Metformin-Richter en comprimés 500 mg N60
État : Neuf
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Ingrédients actifs
La metformine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: chlorhydrate de metformine 500 mg Substances auxiliaires: copovidone, polyvidone (povidone), prosolv (cellulose microcristalline - 98%, dioxyde de silicium colloïdal - 2%), stéarate de magnésium. , triacétine - 6%, macrogol 4000 - 8%, hypromellose - 40%, lactose monohydraté - 21%).
Effet pharmacologique
Médicament hypoglycémique. Il inhibe la gluconéogenèse dans le foie, réduit l'absorption du glucose de l'intestin, augmente l'utilisation du glucose périphérique et augmente également la sensibilité des tissus à l'insuline. Il n'a aucun effet sur la sécrétion d'insuline par les cellules β du pancréas, ne provoque pas de réactions hypoglycémiques, mais réduit le contenu en cholestérol total, en triglycérides et en LDL dans le sang.
Pharmacocinétique
AbsorptionAprès l'administration orale, la metformine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est de 50 à 60%. La Cmax dans le plasma est atteinte 2,5 heures après l'ingestion. Manger réduit la Cmax de 40% et la ralentit pour atteindre 35 minutes.La distribution de Vd lors de la prise du médicament à une dose de 850 mg est de 296-1012 l. La metformine est rapidement distribuée dans les tissus et ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques Métabolisme et excrétion Sujet au métabolisme très faible. Excrété par les reins. La clairance de la metformine chez les individus en bonne santé est de 400 ml / min (4 fois plus que le CQ), ce qui indique la présence d'une sécrétion tubulaire active. T1 / 2: 6,5 heures Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières En cas d'insuffisance rénale, le médicament peut s'accumuler.
Des indications
- diabète sucré de type 2 sans tendance à l'acidocétose (en particulier chez les patients obèses) avec l'inefficacité de la thérapie par le régime.
Contre-indications
- Acidocétose diabétique - Précoma diabétique, coma - Insuffisance hépatique - Insuffisance rénale (CC inférieur à 60 ml / min) - Maladies aiguës entraînant un risque d'atteinte rénale (déshydratation / diarrhée, vomissements), Fièvre, maladies infectieuses graves, hypoxie / choc, sepsis, infections du rein, maladies broncho-pulmonaires /) - manifestations cliniquement prononcées de maladies aiguës et chroniques pouvant conduire au développement d’une hypoxie tissulaire (insuffisance respiratoire ou modérée, myocarde aigu) iocarda, etc.); - interventions chirurgicales graves et blessures lorsqu'une insulinothérapie est indiquée; - alcoolisme chronique, intoxication aiguë par l'alcool; - acidose lactique (y comprisantécédents); - utilisation du médicament pendant au moins 2 jours avant et dans les 2 jours suivant les radioisotopes et les rayons X avec l'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode; - adhésion à un régime hypocalorique (moins de 1000 kcal / jour); - Carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose; - Hypersensibilité aux composants du médicament. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible et connexe. avec un risque accru d'acidose lactique.
Précautions de sécurité
Chez les patients âgés, la dose quotidienne recommandée ne doit pas dépasser 1 g En raison du risque accru d'acidose lactique, la dose du médicament doit être réduite en cas de troubles métaboliques graves.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Lors de la planification de la grossesse, ainsi que lors de la grossesse et de l'utilisation de la metformine, le médicament doit être annulé et un traitement par insuline doit être prescrit. les données sur l'allocation de metformine dans le lait maternel ne sont pas, le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement. Si nécessaire, l’utilisation du médicament pendant l’allaitement doit être interrompue.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale, pendant ou immédiatement après un repas. Les comprimés doivent être avalés entiers avec une petite quantité de liquide (verre d’eau). Pour réduire les effets secondaires du tractus gastro-intestinal, divisez la dose quotidienne en 2-3 doses.La posologie du médicament est fixée individuellement par le médecin, en fonction de la concentration de glucose dans le sang.Comprimés 0,5 g: la dose initiale est de 0,5-1 g / jour. Après 10 à 15 jours, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction de la concentration de glucose dans le sang. La dose d'entretien du médicament est généralement de 1,5 à 2 g / jour. La dose maximale est de 3 g / jour Comprimés 0,85 g: la dose initiale est de 0,85 g / jour. Après 10 à 15 jours, une nouvelle augmentation progressive de la dose est possible en fonction de la concentration de glucose dans le sang. La dose d'entretien du médicament est généralement de 1,7 g / jour. La dose maximale - 2,55 g / jour.
