Métoclopramide en comprimés 10 mg N50
État : Neuf
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Description
Metoclopramide Comprimés est un médicament antiémétique utilisé pour le vomissement d’origines diverses. Le médicament élimine également les nausées et le hoquet, régule la fonction du tractus gastro-intestinal: il améliore sa motilité (activité physique). La vidange gastrique est accélérée, tandis que la fonction de sécrétion de l'estomac (sécrétion du suc gastrique) ne change pas. La promotion des aliments dans l'intestin grêle est accélérée mais la diarrhée ne survient pas. La normalisation de la bile est normalisée, la dyskinésie de la vésicule biliaire est éliminée. La métoclopramide contribue à la guérison des ulcères dans le duodénum et dans l'estomac. Le médicament a un effet stimulant sur la production de prolactine (hormone hormone hypophysaire antérieure ayant un effet divers sur le corps).
Ingrédients actifs
Métoclopramide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: chlorhydrate de métoclopramide - 10 mg. Excipients: lactose - 50,0 mg, fécule de pomme de terre - 37,9 mg, povidone - 1,9 mg, stéarate de magnésium - 0,2 mg.
Effet pharmacologique
Antiémétique, aide à réduire les nausées, le hoquet; stimule le péristaltisme gastro-intestinal. Un effet antiémétique dû au blocage des récepteurs de la dopamine D2 et à une augmentation du seuil des chimiorécepteurs de la zone de déclenchement est un bloqueur des récepteurs de la sérotonine. On pense que la métoclopramide inhibe la relaxation des muscles lisses de l'estomac provoquée par la dopamine, renforçant ainsi les réactions cholinergiques des muscles lisses du tractus gastro-intestinal. Il contribue à l'accélération de la vidange gastrique en empêchant la relaxation du corps de l'estomac et en augmentant l'activité de l'antre et de l'intestin grêle supérieur. Il réduit le reflux du contenu dans l'œsophage en augmentant la pression du sphincter de l'œsophage au repos et augmente la clairance de l'acide de l'œsophage en raison d'une augmentation de l'amplitude de ses contractions péristaltiques. Le métoclopramide stimule la sécrétion de prolactine et provoque une augmentation transitoire du taux d'aldostérone circulante, qui peut s'accompagner d'une rétention de liquide à court terme.
Pharmacocinétique
Après ingestion est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. Biotransformation dans le foie.Il est principalement excrété par les reins, sous forme inchangée et sous forme de métabolites. T1 / 2 est de 4 à 6 h.
Des indications
Adultes: prévention des nausées et vomissements retardés causés par la chimiothérapie. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie. Traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Le métoclopramide peut être utilisé en association avec des analgésiques oraux pour améliorer l'absorption des analgésiques dans les migraines aiguës. Adolescents âgés de 15 à 18 ans: prévention des nausées et vomissements retardés causés par la chimiothérapie - en thérapie de deuxième intention.
Contre-indications
Saignements du tube digestif, obstruction intestinale mécanique, perforation de l'estomac ou des intestins, phéochromocytome, troubles extrapyramidaux, épilepsie, tumeurs prolactino-dépendantes, glaucome, grossesse, allaitement, utilisation simultanée d'anticholinergiques, augmentation de la sensibilité au métoclopramide.
