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Ingrédients actifs
Glibenclamide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Glybenclamide 5 mg Substances auxiliaires: lactose monohydraté - 90 mg, amidon de pomme de terre - 48,697 mg, stéarate de magnésium - 1,5 mg, talc - 2,25 mg, gélatine - 2,55 mg, colorant pourpre (Ponso 4R) (E124) - 0,003 mg .
Effet pharmacologique
Les médicaments hypoglycémiants oraux du groupe des dérivés sulfonyliques de la génération II stimulent la sécrétion d'insuline en se liant aux récepteurs spécifiques de la membrane β-cellulaire du pancréas, réduisent le seuil d'irritation du pancréas, réduisent le seuil de la libération d'insuline améliore l'effet de l'insuline sur l'absorption de glucose par les muscles et le foie, réduisant ainsi la concentration de glucose dans le sang. Agit dans la deuxième étape de la sécrétion d'insuline. Inhibe la lipolyse dans les tissus adipeux. Il a un effet hypolipidémiant, réduit les propriétés thrombogènes du sang.Le Maninil 1.5 et le Maninil 3.5 sous forme micronisée sont une forme de glibenclamide hautement broyée et spécialement broyée, permettant au médicament d'être absorbé plus rapidement par le tractus gastro-intestinal. En liaison avec l’atteinte antérieure du taux plasmatique de glibenclamide Cmax, l’effet hypoglycémiant correspond pratiquement dans le temps à l’augmentation de la concentration de glucose dans le sang après un repas, ce qui rend l’effet du médicament plus doux et plus physiologique. La durée d'action hypoglycémique est 20-24 heures L'effet hypoglycémique du médicament Maninil 5 se développe en 2 heures et dure 12 heures.
Pharmacocinétique
Absorption Après ingestion de Manin 1.75 et de Manin 3.5, il se produit une absorption rapide et presque complète par le tractus gastro-intestinal. La substance active micro-ionisée est totalement libérée dans les 5 minutes qui suivent son absorption. Тmax - 1-2 heures. Biodisponibilité absolue - 49-59%. La liaison aux protéines DistributionPlasma est supérieure à 98% pour Manil 1,75 et Manille 3,5, 95% pour Manil 5. Métabolisme et élimination Presque complètement métabolisé dans le foie avec formation de deux métabolites inactifs, l'un d'eux est excrété par les reins et l'autre par la bile: T1 / 2 pour Manil 1,75 et Manin 3,5 entre 1,5 et 3,5 h, pour Manin 5 entre 3 et 16 h.
Des indications
- diabète sucré de type 2 - en monothérapie ou en association avec d'autres hypoglycémiants oraux, à l'exception des dérivés de sulfonylurée et des glinides.
Contre-indications
- hypersensibilité au glibenclamide et / ou aux composants du médicament; - hypersensibilité à d'autres dérivés de la sulfonylurée, sulfamides, médicaments diurétiques (diurétiques) contenant un groupe sulfonamide dans la molécule et au probénécide, du fait que des réactions croisées peuvent se produire; - diabète sucré de type 1 - acidocétose diabétique, précome diabétique et coma - état après résection du pancréas - insuffisance hépatique sévère - insuffisance rénale sévère (CC 30 ml / min); - décompensation du métabolisme des glucides en cas de maladies infectieuses, brûlures, blessures ou après des interventions chirurgicales majeures lorsqu'un traitement par insuline est indiqué; - leucopénie; - obstruction intestinale, parésie de l'estomac; lactose; - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; - grossesse; - période de lactation (allaitement); - enfants et adolescents de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été étudiées).
Précautions de sécurité
Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les maladies de la glande thyroïde (avec une fonction altérée), syndrome fébrile, hypofonction de l'hypophyse antérieure ou du cortex surrénal, alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë chez les patients âgés (plus de 70 ans) en raison du risque d'hypoglycémie.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement Au cours d’une grossesse, le médicament doit être arrêté.
