Tabletki metoklopramidu 10 mg N50
Condition: New product
997 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Opis
Tabletki metoklopramidu są lekami przeciwwymiotnymi stosowanymi do wymiotów różnego pochodzenia. Lek eliminuje również nudności i czkawkę, reguluje funkcję przewodu żołądkowo-jelitowego: zwiększa jego ruchliwość (aktywność fizyczną). Opróżnianie żołądka jest przyspieszone, a funkcja wydzielnicza żołądka (wydzielanie soku żołądkowego) się nie zmienia. Promowanie jedzenia przez jelito cienkie jest przyspieszone, ale biegunka nie występuje. Normalizacja żółci zostaje znormalizowana, dyskineza pęcherzyka żółciowego zostaje wyeliminowana. Metoklopramid przyczynia się do gojenia się wrzodów w dwunastnicy i żołądku. Lek ma stymulujący wpływ na produkcję prolaktyny (hormon hormonu przedniego płata przysadki mózgowej o różnym wpływie na organizm).
Aktywne składniki
Metoklopramid
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik aktywny: chlorowodorek metoklopramidu - 10 mg. Substancje pomocnicze: laktoza - 50,0 mg, skrobia ziemniaczana - 37,9 mg, powidon - 1,9 mg, stearynian magnezu - 0,2 mg.
Efekt farmakologiczny
Przeciwwymiotny, pomaga zmniejszyć nudności, czkawkę; stymuluje perystaltykę przewodu pokarmowego. Efekt przeciwwymiotny spowodowany blokadą receptorów D2 dopaminy i wzrost progu chemoreceptorów strefy aktywacyjnej jest blokerem receptorów serotoninowych. Uważa się, że metoklopramid hamuje rozluźnienie mięśni gładkich żołądka spowodowanych przez dopaminę, co wzmacnia reakcje cholinergiczne mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Przyczynia się do przyspieszenia opróżniania żołądka, zapobiegając relaksacji ciała żołądka i zwiększając aktywność odcinka przedniego żołądka i górnych odcinków jelita cienkiego. Zmniejsza wrzenie przełyku do przełyku poprzez zwiększenie ciśnienia zwieracza przełyku w spoczynku i zwiększa klirens kwasu z przełyku z powodu zwiększenia amplitudy jego skurczów perystaltycznych. Metoklopramid stymuluje wydzielanie prolaktyny i powoduje przejściowy wzrost poziomu krążącego aldosteronu, któremu może towarzyszyć krótkotrwała retencja płynów.
Farmakokinetyka
Po spożyciu jest szybko wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 30%. Biotransformacja w wątrobie.Jest wydalany głównie przez nerki zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci metabolitów. T1 / 2 wynosi od 4 do 6 godzin.
Wskazania
Dorośli: zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią. Zapobieganie nudnościom i wymiotom spowodowanym radioterapią. Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym ostrej migreny. Metoklopramid może być stosowany w połączeniu z doustnymi lekami przeciwbólowymi w celu poprawy wchłaniania środków przeciwbólowych w ostrej migrenie. Młodzież w wieku 15-18 lat: zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią - jako terapia drugiego rzutu.
Przeciwwskazania
Krwawienie z przewodu pokarmowego, mechaniczna niedrożność jelit, perforacja żołądka lub jelit, guza chromochłonnego, zaburzenia pozapiramidowe, padaczka, guzy zależne od prolaktyny, jaskra, ciąża, laktacja, jednoczesne stosowanie leków antycholinergicznych, nadwrażliwość na metoklopramid.