Effets secondaires
Du côté du système digestif: nausée, vomissements, goût métallique dans la bouche, manque d'appétit, diarrhée, flatulence, douleurs abdominales. Ces symptômes sont particulièrement fréquents au début du traitement et disparaissent généralement d'eux-mêmes. Ces symptômes peuvent être atténués en prenant des antiacides, des m-anticholinergiques ou des antispasmodiques.Rarement - activité accrue des aminotransférases hépatiques ou de l'hépatite dans le foie, disparaissant après l'arrêt du médicament Métabolisme: rarement - lactacidose (nécessite l'arrêt du traitement); traitement de longue durée - hypovitaminose B12 (absorption réduite) du système hématopoïétique: dans certains cas - anémie mégaloblastique - du système endocrinien: hypoglycémie - réactions allergiques: éruptions cutanées, prurit.
Surdose
Symptômes: en cas de surdosage avec le médicament Metformin-Richter, une acidose lactique peut se développer avec une issue fatale. La cause du développement de l’acidose lactique peut également être le cumul du médicament en raison d’une altération de la fonction rénale. Les premiers symptômes de l’acidose lactique sont les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, baisse de la température corporelle, douleurs abdominales, douleurs musculaires et peuvent entraîner une respiration accrue, des étourdissements, une altération de la conscience et un coma. arrêter immédiatement, hospitaliser immédiatement le patient et, après avoir déterminé la concentration de lactate dans le sang, confirmer le diagnostic. L'hémodialyse est la mesure la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps. Un traitement symptomatique est également effectué.
Interaction avec d'autres médicaments
Il n'est pas recommandé de prendre le danazol en même temps afin d'éviter l'action hyperglycémique de ce dernier. Si nécessaire, le traitement par danazol et après l’arrêt de ce dernier nécessite un ajustement de la posologie de la metformine sous le contrôle de la glycémie Combinaisons nécessitant des précautions particulières La chlorpromazine à fortes doses (100 mg / jour) augmente la concentration de glucose dans le sang, réduisant ainsi la libération d’insuline. Dans le traitement de neuroleptique et après l'arrêt de la dernière correction dose de metformine nécessaire sous le contrôle de la concentration de glucose krovi.Pri utilisation simultanée de dérivés de sulfonylurée, des salicylates, l'acarbose, l'insuline, les AINS, les inhibiteurs de la MAO, l'oxytétracycline, les inhibiteurs de l'ECA, des dérivés de l'acide fibrique, le cyclophosphamide, des bêta-bloquants peut-être une augmentation de l'effet hypoglycémiant de la metformine. En cas d'utilisation simultanée de corticostéroïdes, de contraceptifs oraux, d'épinéphrine, de sympathomimétiques, de Gon, les hormones thyroïdiennes,les diurétiques thiazidiques et diélectriques, les dérivés de la phénothiazine et les dérivés de l'acide nicotinique peuvent diminuer l'effet hypoglycémiant de la metformine.La nyphédipine augmente l'absorption et la Cmax, ralentit l'excrétion de la metformine. , quinidine, quinine, ranitidine, triamterene et vancomycine), sécrétées par les tubules rénaux, entrent en compétition pour les systèmes de transport canaliculaire et Une thérapie à long terme peut augmenter la Cmax de la metformine de 60%. La metformine peut affaiblir l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Le risque d'acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de jeûne, de régime hypocalorique ou d'insuffisance hépatique. alcool et médicaments contenant de l’éthanol.La metformine peut être cumulée et une acidose lactique peut se développer lors de l’administration de préparations de contraste intravasculaires contenant de l’iode iodé. dans
Instructions spéciales
Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de déterminer le taux de lactate dans le plasma sanguin au moins 2 fois par an (ainsi que l'apparition de myalgies) et de surveiller le taux de créatinine dans le sérum 1 fois en 6 mois (en particulier chez les patients âgés). en combinaison avec des dérivés de sulfonylurée. La metformine doit être arrêtée 48 heures avant et dans les 48 heures suivant l’étude radio-opaque (urographie, angiographie intraveineuse), lorsqu’une infection broncho-pulmonaire ou une infection des organes urinaires se développent, le patient vous devez immédiatement informer votre médecin. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. En monothérapie, Metformin-Richter n'affecte pas l'aptitude à conduire m. Lorsque la metformine est associée à d'autres agents hypoglycémiques (dérivés de la sulfonylurée, insuline, etc.), des états hypoglycémiques peuvent se développer, nuisant à la capacité de conduire des véhicules et à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Oui