Lisinopril Teva comprimés 20 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Lisinopril
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Ingrédient actif: lisinopril (sous forme de dihydrate) 20 mg.
Effet pharmacologique
Un inhibiteur de l'ECA réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. Une diminution du contenu en angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), la pression artérielle, la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume sanguin minuscule et augmente la tolérance du myocarde à la charge chez les patients insuffisants cardiaques chroniques. Développe les artères dans une plus grande mesure que les veines. Certains effets sont attribués aux effets sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie du myocarde et des parois des artères résistives est réduite. Il améliore l’approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Le début de l'action du médicament - après 1 heure, l'effet antihypertensif maximal est atteint après 6-7 heures et dure 24 heures, la durée de l'effet dépend également de la taille de la dose prise. En cas d'hypertension artérielle, l'effet est noté dans les premiers jours après le début du traitement, une action stable se développe après 1-2 mois. thérapie. En cas d’annulation brutale du lisinopril, il n’ya pas eu d’augmentation marquée de la pression artérielle, le lysinopril réduisant l’albuminurie. N'affecte pas la concentration de glucose dans le sang des patients atteints de diabète sucré et n'entraîne pas d'augmentation des cas d'hypoglycémie.
Pharmacocinétique
Absorption Après ingestion, le lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal en moyenne à 25%, mais l'absorption peut varier de 6 à 60%. La biodisponibilité est de 29%. La Cmax dans le plasma est atteinte après 7 heures L'alimentation n'affecte pas l'absorption du lisinopril La distribution Le lysinopril n'est pas lié de manière significative aux protéines plasmatiques. La perméabilité à travers la barrière hématoencéphalique et placentaire est faible Métabolisme Le lysinopril ne se biotransforme pas dans le corps, l’excrétion étant excrétée par les reins. T1 / 2 est de 12,6 heures et la clairance du lisinopril est de 50 ml / min. La diminution de la concentration sérique de lisinopril se produit en deux phases.La majeure partie du lisinopril est dérivée au cours de la phase alpha initiale (le délai effectif de T1 / 2 est de 12 heures), suivie de la phase bêta terminale distante (environ 30 heures). Pharmacocinétique chez certains groupes de patients Chez les patients atteints d'ICC, l'absorption et la clairance du lisinopril sont réduites, la biodisponibilité 16%. Chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min), la concentration en lisinopril est plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique chez les volontaires en bonne santé, et le temps nécessaire pour prendre la Cmax dans le plasma augmente. Augmentation de T1 / 2. Chez les patients âgés, la concentration du médicament dans le plasma sanguin et la surface sous la courbe de concentration en fonction du temps sont 2 fois plus élevées que chez les patients jeunes. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la biodisponibilité du lisinopril est réduite de 30% et la clairance de 50% par rapport à celle des patients présentant une fonction hépatique normale.La concentration sanguine de lisinopril dans le sang est augmentée en moyenne de 60%.
Des indications
- hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs); - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement d'association); - traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde (dans les 24 premières heures avec des indicateurs hémodynamiques stables pour maintenir ces indicateurs et prévenir le dysfonctionnement ventriculaire gauche et néphropathie diabétique (réduction de l’albuminurie chez les patients atteints de diabète de type 1 sous une pression artérielle normale et chez les patients atteints de diabète de type 2 avec l'hypertension).
