Nolpaz comprimidos recubiertos 40 mg N56
Condition: New product
1000 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Pantoprazol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: dicitrato tri-potásico de bismuto 303.03 mg (equivalente a 120 mg de óxido de bismuto) excipientes: almidón de maíz - 72.17 mg; Povidona K30 - 18 mg; policrilina potásica - 23.8 mg; macrogol 6000 - 6 mg; Estearato de magnesio - película de membrana de 2 mg: Opadry II transparente (alcohol de polivinilo - 4.505 mg, macrogol 4000 - 2.295 mg; talco - 1.7 mg) - 8.5 mg; Dióxido de titanio (E171) - 1.5 mg
Efecto farmacologico
Inhibidor de la bomba de protones
Farmacocinética
El pantoprazol se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, la Cmax en plasma (1–1.5 mcg / ml) se alcanza 2–2.5 horas después de la ingestión, mientras que el valor de Cmax permanece constante durante la administración repetida. La biodisponibilidad del fármaco es del 77%. La ingesta simultánea de alimentos no afecta el AUC, la Cmáx y la biodisponibilidad; Solo hay un cambio en el inicio de la droga. La comunicación con las proteínas plasmáticas es de alrededor del 98%. Vd es de aproximadamente 0,15 l / kg, y el aclaramiento es de 0,1 l / h / kg. El pantoprazol se metaboliza casi completamente en el hígado. Es un inhibidor del sistema enzimático CYP2C19. T1 / 2 - 1 h. Debido a la unión específica de pantoprazol a la bomba de protones de las células parietales, T1 / 2 no se correlaciona con la duración del efecto terapéutico. Excreción de metabolitos (80%) principalmente a través de los riñones; El resto se excreta en la bilis. El principal metabolito, determinado en suero y orina, es desmetilpanthoprazole, que se conjuga con sulfato. T1 / 2 de desmetil pantoprazol, el metabolito principal (aproximadamente 1.5 horas) es mucho más que el T1 / 2 del pantoprazol en sí. En la insuficiencia renal crónica (incluidos los que están en hemodiálisis), no se requiere ningún cambio en la dosis del medicamento. T1 / 2 es corto, como en individuos sanos. Se pueden dializar cantidades muy pequeñas de pantoprazol. En pacientes con cirrosis hepática (clases A y B según la clasificación de Child, Pugh), al tomar pantoprazol 20 mg / día, T1 / 2 aumenta a 3–6 h, el AUC aumenta de 3 a 5 veces y la Cmax - 1.3 veces Comparado con individuos sanos. Un ligero aumento en el AUC y un aumento en la Cmax en pacientes ancianos en comparación con los datos correspondientes en pacientes más jóvenes no son clínicamente significativos.
Indicaciones
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), incl. Esofagitis por reflujo erosiva y ulcerativa y síntomas asociados con ERGE: acidez, regurgitación ácida, dolor al tragar; Lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y del duodeno, asociadas a la ingesta de AINE; úlcera gástrica y úlcera duodenal,tratamiento y prevención; erradicación de Helicobacter pylori en combinación con dos antibióticos; Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones patológicas asociadas con un aumento de la secreción gástrica
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al pantoprazol u otros componentes de la droga; el medicamento contiene sorbitol, por lo tanto, no se recomienda para personas con una intolerancia hereditaria a la fructosa rara; dispepsia neurótica; La edad infantil hasta 18 años (eficiencia y seguridad no estudiadas). Con precaución: embarazo, lactancia, insuficiencia hepática, factores de riesgo de deficiencia de cianocobalamina (vitamina B12), especialmente en el contexto de hipo y aclorhidria.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
La experiencia con pantoprazol en mujeres embarazadas es limitada. En el embarazo y la lactancia, solo se puede utilizar si el efecto positivo en la madre justifica el posible riesgo para el feto y el niño. No hay datos sobre la liberación de pantoprazol con la leche materna.
Posología y administración.
