Lorista nd comprimidos recubiertos 100 mg + 25 mg N60
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Ingredientes activos
Losartán + hidroclorotiazida
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Losartán de potasio 100 mg hidroclorotiazida 25 mg adyuvantes: almidón pregelatinizado - 69.84 mg, celulosa microcristalina - 175.4 mg, lactosa monohidrato - 126.26 mg, estearato de magnesio - 3.5 mg. (e104) - 0.11 mg, dióxido de titanio (e171) - 2.89 mg, talco - 1 mg.
Efecto farmacologico
Fármaco antihipertensivo combinado. El losartán es un antagonista selectivo del receptor de la angiotensina II tipo AT1 de naturaleza no proteica. El losartán in vivo e in vitro y su metabolito carboxílico biológicamente activo (EXP-3174) bloquean todos los efectos fisiológicamente significativos de la angiotensina II en los receptores AT1 independientemente de la forma en que se sintetice, independientemente de su síntesis. conduce a un aumento en la actividad de la renina plasmática, reduce la concentración de aldosterona en el plasma sanguíneo y el losartán provoca la activación indirecta del receptor AT2 al aumentar el nivel de angiotensina II. El losartán no inhibe la actividad de la quininasa II, una enzima que interviene en el metabolismo de la bradiquinina. Reduce la presión arterial respiratoria aguda (PRSP), la presión en la circulación pulmonar; reduce la poscarga, tiene un efecto diurético. Previene el desarrollo de hipertrofia miocárdica, aumenta la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Tomar losartán 1 vez / día conduce a una disminución estadísticamente significativa de la presión arterial sistólica y diastólica. Durante el día, el losartán controla uniformemente la presión arterial, con un efecto antihipertensivo consistente con el ritmo circadiano natural. La disminución de la presión arterial al final de la dosis del fármaco fue de aproximadamente el 70-80% del efecto en el pico de la acción del fármaco, 5-6 horas después de la administración. No se observa síndrome de cancelación; además, el losartán no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la frecuencia cardíaca, es eficaz en hombres y mujeres, así como en pacientes ancianos (≥65 años) y pacientes más jóvenes (≤65 años). La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico, cuyo efecto diurético se asocia con una reabsorción deteriorada de iones de sodio , cloro, potasio, magnesio, agua en la nefrona distal; Retrasa la excreción de iones de calcio, ácido úrico. Tiene propiedades antihipertensivas; Se desarrolla un efecto hipotensor debido a la expansión de las arteriolas.Prácticamente ningún efecto sobre la presión arterial normal. El efecto diurético se produce después de 1-2 horas, alcanza un máximo después de 4 horas y dura de 6 a 12 horas, mientras que el efecto antihipertensivo ocurre después de 3-4 días, pero puede tomar de 3 a 4 semanas alcanzar el efecto terapéutico óptimo.
Farmacocinética
La farmacocinética de losartán e hidroclorotiazida con el uso simultáneo no difiere de la de su uso separado. Absorción de losartán Buena absorción del tracto gastrointestinal. Tomar el medicamento con alimentos no tiene un efecto clínicamente significativo en sus concentraciones séricas. La Cmáx de losartán en el plasma sanguíneo se alcanza 1 hora después de la ingestión. La biodisponibilidad es aproximadamente del 33%. Distribución Más del 99% de losartán y EXP-3174 se une a proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Vd losartan es igual a 34 litros. Prácticamente no penetra a través del BBB Metabolismo Exposición al metabolismo significativo durante el primer paso a través del hígado, formando el metabolito activo EXP-3174 (14%) y varios metabolitos inactivos, incluidos 2 metabolitos principales, formados por la hidroxilación del grupo butilo de la cadena y un metabolito menos significativo, N-2. glucuronida tetrazol. La Cmax de EXP-3174 se alcanza 3-4 horas después de tomar el medicamento en el interior. Inyección El aclaramiento plasmático de losartán y EXP-3174 es de aproximadamente 10 ml / s (600 ml / min) y 0,83 ml / s (50 ml / min), respectivamente. El aclaramiento renal de losartán y EXP-3174 es de aproximadamente 1,23 ml / s (74 ml / min) y 0,43 ml / s (26 ml / min), respectivamente. T1 / 2 de losartán y EXP-3174 son 2 h y 6-9 h, respectivamente. Alrededor del 58% del fármaco se excreta en la bilis, el 35% en la orina Hidroclorotiazida Absorción y distribución Después de la administración oral, la absorción de hidroclorotiazida es del 60-80%. La Cmáx en la sangre se alcanza en 1,5 a 5 horas. Unión a proteínas plasmáticas: 64% Metabolismo y excreción La hidroclorotiazida no se metaboliza y se excreta rápidamente por los riñones. T1 / 2 es de 5-15 horas.
