Pastillas de Nebivolol Teva 5 mg N28
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Ingredientes activos
Nebivolol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Nebivolol (Nebivolol) Concentración del ingrediente activo (mg): 5
Efecto farmacologico
Cardioselectivo beta1-adrenoblocker de la tercera generación con propiedades vasodilatadoras. El principio activo es un racemato formado por dos enantiómeros: D-nebivolol y L-nebivolol. D-nebivolol es un bloqueador altamente selectivo y competitivo de los receptores adrenérgicos β1; El L-nebivolol tiene un leve efecto vasodilatador al modular la liberación del factor vasodilatador (NO) del endotelio vascular. El nebivolol disminuye la frecuencia cardíaca y la presión arterial en reposo y bajo carga, reduce la presión diastólica final del ventrículo izquierdo, reduce el OPSS, mejora la función diastólica del corazón (disminuye la presión de llenado) ), aumenta la fracción de eyección; causa un efecto antianginal en pacientes con SII. El efecto hipotensor también se debe a una disminución en la actividad del sistema renina-angiotensina (no se correlaciona directamente con los cambios en la actividad de la renina en el plasma sanguíneo). El efecto antiarrítmico se debe a la supresión del automatismo patológico del corazón (incluso en el foco patológico) y al retraso AV Conductividad: se desarrolla un efecto hipotensor estable después de 1-2 semanas de uso regular del medicamento, y en algunos casos después de 4 semanas, se observa un efecto estable después de 1-2 meses.
Farmacocinética
Después de la ingestión, el nebivolol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no afecta la absorción. La biodisponibilidad promedia el 12% en personas con un metabolismo rápido (el efecto del primer pasaje a través del hígado) y es casi completa en personas con un metabolismo lento. En el plasma sanguíneo, ambos enantiómeros se unen predominantemente con albúmina. La unión a la proteína plasmática de D-nebivolol es 98.1%, L-nebivolol - 97.9%. Metabolizado por hidroxilación acíclica y aromática y N-desalquilación parcial. Los derivados hidroxi y amino resultantes se conjugan con ácido glucurónico y se excretan como O- y N-glucurónidos. Se excretan por los riñones (38%) y por el intestino (48%). En personas con un metabolismo rápido de hidroximetabolito T1 / 2, 24 horas, los enantiómeros de necivolol son: 10 h; en personas con metabolismo lento: hidroximetabolitos - 48 horas, enantiómeros de necivolol - 30-50 horas. La excreción de nebivolol inalterado en la orina es inferior al 0,5%.
Indicaciones
Hipertension CHD: prevención de accidentes cerebrovasculares de angina. Insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia de combinación).
Contraindicaciones
Insuficiencia cardiaca aguda; insuficiencia cardíaca crónica en la etapa de descompensación (que requiere la inyección iv de fármacos con un efecto inotrópico positivo); hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg. art.); SSSU, incluido el bloqueo sinoauricular; Grado AV-bloqueo II y III (sin marcapasos artificial); bradicardia (frecuencia cardíaca inferior a 60 latidos / min); shock cardiogénico; feocromocitoma (sin uso simultáneo de alfabloqueantes); acidosis metabólica; disfunción hepática severa; una historia de broncoespasmo y asma bronquial; enfermedades graves de destrucción de los vasos periféricos (claudicación intermitente, síndrome de Raynaud); miastenia gravis; depresión niños y adolescentes hasta 18 años; Hipersensibilidad al nebivolol.
Precauciones de seguridad
No exceda las dosis recomendadas.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso durante el embarazo es posible solo bajo indicaciones estrictas (debido al posible desarrollo de bradicardia neonatal, hipotensión arterial, hipoglucemia y parálisis respiratoria). La recepción de nebivolol debe interrumpirse entre 48 y 72 horas antes del parto. En los casos en que esto no sea posible, se debe garantizar un control estricto de los recién nacidos dentro de las 48-72 horas posteriores al parto.
Posología y administración.
Adultos para administración oral - 2. 5-5 mg / día por la mañana. El efecto óptimo se desarrolla después de 1-2 semanas de tratamiento, y en algunos casos, después de 4 semanas. Si es necesario, la dosis diaria se incrementa a 10 mg / día. Para pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial es de 2. 5 mg / día. Si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar a 5 mg.
