Comprimidos recubiertos de Nurofen 200 mg N20
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Ingredientes activos
Ibuprofeno
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ibuprofeno Actividades: croscarmelosa de sodio - 30 mg, laurilsulfato de sodio - 0,5 mg, citrato de sodio dihidrato - 43,5 mg, ácido esteárico - 2 mg, dióxido de silicio, coloidal - 1 mg. La composición de la carcasa: carmelosa de sodio - 0,7 mg, talco - 33 mg, acacia goma - 0,6 mg, sacarosa - 116,1 mg, dióxido de titanio - 1,4 mg, macrogol 6000 - 0,2 mg, tinta negra [Opacode S-1-277001] (goma laca - 28,225%, tinte de hierro óxido negro (E172) - 24,65%, propilenglicol - 1.3%, isopropanol * - 0.55%, butanol * - 9.75%, etanol * - 32.275%, agua purificada * - 3.25%. * Disolventes que se evaporaron después del proceso de impresión
Efecto farmacologico
Antiinflamatorio, antipirético, analgésico.
Farmacocinética
Absorción: alta, rápida y casi completamente absorbida por el tracto gastrointestinal. Después de tomar el medicamento con el estómago vacío, la Cmax de ibuprofeno en plasma se alcanza después de 45 minutos. Tomar el medicamento con alimentos puede aumentar la Tmax hasta 1 a 2 horas. La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 90%. Penetra lentamente en la cavidad de las articulaciones, permanece en el líquido sinovial y crea mayores concentraciones que en el plasma sanguíneo. En el líquido cefalorraquídeo se encontraron concentraciones más bajas de ibuprofeno en comparación con el plasma sanguíneo. Después de la absorción, aproximadamente el 60% de la forma R farmacológicamente inactiva se transforma lentamente en la forma S activa. Se metaboliza en el hígado.T1 / 2 - 2 horas. Se excreta en la orina (en forma inalterada, no más de 1%) y, en menor medida, en la bilis. En estudios limitados, se ha detectado ibuprofeno en la leche materna en concentraciones muy bajas.
Indicaciones
Dolor de cabeza, migraña, dolor de muelas, menstruación dolorosa, neuralgia, dolor de espalda, dolor muscular, dolor reumático, dolor en las articulaciones, afecciones febriles con gripe y resfriados.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ibuprofeno o cualquiera de los componentes que componen el fármaco, una combinación completa o incompleta de asma, poliposis nasal recurrente y senos paranasales, e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros VAN (incluida la historia), enfermedades erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluyendo úlcera gástrica y úlcera duodenal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o hemorragia ulcerativa en la fase activa o en la historia clínica (dos o más episodios confirmados de úlcera péptica o hemorragia ulcerosa) Ia); hemorragia o perforación de úlcera gastrointestinal en la historia,provocada por el uso de AINE, insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática en la fase activa, insuficiencia renal grave (Cl creatinina <30 ml / min), hiperpotasemia confirmada, insuficiencia cardíaca descompensada, el período posterior a la cirugía de bypass de arteria coronaria, hemorragia cerebrovascular u otro, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa, hemofilia y otros trastornos de la coagulación (incluida la hipocoagulación), hemorroides diátesis giática; embarazo (III trimestre); edad infantil hasta 6 años.