Indicaciones
- hipertensión arterial (a pacientes para los que está indicada una terapia de combinación); - reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda.
Contraindicaciones
- anuria; - disfunción renal pronunciada (CC <30 ml / min); - hiperpotasemia; - deshidratación (incluso durante la administración de diuréticos en dosis altas); - disfunción hepática pronunciada; - hipopotasemia refractaria; - hipotensión arterial - deficiencia de lactasa; - síndrome de galactosemia o glucosa / malabsorción; - embarazo; - período de lactancia; - edad hasta 18 años (eficacia y seguridadno establecido); - hipersensibilidad al losartán y otros componentes del medicamento; - hipersensibilidad a los derivados de la sulfonamida. Se debe tener precaución con las violaciones del equilibrio de agua y electrolitos de la sangre (hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnemia, hipocalemia), estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis arterial arterial riñón único, diabetes mellitus, hipercalcemia, hiperuricemia y / o gota, con un historial alérgico grave (algunos pacientes tienen angioedema desarrollado antes cuando se toman otros medicamentos, incluidos los inhibidores de la ECA) y el asma bronquial, las enfermedades sistémicas de la sangre (incluidas las que tienen LES), simultáneamente con los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2).
Precauciones de seguridad
Durante el tratamiento, la psoriasis puede empeorar. Durante el feocromocitoma, el propranolol solo se puede usar después de tomar un alfabloqueante. Después de un largo ciclo de tratamiento, el propranolol debe suspenderse gradualmente, bajo la supervisión de un médico. Durante la anestesia, debe dejar de tomar propranolol o encontrar un remedio para la anestesia con un mínimo de efectos inotrópicos negativos. El impacto sobre la capacidad de conducir vehículos y los mecanismos de control de los pacientes cuyas actividades requieren mayor atención, la cuestión del uso de propranolol en forma ambulatoria se debe abordar solo después de evaluar la respuesta individual del paciente.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos sobre el uso de losartán durante el embarazo no lo son. La perfusión renal del feto, que depende del desarrollo del sistema renina-angiotensina, comienza a funcionar en el tercer trimestre del embarazo. El riesgo para el feto aumenta cuando se toma losartán en los trimestres II y III, porque tomar medicamentos que actúen directamente sobre el sistema renina-angiotensina durante los trimestres II y III del embarazo puede causar la muerte del feto. No se recomienda prescribir diuréticos durante el embarazo debido al riesgo de ictericia en el feto y el recién nacido, y trombocitopenia en la madre. La terapia diurética no previene el desarrollo de toxemia del embarazo. Al establecer el embarazo, la terapia con Lorista ND debe interrumpirse inmediatamente. Si necesita usar el medicamento durante la lactancia, debe interrumpirse la lactancia materna.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida.Loristu ND se puede combinar con otros agentes antihipertensivos. En caso de hipertensión arterial, la dosis inicial y de mantenimiento es de 1 pestaña. (100/25 mg) 1 vez / día. Como regla general, el medicamento se prescribe en ausencia de un efecto terapéutico adecuado Loristy N (50 / 12,5 mg). El efecto antihipertensivo máximo se alcanza dentro de las 3 semanas de tratamiento. La dosis máxima diaria - 1 ficha. Lorists ND. Si se reduce la BCC (por ejemplo, en el contexto de recibir diuréticos en dosis altas), la dosis inicial recomendada de losartán en pacientes con hipovolemia es de 25 mg 1 vez / día. En este sentido, la terapia con Lorista ND debe iniciarse después de la interrupción de los diuréticos y la corrección de la hipovolemia. Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con insuficiencia renal moderada (CC 30-50 ml / min), incluidos aquellos en diálisis, no requieren la corrección de la dosis inicial del medicamento. Para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda, la dosis inicial estándar de losartán es de 50 mg 1 vez / día. Los pacientes que no lograron alcanzar el nivel objetivo de presión arterial mientras recibieron losartán 50 mg / día requieren tratamiento combinando losartán con dosis bajas de hidroclorotiazida (12,5 mg) y, si es necesario, aumentan la dosis de losartán a 100 mg en combinación con Dosis de hidroclorotiazida de 12,5 mg / día, en el futuro, para aumentar la dosis de hidroclorotiazida, prescribiendo Lorista ND 1 tableta / día.