Précautions de sécurité
Avant utilisation, consultez votre médecin.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le métoclopramide est contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse en raison du risque de troubles extrapyramidaux chez le nouveau-né. Lors de l'utilisation de métoclopramide chez les femmes enceintes, il convient de surveiller les nouveau-nés. Le métoclopramide est excrété dans le lait maternel. L'utilisation de métoclopramide pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Au besoin, l'utilisation du médicament doit arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur pendant 30 minutes avant un repas, arroser avec une petite quantité d'eau. Adultes: La dose unique recommandée est de 10 mg jusqu'à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg. Adolescents 15-18 ans: 10 mg jusqu'à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg. Les comprimés ne sont pas prescrits aux adolescents pesant moins de 61 kg. La durée maximale de traitement est de 5 jours. Il convient de respecter l'intervalle de 6 heures entre la prise du médicament, même en cas de vomissement ou si la dose n'a pas été absorbée Groupes de patients spécifiques Patients âgés: Envisager de réduire la dose en tenant compte de la fonction des reins et du foie, ainsi que de l'état général du patient. Insuffisance rénale: chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine ≤ 15 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 75%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou grave (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 60 ml / min), la dose doit être réduite de moitié.Fonction hépatique anormale: chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de moitié.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est indiquée conformément à la classification: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000 , <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). Troubles sanguins et du système lymphatique: fréquence inconnue - méthémoglobinémie, probablement due à une déficience de l'enzyme NADH-cytochrome b5 réductase dépendante (en particulier chez les nouveau-nés), sulfhémoglobinémie (le plus souvent avec l'utilisation simultanée de fortes doses de médicaments contenant du soufre). Troubles cardiaques: peu fréquents - bradycardie, fréquence inconnue - arrêt cardiaque pouvant être provoqué par une bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, bloc ganglionnaire sinusal, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie de type "pirouette". Troubles vasculaires: souvent - baisse de la pression artérielle, fréquence inconnue - choc cardiogénique, augmentation aiguë de la pression artérielle chez les patients atteints de phéochromocytome. Troubles du système endocrinien: rarement - aménorrhée, hyperprolactinémie, rarement - galactorrhée, la fréquence est inconnue - gynécomastie. * Les troubles endocriniens au cours d'un traitement prolongé sont associés à une hyperprolactinémie (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie). Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, rarement - bouche sèche. Troubles du système immunitaire: peu fréquents - réactions d’hypersensibilité, fréquence inconnue - réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique). Troubles du système nerveux: très souvent - somnolence, souvent - troubles extrapyramidaux (surtout chez les enfants et les jeunes patients et / ou lorsque les doses recommandées du médicament sont dépassées, même après une injection unique), le parkinsonisme, l'acathisie, rarement - la dystonie, la dyskinésie, la déficience de conscience, rarement - convulsions, en particulier chez les patients épileptiques, la fréquence est inconnue - la dyskinésie tardive, parfois persistante, pendant ou après un traitement à long terme, en particulier chez les patients âgés, est un syndrome neuroleptique malin. Troubles mentaux: souvent - dépression, rarement - hallucinations, rarement - confusion. Troubles généraux et troubles au site d’injection: souvent asthénie.Effets indésirables les plus fréquents lors de l’utilisation de fortes doses du médicament: symptômes extrapyramidaux (dystonie et dyskinésie aiguës, syndrome de Parkinson, acathisie apparue même après l’utilisation d’une dose unique du médicament, en particulier chez les enfants et les jeunes patients), somnolence, diminution du niveau de conscience, confusion, hallucinations .
Surdose
Symptômes: troubles extrapyramidaux, somnolence, diminution de la conscience, confusion mentale, hallucinations, arrêt cardiaque et respiration. Traitement: En cas de symptômes extrapyramidaux causés par un surdosage ou pour d'autres raisons, le traitement est purement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant et / ou antarkolinergique antiparkinsonien drogues chez les adultes). Nécessite un traitement symptomatique et une surveillance constante de la fonction cardiaque et respiratoire, en fonction de l'état clinique du patient.
Interaction avec d'autres médicaments
Combinaisons contre-indiquées: l'utilisation simultanée de métoclopramide avec des antagonistes des récepteurs de la dopamine ou de la lévodopa est contre-indiquée en relation avec l'antagonisme mutuel existant. peut être violé. Les dérivés de M-holinoblokatory et de la morphine ont un antagonisme mutuel avec le métoclopramide en ce qui concerne les effets sur la motilité du tube digestif. Les médicaments qui inhibent le système nerveux central (dérivés de la morphine, tranquillisants, bloqueurs des récepteurs de l'histamine H1, antidépresseurs ayant un effet sédatif, barbituriques, clonidine et autres médicaments de ces groupes) peuvent augmenter l'effet sédatif sous l'influence du métoclopramide. Le métoclopramide renforce les effets des neuroleptiques sur les symptômes extrapyramidaux. L'utilisation de métoclopramide avec des médicaments sérotoninergiques, par exemple avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, augmente le risque de développer un syndrome sérotoninergique (intoxication à la sérotonine). Le métoclopramide réduit la biodisponibilité de la digoxine. La concentration de digoxine dans le plasma sanguin doit être surveillée.Le métoclopramide augmente la biodisponibilité de la cyclosporine (Cmax de 46% et exposition de 22%). Il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin. Les implications cliniques de cette interaction n'ont pas été établies. Avec la nomination simultanée de métoclopramide et de suxamétonium, la durée du blocage neuromusculaire peut augmenter (en raison de l'inhibition de la cholinestérase plasmatique). L’exposition au métoclopramide augmente avec l’utilisation simultanée d’inhibiteurs puissants de l’isoenzyme CYP2D6, par exemple la fluoxétine et la paroxétine. Bien que la signification clinique de cette interaction n'ait pas été établie, il est nécessaire de surveiller l'apparition d'effets indésirables chez les patients. Le métoclopramide augmente l’absorption de la tétracycline, de l’ampicilline, du paracétamol et de l’acide acétylsalicylique, ralentit l’absorption de la cimétidine.
