Tabletas de metoclopramida 10 mg N50
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Descripción
Las tabletas de metoclopramida son un medicamento antiemético que se usa para los vómitos de diversos orígenes. El medicamento también elimina las náuseas y el hipo, regula la función del tracto gastrointestinal: aumenta su motilidad (actividad física). El vaciamiento gástrico se acelera, mientras que la función secretora del estómago (secreción de jugo gástrico) no cambia. La promoción de alimentos a través del intestino delgado se acelera, pero no se presenta diarrea. La normalización de la bilis se normaliza, se elimina la disquinesia de la vesícula biliar. La metoclopramida contribuye a la curación de las úlceras en el duodeno y en el estómago. El medicamento tiene un efecto estimulante sobre la producción de prolactina (hormona hormonal de la hipófisis anterior con un efecto diverso en el cuerpo).
Ingredientes activos
Metoclopramida
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: clorhidrato de metoclopramida - 10 mg. Excipientes: lactosa - 50,0 mg, almidón de patata - 37,9 mg, povidona - 1,9 mg, estearato de magnesio - 0,2 mg.
Efecto farmacologico
Antiemético, ayuda a reducir las náuseas, hipo; Estimula la peristalsis gastrointestinal. Un efecto antiemético debido al bloqueo de los receptores D2 de dopamina y un aumento en el umbral de los quimiorreceptores de la zona de activación, es un bloqueador de los receptores de serotonina. Se cree que la metoclopramida inhibe la relajación de los músculos lisos del estómago causada por la dopamina, mejorando así las reacciones colinérgicas de los músculos lisos del tracto gastrointestinal. Contribuye a la aceleración del vaciamiento gástrico al prevenir la relajación del cuerpo del estómago y al aumentar la actividad del antro y del intestino delgado superior. Reduce el reflujo del contenido hacia el esófago al aumentar la presión del esfínter del esófago en reposo y aumenta la eliminación del ácido del esófago debido a un aumento en la amplitud de sus contracciones peristálticas. La metoclopramida estimula la secreción de prolactina y provoca un aumento transitorio en el nivel de aldosterona circulante, que puede ir acompañada de retención de líquidos a corto plazo.
Farmacocinética
Después de la ingestión se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 30%. Biotransformación en el hígado.Se excreta principalmente por los riñones, tanto en forma inalterada como en forma de metabolitos. T1 / 2 es de 4 a 6 h.
Indicaciones
Adultos: prevención de las náuseas y vómitos tardíos causados por la quimioterapia. Prevención de las náuseas y vómitos causados por la radioterapia. Tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos, incluida la migraña aguda. La metoclopramida se puede usar en combinación con analgésicos orales para mejorar la absorción de analgésicos en la migraña aguda. Adolescentes de 15 a 18 años de edad: prevención de náuseas y vómitos tardíos causados por la quimioterapia, como terapia de segunda línea.
Contraindicaciones
Hemorragia del tracto gastrointestinal, obstrucción intestinal mecánica, perforación del estómago o intestinos, feocromocitoma, trastornos extrapiramidales, epilepsia, tumores dependientes de prolactino, glaucoma, embarazo, lactancia, uso simultáneo de fármacos anticolinérgicos, hipersensibilidad al metoclopramida.
Precauciones de seguridad
Antes de usar, consulte con su médico.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La metoclopramida está contraindicada en el tercer trimestre del embarazo debido al riesgo de trastornos extrapiramidales en los recién nacidos. Cuando se usa metoclopramida en mujeres embarazadas, se debe vigilar a los recién nacidos. La metoclopramida se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de metoclopramida durante la lactancia; si es necesario, el uso del medicamento debe interrumpir la lactancia.
Posología y administración.
En el interior durante 30 minutos antes de una comida, lavar con una pequeña cantidad de agua. Adultos: La dosis única recomendada es de 10 mg hasta 3 veces por día. La dosis máxima diaria es de 30 mg. Adolescentes de 15-18 años: 10 mg hasta 3 veces por día. La dosis máxima diaria es de 30 mg. Las tabletas no se prescriben a adolescentes que pesan menos de 61 kg. La duración máxima del tratamiento es de 5 días. Se debe observar el intervalo de 6 horas entre la toma del medicamento, incluso en caso de vómitos o si no se ha absorbido la dosis. Grupos específicos de pacientes Pacientes ancianos: considere la posibilidad de reducir la dosis, teniendo en cuenta la función de los riñones y el hígado, así como el estado general del paciente. Función renal deteriorada: en pacientes con enfermedad renal terminal (aclaramiento de creatinina ≤ 15 ml / min), la dosis diaria debe reducirse en un 75%. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 60 ml / min), la dosis debe reducirse a la mitad.Función hepática anormal: en pacientes con insuficiencia hepática severa, la dosis debe reducirse a la mitad.