Contre-indications
- hypersensibilité au lisinopril, à d'autres composants du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA - œdème de l'œdème de Quincke dans les antécédents (y compris l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'ECA) - angioedème héréditaire et / ou angioedème idiopathique - âge de 18 ans ( l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été établies) - grossesse et allaitement Avec prudence: sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose artérielle d'un seul rein avec azotémie progressive; état après transplantation rénale; insuffisance rénale; hémodialyse à l'aide de membranes de dialyse à haut débit (AN69); azotémie; l'hyperkaliémie; sténose aortique; cardiomyopathie obstructive hypertrophique; hyperaldostéronisme primaire; l'hypotension; maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance cérébrovasculaire); CHD; insuffisance coronaire; maladies auto-immunes du tissu conjonctif (y comprissclérodermie, lupus érythémateux aigu disséminé); oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (BCC) (notamment à la suite de diarrhée, de vomissements); utilisation chez les patients suivant un régime avec restriction en sel; chez les patients âgés; application simultanée de préparations de potassium, des diurétiques, d'autres agents anti-hypertenseurs, les AINS, les préparations de lithium, les antiacides, cholestyramine, l'éthanol, l'insuline, et d'autres agents hypoglycémiques, l'allopurinol, le procainamide, les médicaments de l'or, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques, les barbituriques, des bêta-bloquants, les bloqueurs, le calcium lent canaux.
Précautions de sécurité
Pendant le traitement, le psoriasis peut s'aggraver.Pendant le phéochromocytome, le propranolol ne peut être utilisé qu'après la prise d'un alpha-bloquant.A l'issue d'un long traitement, le propranolol doit être interrompu progressivement, sous la surveillance d'un médecin. pendant l'anesthésie, vous devez cesser de prendre du propranolol ou trouver un remède à l'anesthésie avec des effets inotropes négatifs minimes. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle des patients dont les activités nécessitent une attention accrue, la question de l'utilisation du propranolol en ambulatoire ne devrait être abordé qu'après avoir évalué la réponse individuelle du patient.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Lisinopril-Teva pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors du diagnostic de grossesse, le médicament doit être arrêté le plus tôt possible. L'acceptation des IEC dans les trimestres II et III de la grossesse a un effet néfaste sur le fœtus (réduction marquée de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie du crâne, mort fœtale). Il n’existe aucune donnée sur l’effet négatif du médicament sur le fœtus en cas d’utilisation au cours du premier trimestre. Pour les nouveau-nés et les nourrissons qui ont été exposés aux effets intra-utérins des inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de procéder à une surveillance étroite afin de détecter rapidement une baisse prononcée de la pression artérielle, une oligurie et une hyperkaliémie. Les données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel ne le sont pas.Si nécessaire, l'utilisation du médicament Lisinopril-Teva pendant l'allaitement doit être arrêtée.
Posologie et administration
Le médicament Lisinopril-Teva est ingéré une fois par jour, quelle que soit l'heure du repas, de préférence au même moment de la journée. La dose est sélectionnée individuellement. Chez les patients hypertendus qui ne reçoivent pas d'autres médicaments antihypertenseurs, utilisez 5 mg / jour. En l'absence d'effet thérapeutique, la dose est augmentée tous les deux ou trois jours de 5 mg à une dose de 20 à 40 mg / jour (une dose supérieure à 40 mg / jour n'entraîne généralement pas de nouvelle diminution de la pression artérielle) .La dose d'entretien moyenne quotidienne est de 20 mg. La dose quotidienne maximale de 40 mg. L'effet thérapeutique se développe généralement 2 à 4 semaines après le début du traitement, ce qui doit être pris en compte lors de l'augmentation de la dose. En cas d’effet insuffisant, il est possible d’utiliser simultanément le médicament avec d’autres antihypertenseurs.Si le patient a déjà reçu un traitement par des diurétiques, ces médicaments doivent être arrêtés pendant 2-3 jours avant de commencer à utiliser Lisinopril-Teva. Si cela n’est pas possible, la dose initiale de Lisinopril-Teva ne doit pas dépasser 5 mg / jour. Dans ce cas, après la prise de la première dose, une surveillance médicale est recommandée pendant plusieurs heures (le maximum d’action est atteint au bout de 6 heures environ), car une baisse marquée de la pression artérielle peut survenir. 