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Nurofen comprimés enrobés 200 mg N20

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Ingrédients actifs

L'ibuprofène

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

IbuprofèneActivités: croscarmellose sodique - 30 mg, laurylsulfate de sodium - 0,5 mg, citrate de sodium dihydraté - 43,5 mg, acide stéarique - 2 mg, dioxyde de silicium, colloïdal - 1 mg.Composition de la coque: carmellose sodique - 0,7 mg, talc - 33 mg, acacia gomme - 0,6 mg, saccharose - 116,1 mg, dioxyde de titane - 1,4 mg, macrogol 6000 - 0,2 mg, encre noire [Opacode S-1-277001] (shellac - 28,225%, colorant à base de fer oxyde noir (E172) - 24,65%, propylène glycol - 1,3%, isopropanol * - 0,55%, butanol * - 9,75%, éthanol * - 32,275%, eau purifiée * - 3,25%. * Solvants qui se sont évaporés après le processus d'impression

Effet pharmacologique

Anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique.

Pharmacocinétique

Absorption - élevée, rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après avoir pris le médicament à jeun, le Cmax de l’ibuprofène dans le plasma est atteint au bout de 45 minutes. Prendre le médicament avec de la nourriture peut augmenter le Tmax jusqu'à 1 à 2 heures.La communication avec les protéines plasmatiques est de 90%. Pénètre lentement dans la cavité des articulations, s'attarde dans le liquide synovial, créant ainsi des concentrations supérieures à celles du plasma sanguin. Dans le liquide céphalorachidien, les concentrations d'ibuprofène étaient plus faibles que dans le plasma sanguin. Après absorption, environ 60% de la forme R pharmacologiquement inactive se transforme lentement en la forme S active. Il est métabolisé dans le foie.T1 / 2 - 2 heures.Excrété dans l'urine (sous une forme inchangée, pas plus de 1%) et, dans une moindre mesure, dans la bile. Dans des études limitées, l'ibuprofène a été détecté dans le lait maternel à de très faibles concentrations.

Des indications

Maux de tête; migraine; maux de dents; règles douloureuses; névralgies; douleurs dorsales; douleurs musculaires; douleurs rhumatismales; douleurs aux articulations; états fébriles avec grippe et rhume

Contre-indications

Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants du médicament, association complète ou incomplète d'asthme, de polypes nasales récurrentes et de sinus paranasaux, et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres VAN (y compris les antécédents), maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris ulcère gastrique et ulcère duodénal, maladie de Crohn, colite ulcéreuse) ou hémorragie ulcéreuse au cours de la phase active ou dans les antécédents (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère peptique ou d'hémorragie ulcéreuse Ia), des saignements ou une perforation ulcère gastro-intestinal dans l'histoire,provoquée par l'utilisation d'AINS, insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique en phase active, insuffisance rénale sévère (créatinine Cl <30 ml / min), hyperkaliémie confirmée, insuffisance cardiaque décompensée, période après pontage coronarien, saignement cérébrovasculaire ou autre, saignement cérébral, intolérance au fructose malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase-isomaltase, hémophilie et autres troubles hémorragiques (y compris l'hypocoagulation), hémorroïdes diathèse giatique, grossesse (troisième trimestre), âge de l'enfant jusqu'à 6 ans.

Précautions de sécurité

Avec prudence: réception simultanée d'autres AINS, antécédents d'un seul épisode d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal ou de saignement ulcératif du tube digestif; gastrite, entérite, colite, infection à Helicobacter pylori, colite ulcéreuse; asthme bronchique ou maladies allergiques au stade aigu ou à l’anamnèse - le développement d’un bronchospasme est possible; lupus érythémateux disséminé ou syndrome du tissu conjonctif mixte (syndrome de Sharpe) - risque accru de méningite aseptique; insuffisance rénale, incl. avec déshydratation (créatinine Cl <30–60 ml / min), syndrome néphrotique, insuffisance hépatique, cirrhose avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, hypertension artérielle et / ou insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires, maladies du sang d'étiologie inconnue (leucopénie et anémie), grave maladies somatiques, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, consommation fréquente d'alcool, utilisation simultanée de médicaments susceptibles d'augmenter le risque de cancer du poumon ou des saignements, en particulier des GCS oraux (y compris la prednisolone), des anticoagulants (y compris la warfarine), des ISRS (y compris le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline) ou des agents antiplaquettaires (y compris acétylsalicylique, clopidogrel), grossesse I - II trimestres, période d’allaitement, vieillesse, moins de 12 ans.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament dans le troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Il est nécessaire d'éviter d'utiliser le médicament dans les trimestres I - II de la grossesse,Si nécessaire, consultez votre médecin car il existe des preuves que de petites quantités d'ibuprofène peuvent pénétrer dans le lait maternel sans conséquences négatives pour la santé du nourrisson, de sorte qu'il n'est généralement pas nécessaire d'arrêter l'allaitement au sein. Si nécessaire, l'utilisation à long terme du médicament doit consulter un médecin afin de décider de l'interruption de l'allaitement pendant la période d'utilisation du médicament.
Posologie et administration
À l'intérieur, boire de l'eau. Les patients présentant une hypersensibilité de l'estomac sont invités à prendre le médicament avec les repas. Pour utilisation à court terme seulement. Avant de prendre le médicament, vous devez lire attentivement les instructions qui suivent: Adultes et enfants de plus de 12 ans: à l’intérieur, sur une table. (200 mg) jusqu'à 3-4 fois par jour. Pour obtenir un effet thérapeutique plus rapide chez l’adulte, la dose peut être augmentée à 2 fois. (400 mg) jusqu'à 3 fois par jour Pour les enfants de 6 à 12 ans: 1 comprimé. (200 mg) jusqu'à 3-4 fois par jour; le médicament ne peut être pris que dans le cas d'un poids corporel supérieur à 20 kg. L'intervalle entre les pilules doit être d'au moins 6 heures. La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 1200 mg (6 comprimés). La dose quotidienne maximale pour les enfants de 6 à 18 ans est de 800 mg (4 tab.). Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant la prise du médicament pendant 2-3 jours, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin.