Efectos secundarios
La frecuencia de las reacciones adversas se da de acuerdo con la clasificación: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10000 , <1/1000), muy raramente (<1/10000), la frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede estimarse según los datos disponibles). Trastornos de la sangre y del sistema linfático: frecuencia desconocida: metahemoglobinemia, probablemente debido a la deficiencia de la enzima NADH, que es citocromo b5 reductasa (especialmente en los recién nacidos), sulfhemoglobinemia (la mayoría de las veces con el uso simultáneo de dosis altas de medicamentos que contienen azufre) Trastornos cardíacos: con poca frecuencia - bradicardia, frecuencia desconocida - paro cardíaco, que puede deberse a bradicardia, bloqueo auriculoventricular, bloqueo del nódulo sinusal, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmia tipo "pirueta". Trastornos vasculares: a menudo - disminución de la presión arterial, frecuencia desconocida - shock cardiogénico, aumento agudo de la presión arterial en pacientes con feocromocitoma. Trastornos del sistema endocrino: raramente, amenorrea, hiperprolactinemia, raramente, galactorrea, la frecuencia es desconocida, ginecomastia. * Los trastornos endocrinos durante el tratamiento prolongado se asocian con hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia). Trastornos del tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, raramente - boca seca. Trastornos del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad, frecuencia desconocida - reacciones anafilácticas (incluido el shock anafiláctico). Trastornos del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia, a menudo - trastornos extrapiramidales (especialmente en niños y pacientes jóvenes y / o cuando se exceden las dosis recomendadas del medicamento, incluso después de una sola inyección), parkinsonismo, acatisia, con poca frecuencia - distonía, disquinesia, alteración de la conciencia, Raramente: convulsiones, especialmente en pacientes con epilepsia, la frecuencia es desconocida; la discinesia tardía, a veces persistente, durante o después del tratamiento a largo plazo, especialmente en pacientes ancianos, es un síndrome neuroléptico maligno. Trastornos mentales: a menudo - depresión, raramente - alucinaciones, raramente - confusión. Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo astenia.Reacciones adversas que son más comunes cuando se usan dosis altas de la droga: síntomas extrapiramidales (distonía aguda y discinesia, síndrome de Parkinson, acatisia desarrollada incluso después de usar una dosis única de la droga, especialmente en niños y pacientes jóvenes), somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión, alucinaciones .
Sobredosis
Síntomas: trastornos extrapiramidales, somnolencia, disminución de la conciencia, confusión, alucinaciones, paro cardíaco y respiración. Tratamiento: En el caso de síntomas extrapiramidales causados por sobredosis o por otras razones, el tratamiento es puramente sintomático (benzodiazepinas en niños y / o antiparkinsonianos anticolinérgicos drogas en adultos). Requiere tratamiento sintomático y monitoreo constante de la función cardíaca y respiratoria, dependiendo de la condición clínica del paciente.
Interacción con otras drogas.