Środki ostrożności
Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Metoklopramid jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko zaburzeń pozapiramidowych u noworodków. Podczas stosowania metoklopramidu u kobiet w ciąży należy monitorować noworodki. Metoklopramid przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania metoklopramidu w okresie laktacji, w razie konieczności stosowanie leku powinno przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz przez 30 minut przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody. Dorośli: Zalecana pojedyncza dawka to 10 mg do 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg. Młodzież 15-18 lat: 10 mg do 3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg. Tabletki nie są przepisywane nastolatkom ważącym mniej niż 61 kg. Maksymalny czas leczenia wynosi 5 dni. Należy zachować 6-godzinną przerwę między przyjmowaniem leku, nawet w przypadku wymiotów lub jeśli dawka nie została wchłonięta. Specyficzne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku: Należy rozważyć zmniejszenie dawki, biorąc pod uwagę czynność nerek i wątroby, a także ogólny stan pacjenta. Upośledzona czynność nerek: u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 15 ml / min) dawkę dobową należy zmniejszyć o 75%. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-60 ml / min) dawkę należy zmniejszyć o połowę.Nieprawidłowa czynność wątroby: u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć o połowę.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych podano zgodnie z klasyfikacją: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100, <1/10), rzadko (≥1 / 1000, <1/100), rzadko (≥1 / 10000 , <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), częstotliwość jest nieznana (częstotliwości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia krwi i układu chłonnego: nieznana częstotliwość - methemoglobinemia, prawdopodobnie z powodu niedoboru enzymu reduktazy cytochromu b5 zależnej od NADH (szczególnie u noworodków), sulfhemoglobinemii (najczęściej przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek leków zawierających siarkę). Zaburzenia serca: rzadko - bradykardia, nieznana częstotliwość - zatrzymanie akcji serca, które może być spowodowane przez bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy, blok węzłowy zatok, wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie, arytmia typu "piruetowego". Zaburzenia naczyniowe: często - obniżenie ciśnienia krwi, nieznana częstotliwość - wstrząs kardiogenny, ostry wzrost ciśnienia krwi u pacjentów z guzem chromochłonnym. Zaburzenia układu hormonalnego: rzadko - brak miesiączki, hiperprolaktynemia, rzadko - mlekotok, częstość nieznana - ginekomastia. * Zaburzenia endokrynologiczne podczas długotrwałego leczenia są związane z hiperprolaktynemią (brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia). Zaburzenia przewodu pokarmowego: często - biegunka, rzadko - suchość w jamie ustnej. Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko - reakcje nadwrażliwości, nieznana częstotliwość - reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny). Zaburzenia układu nerwowego: bardzo często - senność, często - zaburzenia pozapiramidowe (szczególnie u dzieci i młodych pacjentów i / lub gdy zalecane dawki leku są przekraczane, nawet po pojedynczym wstrzyknięciu), parkinsonizm, akatyzja, rzadko - dystonia, dyskineza, zaburzenia świadomości, rzadko - drgawki, zwłaszcza u pacjentów z epilepsją, częstość występowania nie jest znana - późne dyskinezy, czasami uporczywe, w trakcie lub po długotrwałym leczeniu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, jest złośliwym zespołem neuroleptycznym. Zaburzenia psychiczne: często - depresja, rzadko - halucynacje, rzadko - dezorientacja. Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często astenia.Działania niepożądane, wspólne z wysokimi dawkami leku: objawy pozapiramidowe (ostra dystonia i dyskineza, zespół parkinsonowskim, akatyzja rozwiniętych nawet po zastosowaniu pojedynczej dawki leku, zwłaszcza u dzieci i młodzieży chorych), senność, obniżony poziom świadomości, dezorientacja, omamy .
Przedawkowanie
Objawy: zaburzenia pozapiramidowe, senność, obniżony poziom świadomości, dezorientacja, omamy, zatrzymanie akcji serca i Dahania.lechenie: W przypadku pozapiramidowych objawów spowodowanych przedawkowaniem, lub z jakiegokolwiek innego powodu, leczenie jest czysto objawowe (benzodiazepiny u dzieci i / lub antycholinergiczne przeciwparkinsonowskich leki u dorosłych). Wymaga leczenia objawowego i stałego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Interakcje z innymi lekami
Przeciwwskazane w kombinacji: jednoczesne stosowanie lewodopy metoklopramid antagonistów receptora dopaminy lub są przeciwwskazane ze względu na istniejące wzajemne antagonizmom.Kombinatsii należy unikać: alkohol zwiększa uspokojenia metoklopramida.Kombinatsii być brane pod uwagę: w związku z prokinetycznej efekt wchłaniania metoklopramid niektórych leków może zostać naruszone. M-holinoblokatory i pochodne morfiny mają wzajemny antagonizm z metoklopramidem w odniesieniu do wpływu na ruchliwość przewodu żołądkowo-jelitowego. Leki, depresanty OUN (pochodne morfiny, uspokajające, blokery receptora histaminowego H1, leki przeciwdepresyjne, uspokajające barbiturany, klonidyna i inne preparaty tych grup) może zwiększyć uspokojenia wpływem metoklopramid. Metoklopramid nasila działanie neuroleptyków na objawy pozapiramidowe. Stosowanie metoklopramidu z lekami serotoninergicznymi, na przykład z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (zatrucia serotoniną). Metoklopramid zmniejsza biodostępność digoksyny. Koncentracja digoksyny w osoczu krwi powinna być monitorowana.Metoklopramid zwiększa biodostępność cyklosporyny (Cmax o 46% i ekspozycji o 22%). Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi. Konsekwencje kliniczne tej interakcji nie zostały ustalone. Przy jednoczesnym wyznaczeniu metoklopramidu z suksametonium, czas blokady nerwowo-mięśniowej może się zwiększyć (z powodu zahamowania cholinoesterazy osoczowej). Ekspozycja na metoklopramid zwiększa się wraz z jednoczesnym stosowaniem z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP2D6, na przykład fluoksetyną i paroksetyną. Chociaż kliniczne znaczenie tej interakcji nie zostało ustalone, konieczne jest monitorowanie występowania działań niepożądanych u pacjentów. Metoklopramid zwiększa wchłanianie tetracykliny, ampicyliny, paracetamolu, kwasu acetylosalicylowego, spowalnia wchłanianie cymetydyny, Jednoczesne stosowanie z lekami o centralnym działaniu pobudzającym (na przykład inhibitory monoaminooksydazy i sympatykomimetyki) może zmienić ich działanie, co może wymagać dostosowania dawek.
