Nurofen Express capsulas 200mg N16
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Ingredientes activos
Ibuprofeno
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Ingrediente activo: Ibuprofeno (Ibuprofeno) Concentración del ingrediente activo (mg): 200
Efecto farmacologico
El mecanismo de acción del ibuprofeno, un derivado del ácido propiónico del grupo de los antiinflamatorios no esteroides (AINE), se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, mediadores del dolor, la inflamación y la hipertermia. Bloquea indiscriminadamente COX-1 y COX-2, como resultado de lo cual inhibe la síntesis de prostaglandnes. Tiene un rápido efecto direccional contra el dolor (analgésico), antipirético y antiinflamatorio. Además, el ibuprofeno inhibe reversiblemente la agregación plaquetaria.
Farmacocinética
Absorción y distribución Absorción: alta, rápida y casi completamente absorbida por el tracto gastrointestinal. Después de tomar 2 cápsulas del medicamento con el estómago vacío, se detecta ibuprofeno en el plasma sanguíneo después de 15 minutos, se alcanza la Cmax de ibuprofeno en el plasma sanguíneo después de 30-40 minutos, que es 2 veces más rápido que después de tomar la dosis equivalente del medicamento Nurofen en forma de dosis de un comprimido recubierto de 200 mg. Tomar el medicamento con alimentos puede aumentar la unión de Tmax a las proteínas plasmáticas en más del 90%. Penetra lentamente en la cavidad de las articulaciones, se retiene en el líquido sinovial y crea mayores concentraciones en él que en el plasma sanguíneo Metabolismo y excreción Después de la absorción, aproximadamente el 60% de la forma R farmacológicamente inactiva se transforma lentamente en la forma de S activa Metabolizado en el hígado. T1 / 2 - 2 horas. Excretado por los riñones (sin cambios, no más del 1%) y, en menor medida, por bilis. En estudios limitados, se encontró ibuprofeno en la leche materna en concentraciones muy bajas. Farmacocinética en grupos especiales de pacientes Diferencias en el perfil farmacocinético del fármaco en comparación con las personas más jóvenes.
Indicaciones
Dolor de cabeza; - migraña; - dolor de muelas; - dolor menstrual; - neuralgia; - dolor de espalda; - dolor muscular; - dolor reumático; - fiebre con gripe y resfriados.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ibuprofeno oa cualquiera de los componentes que componen el medicamento: una combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico u otros AINE (incluso en la historia); órganos del tracto digestivo (incluyendoúlcera péptica y úlcera duodenal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o hemorragia ulcerativa en la fase activa o en la historia (dos o más episodios confirmados de úlcera péptica o hemorragia ulcerosa); insuficiencia hepática o enfermedad hepática en la fase activa; insuficiencia renal grave (CK <30 ml / min), hiperpotasemia confirmada, insuficiencia cardíaca descompensada; período posterior a la cirugía de derivación de la arteria coronaria - hemorragia cerebrovascular u otra; - intolerancia a la fructosa; - hemofilia y otros trastornos de la coagulación (incluida la hipocoagulación), diátesis hemorrágica; - trimestre III del embarazo; - niños menores de 12 años.