Instructions spéciales
Hypersensibilité au métoclopramide ou à d’autres composants du médicament, saignements gastro-intestinaux, obstruction intestinale mécanique, perforation de la paroi gastrique ou de l’intestin, condition dans laquelle la stimulation de la motilité gastro-intestinale est un phéochromocytome confirmé ou suspecté en raison du risque de développement d’une hypertension artérielle sévère , épilepsie (augmentation de la fréquence et de la gravité des crises), maladie de Parkinson, dyskinésie tardive apparue après le traitement neurolepticisme lactase, enfants jusqu'à 15 ans. Avec prudence - vieillesse, insuffisance rénale / hépatique, asthme bronchique, altération de la conduction cardiaque (allongement de l’intervalle QT), altération de l’équilibre hydrique et électrolytique, bradycardie,utilisation simultanée d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT, hypertension artérielle, maladies neurologiques concomitantes, utilisation simultanée de médicaments agissant sur le système nerveux central, dépression (antécédents), grossesse (I, II trimestre). Pas efficace pour vomir de la genèse vestibulaire. Non prescrit après des opérations sur le tractus gastro-intestinal (comme une pyloroplastie ou une anastomose intestinale), car des contractions musculaires vigoureuses empêchent la guérison. L'utilisation de métoclopramide peut entraîner des distorsions de ces paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et déterminer la concentration plasmatique d'aldostérone et de prolactine. Avec la nomination de métoclopramide, souvent à des doses élevées, des troubles extrapyramidaux peuvent se développer, en particulier chez les enfants et les jeunes patients, même après l'administration d'une dose unique. Des précautions doivent être prises lorsqu’il est utilisé chez les patients atteints de maladies neurologiques concomitantes et chez les patients prenant des médicaments affectant le système nerveux central. Les symptômes de la maladie de Parkinson peuvent également être notés lors de l'utilisation du médicament. Des cas de méthémoglobinémie pourraient être dus à une déficience de l'enzyme cytochrome b5 réductase NADH-dépendante. Dans ce cas, le médicament doit être rapidement arrêté et des mesures appropriées doivent être prises. Des effets indésirables cardiovasculaires graves ont été rapportés, notamment une insuffisance vasculaire, une bradycardie marquée, un arrêt cardiaque et un allongement de l'intervalle QT après l'administration de métoclopramide. Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription par voie intraveineuse chez les patients présentant un syndrome de "sinus faible" ou d'autres troubles de la conduction du muscle cardiaque (y compris l'allongement de l'intervalle QT), les patients âgés, les patients présentant un déséquilibre électrolytique, une bradycardie, ainsi que lors de la prise de médicaments allongeant l'intervalle QT. La plupart des effets indésirables surviennent dans les 36 heures suivant le début du traitement et disparaissent dans les 24 heures suivant le sevrage. Le traitement doit être le plus court possible. Au cours de la période de traitement de la toxicomanie n'est pas recommandé de l'alcool. Effet sur la capacité de concentration: lors de la prise du médicament, vous devez éviter les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue, des réponses mentales et motrices rapides (conduite, etc.) en raison du développement possible d'effets secondaires tels que vertiges, somnolence, dyskinésie, etc. la dystonie.
Oui