En el interior, la píldora no debe ser masticada y rota. La tableta se traga entera, se lava con una pequeña cantidad de líquido, antes de las comidas, generalmente antes del desayuno. Al tomar una segunda dosis del medicamento se recomienda tomar antes de la cena. GERD, incl. esofagitis por reflujo erosiva y ulcerativa y síntomas asociados: acidez, regurgitación ácida, dolor al tragar: - leve: dosis recomendada - 1 ficha. medicamento Nolpaz 20 mg / día; - Moderado y grave: la dosis recomendada es de 1-2 comprimidos. Nolpasa 40 mg / día (40–80 mg / día). El alivio de los síntomas usualmente ocurre dentro de 2 a 4 semanas. El curso de la terapia es de 4-8 semanas. Para la profilaxis, así como para el tratamiento a largo plazo, toman 20 mg / día (1 tab. De la preparación de Nolpase a 20 mg), si es necesario, aumentan la dosis a 40–80 mg / día. Es posible tomar el medicamento a demanda, si se presentan síntomas. Lesiones erosivas y ulcerativas del estómago y el duodeno asociadas con la toma de AINE: la dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas. Nolpaz medicamento 40 mg (40-80 mg / día). El curso de la terapia es de 4-8 semanas. Para la prevención de lesiones erosivas en el contexto del uso a largo plazo de AINE - 20 mg. Enfermedad de úlcera péptica del estómago y duodeno (tratamiento y prevención): se prescribe para 40-80 mg / día.El curso del tratamiento para la exacerbación aguda de la úlcera duodenal es generalmente de 2 semanas, la úlcera gástrica es de 4 a 8 semanas. Si es necesario, aumenta la duración de la terapia. Erradicación de Helicobacter pylori (en combinación con antibióticos): la dosis recomendada es de 1 tabla. Nolpasa (40 mg) 2 veces al día en combinación con dos antibióticos, por lo general, un ciclo de terapia anti-Helicobacter es de 7-14 días. Síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones patológicas asociadas con el aumento de la secreción gástrica: la dosis inicial recomendada de la terapia a largo plazo con pantoprazol es de 80 mg (2 tab. De Nolpaz 40 mg) por día, dividida en 2 dosis. En el futuro, la dosis diaria se puede ajustar según el nivel inicial de secreción gástrica. Quizás un aumento temporal en la dosis diaria de pantoprazol a 160 mg para controlar adecuadamente la secreción gástrica. La duración de la terapia se selecciona individualmente. Función hepática anormal grave: la dosis de pantoprazol no debe superar los 40 mg / día y se recomienda controlar regularmente la actividad de las enzimas hepáticas, especialmente con el tratamiento prolongado con pantoprazol. Con el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, se recomienda cancelar el medicamento. Personas mayores y pacientes con enfermedad renal: la dosis máxima diaria de pantoprazol es de 40 mg. En personas mayores que reciben terapia de erradicación de Helicobacter pylori, la duración de la terapia generalmente no excede los 7 días.
Efectos secundarios
Desde el lado de los órganos formadores de sangre: muy raramente - leucopenia, trombocitopenia. Por parte del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia; con poca frecuencia - náuseas, vómitos; raramente, boca seca; muy raramente, el aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la gamma glutamina transferasa (GGT), daño hepático grave, que conduce a la ictericia con o sin insuficiencia hepática. Por parte del sistema inmunitario: muy raramente - reacciones anafilácticas, incluido el shock anafiláctico. Desde el sistema musculoesquelético: raramente - artralgia; muy raramente - mialgia. Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo - un dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos, visión borrosa (visión borrosa). Trastornos mentales: muy raramente - depresión. Desde el sistema genitourinario: muy raramente - nefritis intersticial.Reacciones alérgicas: con poca frecuencia - picazón y erupción; muy raramente: urticaria, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, eritema polimorfismo o síndrome de Lyell, fotosensibilización. Trastornos generales: muy raramente: edema periférico, hipertermia, debilidad, tensión dolorosa en los senos, aumento de los niveles de triglicéridos. Con el desarrollo de efectos adversos graves, el tratamiento farmacológico debe interrumpirse.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis en humanos son desconocidos. Tratamiento: sintomático, no existe antídoto específico. En el caso de una sobredosis de la droga, acompañada de los signos habituales de intoxicación, utilice medidas de desintoxicación.
Interacción con otras drogas.
La nolpasa reduce la absorción de fármacos, cuya biodisponibilidad depende del pH del estómago y se absorbe a valores de pH ácidos (por ejemplo, ketoconazol). El pantoprazol se metaboliza en el hígado por el sistema enzimático del citocromo P450. No se pueden descartar las interacciones de pantoprazol con medicamentos que son metabolizados por el mismo sistema. Sin embargo, en estudios clínicos, no se encontró interacción significativa con digoxina, diazepam, diclofenaco, etanol, fenitoína, glibenclamida, carbamazepina, cafeína, metoprolol, naproxeno, nifedipina, piroxicam, teofilina y anticonceptivos orales. Aunque con el uso simultáneo con warfarina en estudios farmacocinéticos clínicos, no se encontró una interacción significativa, se observaron varios informes separados de un cambio en la MHO. En pacientes que reciben anticoagulantes cumarínicos simultáneamente con pantoprazol, se recomienda controlar regularmente la PV o MHO. Mientras tomaba pantoprazol con antiácidos, no se han registrado interacciones medicamentosas.
Instrucciones especiales
Antes de comenzar la terapia, es necesario excluir la presencia de una neoplasia maligna (control endoscópico, si es necesario con una biopsia, especialmente en caso de una úlcera de estómago), ya que El tratamiento, enmascarando los síntomas, puede retrasar el diagnóstico correcto. Si después de 4 semanas de terapia con pantoprazol, el paciente no tiene el efecto terapéutico deseado, debe ser reexaminado.Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, el pantoprazol puede reducir la absorción de cianocobalamina (vitamina B12) en el fondo de hipo y aclorhidria. Esto debe tenerse especialmente en cuenta en el tratamiento a largo plazo y en pacientes con factores de riesgo de deficiencia de vitamina B12. Llevar a cabo una terapia a largo plazo, especialmente durante más de 1 año, requiere un seguimiento regular del paciente. Influencia en la capacidad de conducir un automóvil y otros medios mecánicos. El medicamento no afecta la capacidad de conducir un automóvil u otros medios técnicos.
Prescripción
Si