Combinaciones contraindicadas: el uso simultáneo de metoclopramida con levodopa o antagonistas de los receptores de dopamina está contraindicado en relación con el antagonismo mutuo existente Combinaciones que deben evitarse: el alcohol aumenta el efecto sedante de la metoclopramida. puede ser violado Los derivados de la M-holinoblokatory y la morfina tienen antagonismo mutuo con la metoclopramida en relación con los efectos sobre la motilidad del tracto gastrointestinal. Los medicamentos que inhiben el sistema nervioso central (derivados de morfina, tranquilizantes, bloqueadores del receptor de histamina H1, antidepresivos con efecto sedante, barbitúricos, clonidina y otros fármacos de estos grupos) pueden aumentar el efecto sedante bajo la influencia de la metoclopramida. La metoclopramida mejora los efectos de los neurolépticos en los síntomas extrapiramidales. El uso de metoclopramida con fármacos serotoninérgicos, por ejemplo, con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, aumenta el riesgo de desarrollar síndrome de serotonina (intoxicación por serotonina). La metoclopramida reduce la biodisponibilidad de la digoxina. Se debe controlar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo.La metoclopramida aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina (Cmáx en un 46% y la exposición en un 22%). Es necesario controlar regularmente la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo. Las consecuencias clínicas de esta interacción no han sido establecidas. Con la designación simultánea de metoclopramida con suxametonium, la duración del bloqueo neuromuscular puede aumentar (debido a la inhibición de la colinesterasa plasmática). La exposición a la metoclopramida aumenta con el uso simultáneo con inhibidores potentes de la isoenzima CYP2D6, por ejemplo, fluoxetina y paroxetina. Aunque no se ha establecido la importancia clínica de esta interacción, es necesario controlar la aparición de reacciones adversas en los pacientes. La metoclopramida aumenta la absorción de tetraciclina, ampicilina, paracetamol, ácido acetilsalicílico, disminuye la absorción de cimetidina. El uso simultáneo con medicamentos que tienen un efecto estimulante central (por ejemplo, inhibidores de monoaminooxidasa y simpatomiméticos) puede cambiar su efecto, lo que puede requerir dosis de ajustes.
Instrucciones especiales
Contraindicaciones Hipersensibilidad a la metoclopramida u otros componentes del fármaco, hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal mecánica, perforación de la pared del estómago o del intestino, una afección en la que la estimulación de la motilidad gastrointestinal es un riesgo confirmado o sospecha de feocromocitoma debido al riesgo de desarrollar hipertensión arterial grave , epilepsia (un aumento en la frecuencia y severidad de las convulsiones), enfermedad de Parkinson, disquinesia tardía que se desarrolló después del tratamiento neurolepticismo lactasa, niños hasta 15 años. Atención: vejez, insuficiencia renal / hepática, asma bronquial, alteración de la conducción cardíaca (incluida la prolongación del intervalo QT), alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, bradicardia,Uso simultáneo de otros fármacos que prolongan el intervalo QT, hipertensión arterial, enfermedades neurológicas concomitantes, uso simultáneo de fármacos que afectan el sistema nervioso central, depresión (historial), embarazo (trimestre I, II). No es eficaz en los vómitos de la génesis vestibular. No se prescribe después de las operaciones en el tracto gastrointestinal (como piloroplastia o anastomosis intestinal), ya que las contracciones musculares vigorosas impiden la curación. El uso de metoclopramida puede provocar distorsiones en estos parámetros de laboratorio de la función hepática y determinar la concentración de aldosterona y prolactina en plasma. Con la designación de metoclopramida, a menudo en dosis altas, se pueden desarrollar trastornos extrapiramidales, especialmente en niños y pacientes jóvenes, incluso después de la administración de una dosis única. Se debe tener precaución cuando se usa en pacientes con enfermedades neurológicas concomitantes y en pacientes que toman medicamentos que afectan el sistema nervioso central. También se pueden observar los síntomas de la enfermedad de Parkinson cuando se usa el medicamento. Se han notificado casos de metahemoglobinemia, que podrían ser causados por una deficiencia de la enzima NADH dependiente del citocromo b5 reductasa. En este caso, el medicamento debe ser terminado de inmediato y se deben tomar las medidas apropiadas. Se han notificado casos de efectos secundarios cardiovasculares graves, que incluyen insuficiencia vascular, bradicardia marcada, paro cardíaco y prolongación del intervalo QT después de la administración de metoclopramida. Se debe tener especial cuidado al prescribir por vía intravenosa a pacientes con síndrome de "sinusitis débil" u otras alteraciones de la conducción del músculo cardíaco (incluido el alargamiento del intervalo QT), pacientes ancianos, pacientes con desequilibrio electrolítico, bradicardia, así como al tomar medicamentos que prolongan el intervalo QT. La mayoría de los efectos secundarios ocurren dentro de las 36 horas posteriores al inicio del tratamiento y desaparecen dentro de las 24 horas posteriores a la retirada. El curso del tratamiento debe ser lo más corto posible. Durante el período de tratamiento de drogas no se recomienda alcohol. Efecto sobre la capacidad de concentración: al tomar el medicamento, debe evitar las actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención, respuestas mentales y motrices rápidas (manejo, etc.) debido al posible desarrollo de efectos secundarios como mareos, somnolencia, discinesia, distonía
Prescripción
Si