Metformin-Richter tabletas 500 mg N60
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Ingredientes activos
Metformina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 comprimido contiene: Clorhidrato de Metformina 500 mgVspomogatelnye sustancias: copovidona, polividona (povidona), ProSolv (celulosa microcristalina - 98% Dióxido de silicio coloidal - 2%), Shell stearat.Sostav magnesio: Opadry II 33G28523 blanco (dióxido de titanio - 25% , triacetina - 6%, macrogol 4,000 - 8%, hipromelosa - 40% de lactosa monohidrato - 21%).
Efecto farmacologico
Fármaco hipoglucemiante. Inhibe la gluconeogénesis en el hígado, reduce la absorción de glucosa del intestino, aumenta la utilización de la glucosa periférica y también aumenta la sensibilidad de los tejidos a la insulina. Cuando esto no tiene efecto sobre la secreción de insulina de las células beta pancreáticas, no causa hipoglucemia reaktsiy.Snizhaet colesterol total, triglicéridos y LDL en sangre.
Farmacocinética
Absorción Después de la administración oral, la metformina se absorbe desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es del 50-60%. La Cmáx en plasma se alcanza 2,5 horas después de la ingestión. La ingestión disminuye Cmax en un 40% y ralentiza su logro min.RaspredelenieVd 35 mientras está tomando el fármaco a una dosis de 850 mg de 296-1012 litros. La metformina se distribuye rápidamente en los tejidos, prácticamente no se une a las proteínas y el metabolismo plazmy.Metabolizm vyvedeniePodvergaetsya a un nivel muy bajo. Excretado por los riñones. El aclaramiento de metformina en individuos sanos es de 400 ml / min (4 veces más que CC), lo que indica la presencia de secreción tubular activa. T1 / 2 compone 6,5 horas. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. En caso de insuficiencia renal, el medicamento puede acumularse.
Indicaciones
- la diabetes tipo 2 sin una tendencia a la cetoacidosis (particularmente en pacientes que son obesos) con una dieta deficiente.
Contraindicaciones
- la cetoacidosis diabética, - precoma diabética, coma - disfunción hepática; - la disfunción renal (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml / min); - condiciones agudas con riesgo de disfunción renal (deshidratación / diarrea, vómitos / fiebre enfermedad grave infecciosa, condición hipoxia / shock, sepsis, infección de riñón, enfermedades broncopulmonares /) - manifestaciones sintomáticas de enfermedades agudas y crónicas que pueden conducir al desarrollo de hipoxia tisular (sredechnaya o insuficiencia respiratoria, m agudo de miocardio iocarda, etc.); - intervenciones quirúrgicas serias y lesiones cuando está indicada la terapia con insulina; - alcoholismo crónico, intoxicación aguda por alcohol; - acidosis láctica (incluyendoen la historia); - uso del medicamento por lo menos 2 días antes y 2 días después de los estudios con radioisótopos y rayos X con la introducción de un agente de contraste que contenga yodo; - el cumplimiento de una dieta baja en calorías (menos de 1000 kcal / día); - Deficiencia de lactosa, intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa - Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. No se recomienda usar el medicamento para personas mayores de 60 años que realicen trabajos físicos intensos, que están relacionados. Con un mayor riesgo de acidosis láctica.
Precauciones de seguridad
En pacientes de edad avanzada, la dosis diaria recomendada no debe superar 1 g. Debido al aumento del riesgo de acidosis láctica, la dosis del fármaco debe reducirse en caso de trastornos metabólicos graves.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Al planificar un embarazo, así como en el caso de un embarazo con el uso de metformina, el medicamento debe cancelarse y debe prescribirse una terapia de insulina. Los datos sobre la asignación de metformina en la leche materna no lo están, el medicamento está contraindicado durante la lactancia. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia materna.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral, durante o inmediatamente después de una comida. Las tabletas deben tragarse enteras con una pequeña cantidad de líquido (vaso de agua). Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis diaria se debe dividir en 2-3 dosis. El médico fija la dosis del medicamento de manera individual, dependiendo de la concentración de glucosa en la sangre. Comprimidos 0,5 g: la dosis inicial es de 0,5-1 g / día. Después de 10-15 días, es posible un aumento gradual de la dosis dependiendo de la concentración de glucosa en la sangre. La dosis de mantenimiento del fármaco suele ser de 1.5-2 g / día. La dosis máxima es de 3 g / día. Comprimidos 0,85 g: la dosis inicial es de 0,85 g / día. Después de 10-15 días, es posible un aumento gradual de la dosis dependiendo de la concentración de glucosa en la sangre. La dosis de mantenimiento del fármaco suele ser de 1,7 g / día. La dosis máxima - 2.55 g / día.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos, sabor metálico en boca, falta de apetito, diarrea, flatulencia, dolor abdominal. Estos síntomas son particularmente comunes al inicio del tratamiento y, como regla, desaparecen por sí solos. Estos síntomas pueden reducirse tomando antiácidos, anticolinérgicos o antiespasmódicos.Raramente: aumento de la actividad de las aminotransferasas hepáticas o de la hepatitis, desapareciendo después de la interrupción del fármaco Metabolismo: rara vez - lactacidosis (requiere la interrupción del tratamiento); con tratamiento a largo plazo - hipovitaminosis B12 (absorción deteriorada). Del sistema hematopoyético: en algunos casos - anemia megaloblástica. Del sistema endocrino: hipoglucemia. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, prurito.
