Tabletas de metronidazol 250 mg 40 pzas
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Ingredientes activos
Metronidazol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 pestaña. Metronidazol 250 mg. Excipientes: almidón de patata, ácido esteárico, talco.
Efecto farmacologico
Anti-protozoo y medicamento antimicrobiano, un derivado del 5-nitroimidazol. El mecanismo de acción consiste en la reducción bioquímica de los grupos 5-nitro por proteínas de transporte intracelular de microorganismos anaeróbicos y protozoos. El grupo 5-nitro recuperado interactúa con las células microbianas del ácido desoxirribonucleico (ADN), inhibiendo la síntesis de sus ácidos nucleicos, lo que conduce a la muerte de las bacterias. Activa contra Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, así como anaerobios Gram-negativos Bacteroides spp. (incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. y algunos anaerobios grampositivos (cepas sensibles de Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp.). La concentración inhibitoria mínima para estas cepas es de 0,125 a 6,25 mcg / ml. En combinación con la amoxicilina, es activa contra Helicobacter pylori (la amoxicilina inhibe el desarrollo de la resistencia al metronidazol). Los microorganismos aeróbicos y los anaerobios facultativos no son sensibles al metronidazol, pero en presencia de flora mixta (aeróbica y anaeróbica), el metronidazol actúa sinérgicamente con antibióticos que son efectivos contra los aerobios convencionales. Aumenta la sensibilidad de los tumores a la radiación, causa sensibilización al alcohol (acción disulfiramopodobnoe), estimula los procesos reparadores.
Farmacocinética
Absorción - alta (biodisponibilidad de al menos 80%). Tiene una alta capacidad de penetración, alcanzando concentraciones bactericidas en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, incluidos los pulmones, riñones, hígado, piel, líquido cefalorraquídeo, cerebro, bilis, saliva, líquido amniótico, abscesos, secreciones vaginales, semen, leche materna. Penetra en la barrera hematoencefálica y placentaria. Vd: adultos: aproximadamente 0,55 l / kg, recién nacidos: 0,54-0,81 l / kg. La Cmáx del medicamento en la sangre varía de 6 a 40 mcg / ml según la dosis. El tiempo para alcanzar la Cmax es de 1 a 3 horas y la comunicación con las proteínas plasmáticas es de 10 a 20%. En el cuerpo, alrededor del 30-60% del metronidazol se metaboliza por hidroxilación, oxidación y glucuronidación. El metabolito principal (2-hidroximetronidazol) también tiene un efecto antiprotozoario y antimicrobiano.T1 / 2 con función hepática normal - 8 horas (de 6 a 12 horas), con daño hepático alcohólico - 18 horas (de 10 a 29 horas), para recién nacidos: nacidos durante el período de gestación - 28-30 semanas - aproximadamente 75 horas, respectivamente, 32–35 semanas - 35 horas, 36–40 semanas - 25 horas. 60–80% (20% sin cambios) se excreta por los riñones, 6–15% a través de los intestinos. Aclaramiento renal - 10.2 ml / min. En pacientes con insuficiencia renal, después de la administración repetida, puede observarse una acumulación de metronidazol en suero (por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal grave, la frecuencia de administración debe reducirse). El metronidazol y los metabolitos principales se eliminan rápidamente de la sangre durante la hemodiálisis (T1 / 2 se reduce a 2.6 horas). Con la diálisis peritoneal se muestra en pequeñas cantidades.
Indicaciones
Infecciones por protozoos: amebiasis extraintestinal, incluyendo absceso hepático amebiano, amebiasis intestinal (disentería amebiana), tricomoniasis (incluida vaginitis por tricomonas, uretritis por tricomonas). Infecciones causadas por Bacteroides spp. (incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecciones de los huesos y articulaciones, infecciones del sistema nervioso central (SNC), incluidas meningitis, absceso cerebral, endocarditis bacteriana, neumonía, empiema y absceso pulmonar, sepsis. Infecciones causadas por Clostridium spp., Peptococcus niger y Peptostreptococcus spp.: Infecciones de la cavidad abdominal (peritonitis, absceso hepático), infecciones de los órganos pélvicos (endometritis, absceso de las trompas de Falopio y ovarios, infección del fornix vaginal). Colitis seudomembranosa (asociada con el uso de antibióticos). Gastritis o úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori. Prevención de complicaciones postoperatorias (especialmente intervenciones en el colon, área cercana al recto, apendectomía, cirugía ginecológica). Radioterapia de pacientes con tumores: como agente radiosensibilizante, en los casos en que la resistencia del tumor se debe a la hipoxia en las células tumorales.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, leucopenia (incluida la historia), lesiones orgánicas del sistema nervioso central (SNC) (incluida la epilepsia), insuficiencia hepática (en el caso de grandes dosis), embarazo (término), lactancia. Con cuidado: embarazo (trimestres II-III), insuficiencia renal / hepática.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado en el primer trimestre del embarazo, durante la lactancia.Con cuidado: embarazo (II-III trimestres).
Posología y administración.