Precauciones de seguridad
Con precaución: la recepción simultánea de otros AINE, la historia de un episodio único de úlcera gástrica y úlcera duodenal o hemorragia ulcerativa del tracto gastrointestinal; gastritis, enteritis, colitis, infección por Helicobacter pylori, colitis ulcerosa; Asma bronquial o enfermedades alérgicas en la fase aguda o en la anamnesis: es posible el desarrollo de broncoespasmo; Lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (síndrome de Sharpe): mayor riesgo de meningitis aséptica; insuficiencia renal, incl. con deshidratación (Cl creatinina <30–60 ml / min), síndrome nefrótico, insuficiencia hepática, cirrosis con hipertensión portal, hiperbilirrubinemia, hipertensión arterial y / o insuficiencia cardíaca, enfermedades cerebrovasculares, enfermedades de la sangre de etiología desconocida (leucopenia y anemia), grave Enfermedades somáticas, dislipidemia / hiperlipidemia, diabetes mellitus, enfermedad arterial periférica, tabaquismo, consumo frecuente de alcohol, uso simultáneo de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de pulmón. o sangrado, en particular, GCS oral (incluida la prednisolona), anticoagulantes (incluida la warfarina), ISRS (incluido el citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) o agentes antiplaquetarios (incluido ácido acetilsalicílico, clopidogrel), trimestres de embarazo I - II, período de lactancia materna, vejez, edad menor de 12 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga en el III trimestre del embarazo está contraindicado. Es necesario evitar el uso del medicamento en los trimestres I - II del embarazo,Si es necesario, consulte a su médico. Existe evidencia de que el ibuprofeno en pequeñas cantidades puede penetrar en la leche materna sin consecuencias negativas para la salud del bebé, por lo general, con un uso a corto plazo, no es necesario interrumpir la lactancia. Si es necesario, el uso prolongado del medicamento debe consultar a un médico para decidir si interrumpir la lactancia durante el período de uso del medicamento.
Posología y administración.
En el interior, bebiendo agua. Se recomienda a los pacientes con hipersensibilidad del estómago que tomen el medicamento con las comidas. Sólo para uso a corto plazo. Antes de tomar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones. Adultos y niños mayores de 12 años: dentro de 1 mesa. (200 mg) hasta 3-4 veces por día. Para lograr un efecto terapéutico más rápido en adultos, la dosis se puede aumentar a 2 tablas. (400 mg) hasta 3 veces al día. Para niños de 6 a 12 años: 1 pestaña. (200 mg) hasta 3-4 veces al día; el medicamento se puede tomar solo en el caso del peso corporal de un niño de más de 20 kg. El intervalo entre tomar la píldora debe ser de al menos 6 horas. La dosis máxima diaria para adultos es de 1200 mg (6 tab.). mg (4 tab.). Si los síntomas persisten o empeoran mientras toma el medicamento durante 2 o 3 días, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.
Efectos secundarios
El riesgo de efectos secundarios se puede minimizar si toma el medicamento en un curso corto, a la dosis mínima efectiva necesaria para eliminar los síntomas. En las personas de edad avanzada, hay una mayor incidencia de reacciones adversas durante el uso de AINE, especialmente sangrado gastrointestinal y perforaciones, en algunos casos con un desenlace fatal. Los efectos secundarios son predominantemente dependientes de la dosis. Las siguientes reacciones adversas se observaron con ibuprofeno a corto plazo en dosis que no excedieron los 1200 mg / día (6 tab.). En el tratamiento de condiciones crónicas y el uso a largo plazo, pueden ocurrir otras reacciones adversas. La incidencia de las reacciones adversas se estimó según los siguientes criterios: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (desde ≥1 / 100 hasta <1/10); con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a <1/100), rara vez (de ≥1 / 10.000 a <1/1000), muy raramente (<1/10 000), la frecuencia es desconocida (no se dispone de datos sobre estimaciones de frecuencia) Sangre y sistema linfático: muy raramente: trastornos de la sangre (anemia, leucopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis).Los primeros síntomas de tales trastornos son