More info
有効成分
パントプラゾール
リリースフォーム
丸薬
構成
活性成分：トリス酸カリウムビスマス303.03mg（酸化ビスマス120mgに相当）賦形剤：トウモロコシデンプン72.17mg;ポビドンK30-18mg;ポリクリリンカリウム23.8mg;マクロゴール6000-6mg;ステアリン酸マグネシウム - 2mgの膜フィルム：Opadry II透明（ポリビニルアルコール-0.505mg、マクロゴール4000-2.295mg、タルク-1.7mg）-8.5mg;二酸化チタン（E171）-1.5mg
薬理効果
プロトンポンプ阻害剤
薬物動態
パントプラゾールは胃腸管から急速に吸収され、血漿中のCmax（1〜1.5μg/ ml）は摂取後2〜2.5時間に達し、Cmaxの値は反復投与中一定である。薬物の生物学的利用能は77％である。同時の食物摂取は、AUC、Cmaxおよびバイオアベイラビリティに影響しない;薬物の発症の変化のみが存在する。血漿タンパク質との通信は約98％である。 Vdは約0.15L / kgであり、クリアランスは0.1L / h / kgである。パントプラゾールは肝臓でほぼ完全に代謝される。これは、CYP2C19酵素系の阻害剤である。 T1 / 2 - 1時間。壁細胞プロトンポンプへのパントプラゾールの特異的結合に起因して、T1 / 2は治療効果の持続時間と相関しない。主に腎臓を介した代謝産物（80％）の排泄;残りは胆汁中に排泄される。血清および尿中で測定される主要な代謝産物は、硫酸塩とコンジュゲートしているデスメチルパントパラゾールである。デスメチルパントプラゾールのT1 / 2、主代謝物（約1.5時間）は、パントプラゾール自体のT1 / 2よりもはるかに多い。慢性腎不全（血液透析患者を含む）では、薬物の投与量に変化はない。 T1 / 2は健常人と同様に短い。非常に少量のパントプラゾールを透析することができる。肝硬変患者（クラスAおよびBのChild、Pugh分類による）では、パントプラゾール20mg /日を投与すると、T1 / 2は3-6時間に増加し、AUCは3-5倍、Cmax-1.3倍健康な人と比較して。若年患者の対応するデータと比較して高齢患者のAUCのわずかな増加およびCmaxの増加は臨床的に有意ではない。
適応症
胃食道逆流症（GERD）びらん性潰瘍性逆流性食道炎およびGERDに伴う症状：胸やけ、酸逆流、嚥下時の痛み。 NSAIDの摂取に関連する胃および十二指腸のびらん性および潰瘍性病変;胃潰瘍および十二指腸潰瘍、治療と予防; 2種の抗生物質と組み合わせたヘリコバクター・ピロリの撲滅;ゾリンジャーエリソン症候群および胃液分泌の増加に関連する他の病的状態
禁忌
パントプラゾールまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;薬物にはソルビトールが含まれているため、稀な遺伝性フルクトース不耐容患者にはお勧めできません。神経性消化不良; 18歳までの子供の年齢（効率と安全性は研究されていません）。妊娠、泌乳、肝不全、シアノコバラミン欠乏症（ビタミンB12）の危険因子、特に低酸素および塩酸の背景に対する注意
妊娠中および授乳中に使用する
妊婦のパントプラゾールの経験は限られている。妊娠と授乳では、母親への肯定的な影響が胎児と子供への可能性のあるリスクを正当化する場合にのみ使用することができます。母乳を含むパントプラゾールの放出に関するデータはない。
投与量および投与
内部では、丸薬は噛まれて壊れてはいけません。錠剤は全体的に飲み込まれ、少量の液体で、食事の前に、通常は朝食前に洗われます。服用する場合は、服用前に服用することをお勧めします。 GERD、incl。食欲不振、潰瘍性逆流性食道炎および関連症状：胸やけ、酸逆流、嚥下時の痛み： - 軽度：推奨用量 - 1タブ。薬物ノルパズ20mg /日; - 中等度および重度：推奨用量は1-2錠です。ノルパーゼ40mg /日（40-80mg /日）。症状の緩和は通常2〜4週間以内に起こります。治療の経過は4-8週間です。予防のためには、長期療法のサポートに加えて、20mg /日（20mgのNolpase調製物の1タブ）を必要に応じて40-80mg /日に増加させる。症状が現れた場合、必要に応じて服用することが可能です。 NSAIDを服用することに関連する胃および十二指腸のびらん性潰瘍性病変：推奨用量は1-2錠です。薬物ノルパズ40mg（40-80mg /日）。治療の経過は4-8週間です。 NSAIDの長期使用の背景にあるびらん性病変の予防のために - 20mg。