Maninil 5 comprimidos 5 mg 120 pzas.
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Ingredientes activos
Glibenclamida
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Glibenclamida 5 mg Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato - 90 mg, almidón de patata - 48.697 mg, estearato de magnesio - 1.5 mg, talco - 2.25 mg, gelatina - 2.55 mg, tinte carmesí (Ponso 4R) (E124) - 0.003 mg .
Efecto farmacologico
De la droga de los grupos de derivados de la sulfonilurea de la generación II, estimula la secreción de la insulina al unirse a los receptores específicos de la membrana de las células β del páncreas, reduce el umbral de irritación de las células β de la páncreas, por ejemplo, por la glucosa y por el grado de la actividad. la liberación de insulina aumenta el efecto de la insulina sobre la captación de glucosa por los músculos y el hígado, reduciendo así la concentración de glucosa en la sangre. Actúa en la segunda etapa de la secreción de insulina. Inhibe la lipólisis en el tejido adiposo. Tiene un efecto hipolipidémico, reduce las propiedades trombogénicas de la sangre. Maninil 1.5 y Maninil 3.5 en forma micronizada es una forma de glibenclamida de alta tecnología especialmente triturada, que permite que el fármaco se absorba más rápido desde el tracto gastrointestinal. En relación con el logro anterior de la Cmax de Glibenclamida en plasma, el efecto hipoglucémico corresponde prácticamente en el tiempo al aumento de la concentración de glucosa en la sangre después de una comida, lo que hace que el efecto del fármaco sea más suave y más fisiológico. La duración de la acción hipoglucémica es de 20 a 24 horas. El efecto hipoglucémico del medicamento Maninil 5 se desarrolla en 2 horas y dura 12 horas.
Farmacocinética
Absorción Después de la ingestión de Manin 1.75 y Manin 3.5, se produce una absorción rápida y casi completa del tracto gastrointestinal. La liberación total de la sustancia activa micro-ionizada se produce en 5 minutos. Después de la ingestión de Maninil 5, la absorción del tracto gastrointestinal es del 48-84%. Тmax - 1-2 horas. Biodisponibilidad absoluta - 49-59%. Distribución La unión a la proteína plasmática es más del 98% para Manil 1.75 y Manila 3.5, 95% para Manil 5. Metabolismo y eliminación Casi completamente metabolizada en el hígado con la formación de dos metabolitos inactivos, uno de los cuales se excreta por los riñones y el otro con bilis, T1 / 2 para Manil 1.75 y Manin 3.5 es 1.5–3.5 h, para Manin 5 es 3-16 h.
Indicaciones
- diabetes mellitus tipo 2: en monoterapia o como parte de un tratamiento combinado con otros fármacos hipoglucemiantes orales, excepto los derivados de sulfonilurea y las glinidas.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la glibenclamida y / o componentes que componen el medicamento; - hipersensibilidad a otros derivados de sulfonilurea, sulfonamidas, diuréticos (diuréticos) que contienen un grupo de sulfonamida en la molécula, y al probenecid, ya que pueden ocurrir reacciones cruzadas; - diabetes mellitus tipo 1; - cetoacidosis diabética, precoma diabético y coma; - condición después de la resección del páncreas; - insuficiencia hepática grave; - insuficiencia renal grave (CC 30 ml / min); - descompensación del metabolismo de los carbohidratos en enfermedades infecciosas, quemaduras, lesiones o después de cirugías mayores cuando está indicada la terapia con insulina; - leucopenia; - obstrucción intestinal, parálisis del estómago; lactosa; - deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; - embarazo; - período de lactancia (lactancia materna); - niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha estudiado la eficacia ni la seguridad).
Precauciones de seguridad
El medicamento se debe prescribir con precaución en enfermedades de la glándula tiroides (con función alterada), síndrome febril, hipofunción de la hipófisis anterior o la corteza suprarrenal, alcoholismo crónico, intoxicación alcohólica aguda en pacientes ancianos (más de 70) debido al riesgo de hipoglucemia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y durante la lactancia. Cuando se produce un embarazo, el medicamento debe interrumpirse.