Sobredosis
Síntomas: en caso de una sobredosis del medicamento Metformin-Richter, se puede desarrollar acidosis láctica con un desenlace fatal. La causa del desarrollo de la acidosis láctica también puede ser la acumulación del fármaco debido a una función renal alterada. Los síntomas tempranos de la acidosis láctica son náuseas, vómitos, diarrea, disminución de la temperatura corporal, dolor abdominal, dolor muscular y, además, puede haber aumento de la respiración, mareos, pérdida de conciencia y coma. Tratamiento: si aparecen signos de acidosis láctica, es necesario un tratamiento con Metformin-Richter suspenda inmediatamente, hospitalice al paciente inmediatamente y, después de determinar la concentración de lactato en la sangre, confirme el diagnóstico. La medida más efectiva para la eliminación de lactato y metformina del cuerpo es la hemodiálisis. También se realiza tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
No se recomienda tomar danazol al mismo tiempo para evitar la acción hiperglucémica de este último. Si es necesario, el tratamiento con danazol y después de la interrupción de este último requiere un ajuste de la dosis de metformina bajo el control de la glucemia. Las combinaciones que requieren un cuidado especial La clorpromazina cuando se toma en dosis grandes (100 mg / día) aumenta la concentración de glucosa en la sangre, reduciendo la liberación de insulina. En el tratamiento de neurolépticos y después de la interrupción de la última dosis corrección necesaria metformina bajo el control de la concentración de glucosa krovi.Pri uso simultáneo de derivados de sulfonilurea, salicilatos, acarbosa, insulina, AINE, inhibidores de la MAO, oxitetraciclina, inhibidores de la ECA, derivados del ácido fíbrico, ciclofosfamida, bloqueadores beta tal vez un aumento del efecto hipoglucemiante de la metformina. Cuando se usa simultáneamente con los corticosteroides, anticonceptivos orales, epinefrina, simpaticomiméticos, glitch Gon, hormonas tiroideas,Los diuréticos tiazídicos y de asa, los derivados de fenotiazina y los derivados del ácido nicotínico pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de la metformina. La nefedipina aumenta la absorción y la Cmáx reduce la excreción de metformina. , quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno y vancomicina), secretados por los túbulos renales, compiten por los sistemas de transporte canalicular y La terapia a largo plazo puede aumentar la Cmáx de metformina en un 60%. La metformina puede debilitar el efecto de los anticoagulantes indirectos (derivados de la cumarina). El riesgo de acidosis láctica aumenta con la intoxicación alcohólica aguda, especialmente en el caso del ayuno, la dieta baja en calorías o la insuficiencia hepática. Alcohol y drogas que contienen etanol. La metformina puede acumularse y la acidosis láctica puede desarrollarse cuando se administran preparaciones de contraste que contienen yodo intravascular. en
Instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento, es necesario al menos 2 veces al año (así como la aparición de mialgia) para determinar el contenido de lactato en el plasma sanguíneo. Es necesario controlar el contenido de creatinina en suero 1 vez en 6 meses (especialmente en pacientes ancianos). Quizás el uso del medicamento Metformin-Richter en combinación con derivados de sulfonilurea. En este caso, es necesario un control especialmente cuidadoso de la concentración de glucosa en la sangre. Durante 48 horas antes y 48 horas después del estudio radiopaco (urografía, angiografía IV), se debe suspender la metformina. Cuando se desarrolla una infección broncopulmonar o una infección de los órganos urinarios, el paciente debe notificar de inmediato a su médico. Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. En monoterapia, Metformin-Richter no afecta la capacidad para conducir. m. Cuando se combina la metformina con otros agentes hipoglucemiantes (derivados de la sulfonilurea, insulina, etc.), se pueden desarrollar estados de hipoglucemia que impiden la capacidad de conducir vehículos y participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y reacciones psicomotoras rápidas.
Prescripción
Si