胃及び十二指腸の消化性潰瘍（治療及び予防） - は40-80mg /日で処方される。十二指腸潰瘍の急性増悪に対する治療の経過は通常2週間であり、胃潰瘍は4〜8週間である。必要であれば、治療期間が延長される。ヘリコバクター・ピロリの撲滅（抗生物質との併用）：推奨用量は1錠です。ノルパーゼ（40mg）を2回抗生物質と組み合わせて1日2回、通常抗ヘリコバクター療法のコースは7〜14日間です。ゾリンジャーエリソン症候群および胃液分泌の増加に関連する他の病的状態：パントプラゾールの長期治療の推奨開始用量は80mg（2錠、ノルパズ40mg）であり、1日2回に分けて投与する。将来、胃液分泌の初期レベルによって日用量を滴定することができる。おそらく、胃の分泌を適切に制御するために、パントプラゾールの1日用量を160mgに一時的に増加させる。治療期間は個別に選択される。重度の異常な肝機能：パントプラゾールの用量は40mg /日を超えてはならず、肝臓酵素の活性を定期的に監視することが望ましく、特に長期間のパントプラゾール治療が推奨される。肝臓酵素の活性が増加するにつれて、薬物をキャンセルすることが推奨される。高齢者および腎疾患患者：パントプラゾールの最大1日量は40mgです。ヘリコバクター・ピロリ駆除療法を受けている高齢者では、治療期間は通常7日間を超えない。
副作用
血液形成臓器の側から：ごくまれに - 白血球減少症、血小板減少症。消化器系の部分では：しばしば - 腹痛、下痢、便秘、鼓腸;まれに - 吐き気、嘔吐;まれに、乾燥した口;非常にまれに、肝臓トランスアミナーゼおよびガンマグルタミントランスフェラーゼ（GGT）の活性の増加、重度の肝臓損傷、肝不全の有無にかかわらず黄疸に至る。免疫系の部分では、非常にまれにアナフィラキシーショックを含むアナフィラキシー反応。筋骨格系から：まれに関節痛;非常にまれに - 筋肉痛。中枢および末梢神経系から：しばしば頭痛;まれに - めまい、ぼやけた視界（ぼやけた視界）。精神障害：ごくまれに - うつ病。尿生殖器系から：ごくまれに - 間質性腎炎。アレルギー反応：まれに - かゆみやかぶれ;非常にまれに - 蕁麻疹、血管性浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、紅斑多型またはライエル症候群、光感作。一般的な障害：ごくまれに - 末梢浮腫、温熱、衰弱、痛みを伴う胸部緊張、トリグリセリドレベルの上昇。重篤な副作用の発症により、薬物治療を中止すべきである。
過剰摂取
ヒトの過剰摂取の症状は不明である。治療：症候性の特定の解毒剤は存在しません。中毒の通常の徴候を伴う薬物の過剰摂取の場合、解毒措置が用いられる。
他の薬との相互作用
Nolpaseは、生物学的利用能が胃のpHに依存し、酸性pH値（例えば、ケトコナゾール）で吸収される薬物の吸収を減少させる。パントプラゾールは、シトクロムP450酵素系によって肝臓で代謝される。同じシステムによって代謝される薬物とのパントプラゾール相互作用を排除することはできない。しかし、臨床試験では、ジゴキシン、ジアゼパム、ジクロフェナク、エタノール、フェニトイン、グリベンクラミド、カルバマゼピン、カフェイン、メトプロロール、ナプロキセン、ニフェジピン、ピロキシカム、テオフィリン、および経口避妊薬では有意な相互作用は見られなかった。臨床的薬物動態研究においてワルファリンと同時に使用しても有意な相互作用は見られなかったが、MHOの変化に関するいくつかの別個の報告が注目された。パントプラゾールと同時にクマリン抗凝固剤を投与されている患者では、PVまたはMHOを定期的に監視することが推奨される。パントプラゾールに制酸剤を服用している間に、薬物相互作用は登録されていない。
注意事項
治療を開始する前に、悪性新生物の存在を排除する必要があります（必要に応じて生検で - 特に胃潰瘍の場合には内視鏡的コントロール）。症状をマスキングすると、正しい診断が遅れることがあります。パントプラゾールによる4週間の治療後に、患者が所望の治療効果を有さない場合、患者は再検査されるべきである。他のプロトンポンプ阻害剤と同様に、パントプラゾールは、シアロコバラミン（ビタミンB12）の吸収を低酸素および塩酸のバックグラウンドで減少させる可能性があります。これは、特に長期治療と、ビタミンB12欠乏の危険因子を有する患者において考慮されるべきである。長期治療、特に1年以上の長期治療を行うには、患者の定期的なモニタリングが必要です。自動車や他の機械的手段を運転する能力に影響する。この薬は、自動車やその他の技術的手段を駆動する能力には影響しません。
処方箋
はい