Effets secondaires

Le risque d'effets secondaires peut être minimisé si le médicament est pris sur une courte durée, à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes. avec une issue fatale. Les effets secondaires dépendent principalement de la dose. Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'ibuprofène à court terme à des doses ne dépassant pas 1 200 mg / jour (6 comprimés). Dans le traitement des affections chroniques et de l'utilisation à long terme, d'autres effets indésirables peuvent survenir, dont l'incidence a été estimée à l'aide des critères suivants: très souvent (≥ 1/10); souvent (de ≥1 / 100 à <1/10); rarement (de ≥1 / 1000 à <1/100), rarement (de ≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue (les données sur les estimations de fréquence ne sont pas disponibles). système sanguin et lymphatique: très rarement - troubles sanguins (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose).Fièvre, mal de gorge, ulcères buccaux superficiels, symptômes pseudo-grippaux, faiblesse grave, saignements de nez et hémorragies sous-cutanées, hémorragies et hémorragies d’étiologie inconnue sont les premiers symptômes de ce type de troubles. réactions anaphylactiques, réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris son exacerbation, bronchospasme, essoufflement, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème K vinca, dermatoses exfoliatives et bulleuses, y compris nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie; très rarement - réactions d'hypersensibilité sévères, y compris gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie, hypotension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique grave) Du tube digestif: rarement - douleurs abdominales, nausée, dyspepsie (y compris brûlures d'estomac, ballonnements); rarement - diarrhée, flatulence, constipation, vomissements; très rarement - ulcère peptique, perforation ou saignements gastro-intestinaux, méléna, hématémèse, pouvant être fatal dans certains cas, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcéreuse, gastrite; inconnue - exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn Du foie et des voies biliaires: très rarement - fonction hépatique anormale, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, de l'hépatite et de la jaunisse.Reins et voies urinaires: très rare - insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée) en particulier avec une utilisation à long terme, en combinaison avec une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin et l'apparition d'un œdème, d'une hématurie et d'une protéinurie, du syndrome néphritique, du syndrome néphrotique, de la nécrose papillaire, néphrite interstitielle, cystite Pour le système nerveux: rarement - maux de tête; très rarement - méningite aseptique Pour CVS: fréquence indéterminée - insuffisance cardiaque, œdème périphérique, utilisation prolongée augmente le risque de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde), élévation de la pression artérielle - système respiratoire et organes médiastinaux: fréquence inconnue - asthme bronchique, bronchospasme .Dyspnée Paramètres de laboratoire: hématocrite ou Hb (peut diminuer); temps de saignement (peut augmenter); concentration plasmatique de glucose (peut diminuer); clairance de la créatinine (peut diminuer); concentration plasmatique de créatinine (peut augmenter); l'activité des transaminases hépatiques (peut augmenter) En cas d'effets secondaires, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Surdose

Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose supérieure à 400 mg / kg de poids corporel. Chez l’adulte, l’effet dose-dépendant du surdosage est moins prononcé. Le surdosage a une durée de vie de 1,5 à 3 heures (T1 / 2) Symptômes: nausée, vomissements, douleur dans la région épigastrique ou, rarement, diarrhée, acouphènes, maux de tête et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, il y a des manifestations du système nerveux central: somnolence, rarement - excitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique et une augmentation du temps de prothrombine, une insuffisance rénale, des lésions du tissu hépatique, une baisse de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer Les patients souffrant d'asthme bronchique peuvent être exacerbés par cette maladie Traitement: symptomatique, avec contrôle obligatoire des voies respiratoires, surveillance de l'ECG et signes vitaux fondamentaux jusqu'à la normalisation de l'état du patient. Il est recommandé d'administrer par voie orale du charbon actif ou un lavage gastrique pendant 1 heure après l'administration d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène. Si l'ibuprofène a déjà été absorbé, une boisson alcaline peut être administrée pour éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, diurèse forcée. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être arrêtées lors de l'introduction du diazépam ou du lorazépam. Si l'asthme bronchique s'aggrave, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.