Efectos secundarios
Desde el lado del sistema nervioso central: a menudo - cefalea, mareos sistémicos y no sistémicos, insomnio, fatiga; a veces - migraña. Del sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión ortostática (dosis dependiente), palpitaciones, taquicardia; raramente - vasculitis. Del sistema respiratorio: a menudo - tos, infecciones del tracto respiratorio superior, faringitis, hinchazón de la mucosa nasal. Del sistema digestivo: a menudo - diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal; raramente - hepatitis, función hepática anormal; muy raramente: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina Para el sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia, dolor de espalda; a veces - artralgia. Desde el sistema hemopoyético: con poca frecuencia - anemia, púrpura de Schönlein-Genoh. Desde parámetros de laboratorio: a menudo - hiperpotasemia, hemoglobina y aumento del hematocrito (clínicamente insignificante); a veces - un aumento moderado en el nivel de urea y creatinina sérica Reacciones alérgicas: a veces - urticaria,prurito raramente - reacciones anafilácticas, angioedema (incluyendo hinchazón de la laringe y la lengua, que causa obstrucción de las vías respiratorias y / o hinchazón de la cara, labios, faringe). Otros: a menudo - astenia, debilidad, edema periférico, dolor de pecho.
Sobredosis
Lozartan: síntomas de dolor abdominal Con la ingesta simultánea de glucósidos cardíacos, la hipopotasemia puede agravar el curso de las arritmias. Tratamiento: terapia sintomática
Interacción con otras drogas.
Lozartan en estudios clínicos triamtereno, amilorida), aditivos que contienen potasio o sales de potasio pueden causar hiperpotasemia. NSA, incl. Los inhibidores selectivos de la COX-2 pueden disminuir la eficacia de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos, incluido el losartán. En pacientes con insuficiencia renal que recibieron terapia con AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2), la terapia con antagonistas del receptor de angiotensina II puede llevar a un mayor deterioro de la función renal insuficiencia renal aguda, que generalmente es reversible. El efecto hipotensor del losartán, al igual que otros fármacos antihipertensivos, se puede reducir tomando indometacina. Hidroclorotiazida Cuando se usa simultáneamente El etanol, los barbitúricos y los estupefacientes pueden potenciar el riesgo de hipotensión ortostática. Si se usan concomitantemente con agentes hipoglucemiantes (para ingestión e insulina), puede ser necesario ajustar la dosis de los agentes hipoglucemiantes. viola la absorción de hidroclorotiazida. Cuando se usa simultáneamente con GCS, ACTH hay una disminución marcada en los niveles de electrolitos, en h asteniahipocaliemia. La hidroclorotiazida reduce la gravedad de la respuesta al uso de aminas presoras (por ejemplo, epinefrina, norepinefrina). La hidroclorotiazida aumenta el efecto de los relajantes musculares de un tipo de acción no despolarizante (por ejemplo, tubocurarina). Los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2) pueden reducir los efectos diuréticos, natriuréticos e hipotensivos de los diuréticos. Debido al efecto sobre el metabolismo del calcio, la ingesta de tiazidas los diuréticos pueden distorsionar los resultados de la función de investigación de las glándulas paratiroides.
Instrucciones especiales
Se puede prescribir junto con otros medicamentos antihipertensivos. No es necesario realizar una selección especial de la dosis inicial en pacientes ancianos. El medicamento puede aumentar la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo de pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o anemia de la arteria renal. tolerancia a la glucosa, reduce la excreción urinaria de calcio y causa un aumento transitorio e insignificante en la concentración de calcio en plasma, aumenta la concentración colesterol y TG, para provocar la aparición de hiperuricemia y / o gota. Lorista ND contiene lactosa, por lo que el medicamento no se prescribe a pacientes con deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de mala absorción glucosa / galactosa. Las ND pueden realizar acciones que requieren mayor atención (por ejemplo, conducir un automóvil o equipo técnico peligroso). En algunos individuos, al comienzo de la terapia, el fármaco puede causar hipotensión arterial y mareos y, por lo tanto, afectar indirectamente su condición psicofísica. Por razones de seguridad, antes de comenzar una actividad que requiera mayor atención, los pacientes primero deben evaluar su respuesta al tratamiento.
Prescripción
Si