mg、次に1日おきに5mg、2日後に10mg、そして維持療法として10mg /日が投与される。急性心筋梗塞の患者では、薬物を少なくとも6週間使用する必要があります。治療開始時または心筋梗塞後最初の3日間に、低収縮期血圧（120mmHg以下）の患者は、低用量のリシノプリル - テバ - 2.5mgを使用する。収縮期血圧が100mmHg以下の場合、リシノプリル - テバは推奨されません。糖尿病1型糖尿病患者の糖尿病性腎症では、Lisinopril-Tevaを10mg /日の用量で使用します。必要であれば、75mmHg未満の拡張期血圧を達成するために、用量を20mg /日に増加させることができる。 st。座位にいる。 2型真性糖尿病では、90mmHg未満の最低血圧を達成するために、リシノプリル - テバが同じ用量で使用される。座位にいる。
副作用
最も一般的な副作用は、めまい、頭痛、疲労、下痢、乾いた咳、吐き気です。副作用の頻度は、世界保健機構の勧告に従って分類されます。しばしば1％以上10％未満;まれに - 0.1％以上1％未満。稀に0.01％以上0.1％未満;非常にまれに - 0.01％未満。心血管系の側面から：しばしば、血圧の著しい低下、起立性低血圧;まれに - 急性心筋梗塞、頻脈、動悸。レイノー症候群;まれに - 徐脈、頻脈、CHFの症状の悪化、房室伝導障害、胸痛。中枢神経系から：しばしばめまい、頭痛。まれに - 気分不安、感覚異常、睡眠障害、脳卒中;まれに - 混乱、衰弱症候群、四肢と唇の筋肉のけいれんの痙攣、眠気。造血系とリンパ系から：まれに - ヘモグロビン、ヘマトクリットの低下。非常にまれに副鼻腔炎、寄生虫、気管支炎、気管支炎、気管支炎、気管支炎、気管支炎のような呼吸器系の側から見える。好酸球性肺炎、息切れ。消化器系の部分では：しばしば - 下痢、嘔吐;まれに - 消化不良、味の変化、腹部の痛み;まれに、口腔粘膜の乾燥;非常にまれに - 膵炎、黄疸（肝細胞性または胆汁うっ滞性）、肝炎、肝不全、腸内浮腫、食欲不振。皮膚側：まれに - かゆみ、発疹;口唇、舌、喉頭、蕁麻疹、脱毛症、乾癬などの血管浮腫;非常にまれに - 発汗、血管炎、天疱瘡、光感受性、毒性表皮壊死（ライエル症候群）、多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群の発症が増加します。まれに - 尿毒症、急性腎不全;非常にまれに - 無尿症、乏尿症、タンパク尿。生殖器系ではまれに - インポテンス、まれには女性化乳房、代謝の側面では非常にまれに - 低血糖検査所のパラメータでは頻度が低い - 血中尿素の増加、高クレアチニン血症、稀に高ビリルビン血症、低ナトリウム血症、赤血球沈降速度の増加、抗核抗体の偽陽性検査結果、筋肉系システムの部分ではまれに - 関節痛/関節炎、筋肉痛。その他：まれに - 金製剤と同時に使用すると、顔面紅潮、吐き気、嘔吐、血圧低下を含む症状の複合体が記述されます（「薬物相互作用」を参照）。
過剰摂取
症状：血圧の顕著な低下、口腔粘膜乾燥、腎不全、呼吸増加、頻脈、徐脈、徐脈、めまい、不安、過敏性、咳、眠気、尿閉、便秘、虚脱、肺過換気治療：特定の解毒剤はない。胃洗浄、腸吸収剤および下剤の使用。 0.9％塩化ナトリウム溶液の静脈内投与が示されている。治療抵抗性の徐脈の場合、人工の「ペースメーカー」を使用する必要があります。血圧、水の指標、電解質のバランスをコントロールする必要があります。血液透析が有効である。
他の薬との相互作用
リシノプリルはカリウム保有利尿薬（スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリド、エプレレノン）、カリウム製剤、カリウムを含む塩代替物、シクロスポリン（特に腎機能障害を伴う高カリウム血症のリスク）と同時に注意して使用すべきである。したがって、これらの組み合わせは、血清カリウムおよび腎機能の定期的なモニタリングを伴う個々の医師の決定に基づいてのみ使用する必要があります。利尿薬やその他の抗高血圧薬を併用すると、リシノプリルの抗高血圧効果が増強され、NSAIDs（選択的シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤（COX-2）を含む）、アセチルサリチル酸3g /日以上、エストロゲン、リセノプリルの抗高血圧効果を低下させる。 COX-2を含むNSAIDおよびACE阻害剤は、血清中のカリウム含量を増加させ、腎臓機能を損なう可能性がある。この効果は通常可逆的です。