Tabletki powlekane Nolpaz 40 mg N56
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Pantoprazol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Składnik aktywny: bizmut tri-potasowy diwodzian 30.03 mg (odpowiednik tlenku bizmutu 120 mg) substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana 72,17 mg; Povidone K30 - 18 mg; polrilrilin potas - 23,8 mg; makrogol 6000 - 6 mg; stearynian magnezu - 2 mg błony membranowej: Opadry II przezroczysty (alkohol poliwinylowy - 4,505 mg, makrogol 4000 - 2,295 mg, talk - 1,7 mg) - 8,5 mg; dwutlenek tytanu (E171) - 1,5 mg
Efekt farmakologiczny
Inhibitor pompy protonowej
Farmakokinetyka
Pantoprazol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, Cmax w osoczu (1-1,5 μg / ml) osiąga 2-2,5 godziny po spożyciu, natomiast wartość Cmax pozostaje stała podczas wielokrotnego podawania. Biodostępność leku wynosi 77%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na AUC, Cmax i biodostępność; jest tylko zmiana w początku leku. Komunikacja z białkami osocza wynosi około 98%. Vd wynosi około 0,15 l / kg, a klirens wynosi 0,1 l / h / kg. Pantoprazol jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie. Jest inhibitorem układu enzymatycznego CYP2C19. T1 / 2 - 1 h. Ze względu na specyficzne wiązanie pantoprazolu z pompą protonową komórek okładzinowych, T1 / 2 nie koreluje z długością efektu terapeutycznego. Wydalanie metabolitów (80%) głównie przez nerki; reszta jest wydalana z żółcią. Głównym metabolitem oznaczanym w surowicy i moczu jest desmetylopanthoprazol, który jest skoniugowany z siarczanem. T1 / 2 desmetylo pantoprazolu, głównego metabolitu (około 1,5 godziny), to znacznie więcej niż sam T1 / 2 pantoprazolu. W przewlekłej niewydolności nerek (w tym u osób poddawanych hemodializie) nie jest wymagana zmiana dawki leku. T1 / 2 jest krótki, jak u zdrowych osób. Bardzo małe ilości pantoprazolu można dializować. U pacjentów z marskością wątroby (klasy A i B według klasyfikacji Child, Pugh), przyjmując pantoprazol w dawce 20 mg / dobę, T1 / 2 wzrasta do 3-6 godzin, AUC wzrasta 3-5 razy, a Cmax - 1,3 razy w porównaniu ze zdrowymi osobnikami. Nieznaczne zwiększenie wartości AUC i zwiększenie Cmax u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z odpowiednimi danymi u młodszych pacjentów nie ma znaczenia klinicznego.
Wskazania
Refluks żołądkowo-przełykowy (GERD), Włącznie. Wrzodziejące i wrzodziejące zapalenie przełyku z objawami związanymi z GERD: zgaga, niedomykanie kwasu, ból podczas połykania; erozyjne i wrzodziejące uszkodzenia żołądka i dwunastnicy, związane z przyjmowaniem NLPZ; wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy,leczenie i zapobieganie; eradykacja Helicobacter pylori w połączeniu z dwoma antybiotykami; Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany patologiczne związane ze zwiększonym wydzielaniem żołądkowym
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pantoprazol lub inne składniki leku; lek zawiera sorbitol, dlatego nie jest zalecany osobom z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy; neurotyczna dyspepsja; wiek dzieci do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie są badane). Z ostrożnością: ciąża, laktacja, niewydolność wątroby, czynniki ryzyka wystąpienia niedoboru cyjanokobalaminy (witamina B12), szczególnie na tle hipo- i achlorhydrii
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Doświadczenie z pantoprazolem u kobiet w ciąży jest ograniczone. W okresie ciąży i laktacji można go stosować tylko wtedy, gdy pozytywny wpływ na matkę uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Brak danych dotyczących uwalniania pantoprazolu z mlekiem matki.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz pigułki nie należy żuć ani łamać. Tabletkę połyka się w całości, popijając niewielką ilością płynu, przed posiłkami, zwykle przed śniadaniem. Zaleca się przyjmowanie drugiej dawki leku przed kolacją. GERD, wł. erozyjne i wrzodziejące zapalenie przełyku z towarzyszącymi objawami: zgaga, niedomykalność kwasu, ból podczas połykania: - łagodny: zalecana dawka - 1 zakładka. lek Nolpaz 20 mg / dzień; - umiarkowane i ciężkie: zalecana dawka to 1-2 tabletki. Nolpaza 40 mg / dzień (40-80 mg / dzień). Złagodzenie objawów następuje zwykle w ciągu 2-4 tygodni. Przebieg terapii trwa 4-8 tygodni. W przypadku profilaktyki, a także wspomagania długotrwałej terapii, przyjmują one 20 mg / dzień (1 tabletka preparatu Nolpase w dawce 20 mg), w razie potrzeby zwiększ dawkę do 40-80 mg / dobę. Możliwe jest przyjmowanie leku na żądanie, jeśli wystąpią objawy. Wzdęcia i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem NLPZ: zalecana dawka to 1-2 tabletki. lek Nolpaz 40 mg (40-80 mg / dzień). Przebieg terapii trwa 4-8 tygodni. W zapobieganiu zmianom erozyjnym na tle długotrwałego stosowania NLPZ - 20 mg. Wrzód choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy (leczenie i profilaktyka) - jest przepisywany w dawce 40-80 mg / dobę.Przebieg leczenia ostrego zaostrzenia choroby wrzodowej dwunastnicy to zwykle 2 tygodnie, wrzody żołądka to 4-8 tygodni. W razie potrzeby zwiększa się czas trwania terapii. Eradykacja Helicobacter pylori (w połączeniu z antybiotykami): zalecana dawka to 1 stolik. Nolpaza (40 mg) 2 razy dziennie w połączeniu z dwoma antybiotykami, zwykle przebieg terapii anty-Helicobacter wynosi 7-14 dni. Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany patologiczne związane ze zwiększonym wydzielaniem w żołądku: zalecana dawka początkowa długotrwałej terapii pantoprazolem wynosi 80 mg (2 tab., 40 mg Nolpazu na dobę) podzielone na 2 dawki. W przyszłości dzienna dawka może być miareczkowana w zależności od początkowego poziomu wydzielania żołądkowego. Być może tymczasowy wzrost dziennej dawki pantoprazolu do 160 mg w celu odpowiedniej kontroli wydzielania żołądkowego. Czas trwania terapii dobierany jest indywidualnie. Ciężka nieprawidłowa czynność wątroby: dawka pantoprazolu nie powinna przekraczać 40 mg / dobę i zaleca się regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia pantoprazolem. Wraz ze wzrostem aktywności enzymów wątrobowych zaleca się anulowanie leku. Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z chorobą nerek: maksymalna dzienna dawka pantoprazolu wynosi 40 mg. U osób w podeszłym wieku stosujących eradykację Helicobacter pylori czas trwania terapii zwykle nie przekracza 7 dni.
Efekty uboczne
Od strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - leukopenia, małopłytkowość. Ze strony układu pokarmowego: często - bóle brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia; rzadko - nudności, wymioty; rzadko, suchość w ustach; bardzo rzadko, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i transferazy gamma-glutaminowej (GGT), ciężkie uszkodzenie wątroby, prowadzące do żółtaczki z niewydolnością wątroby lub bez niej. Ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Od układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów; bardzo rzadko - bóle mięśni. Od centralnego i obwodowego układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, niewyraźne widzenie (niewyraźne widzenie). Zaburzenia psychiczne: bardzo rzadko - depresja. Z układu moczowo-płciowego: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek.Reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie i wysypka; bardzo rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, polimorfizm rumienia lub zespół Lyella, fotosensybilizacja. Zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - obrzęki obwodowe, hipertermia, osłabienie, bolesne napięcie sutków, zwiększony poziom trójglicerydów. Wraz z rozwojem ciężkich działań niepożądanych należy przerwać leczenie farmakologiczne.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania u ludzi są nieznane. Leczenie: objawowe, swoiste antidotum nie istnieje. W przypadku przedawkowania leku, któremu towarzyszą zwykłe oznaki zatrucia, należy zastosować środki detoksykacyjne.
Interakcje z innymi lekami
Nolpaza zmniejsza wchłanianie leków, których dostępność biologiczna zależy od pH żołądka i jest absorbowana przy kwasowych wartościach pH (na przykład ketokonazol). Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450. Nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z lekami metabolizowanymi przez ten sam układ. Jednakże w badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnej interakcji z digoksyną, diazepamem, diklofenakiem, etanolem, fenytoiną, glibenklamidem, karbamazepiną, kofeiną, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, piroksikamem, teofiliną i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Chociaż przy jednoczesnym stosowaniu z warfaryną w klinicznych badaniach farmakokinetycznych, nie stwierdzono istotnej interakcji, odnotowano kilka oddzielnych raportów o zmianie w MHO. U pacjentów otrzymujących jednocześnie antykoagulanty z kumaryną jednocześnie z pantoprazolem zaleca się regularne monitorowanie PV lub MHO. Podczas przyjmowania pantoprazolu z lekami zobojętniającymi kwas nie zarejestrowano żadnych interakcji z lekami.
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie obecności nowotworu złośliwego (kontrola endoskopowa, w razie konieczności z biopsją - zwłaszcza w przypadku wrzodu żołądka), ponieważ leczenie, maskowanie objawów, może opóźnić prawidłową diagnozę. Jeśli po 4 tygodniach leczenia pantoprazolem pacjent nie uzyska pożądanego efektu terapeutycznego, należy go ponownie zbadać.Jak również inne inhibitory pompy protonowej, pantoprazol może zmniejszyć wchłanianie cyjanokobalaminy (witamina B12) ze względu na hipoglikemię i achlorhydria. Należy to szczególnie uwzględnić podczas długotrwałego leczenia oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka niedoboru witaminy B12. Prowadzenie długotrwałej terapii, szczególnie przez ponad 1 rok, wymaga regularnego monitorowania pacjenta. Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i innych środków mechanicznych. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu lub innych środków technicznych.
Recepta
Tak