Posología y administración.
La concentración de glucosa en la sangre con el estómago vacío y 2 horas después de una comida. La dosis inicial del medicamento Maninil 5 es de 1 / 2-1. (2.5-5 mg) 1 vez / día. Con una eficacia insuficiente bajo la supervisión de un médico, la dosis del fármaco se incrementa gradualmente hasta alcanzar la dosis diaria necesaria para la estabilización del metabolismo de los carbohidratos. La dosis debe aumentarse a intervalos de varios días a 1 semana, hasta alcanzar la dosis terapéutica requerida, que no debe exceder la máxima. La dosis máxima diaria de la droga Maninil 5 es 3 tab.(15 mg). La transición de otros medicamentos hipoglucemiantes en Maninil 5 debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con una pestaña de 1 / 2-1. Manil 5 por día (2,5-5 mg), aumentando gradualmente la dosis hasta la dosis terapéutica requerida. En pacientes ancianos, pacientes debilitados, pacientes con nutrición reducida, en pacientes con insuficiencia renal o hígado, la dosis inicial y de mantenimiento de Manilil debe reducirse. para el riesgo de hipoglucemia. Manilin debe tomarse antes de las comidas, sin masticar y lavar con una pequeña cantidad de líquido. Las dosis diarias del medicamento, hasta 2 tab., Por lo general, se deben tomar 1 vez / día, por la mañana, justo antes del desayuno. Las dosis más altas se dividen en ingesta por la mañana y por la noche. Cuando se salta una dosis única del medicamento, la próxima píldora debe tomarse a la hora habitual y no debe tomar una dosis más alta.
Efectos secundarios
Por parte del metabolismo: a menudo: hipoglucemia (hambre, hipertermia, taquicardia, somnolencia, debilidad, humedad de la piel, alteración de la coordinación de movimientos, temblor, ansiedad general, miedo, cefalea, trastornos neurológicos transitorios, incluidos trastornos visuales). y el habla, la aparición de paresia o parálisis, o percepciones alteradas de las sensaciones); aumento del peso corporal; en la parte del sistema digestivo: raramente - náuseas, sensación de pesadez en el estómago, eructos, vómitos, dolor abdominal, diarrea, sabor metálico en la boca. , hepatitis. Del sistema inmunológico: raramente - picazón, urticaria, púrpura, petequias, aumento de la fotosensibilización; muy raramente, reacciones alérgicas generalizadas acompañadas de erupción cutánea, artralgia, fiebre, proteinuria e ictericia; vasculitis alérgica; Shock anafiláctico. Del sistema hematopoyético: raramente - trombocitopenia; muy raramente: leucopenia, eritropenia, agranulocitosis; en casos raros: pancitopenia, anemia hemolítica. Otros: muy raramente: trastornos de la visión y adaptación, aumento de la diuresis, proteinuria transitoria, hiponatremia, reacción similar a la del disulfiram al tomar alcohol (los signos más comunes del efecto: náuseas, vómitos,Dolor abdominal, sensación de calor en la piel de la cara y parte superior del torso, taquicardia, mareos, dolor de cabeza), alergia cruzada al probenecid, derivados de sulfonilurea, sulfonamidas, productos diuréticos (diuréticos) que contienen un grupo de sulfonamidas en la molécula.
