Nolpaz, comprimés enrobés 40 mg N56
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Pantoprazole
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: dicitrate de bismuth tri-potassium 303,03 mg (équivalent à l’oxyde de bismuth 120 mg) excipients: amidon de maïs - 72,17 mg; Povidone K30 - 18 mg; policriline de potassium - 23,8 mg; macrogol 6000 - 6 mg; film de membrane de stéarate de magnésium - 2 mg: Opadry II transparent (alcool polyvinylique - 4,505 mg, macrogol 4000 - 2,295 mg; talc - 1,7 mg) - 8,5 mg; dioxyde de titane (E171) - 1,5 mg
Effet pharmacologique
Inhibiteur de la pompe à protons
Pharmacocinétique
Le pantoprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la Cmax dans le plasma (1–1,5 mcg / ml) est atteinte 2 à 2,5 heures après l'ingestion, tandis que la valeur de la Cmax reste constante au cours d'une administration répétée. La biodisponibilité du médicament est de 77%. L'ingestion simultanée d'aliments n'a aucune incidence sur l'ASC, la Cmax et la biodisponibilité; il n'y a qu'un changement dans l'apparition du médicament. La communication avec les protéines plasmatiques est d'environ 98%. Vd est d'environ 0,15 L / kg et la clairance est de 0,1 L / h / kg. Le pantoprazole est presque complètement métabolisé dans le foie. C'est un inhibiteur du système enzymatique CYP2C19. T1 / 2 - 1 h En raison de la liaison spécifique du pantoprazole à la pompe à protons des cellules pariétales, T1 / 2 ne correspond pas à la durée de l’effet thérapeutique. Excrétion de métabolites (80%) principalement par les reins; le reste est excrété dans la bile. Le principal métabolite, déterminé dans le sérum et l'urine, est le desméthylpanthoprazole, qui est conjugué au sulfate. T1 / 2 du desméthyl pantoprazole, le principal métabolite (environ 1,5 heure), est bien plus que le T1 / 2 du pantoprazole lui-même. En cas d'insuffisance rénale chronique (y compris en hémodialyse), aucune modification de la dose du médicament n'est nécessaire. T1 / 2 est court, comme chez les individus en bonne santé. De très petites quantités de pantoprazole peuvent être dialysées. Chez les patients atteints de cirrhose du foie (classes A et B selon la classification de Child, Pugh), en prenant 20 mg de pantoprazole par jour, T1 / 2 augmente à 3-6 heures, l'ASC a augmenté de 3 à 5 fois et la Cmax - 1,3 fois par rapport aux individus en bonne santé. Une légère augmentation de l'ASC et une augmentation de la Cmax chez les patients âgés par rapport aux données correspondantes chez les patients plus jeunes ne sont pas cliniquement significatives.
Des indications
Reflux gastro-oesophagien (RGO), incl. Oesophagite par reflux érosif et ulcératif et symptômes associés au RGO: brûlures d'estomac, régurgitation acide, douleur lors de la déglutition; lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum, associées à la prise d'AINS; ulcère gastrique et ulcère duodénal,traitement et prévention; éradication de Helicobacter pylori en association avec deux antibiotiques; Syndrome de Zollinger-Ellison et autres pathologies associées à une augmentation de la sécrétion gastrique
Contre-indications
Hypersensibilité au pantoprazole ou à d’autres composants du médicament; le médicament contient du sorbitol, il n'est donc pas recommandé aux personnes présentant une intolérance héréditaire rare au fructose; dyspepsie névrotique; l'âge des enfants jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas étudiés). Avec prudence: grossesse, allaitement, insuffisance hépatique, facteurs de risque de carence en cyanocobalamine (vitamine B12), en particulier dans le contexte de l'hypo- et de l'achlorhydrie
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L’expérience du pantoprazole chez la femme enceinte est limitée. Pendant la grossesse et l'allaitement, il ne peut être utilisé que si l'effet positif sur la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant. Il n’existe pas de données sur la libération de pantoprazole dans le lait maternel.