fiebre, dolor de garganta, úlceras orales superficiales, síntomas gripales, debilidad severa, hemorragias nasales y hemorragias subcutáneas, hemorragias y hemorragias de etiología desconocida.En el sistema inmunológico: poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas no específicas y Reacciones anafilácticas, reacciones del tracto respiratorio (asma bronquial, incluida su exacerbación, broncoespasmo, falta de aliento, disnea), reacciones cutáneas (picazón, urticaria, púrpura, edema K). Vinca, dermatosis exfoliativa y bullosa, incluida la necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme), rinitis alérgica, eosinofilia; muy raramente - reacciones de hipersensibilidad severas, incluyendo Inflamación de la cara, la lengua y la laringe, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión arterial (anafilaxia, angioedema o shock anafiláctico severo) Desde el tracto gastrointestinal: con poca frecuencia: dolor abdominal, náuseas, dispepsia (incluso ardor de estómago, hinchazón); Raramente - diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómitos; muy raramente: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, en algunos casos con un desenlace fatal, especialmente en pacientes ancianos, estomatitis ulcerativa, gastritis; Desconocimiento - exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn. Del hígado y tracto biliar: muy raramente - función hepática anormal, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis e ictericia. De los riñones y tracto urinario: muy raro - insuficiencia renal aguda (compensada y descompensada) especialmente con el uso a largo plazo, en combinación con un aumento de la concentración de urea en el plasma sanguíneo y la aparición de edema, hematuria y proteinuria, síndrome nefrítico, síndrome nefrótico, necrosis papilar, int nefritis intersticial, cistitis. Del sistema nervioso: con poca frecuencia - cefalea; muy raramente - meningitis aséptica. Para CVS: frecuencia desconocida - insuficiencia cardíaca, edema periférico, uso prolongado aumenta el riesgo de complicaciones trombóticas (por ejemplo, infarto de miocardio), elevación de la presión arterial. Desde el sistema respiratorio y los órganos mediastínicos: frecuencia desconocida - asma bronquial, broncoespasmo ,Disnea. Parámetros de laboratorio: hematocrito o Hb (puede disminuir); tiempo de sangrado (puede aumentar); concentración plasmática de glucosa (puede disminuir); aclaramiento de creatinina (puede disminuir); concentración plasmática de creatinina (puede aumentar); Actividad de las transaminasas hepáticas (puede aumentar). En caso de efectos secundarios, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
Sobredosis
En los niños, los síntomas de sobredosis pueden ocurrir después de tomar una dosis de más de 400 mg / kg de peso corporal. En adultos, el efecto dependiente de la dosis de la sobredosis es menos pronunciado. T1 / 2 del medicamento en sobredosis es de 1.5 a 3 horas. Síntomas: náuseas, vómitos, dolor en la región epigástrica o, raramente, diarrea, acúfenos, cefalea y hemorragia gastrointestinal. En los casos más graves, hay manifestaciones del sistema nervioso central: somnolencia, rara vez, excitación, convulsiones, desorientación, coma. En los casos de intoxicación grave, acidosis metabólica y un aumento en el tiempo de protrombina, insuficiencia renal, daño al tejido hepático, disminución de la presión arterial, depresión respiratoria y cianosis pueden desarrollarse. Los pacientes con asma bronquial pueden tener una exacerbación de esta enfermedad Tratamiento: sintomático, con manejo obligatorio de las vías respiratorias, monitoreo de ECG y signos vitales básicos hasta que la condición del paciente se normalice. Se recomienda la administración oral de carbón activado o lavado gástrico durante 1 hora después de la administración de una dosis potencialmente tóxica de ibuprofeno. Si el ibuprofeno ya ha sido absorbido, se puede administrar una bebida alcalina para eliminar el derivado de ibuprofeno ácido por los riñones, la diuresis forzada. Las convulsiones frecuentes o prolongadas se deben detener en / en la introducción de diazepam o lorazepam. Si el asma bronquial empeora, se recomienda el uso de broncodilatadores.
Interacción con otras drogas.