En el interior, durante o después de una comida (o leche exprimida), no líquido. Con tricomoniasis - 250 mg 2 veces al día. Dentro de los 10 días o 400 mg 2 veces al día. dentro de 5-8 días. A las mujeres también se les debe recetar metronidazol en forma de supositorios o tabletas vaginales. Si es necesario, puede repetir el tratamiento o aumentar la dosis a 0,75-1 g / día. Entre los cursos, debe tomar un descanso de 3 a 4 semanas con pruebas de laboratorio repetidas. Un régimen de tratamiento alternativo es el nombramiento de 2 g una vez que el paciente y su pareja sexual. Niños de 2 a 5 años - 250 mg / día; 5-10 años: 250-375 mg / día, mayores de 10 años: 500 mg / día. La dosis diaria debe dividirse en 2 dosis. El curso de tratamiento es de 10 días. Niños de hasta 1 año: 125 mg / día, 2-4 años: 250 mg / día, 5-8 años: 375 mg / día, mayores de 8 años: 500 mg / día. (en 2 dosis). El curso de tratamiento es de 5 días. Adultos con amebiasis asintomática (si se detecta un quiste) la dosis diaria es de 1-1.5 g (500 mg 2-3 veces por día) durante 5-7 días. En la amebiasis crónica, la dosis diaria es de 1.5 g en 3 dosis durante 5 a 10 días, y en la disentería amebiana aguda es de 2.25 g en 3 dosis hasta que los síntomas cesan. Con absceso hepático: la dosis máxima diaria es de 2.5 g en 1 ó 2-3 dosis, durante 3-5 días, en combinación con antibióticos (tetraciclinas) y otros métodos de terapia. Niños de 1 a 3 años: 1/4 de dosis para adultos, de 3 a 7 años: 1/3 de dosis para adultos, de 7 a 10 años: 1/2 dosis de adulto. Para la estomatitis ulcerativa, a los adultos se les prescribe 500 mg 2 veces al día. dentro de 3-5 días; Los niños en este caso, la droga no se muestra. Con colitis seudomembranosa - 500 mg 3-4 veces por día. Para la erradicación de Helicobacter pylory - 500 mg 3 veces al día. dentro de los 7 días (como parte de la terapia de combinación, por ejemplo, una combinación de amoxicilina 2.25 g / día). En el tratamiento de la infección anaeróbica, la dosis máxima diaria es de 1,5 a 2 g. Para la prevención de complicaciones infecciosas, 750-1500 mg / día. 3 dosis durante 3-4 días antes de la cirugía, o 1 g una vez al día. despues de la cirugia 1-2 días después de la cirugía (cuando ya está permitida la administración oral) - 750 mg / día. dentro de 7 dias En casos de insuficiencia renal pronunciada (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min), la dosis diaria debe reducirse a la mitad.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: diarrea, anorexia, náuseas, vómitos, cólicos intestinales, estreñimiento, sabor "metálico" en boca, boca seca, glositis, estomatitis, pancreatitis. Trastornos del sistema nervioso: mareos, falta de coordinación, ataxia, confusión, irritabilidad, depresión, irritabilidad, debilidad,Insomnio, cefalea, convulsiones, alucinaciones, neuropatía periférica. Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, congestión nasal, fiebre, artralgia. Del sistema genitourinario: disuria, cistitis, poliuria, incontinencia urinaria, candidiasis, tinción de la orina en color marrón rojizo. Otros: neutropenia, leucopenia, aplanamiento de la onda T en el electrocardiograma.
Interacción con otras drogas.
Mejora el efecto de los anticoagulantes indirectos, lo que conduce a un aumento en el tiempo de formación de protrombina. Similar al disulfiram, causa intolerancia al etanol. El uso simultáneo con disulfiram puede llevar al desarrollo de diversos síntomas neurológicos (el intervalo entre la administración es de al menos 2 semanas). La cimetidina inhibe el metabolismo del metronidazol, lo que puede llevar a un aumento en su concentración en el suero y un aumento en el riesgo de efectos secundarios. La designación simultánea de fármacos que estimulan las enzimas de oxidación microsomal en el hígado (fenobarbital, fenitoína), puede acelerar la eliminación del metronidazol, lo que resulta en una disminución de su concentración en plasma. Cuando se toma simultáneamente con preparaciones de litio, la concentración de este último en plasma y el desarrollo de síntomas de intoxicación pueden aumentar. No se recomienda combinar con relajantes musculares no despolarizantes (bromuro de vecuronio). Las sulfonamidas mejoran la acción antimicrobiana del metronidazol.
Instrucciones especiales
El etanol está contraindicado durante el período de tratamiento (puede aparecer una reacción similar a la del disulfiram: dolor abdominal espástico, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, enrojecimiento repentino). En combinación con amoxicilina no se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años. Con la terapia prolongada, es necesario controlar la imagen de la sangre. En caso de leucopenia, la posibilidad de continuar el tratamiento depende del riesgo de desarrollar un proceso infeccioso. La aparición de ataxia, mareos y cualquier otro deterioro del estado neurológico de los pacientes requiere la interrupción del tratamiento. Puede inmovilizar treponema y conducir a una prueba de Nelson falsa positiva. Se pinta la orina en un color oscuro. Cuando se trata la vaginitis por Trichomonas en mujeres y la uretritis por Trichomonas en hombres, es necesario abstenerse de tener relaciones sexuales. Tratamiento necesariamente simultáneo de las parejas sexuales.El tratamiento no se detiene durante la menstruación. Después del tratamiento de la tricomoniasis, las pruebas de control deben realizarse durante tres ciclos regulares antes y después de la menstruación. Después del tratamiento con giardiasis, si los síntomas persisten, después de 3 a 4 semanas para realizar 3 análisis de heces a intervalos de varios días (en algunos pacientes tratados con éxito, la intolerancia a la lactosa causada por la invasión puede persistir durante varias semanas o meses, recordando los síntomas de la giardiasis). Durante el tratamiento, se recomienda interrumpir la lactancia.
Prescripción
Si