Posologie et administration
La concentration de glucose dans le sang à jeun et 2 heures après un repas La dose initiale du médicament Maninil 5 est de 1/2 comprimé (2,5-5 mg) 1 fois / jour. En cas d'efficacité insuffisante sous la surveillance d'un médecin, la dose du médicament est progressivement augmentée jusqu'à atteindre la dose quotidienne nécessaire à la stabilisation du métabolisme des glucides. La dose doit être augmentée à des intervalles de plusieurs jours à 1 semaine, jusqu'à atteindre la dose thérapeutique requise, laquelle ne doit pas dépasser la dose maximale. La dose quotidienne maximale de drogue du médicament Maninil 5 est de 3 comprimés.(15 mg). La transition des autres médicaments hypoglycémiques sur Maninil 5 doit être débutée sous la supervision d’un médecin disposant d’un onglet 1 / 2-1. médicament Manil 5 par jour (2,5 à 5 mg), en augmentant progressivement la dose jusqu'à la dose thérapeutique requise Chez les patients âgés, les patients affaiblis, ceux dont la nutrition est réduite, ceux dont la fonction rénale ou hépatique est gravement altérée, la dose initiale et la dose d'entretien de Manilil doivent être réduites. Manilin doit être pris avant les repas, sans croquer ni boire avec une petite quantité de liquide. Les doses quotidiennes du médicament, jusqu'à 2 onglet., Devraient normalement être prises 1 heure / jour - le matin, juste avant le petit déjeuner. Les doses les plus élevées sont divisées en consommation du matin et du soir, et lorsqu’on saute une dose du médicament, la pilule suivante doit être prise à l’heure habituelle, et vous ne devez pas prendre de dose plus forte.
Effets secondaires
Du côté du métabolisme: souvent - hypoglycémie (faim, hyperthermie, tachycardie, somnolence, faiblesse, humidité de la peau, coordination altérée des mouvements, tremblements, anxiété générale, peur, maux de tête, troubles neurologiques transitoires, y compris des troubles visuels la parole, l’apparition de parésies ou de paralysies, ou une modification de la perception des sensations); augmentation du poids corporel; partie du système digestif: rarement - nausée, sensation de lourdeur à l'estomac, éructations, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, goût métallique dans la bouche, du côté du foie et des voies biliaires: très rarement - augmentation temporaire de l'activité des enzymes hépatiques, cholestase intrahépatique , hépatite Du système immunitaire: rarement - démangeaisons, urticaire, purpura, pétéchies, photosensibilisation accrue; très rarement - réactions allergiques généralisées accompagnées d'éruptions cutanées, d'arthralgies, de fièvre, de protéinurie et de jaunisse; vascularite allergique; choc anaphylactique Du système hématopoïétique: rarement - thrombocytopénie; très rarement: leucopénie, érythropénie, agranulocytose; dans de rares cas - pancytopénie, anémie hémolytique, autres: très rarement - troubles de la vision et des troubles de l'accommodation, diurèse accrue, protéinurie transitoire, hyponatrémie, réaction de type disulfirame lors de la prise d'alcool (signes les plus courants de l'effet: nausée, vomissement,douleurs abdominales, sensation de chaleur de la peau du visage et du torse, tachycardie, vertiges, maux de tête), allergie croisée au probénécide, dérivés de sulfonylurée, sulfamides, produits diurétiques (diurétiques) contenant un groupe sulfonamide dans la molécule.