Se debe evitar el uso simultáneo de ibuprofeno con el siguiente ácido acetilsalicílico LSA: con la excepción de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico (no más de 75 mg / día) prescritas por un médico, ya que el uso combinado puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Con el uso simultáneo de ibuprofeno se reduce el efecto antiinflamatorio y antiplaquetario del ácido acetilsalicílico (es posible aumentar la incidencia de insuficiencia coronaria aguda en pacientes que reciben pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario,después de iniciar ibuprofeno). Otros AINE, en particular, los inhibidores selectivos de la COX-2: se debe evitar el uso simultáneo de dos o más medicamentos del grupo de AINE debido al posible aumento del riesgo de efectos secundarios. Los AINE pueden mejorar el efecto de los anticoagulantes, en particular la warfarina y los fármacos trombolíticos. Los fármacos antihipertensivos (inhibidores de la ECA y ARA II) y los diuréticos: los AINE pueden reducir la eficacia de los fármacos. Ratov estos grupos. En algunos pacientes con insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes con deshidratación o en pacientes ancianos con insuficiencia renal), la administración simultánea de inhibidores de la ECA o APA II e inhibidores de la COX puede conducir a un deterioro de la función renal, incluido el desarrollo de insuficiencia renal aguda ( generalmente reversibles). Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Coxibs simultáneamente con inhibidores de la ECA o APA II. En este sentido, el uso combinado de los fondos anteriores se debe prescribir con precaución, especialmente en los ancianos. Es necesario prevenir la deshidratación en los pacientes, así como considerar monitorear la función renal después del inicio de dicho tratamiento combinado y periódicamente en el futuro. Los diuréticos y los inhibidores de la ECA pueden aumentar la nefrotoxicidad aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal Glucósidos cardíacos: la administración conjunta de AINE y glucósidos cardíacos puede empeorar la insuficiencia cardíaca Exactitud, disminución de la tasa de filtración glomerular y aumento de la concentración de glucósidos cardíacos en el plasma sanguíneo Preparaciones de litio: existe evidencia de la probabilidad de que aumente la concentración de litio en el plasma sanguíneo durante el uso de NPVS. Ciclosporina: un aumento en el riesgo de nefrotoxicidad con el nombramiento simultáneo de AINE y ciclosporina Mifepristona: la administración de AINE no debe iniciarse antes de los 8 a 12 días después de tomar Mifepr Es posible aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Zidovudina: el uso simultáneo de AINE y zidovudina puede aumentar la hematotoxicidad.Existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes VIH positivos con hemofilia que recibieron tratamiento conjunto con zidovudina e ibuprofeno. Antibióticos de quinolona: pacientes que reciben tratamiento conjunto de AINE y los antibióticos de quinolona pueden aumentar el riesgo de convulsiones. hematotoxicidad. Cefamandol, cefoperazona, cefotetan, ácido valproico, plicamicina: un aumento en la frecuencia de desarrollo de hipoprotrombinemia. LS, bloqueo tubular sec etsiyu: disminución de la eliminación y aumento de la concentración plasmática de ibuprofeno Inductores de oxidación microsómicos (área del fenatoma, área de etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos): aumento en la producción de metabolitos activos hidroxilados, aumento del riesgo de desarrollo de intoxicación severa, microvaloración de las personas y de las personas que se encuentran en el interior. Hipoglucemiantes e insulina, derivados de la sulfonilurea: aumento del efecto de los fármacos. Antiácidos y colestiramia: reducción del abso Productos farmacéuticos. Medicamentos Urikozuricheskie: eficacia reducida de los medicamentos. Cafeína: aumento del efecto analgésico
Instrucciones especiales
Se recomienda tomar el medicamento en el curso más corto posible y en la dosis mínima efectiva necesaria para eliminar los síntomas. Si es necesario tomar el medicamento durante más de 10 días, es necesario consultar a un médico.En pacientes con asma bronquial o una enfermedad alérgica en la fase aguda, así como en pacientes con antecedentes de asma bronquial / enfermedad alérgica, el medicamento puede provocar broncoespasmo. El uso del fármaco en pacientes con lupus eritematoso sistémico o una enfermedad mixta del tejido conectivo se asocia con un mayor riesgo de meningitis aséptica. Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el patrón de sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones. Cuando aparecen los síntomas de la gastropatía, se muestra un control cuidadoso, que incluye esofagogastroduodenoscopia, hemograma completo (determinación de hemoglobina), prueba de sangre fecal oculta. Si es necesario, determine que el medicamento 17-cetosteroides debe cancelarse 48 horas antes del estudio.Durante el período de tratamiento, no se recomienda el etanol. Los pacientes con insuficiencia renal deben consultar a un médico antes de usar el medicamento, ya que existe un riesgo de deterioro renal. Los pacientes con hipertensión, incluidos en la historia y / o CHF, debe consultar con su médico antes de usar el medicamento, ya que el medicamento puede causar retención de líquidos, aumento de la presión arterial y edema. Información para mujeres que planean un embarazo: el medicamento suprime la síntesis de COX y GH, afecta la ovulación y afecta la función reproductiva femenina ( reversible después de la cancelación del tratamiento). El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos, mecanismos. Los pacientes que noten mareos, somnolencia, letargo o discapacidad visual al tomar ibuprofeno, deben evitar conducir vehículos o mecanismos de conducción.