リシノプリルはリチウムの排泄を遅くするので、同時に使用すると、血漿中の濃度が可逆的に上昇し、有害事象が発生する可能性が高くなりますので、定期的に血清中のリチウム濃度を監視する必要があります。エタノールは、リシノプリルの効果を高める。経口投与のためにインスリンおよび血糖降下薬と同時に使用される場合、pが増加するリジノプリルを血管拡張薬、バルビツール酸塩、抗精神病薬（神経弛緩薬）、三環系抗うつ薬、「遅い」カルシウムチャネルの遮断薬、β-アドレナリン遮断薬と同時に使用することにより降圧効果を高めることができます。吐き気、嘔吐、血圧低下を含む症状の複合体が記載されているアロプリノール、プロカインアミド、 itostatikamiは、白血球減少症につながることができます。
注意事項
ほとんどの場合、血圧の顕著な低下は、利尿治療、食物中の食塩の含有量の減少、透析、下痢、または嘔吐によって引き起こされるBCCの低下とともに起こる。医師の監督下で、冠状動脈疾患、脳血管機能不全を有する患者において、リスキノプリル - テバ（Lisinopril-Teva）を使用することが推奨されており、血圧の急激な低下が心筋梗塞または脳卒中を引き起こす可能性がある。リシノプリル - テバ薬の使用は、腎機能障害、急性腎不全につながる可能性があり、これは通常、薬物中止後も不可逆性である。腎動脈狭窄（特に両側狭窄または唯一の腎動脈の狭窄の存在下）の場合、低ナトリウム血症および血液量減少による末梢循環障害では、リシノプリル - テバの使用は、薬物のさらなる使用のための禁忌ではない急性腎不全の原因となる腎機能障害を引き起こします。これは通常、薬物離脱後に不可逆的であることが判明しています。リシノプリル製剤リボノプリル - テバは、ニトログリセリンの静脈内投与またはニトログリセリンの治療用経皮システムの使用と同時に使用することができます。収縮期血圧が100mmHgを超えない場合、急性心筋梗塞の患者のTeva。外科的介入および血圧の低下を引き起こす他の薬物の使用では、リシノプリルはアンジオテンシンIIの形成を阻止し、血圧の著しい予測不可能な低下を引き起こす可能性がある。外科医（歯科手術を含む）の前に、外科医/麻酔科医はACE阻害剤の使用について知らされるべきである高齢患者では、標準用量の使用は血中の薬物濃度を高めるので、高齢者および若年患者におけるリシノプリル - テバ（Lisinopril-Teva）の作用は同定されていない顆粒球増加症の潜在的リスクは除外できないので、リシノプリルを含むACE阻害剤を服用している患者では、治療期間中に起こりうる顔面、四肢、唇、舌、喉頭蓋および/または喉頭の血管浮腫はほとんど見られなかった。この場合、できるだけ早く薬剤による治療を中止し、症状が完全に退行するまで患者を監視する必要があります。喉頭浮腫を伴う血管浮腫は致死的であり得る。舌、喉頭蓋、喉頭の腫れは気道閉塞の原因となる可能性があるため、直ちに適当な治療（エピネフリン（アドレナリン）の1：1000溶液0.3〜0.5ml皮下）および/または気道開存性を確保するための手段を講ずる必要がある。浮腫が顔や唇に限局している場合は、治療を受けなくてもほとんどの場合症状が進行するが、抗ヒスタミン薬を使用することは可能である。 ACE阻害剤は、多くの場合、ネゴイド種族の患者において、他の種族と比較して血管浮腫の発症を引き起こす。以前にACE阻害剤で治療されていなかったアンギオス浮腫の病歴を有する患者では、血管浮腫のリスクが高まる。過敏症のための脱感作療法中にACE阻害剤を服用している患者は、ごくまれに、生命にかかわるアナフィラキシー様反応を引き起こす可能性があります。これは、hymenopter上の各脱感作手順の前に、ACE阻害剤による治療を一時的に停止することによって回避することができる。アナフィラキシー様反応は、ACE阻害剤を同時に服用する高流量透析膜（AN69）を使用する血液透析患者でも観察される。そのような場合、透析または他の降圧剤のために別の種類の膜を使用する可能性を考慮する必要がある。 ACE阻害剤では、胆汁うっ滞性黄疸で始まり、肝臓の壊死が激しく、時には致命的な結果になることもあります。 。この症候群の発症機序は不明である。 Lisinopril-Tevaを使用した背景や肝臓トランスアミナーゼの活性の上昇を背景に黄疸が出現すると、この薬剤は中止され、患者はモニタリングされます。咳は乾燥しており、持続性があり、ACE阻害剤による治療を止めた後に消える。咳の鑑別診断では、ACE阻害剤の使用によって引き起こされる咳も考慮する必要があります。車両を運転し潜在的に危険な機械で作業する能力。
処方箋
はい