Sobredosis
Síntomas: hipoglucemia (sensación de hambre, hipertermia, taquicardia, somnolencia, debilidad, humedad de la piel, alteración de la coordinación de movimientos, temblor, ansiedad general, miedo, dolor de cabeza, trastornos neurológicos transitorios (por ejemplo, trastornos visuales y del habla, manifestaciones de paresia o parálisis o percepciones alteradas de las sensaciones). Con la progresión de la hipoglucemia, los pacientes pueden perder el autocontrol y la conciencia, el desarrollo de coma hipoglucémico. Tratamiento: si se produce una hipoglucemia leve, el paciente debe ser ingerido. un cubo de azúcar, alimentos o bebidas con un alto contenido de azúcar (mermelada, miel, un vaso de té dulce). Si pierde el conocimiento, debe ingresar / ingerir glucosa - 40-80 ml de 40% de solución de dextrosa (glucosa), luego infusión de 5-10% de dextrosa Luego, también puede ingresar 1 mg de glucagón en / en, en / m o n / k.Si el paciente no recupera la conciencia, esta medida puede repetirse y luego puede requerir una terapia intensiva.
Interacción con otras drogas.
Fortalecer el efecto hipoglucemiante de la droga Maninil es posible cuando se toma junto con inhibidores de la ECA, agentes anabólicos y hormonas sexuales masculinas, otros agentes hipoglucemiantes orales; análogos, derivados cumarínicos, disopiramida, fenfluramina, fármacos antifúngicos (miconazol, fluconazol), fluoxetina, inhibidores de la MAO, PAS K, pentoxifilina (en dosis altas cuando se administra por vía parenteral), perhexilina, derivados de pirazolonas, fosfamidas (por ejemplo, ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamidom), probenecid, salicilatos, sulfonamidas, tetraciclinas y tritoqualine. El medicamento Maninil reduce el grado de disociación y aumenta su reabsorción. El efecto hipoglucemiante del medicamento Maninil puede disminuir con el uso simultáneo de barbitúricos, isoniazida, diazóxido, GCS, glucagón, nicotinatos (en dosis altas), fenitoína, fenotiazinas, rifampicina, diuréticos tiazídicos,acetazolamida, anticonceptivos orales y estrógenos, medicamentos para la hormona tiroidea, medicamentos simpaticomiméticos, bloqueadores de los canales de calcio lentos, sales de litio, los antagonistas de los receptores H2 pueden debilitarse, por un lado, y por el otro, Manilil. o un aumento en la concentración de glucosa en la sangre. Cuando se usa simultáneamente con Maninil, el efecto de los derivados de cumarina puede aumentar o disminuir. Al aumentar el efecto hipoglucémico, los bloqueadores beta, la clonidina, la guanetidina y la reserpina, así como los medicamentos con un mecanismo de acción central, pueden debilitar la sensación de los precursores de los síntomas de la hipoglucemia.
Instrucciones especiales
Durante el tratamiento con Maninil, es imperativo seguir estrictamente las recomendaciones del médico con respecto a la dieta y el autocontrol de las concentraciones de glucosa en sangre. La abstinencia a largo plazo de los alimentos, el suministro insuficiente de carbohidratos, el ejercicio intenso, la diarrea o los vómitos son un riesgo de hipoglucemia. Administración simultánea de medicamentos con acción. En el sistema nervioso central, la reducción de la presión arterial (incluidos los betabloqueantes), así como la neuropatía periférica, pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia. En la edad, el riesgo de hipoglucemia es algo mayor, por lo tanto, es necesaria una selección más cuidadosa de la dosis del fármaco y un control regular de las concentraciones de glucosa en sangre en ayunas y después de comer, especialmente al inicio del tratamiento. El alcohol puede provocar el desarrollo de hipoglucemia, así como el desarrollo de una reacción similar a la del disulfiram estómago, sensación de calor de la piel de la cara y la parte superior del torso, taquicardia, mareos, dolor de cabeza), por lo que debe abstenerse de tomar alcohol durante el tratamiento con Maninil. Las intervenciones y lesiones, quemaduras extensas, enfermedades infecciosas con síndrome febril pueden requerir la suspensión de los fármacos hipoglucemiantes orales e insulina. No se recomienda la exposición prolongada al sol durante el tratamiento. Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos de motor y mecanismos de control Durante el período de tratamiento, los pacientes deben tener cuidado cuando Conducir y otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad. Reacciones torrenciales.
Prescripción
Si