Instrukcje specjalne
Przeciwwskazania Nadwrażliwość na metoklopramid lub inne składniki leku, krwawienie z przewodu pokarmowego, mechaniczna niedrożność jelit, perforacja ściany żołądka lub jelit, stan, w którym pobudzenie motoryki przewodu pokarmowego jest potwierdzonym lub podejrzewanym guzem chromochłonnym z powodu ryzyka wystąpienia ciężkiego nadciśnienia tętniczego , epilepsja (zwiększenie częstości i nasilenia napadów), choroba Parkinsona, późne dyskinezy, które rozwinęły się po leczeniu neuroleptyka laktazy, dzieci do 15 lat. Z ostrożnością - starość, niewydolność nerek / wątroby, astma oskrzelowa, upośledzone przewodzenie serca (w tym wydłużenie odstępu QT), zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, bradykardia,jednoczesne stosowanie innych leków, które wydłużają odstęp QT, nadciśnienie tętnicze, współistniejące choroby neurologiczne, jednoczesne stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, depresję (historia), ciążę (I, II trymestr). Nieskuteczne w wymiotach genetyki przedsionkowej. Nie przepisywany po operacji w przewodzie pokarmowym (np. Odplamiacz lub zespolenie jelitowe), ponieważ gwałtowne skurcze mięśni zakłócają gojenie. Stosowanie metoklopramidu może prowadzić do zniekształcenia parametrów laboratoryjnych czynności wątroby i określenia stężenia aldosteronu i prolaktyny w osoczu. W przypadku stosowania metoklopramidu często w dużych dawkach mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe, zwłaszcza u dzieci i młodych pacjentów, nawet po podaniu pojedynczej dawki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z współistniejącymi chorobami neurologicznymi oraz u pacjentów przyjmujących leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy. Objawy choroby Parkinsona można również zauważyć podczas stosowania leku. Zgłaszano przypadki methemoglobinemii, które mogą być spowodowane przez niedobór enzymu reduktazy cytochromu b5 zależnej od NADH. W takim przypadku lek należy natychmiast przerwać i podjąć odpowiednie działania. Zgłaszano przypadki ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia, w tym niewydolność naczyń, znaczną bradykardię, zatrzymanie akcji serca i wydłużenie odstępu QT po podaniu metoklopramidu. Należy zachować szczególną ostrożność przepisując dożylnie pacjentom z zespołem "słabej zatoki" lub innym zaburzeniom przewodnictwa mięśnia sercowego (w tym wydłużeniu odstępu QT), pacjentom w podeszłym wieku, pacjentom z zaburzeniem elektrolitowym, bradykardią, a także podczas przyjmowania leków wydłużających odstęp QT. Większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu 36 godzin od rozpoczęcia leczenia i znika w ciągu 24 godzin po odstawieniu. Przebieg leczenia powinien być tak krótki, jak to możliwe. W okresie leczenia lekiem nie zaleca się alkoholu. Wpływ na zdolność koncentracji: podczas przyjmowania leku należy unikać potencjalnie niebezpiecznych działań wymagających zwiększonej uwagi, szybkich reakcji psychicznych i motorycznych (jazdy itp.) Ze względu na możliwy rozwój takich działań niepożądanych jak zawroty głowy, senność, dyskineza, dystonia.
Recepta
Tak