Efectos secundarios
La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se determinó de acuerdo con lo siguiente (clasificación de la Organización Mundial de la Salud): muy a menudo, al menos el 10%; a menudo no menos del 1%, pero menos del 10%; con poca frecuencia - no menos del 0,1%, pero menos del 1%; raramente - no menos de 0.01%, pero menos de 0.1%; muy raramente - menos de 0.01%, incluyendo mensajes individuales. Desde el sistema cardiovascular (CVS): con poca frecuencia: bradicardia, empeoramiento de la ICC, desaceleración de la conducción auriculoventricular, bloqueo atrioventricular, reducción marcada de la presión arterial, hipotensión ortostática, alteraciones del ritmo cardíaco, cardiagia, situación de la luz, situación cardíaca, situación de la luz, situación de la respiración, insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca periférica, insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca, situación de la luz, situación de la luz, situación de la luz, situación de la luz, situación de la luz, situación de la respiración, insuficiencia cardíaca periféricaPor parte del sistema nervioso: a menudo - fatiga, dolor de cabeza, mareos, parestesia; con poca frecuencia: pesadillas, disminución de la capacidad de concentración, somnolencia, insomnio, depresión; muy raramente - alucinaciones, desmayos. De los sentidos: con poca frecuencia - debilitamiento de la visión. En la parte del sistema respiratorio: a menudo - dificultad para respirar; con poca frecuencia - broncoespasmo, rinitis. Por parte del sistema digestivo: a menudo - sequedad de la mucosa oral, estreñimiento, náuseas, diarrea; Con poca frecuencia - vómitos, flatulencias. Por parte de la piel: muy raramente - exacerbación durante la psoriasis, fotodermatosis, hiperhidrosis. Reacciones alérgicas: raramente - prurito, erupción eritematosa; muy raramente - angioedema. Del sistema reproductivo: con poca frecuencia - la impotencia.
Sobredosis
No se describe la sobredosis de la droga.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con medicamentos antiarrítmicos de clase I, amiodarona, es posible mejorar el efecto inotrópico negativo y suprimir la conductividad AV. Cuando se usa simultáneamente con bloqueadores de los canales de calcio (verapamilo y diltiazem), se eliminan el efecto inotrópico negativo y la conductividad AV. contra la recepción de nebivolol, existe una amenaza de paro cardíaco (el uso simultáneo está contraindicado). Con el uso simultáneo de nebivolol con antihipertensivos, nitro El glicerol o los bloqueadores de los canales de calcio lentos pueden desarrollar hipotensión arterial grave (se debe tener especial precaución cuando se combina con prazosina). Cuando se usa simultáneamente con simpaticomiméticos, se suprime la actividad farmacológica del nebivolol. Uso simultáneo con antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, derivados de fenotiazina. zhno acción amplificación antihipertensivo nebivolola.Pri aplicación simultánea con cimetidina puede aumentar las concentraciones plasmáticas de nebivolol krovi.Pri nebivolol aplicación simultánea con fármacos que inhiben la recaptación de la serotonina, o por otros medios,biotransformación con CYP2D6 isoenzima, la concentración plasmática de nebivolol aumenta, el metabolismo del nebivolol disminuye, lo que puede aumentar el riesgo de desarrollar bradicardia.Los síntomas de hipoglucemia (taquicardia) se pueden enmascarar cuando el nebivolol se usa junto con insulina y la administración oral hipoglucémica.
Instrucciones especiales
Nebivolol debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, diabetes mellitus, hipertiroidismo, antecedentes de alergias, psoriasis, EPOC, bloqueo AV grado I, angina de Prinzmetal, así como en pacientes mayores de 75 años. Cancelación de betabloqueantes adrenérgicos debe llevarse a cabo gradualmente, dentro de los 10 días (hasta 2 semanas en pacientes con enfermedad coronaria). Al comienzo del tratamiento, la presión arterial y la frecuencia cardíaca deben controlarse diariamente. La efectividad de los betabloqueadores en los fumadores es menor que en los no fumadores. Nebivolol no tiene influye en los niveles de glucosa en pacientes con diabetes, pero el nebivolol puede enmascarar ciertos signos de hipoglucemia (taquicardia, palpitaciones del corazón) causada por los medicamentos hipoglucemiantes. Si se necesita nebivolol en pacientes con psoriasis, el beneficio esperado del tratamiento y el posible riesgo deben evaluarse cuidadosamente. exacerbación de la psoriasis. Los betabloqueantes se deben usar con precaución con el aumento de la función tiroidea debido al hecho de que bajo la influencia de Se pueden nivelar los bloqueadores adrenérgicos de taquicardia. Nebivolol puede exacerbar los síntomas de la circulación periférica alterada. Los pacientes que usan lentes de contacto deben tener en cuenta que al usar bloqueadores adrenérgicos beta es posible reducir la producción de líquido lagrimal. Bloqueadores betaadrenérgicos. El control de la glucosa en plasma se debe realizar 1 vez en 4 a 5 meses (en pacientes con diabetes mellitus). Está indicado el control de laboratorio su función renal se debe realizar 1 vez en 4-5 meses (en pacientes de edad avanzada) .Primenenie los niños no rekomenduetsya.Vliyanie en la capacidad para conducir vehículos y la dirección no mehanizmamiNebivolol afectar a la velocidad de las reacciones psicomotoras.Con la ingesta de nebivolol, a veces son posibles los mareos y el cansancio, por lo que los pacientes que toman nebivolol deben abstenerse de practicar actividades potencialmente peligrosas.
Prescripción
Si