Precauciones de seguridad
Use con precaución simultáneamente con los siguientes medicamentos: Anticoagulantes y fármacos trombolíticos: los AINE pueden aumentar el efecto de los anticoagulantes, en particular la warfarina y los fármacos trombolíticos. Los antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II) y diuréticos: los AINE pueden reducir la eficacia de estos grupos. Los diuréticos y los inhibidores de la ECA pueden aumentar la nefrotoxicidad de los AINE. GCS: un mayor riesgo de ulceración del tracto gastrointestinal y hemorragia gastrointestinal. Garantía parcial e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. a la agravación de la insuficiencia cardíaca, una disminución en la tasa de filtración glomerular y un aumento en la concentración de glucósidos cardíacos en el plasma sanguíneo. tia: hay datos sobre la probabilidad de aumentar la concentración plasmática de litio en el contexto del uso de AINE. Metotrexat: hay datos sobre la probabilidad de aumentar la concentración de metotrexato en el plasma sanguíneo en el contexto de la utilización de AINE. no debe comenzar antes de 8 a 12 días después de tomar mifepristona, ya que los AINE pueden reducir la eficacia de la mifepristona. Tacrolimus: mientras prescribe AINE y tacrolimus Puede aumentar el riesgo nefrotoksichnosti.Zidovudin: la utilización simultánea de AINE y zidovudina puede aumentar gematotoksichnosti.Existe evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en pacientes VIH positivos con hemofilia que recibieron tratamiento conjunto con zidovudina e ibuprofeno. Antibióticos de quinolona: en pacientes que reciben tratamiento conjunto de AINE y antiinfecciosos de hennolona, el riesgo de convulsiones puede aumentar. Cefotetan, ácido valproico, plicamicina: aumento de la incidencia de hipoprotrombinemia. Medicamentos que bloquean la secreción tubular: disminución de la excreción y aumento e-plasma ibuprofena e insulina: efecto incrementado. Antiácidos y Kolestiramina: absorción reducida. Cafeína: aumento del anal. Gezira efecto.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de la droga en el III trimestre del embarazo está contraindicado. Es necesario evitar el uso del medicamento en los trimestres I-II del embarazo; si es necesario, consulte a su médico. Existe evidencia de que el ibuprofeno en pequeñas cantidades puede penetrar en la leche materna sin consecuencias negativas para la salud del bebé, por lo general, a corto plazo. No hay necesidad de dejar de amamantar. Si necesita usar el medicamento a largo plazo, debe comunicarse con su médico para decidir si interrumpir la lactancia durante el período de uso del medicamento. Información para mujeres que planean un embarazo: estos medicamentos suprimen la síntesis de la COX y la prostaglandina, afectan la ovulación y afectan la función reproductiva femenina (reversiblemente después de la interrupción del tratamiento ).
Posología y administración.
Lea atentamente las instrucciones antes de tomar el medicamento. Para administración oral. Solo para uso a corto plazo. Adultos y niños mayores de 12 años: dentro de 200 mg (1 cápsula) 3-4 veces / día. La cápsula se toma sin masticar, beber agua.El intervalo entre las dosis del medicamento debe ser de 6 a 8 horas. Para lograr un efecto terapéutico más rápido en adultos, la dosis se puede aumentar hasta 2 cápsulas (400 mg) hasta 3 veces / día. La dosis máxima diaria es de 1200 mg. La dosis máxima diaria para niños de 12 a 17 años es 1000 mg. Si los síntomas persisten o empeoran al tomar el medicamento durante 2 o 3 días, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico.
Efectos secundarios
El riesgo de efectos secundarios puede minimizarse si se toma el medicamento en un curso corto, a la dosis mínima efectiva necesaria para eliminar los síntomas. Los efectos secundarios son predominantemente dependientes de la dosis. Los siguientes efectos secundarios se observaron con el ibuprofeno a corto plazo en dosis que no excedieron los 1200 mg / día (6 cápsulas). En el tratamiento de afecciones crónicas y uso a largo plazo, pueden ocurrir otras reacciones adversas. La evaluación de la incidencia de las reacciones adversas se realizó según los siguientes criterios: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (de ≥1 / 100 a <1/10), con poca frecuencia ( desde ≥1 / 1000 hasta <1/100), raramente (desde ≥1 / 10 000 hasta <1/1000), muy raramente (<1/10 000), la frecuencia es desconocida (no hay estimaciones de la frecuencia). y sistema linfático: muy raramente - trastornos de la sangre (anemia, leucopenia, anemia aplásica, anemia hemolítica, trombocitopenia, pancitopenia, granulocitosis). Los primeros síntomas de estos trastornos son fiebre, dolor de garganta, úlceras orales superficiales, síntomas gripales, debilidad severa, hemorragias nasales y hemorragias subcutáneas, hemorragias y hemorragias de etiología desconocida.En el sistema inmunitario: poco frecuentes - reacciones de hipersensibilidad - reacciones alérgicas inespecíficas y reacciones anafilácticas, reacciones del tracto respiratorio (asma bronquial, incluida su exacerbación, broncoespasmo, falta de aliento, disnea), rinitis alérgica, eosinofilia; muy raramente - reacciones de hipersensibilidad severas, incluyendo Inflamación de la cara, la lengua y