Interaction avec d'autres médicaments

L'utilisation simultanée d'ibuprofène avec l'acide acétylsalicylique LSA suivant doit être évitée: à l'exception de faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg / jour) prescrites par un médecin, car l'utilisation combinée peut augmenter le risque d'effets indésirables. L'utilisation simultanée d'ibuprofène réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronaire aiguë chez les patients recevant de petites doses d'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire,Après avoir commencé à prendre de l'ibuprofène) .Autres AINS, en particulier inhibiteurs sélectifs de la COX-2: évitez d'utiliser simultanément deux médicaments ou plus appartenant au groupe AINS, en raison d'une possible augmentation du risque d'effets indésirables. Les AINS peuvent augmenter l’effet des anticoagulants, en particulier de la warfarine et des médicaments thrombolytiques, des médicaments antihypertenseurs (inhibiteurs de l’ACE et ARA II) et des diurétiques: les AINS peuvent réduire l’efficacité des médicaments. ratov ces groupes. Chez certains patients atteints d'insuffisance rénale (par exemple, chez les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA ou de l'APA II et d'inhibiteurs de la COX peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, notamment le développement d'une insuffisance réversibles) .Ces interactions doivent être envisagées chez les patients prenant Coxib simultanément avec des inhibiteurs de l’ACE ou de l’APA II. À cet égard, l'utilisation combinée des fonds susmentionnés doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Il est nécessaire de prévenir la déshydratation chez les patients et d’envisager une surveillance de la fonction rénale après le début de ce traitement combiné et périodiquement à l’avenir. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité. glycosides cardiaques: la co-administration d’AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l’insuffisance cardiaque Précision, diminution du taux de filtration glomérulaire et augmentation de la concentration de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin Préparations à base de lithium: il existe des preuves de la probabilité d’une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin lors de l’utilisation du NPVS. Cyclosporine: augmentation du risque de néphrotoxicité avec la nomination simultanée d’AINS et de cyclosporine Mifépristone: l’administration d’AINS ne doit pas être débutée plus tôt 8 à 12 jours après la prise de mifepr Zidovudine: L’utilisation simultanée d’AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l’hématotoxicité.Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie et traités conjointement avec de la zidovudine et de l'ibuprofène. hématotoxicité. Céfamandol, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque, plicamycine: augmentation de la fréquence de développement d'une hypoprothrombinémie. LS, blocage tubulaire etsiyu: diminution de l'élimination et augmentation de la concentration plasmatique d'ibuprofène. Inducteurs d'oxydation microsomiques (zone de phénotypie, zone d'éthanol, barbituriques, rifampicine, antidépresseurs tricycliques) hypoglycémiants et insuline, dérivés de sulfonylurée: effet accru des médicaments, antiacides et colestiramie: diminution de l'absorption Produits pharmaceutiques: médicaments Urikozuricheskie: efficacité réduite des médicaments, caféine: effet analgésique accru

Instructions spéciales

Il est recommandé de prendre le médicament le plus rapidement possible et à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes. Si le médicament doit être pris pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de consulter un médecin, qui peut provoquer un bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'une maladie allergique au stade aigu, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou de maladie allergique. L'utilisation du médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux aigu disséminé ou d'une atteinte mixte du tissu conjonctif est associée à un risque accru de méningite aseptique Au cours du traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller le schéma du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. Lorsque des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est établie, notamment une œsophagogastroduodénoscopie, une numération globulaire complète (détermination du taux d'hémoglobine), une analyse de sang occulte dans les selles. Si nécessaire, déterminez que le médicament contenant les 17 cétostéroïdes doit être annulé 48 heures avant l’étude.L'éthanol n'est pas recommandé pendant le traitement. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car il existe un risque de détérioration de la fonction rénale. Les patients souffrant d'hypertension, y compris Dans les antécédents et / ou les CHF, vous devriez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament, car le médicament peut provoquer une rétention hydrique, une augmentation de la pression artérielle et un œdème. réversible après l’annulation du traitement). L’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes. Les patients qui remarquent des vertiges, de la somnolence, de la léthargie ou des déficiences visuelles lorsqu'ils prennent de l'ibuprofène doivent éviter de conduire des véhicules ou des mécanismes de conduite.

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