Surdose
Symptômes: hypoglycémie (sensation de faim, hyperthermie, tachycardie, somnolence, faiblesse, humidité de la peau, coordination altérée des mouvements, tremblements, anxiété générale, peur, maux de tête, troubles neurologiques transitoires (par exemple, troubles de la parole et de la parole, manifestations de parésie ou de paralysie). Perception altérée des sensations). Avec la progression de l'hypoglycémie, les patients peuvent perdre le contrôle de soi et la conscience, ainsi que le développement d'un coma hypoglycémique. Traitement: en cas d'hypoglycémie légère, le patient doit être ingéré. un morceau de sucre, un aliment ou des boissons à haute teneur en sucre (confiture, miel, un verre de thé sucré) Si vous perdez connaissance, vous devez entrer dans / dans le glucose - 40-80 ml de solution de glucose à 40%, puis perfusion à 5-10% de dextrose Ensuite, vous pouvez également entrer 1 mg de glucagon dans / dans, dans / m ou n / K. Si le patient ne reprend pas conscience, cette mesure peut être répétée, ce qui peut nécessiter un traitement intensif.
Interaction avec d'autres médicaments
Il est possible de renforcer l'effet hypoglycémiant du médicament Maninil en association avec les inhibiteurs de l'ECA, les agents anabolisants et les hormones sexuelles masculines, d'autres agents hypoglycémiants oraux (par exemple, l'acarbose, les biguanides) et l'insuline; analogues, dérivés de la coumarine, disopyramide, fenfluramine, antifongiques (miconazole, fluconazole), fluoxétine, inhibiteurs de la MAO, PAS K, pentoxifylline (à forte dose par voie parentérale), perhexyline, dérivés de pyrazolones, phosphamides (par exemple, cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamidom), probénécide, salicylates, sulfamides, tétracyclines et tritoqualine Maninil en réduisant son degré de dissociation et en augmentant sa réabsorption. L’effet hypoglycémiant du médicament Maninil peut diminuer avec l’utilisation simultanée de barbituriques, l’isoniazide, diazoxide, GCS, glucagon, nicotinates (à doses élevées), phénytoïne, phénothiazines, rifampicine, diurétiques thiazidiques,acétazolamide, contraceptifs oraux et œstrogènes, médicaments à base d'hormone thyroïdienne, médicaments sympathomimétiques, bloqueurs des canaux calciques lents, sels de lithium.Les antagonistes des récepteurs H2 peuvent s'affaiblir d'une part, et d'autre part, Manilil. ou une augmentation de la concentration de glucose dans le sang. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Maninil, l'effet des dérivés de la coumarine peut augmenter ou diminuer. En renforçant l'effet hypoglycémique, les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, ainsi que les médicaments dotés d'un mécanisme d'action central, peuvent affaiblir la sensation de précurseurs des symptômes de l'hypoglycémie.
Instructions spéciales
Au cours du traitement par Maninil, il est impératif de suivre scrupuleusement les recommandations du médecin concernant l’alimentation et l’autosurveillance des concentrations de glucose dans le sang. Un risque d’hypoglycémie est l’abstinence alimentaire prolongée, un apport insuffisant en glucides, des exercices intenses, des diarrhées ou des vomissements. sur le système nerveux central, la réduction de la pression artérielle (y compris les bêta-bloquants), ainsi que la neuropathie périphérique peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie. En raison de l'âge, le risque d'hypoglycémie est un peu plus élevé, par conséquent, une sélection plus minutieuse de la dose de médicament et une surveillance régulière de la glycémie à jeun sont nécessaires après un repas, en particulier au début du traitement. L'alcool peut provoquer l'apparition d'une hypoglycémie, ainsi que l'apparition d'une réaction semblable à celle du disulfirame (nausée, vomissement, douleur). estomac, sensation de chaleur de la peau du visage et du torse, tachycardie, vertiges, maux de tête), vous devez donc vous abstenir de prendre de l’alcool pendant le traitement par Maninil. Interventions et blessures, brûlures étendues, maladies infectieuses liées au syndrome fébrile peuvent nécessiter l'arrêt des médicaments hypoglycémiants oraux et de l'insuline.L'exposition prolongée au soleil n'est pas recommandée pendant le traitement.Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules motorisés et des mécanismes de contrôle conduite et autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues réactions torrentielles.
Oui