Posologie et administration
À l'intérieur, la pilule ne doit pas être mâchée ni cassée. Le comprimé est avalé entier, arrosé d'une petite quantité de liquide, avant les repas, généralement avant le petit déjeuner. Lors de la prise d'une deuxième dose du médicament est recommandé de prendre avant le dîner. GERD, incl. Oesophagite par reflux érosif et ulcératif et symptômes associés: brûlures d'estomac, régurgitation acide, douleur lors de l'ingestion: - légère: dose recommandée - 1 comprimé. médicament Nolpaz 20 mg / jour; - modéré et sévère: la dose recommandée est de 1-2 comprimés. Nolpase 40 mg / jour (40–80 mg / jour). Le soulagement des symptômes survient généralement dans les 2-4 semaines. La durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Pour la prophylaxie, ainsi que pour le traitement à long terme, ils prennent 20 mg / jour (1 comprimé. De la préparation de Nolpase à 20 mg), si nécessaire, augmentez la dose à 40–80 mg / jour. Il est possible de prendre le médicament à la demande, si des symptômes apparaissent. Lésions érosives et ulcéreuses de l’estomac et du duodénum associées à la prise d’AINS: la posologie recommandée est de 1 à 2 comprimés. médicament Nolpaz 40 mg (40-80 mg / jour). La durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Pour la prévention des lésions érosives sur le fond de l'utilisation à long terme des AINS - 20 mg. Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (traitement et prévention) - est prescrit à raison de 40 à 80 mg / jour.Le traitement contre l'exacerbation aiguë de l'ulcère duodénal est généralement de 2 semaines et l'ulcère gastrique de 4 à 8 semaines. Si nécessaire, la durée du traitement est augmentée. Eradication de Helicobacter pylori (en association avec des antibiotiques): la dose recommandée est de 1 tableau. La nolpase (40 mg) 2 fois par jour en association avec deux antibiotiques, généralement un traitement anti-helicobacter, dure 7-14 jours. Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections pathologiques associées à une augmentation de la sécrétion gastrique: la dose initiale recommandée de traitement à long terme par le pantoprazole est de 80 mg (2 comprimés de Nolpaz à 40 mg) par jour, divisée en 2 doses. À l'avenir, la dose quotidienne pourra être augmentée en fonction du niveau initial de sécrétion gastrique. Peut-être une augmentation temporaire de la dose quotidienne de pantoprazole à 160 mg afin de contrôler correctement la sécrétion gastrique. La durée du traitement est sélectionnée individuellement. Fonction hépatique anormale grave: la dose de pantoprazole ne doit pas dépasser 40 mg / jour et il est recommandé de surveiller régulièrement l’activité des enzymes hépatiques, en particulier lors d’un traitement prolongé par le pantoprazole. Avec l'activité croissante des enzymes hépatiques, il est recommandé d'annuler le médicament. Personnes âgées et patients souffrant d’insuffisance rénale: la dose quotidienne maximale de pantoprazole est de 40 mg. Chez les personnes âgées recevant un traitement d'éradication de Helicobacter pylori, la durée du traitement ne dépasse généralement pas 7 jours.
Effets secondaires
Du côté des organes hématopoïétiques: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie. Au niveau du système digestif: souvent - douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulences; rarement - nausée, vomissement; rarement, bouche sèche; très rarement, activité accrue des transaminases hépatiques et de la gamma-glutamine transférase (GGT), atteinte hépatique grave, entraînant un ictère avec ou sans insuffisance hépatique. Du côté du système immunitaire: très rarement - réactions anaphylactiques, y compris le choc anaphylactique. Du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie; très rarement - myalgie. Du système nerveux central et périphérique: souvent - un mal de tête; rarement - vertiges, vision floue (vision floue). Troubles mentaux: très rarement - dépression. Du système génito-urinaire: très rarement - néphrite interstitielle.Réactions allergiques: peu fréquentes - démangeaisons et éruptions cutanées; très rarement - urticaire, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, polymorphisme de l'érythème ou syndrome de Lyell, photosensibilisation. Troubles généraux: très rarement - œdème périphérique, hyperthermie, faiblesse, tension douloureuse dans la poitrine, élévation du taux de triglycérides. Avec le développement d'effets indésirables graves, le traitement médicamenteux doit être interrompu.
Surdose
Les symptômes d'une surdose chez l'homme sont inconnus. Traitement: il n’existe pas d’antidote symptomatique. En cas de surdosage du médicament, accompagné des signes habituels d’intoxication, utilisez des mesures de désintoxication.
Interaction avec d'autres médicaments
La nolpase réduit l'absorption de médicaments dont la biodisponibilité dépend du pH de l'estomac et est absorbée à des valeurs de pH acides (par exemple, le kétoconazole). Le pantoprazole est métabolisé dans le foie par le système enzymatique du cytochrome P450. Des interactions de pantoprazole avec des médicaments métabolisés par le même système ne peuvent pas être exclues. Toutefois, dans les études cliniques, aucune interaction significative avec la digoxine, le diazépam, le diclofénac, l’éthanol, la phénytoïne, le glibenclamide, la carbamazépine, la caféine, le métoprolol, le naproxène, la nifédipine, le piroxicam, la théophylline et les contraceptifs oraux n’a été constatée. Bien que l'utilisation simultanée de warfarine dans les études de pharmacocinétique clinique n'ait pas révélé d'interaction significative, plusieurs rapports distincts indiquant une modification de la MS ont été notés. Chez les patients recevant des anticoagulants à la coumarine simultanément au pantoprazole, il est recommandé de surveiller régulièrement la PV ou le MHO. Lors de la prise de pantoprazole avec des antiacides, aucune interaction médicamenteuse n'a été enregistrée.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'une tumeur maligne (contrôle endoscopique, si nécessaire avec une biopsie - en particulier en cas d'ulcère de l'estomac), car traitement, masquant les symptômes, peut retarder le diagnostic correct. Si, après 4 semaines de traitement par le pantoprazole, le patient n’a pas l’effet thérapeutique souhaité, il doit être examiné à nouveau.Comme d'autres inhibiteurs de la pompe à protons, le pantoprazole peut réduire l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B12) lors de l'apparition d'hypo et d'aclorhydrie. Ceci doit être particulièrement pris en compte dans le traitement à long terme et chez les patients présentant des facteurs de risque de carence en vitamine B12. La conduite d'un traitement à long terme, en particulier pendant plus d'un an, nécessite une surveillance régulière du patient. Influence sur la capacité de conduire une voiture et d'autres moyens mécaniques. Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d'autres moyens techniques.
Oui