2,5 mg / jour sous contrôle médical renforcé (contrôle de la pression artérielle, de la fonction rénale, de la teneur en potassium sérique). Il convient de déterminer le maintien de la dose, en continuant une surveillance médicale stricte, en fonction de la dynamique de la pression artérielle. En cas d'insuffisance cardiaque chronique, la dose initiale de 2,5 mg / jour augmente progressivement (pas plus de 10 mg, avec un intervalle d'au moins 2 semaines), Enfer. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.Avec un traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde, la dose est de 5 mg le premier jour, puis de 5 mg tous les deux jours, de 10 mg après deux jours et de 10 mg / jour en traitement d'entretien. Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, le médicament doit être utilisé pendant au moins 6 semaines. Au début du traitement ou au cours des 3 premiers jours suivant un infarctus du myocarde, les patients présentant une pression artérielle basse (120 mm Hg ou moins) prennent une dose inférieure de Lisinopril-Teva - 2,5 mg. Si la pression artérielle systolique est inférieure ou égale à 100 mm Hg, Lisinopril-Teva n'est pas recommandé.En cas d'insuffisance rénale concomitante (QA inférieure à 80 ml / min.), Une adaptation de la posologie appropriée doit être envisagée: néphropathie diabétique chez les patients diabétiques de type 1, Lisinopril-Teva est utilisé à une dose de 10 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 mg / jour afin d’atteindre une pression artérielle diastolique inférieure à 75 mm Hg. st. en position assise. Dans le diabète de type 2, Lisinopril-Teva est utilisé à la même dose afin d’atteindre une pression artérielle diastolique inférieure à 90 mm Hg. en position assise.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants: étourdissements, maux de tête, fatigue, diarrhée, toux sèche, nausées La fréquence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la Santé: très souvent - au moins 10%; souvent pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01% Du côté du système cardiovasculaire: souvent - une diminution prononcée de la pression artérielle, une hypotension orthostatique; rarement - infarctus aigu du myocarde, tachycardie, palpitations; Le syndrome de Raynaud; rarement - bradycardie, tachycardie, aggravation des symptômes de l'ICC, altération de la conduction auriculo-ventriculaire, douleurs à la poitrine Du système nerveux central: souvent - vertiges, maux de tête; peu fréquemment - labilité de l'humeur, paresthésies, troubles du sommeil, accidents vasculaires cérébraux; rarement - confusion, syndrome asthénique, contractions convulsives des muscles des extrémités et des lèvres, somnolence Du système hématopoïétique et du système lymphatique: rarement - diminution de l'hémoglobine, de l'hématocrite; très rarement - leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytoia, éosinophilie, érythropénie, anémie hémolytique, adénopathie, maladies auto-immunes, suppression de la fonction de la moelle osseuse. pneumonie à éosinophiles, essoufflement. De la part du système digestif: souvent - diarrhée, vomissements; rarement - dyspepsie, changements de goût, douleur à l'abdomen; rarement, sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - pancréatite, jaunisse (hépatocellulaire ou cholestatique), hépatite, insuffisance hépatique,œdème intestinal, anorexie du côté de la peau: rarement - prurit, éruption cutanée; rarement - angioedème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, du larynx, de l'urticaire, de l'alopécie, du psoriasis; très rarement - transpiration accrue, vascularite, pemphigus, photosensibilité, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson Au niveau de l'appareil urinaire: souvent dysfonctionnement rénal; rarement - urémie, insuffisance rénale aiguë; très rarement - anurie, oligurie, protéinurie Sur le système reproducteur: rarement - impuissance, rarement - gynécomastie Sur le plan métabolique: très rarement - hypoglycémie. activité des transaminases "hépatiques", rarement - hyperbilirubinémie, hyponatrémie, augmentation du taux de sédimentation des érythrocytes, résultats de tests faussement positifs pour les anticorps antinucléaires. Du côté de l'appareil locomoteur: rarement - arthralgie / arthrite, myalgie Autres: rarement - lors de l'utilisation simultanée de préparations à base d'or, un complexe de symptômes est décrit, comprenant rougeur du visage, nausées, vomissements et diminution de la pression artérielle (voir la section "Interactions médicamenteuses").