la laringe, dificultad para respirar, taquicardia, hipotensión arterial (anafilaxia, angioedema o shock anafiláctico severo). Por parte del sistema digestivo: raramente - dolor abdominal, náuseas, dispepsia (incluso ardor de estómago, hinchazón); raramente - diarrea, flatulencia, estreñimiento,vómitos muy raramente: úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, en algunos casos con un desenlace fatal, especialmente en pacientes ancianos, estomatitis ulcerativa, gastritis; se desconoce la frecuencia - exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn. Del hígado y tracto biliar: muy raramente - función hepática anormal (especialmente con el uso prolongado), aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hepatitis e ictericia. Desde el sistema urinario: muy raro - insuficiencia renal aguda ( compensado y descompensado) especialmente con el uso a largo plazo, en combinación con un aumento en la concentración de urea en el plasma sanguíneo y la aparición de edema, hematuria y proteinuria, síndrome nefrítico, nefrótico Síndrome th, necrosis papilar, nefritis intersticial, cistitis Para el sistema nervioso: con poca frecuencia - cefalea; muy raramente - meningitis aséptica. Desde el lado del sistema cardiovascular: se desconoce la frecuencia - insuficiencia cardíaca, edema periférico, con uso prolongado, el riesgo de complicaciones trombóticas (por ejemplo, infarto de miocardio) aumenta, aumenta la presión arterial. Desde el sistema respiratorio: se desconoce la frecuencia - asma bronquial Broncoespasmo, dificultad para respirar. Lado de la piel y tejidos subcutáneos: rara vez, picazón, urticaria, púrpura, exfoliativas y dermatosis ampollosa, incl. necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme. Otros: muy raros - edema, incl. periférico
Sobredosis
En los niños, los síntomas de sobredosis pueden ocurrir después de tomar la vid en exceso de 400 mg / kg de peso corporal. En adultos, el efecto dependiente de la dosis de la sobredosis es menos pronunciado. T1 / 2 del medicamento en sobredosis es de 1.5 a 3 horas. Síntomas: náuseas, vómitos, dolor en la región epigástrica o, raramente, diarrea, acúfenos, cefalea y hemorragia gastrointestinal. En los casos más graves, hay manifestaciones del sistema nervioso central: somnolencia, rara vez, excitación, convulsiones, desorientación, coma. En los casos de intoxicación grave, acidosis metabólica y un aumento en el tiempo de protrombina, insuficiencia renal, daño al tejido hepático, disminución de la presión arterial, depresión respiratoria y cianosis pueden desarrollarse. Los pacientes con asma bronquial pueden tener una exacerbación de esta enfermedad Tratamiento: sintomático, con manejo obligatorio de las vías respiratorias, monitoreo de ECG y signos vitales básicos hasta que la condición del paciente se normalice.Se recomienda la administración oral de carbón activado o lavado gástrico durante 1 hora después de la administración de una dosis potencialmente tóxica de ibuprofeno. Si el ibuprofeno ya ha sido absorbido, se puede administrar una bebida alcalina para eliminar el derivado de ibuprofeno ácido por los riñones, la diuresis forzada. Las convulsiones frecuentes o prolongadas se deben detener en / en la introducción de diazepam o lorazepam. Si el asma bronquial empeora, se recomienda el uso de broncodilatadores.
Interacción con otras drogas.
Se debe evitar el uso simultáneo de ibuprofeno con los siguientes medicamentos: Ácido acetilsalicílico: con la excepción de las dosis bajas de ácido acetilsalicílico (no más de 75 mg / día) recetadas por un médico, ya que el uso combinado puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. El uso simultáneo de ibuprofeno reduce el efecto antiinflamatorio y antiplaquetario del ácido acetilsalicílico (es posible aumentar la incidencia de insuficiencia coronaria aguda en pacientes que reciben pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetario después de comenzar con el ibuprofeno). Es necesario evitar el uso simultáneo de dos o más medicamentos del grupo de AINE debido al posible aumento del riesgo de efectos secundarios.
Instrucciones especiales
Se recomienda tomar el medicamento lo antes posible y con la dosis mínima efectiva necesaria para eliminar los síntomas. Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar el patrón de sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones. Cuando aparecen los síntomas de la gastropatía, se muestra un control cuidadoso, que incluye esofagogastroduodenoscopia, hemograma completo (determinación de hemoglobina), prueba de sangre fecal oculta. Si es necesario, determine que el medicamento 17-cetosteroides debe cancelarse 48 horas antes del estudio. No se recomienda el uso de etanol durante el tratamiento. Los pacientes con insuficiencia renal deben consultar a un médico antes de usar el medicamento, ya que existe un riesgo de insuficiencia renal. Los pacientes con hipertensión arterial, incluidos.historial médico y / o insuficiencia cardíaca crónica, debe consultar a su médico antes de usar el medicamento, ya que puede causar retención de líquidos, aumento de la presión arterial y edema. Efectos en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Al tomar ibuprofeno, debe evitar conducir vehículos o conducir maquinaria.