Surdose
Symptômes: réduction marquée de la pression artérielle, muqueuse buccale sèche, équilibre hydrique et électrolytique altéré, insuffisance rénale, respiration accrue, tachycardie, sensation de battement de coeur, bradycardie, vertiges, anxiété, irritabilité, toux, somnolence, rétention urinaire, constipation, effondrement, hyperventilation pulmonaire Traitement: pas d'antidote spécifique. Lavage gastrique, l'utilisation d'entérosorbants et de laxatifs. L’administration intraveineuse d’une solution de chlorure de sodium à 0,9% est indiquée. En cas de bradycardie résistante au traitement, il est nécessaire d’utiliser un «pacemaker» artificiel. Il est nécessaire de contrôler la pression artérielle, les indicateurs d'équilibre hydrique et électrolytique. L'hémodialyse est efficace.
Interaction avec d'autres médicaments
Le lisinopril doit être utilisé avec prudence en même temps que les diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), les préparations à base de potassium, les substituts de sel contenant du potassium, la cyclosporine - le risque d'hyperkaliémie augmente, notamment en cas d'insuffisance rénale.Par conséquent, ces combinaisons ne doivent être utilisées que sur la base d'une décision individuelle du médecin, avec une surveillance régulière du potassium sérique et de la fonction rénale. L’effet antihypertenseur du lisinopril est renforcé par l’utilisation simultanée de diurétiques et d’autres médicaments antihypertenseurs.L’utilisation simultanée d’AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2)) et de l’acide acétylsalicylique à une dose de également sympathomimétiques, diminue l'effet antihypertenseur du lisinopril. Les AINS, y compris la COX-2, et les inhibiteurs de l'ECA augmentent la teneur en potassium dans le sérum sanguin et peuvent altérer la fonction rénale. Cet effet est généralement réversible. Le lisinopril ralentit l’excrétion du lithium. Par conséquent, lors d’une utilisation simultanée, sa concentration dans le plasma sanguin augmente de manière réversible, ce qui peut augmenter le risque d’événements indésirables. Vous devez donc surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le sérum sanguin. L’éthanol renforce l’effet du lisinopril et, lorsqu’il est utilisé en même temps que l’insuline et les hypoglycémiants pour administration orale, p augmente Avec l’utilisation simultanée de lisinopril avec des vasodilatateurs, des barbituriques, des antipsychotiques (neuroleptiques), des antidépresseurs tricycliques, des bloqueurs des canaux calciques «lents», des antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, l’effet antihypertenseur peut être accru. un complexe symptomatique a été décrit, notamment rougeur du visage, nausées, vomissements et diminution de la pression artérielle. Utilisation combinée avec l'allopurinol, le procaïnamide, itostatikami peut conduire à leucopénie.
Instructions spéciales
Le plus souvent, une diminution prononcée de la pression artérielle se produit avec une diminution du CBC, provoquée par un traitement diurétique, une diminution du contenu en sel de table dans les aliments, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements. Sous la supervision d'un médecin, il est recommandé d'utiliser le médicament Lisinopril-Teva chez les patients atteints de maladie coronarienne, d'insuffisance cérébrovasculaire, dans laquelle une diminution brutale de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.L'utilisation du médicament Lisinopril-Teva peut entraîner une altération de la fonction rénale, une insuffisance rénale aiguë, qui est généralement irréversible même après l'arrêt du médicament. L’hypotension artérielle transitoire n’est pas une contre-indication à la poursuite de l’utilisation du médicament. En cas de sténose de l’artère rénale (en particulier de sténose bilatérale ou en présence de sténose de la seule artère rénale), ainsi qu’en cas d’insuffisance circulatoire périphérique due à une hyponatrémie et une hypovolémie, l'utilisation de Lisinopril-Teva peut altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, qui s’avère généralement irréversible après le sevrage du médicament. -Teva peut être utilisé simultanément avec le traitement standard de l'infarctus du myocarde aigu (agents thrombolytiques, acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire, bêta-bloquants). La préparation de Lisinopril-Teva peut être utilisée simultanément avec l'administration intraveineuse de nitroglycérine ou avec l'utilisation de systèmes transdermiques thérapeutiques de nitroglycérine. - Teva chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, si la pression artérielle systolique ne dépasse pas 100 mm Hg. Le lisinopril, qui bloque la formation d’angiotensine II, peut entraîner une diminution imprévisible prononcée de la pression artérielle lors d’interventions chirurgicales et de l’utilisation d’autres médicaments entraînant une baisse de la pression artérielle. Avant la chirurgie (y compris la chirurgie dentaire), le chirurgien / anesthésiologiste doit être informé de l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA. Chez les patients âgés, l'utilisation de doses standard entraîne une concentration sanguine plus élevée du médicament; par conséquent, la détermination de la posologie nécessite une attention particulière, bien qu'il existe des différences dans le traitement antihypertenseur L'action du médicament Lisinopril-Teva chez les patients âgés et les patients jeunes n'a pas été identifiée. En raison du risque potentiel d'agranulocytose, Un œdème de Quincke au niveau du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de l'épiglotte et / ou du larynx, pouvant survenir au cours d'une période de traitement, a rarement été observé chez les patients prenant un inhibiteur de l'ECA, y compris le lisinopril.Dans ce cas, le traitement avec le médicament doit être arrêté le plus tôt possible et le patient doit être surveillé jusqu'à la régression complète des symptômes. L'œdème de Quincke avec œdème laryngé peut être fatal. L'obstruction des voies respiratoires peut être obstruée par un gonflement de la langue, de l'épiglotte ou du larynx. Il est donc nécessaire de procéder immédiatement au traitement approprié (0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée) et / ou de mesures pour assurer la perméabilité des voies respiratoires. Dans les cas où l'œdème n'est localisé que sur le visage et les lèvres, la maladie disparaît le plus souvent sans traitement. Toutefois, il est possible d'utiliser des antihistaminiques. Les inhibiteurs de l'ECA provoquent souvent le développement d'un œdème de Quincke chez les patients de race négroïde par rapport aux autres races. Le risque de développer un œdème de Quincke est accru chez les patients ayant des antécédents d'œdème de l'angion non associés à un traitement antérieur par des inhibiteurs de l'ECA. Les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA au cours de la procédure de désensibilisation au poison d'hyménoptères, très rarement, peuvent développer des réactions anaphylactoïdes menaçant le pronostic vital. Ceci peut être évité en arrêtant temporairement le traitement avec un inhibiteur de l'ECA avant chaque procédure de désensibilisation sur l'hyménoptère. Des réactions anaphylactoïdes sont également observées chez des patients hémodialysés utilisant des membranes de dialyse à haut débit (AN69), prenant simultanément des inhibiteurs de l'ECA. Dans de tels cas, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’utiliser un type de membrane différent pour la dialyse ou un autre agent antihypertenseur. Chez les patients recevant des hypoglycémiants oraux et à base d’insuline, la glycémie doit faire l’objet d’une surveillance régulière au cours du premier mois de traitement par les inhibiteurs de l'ECA. . Le mécanisme de développement de ce syndrome est inconnu. Lorsque la jaunisse apparaît à l'arrière-plan de l'utilisation du médicament, le lisinopril-Teva, ou une augmentation marquée de l'activité des transaminases hépatiques, le médicament est annulé et le patient surveillé.Lors de l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA, une toux a été constatée.La toux est sèche, dure longtemps et disparaît après l'arrêt du traitement par un inhibiteur de l'ECA. Lors du diagnostic différentiel de la toux, il convient également de prendre en compte la toux provoquée par l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA. L'impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle doit également être pris en considération lors de la prise de Lizinopril-Teva, en raison du risque d'hypotension artérielle, de vertiges et de somnolence. capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des machines potentiellement dangereuses.
Oui