Olanzapina comprimidos 10 mg N28
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Ingredientes activos
Olanzapina
Formulario de liberación
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Composicion
1 pestaña. Olanzapina 10 mg. Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
Efecto farmacologico
La olanzapina es un fármaco antipsicótico (antipsicótico). En estudios preclínicos, se estableció una afinidad para los receptores de dopamina 5-НТ2А / 2С, 5-НТ3-, 5-НТ6, D1-, D2-, D3-, D4-, D5-dopamina, los efectos de bloqueo de m-antino se deben al bloqueo M1 Receptores 5-colinérgicos; También tiene afinidad por los receptores α1-adreno y H1-histamina. En experimentos con animales, el antagonismo se reveló en relación con la serotonina, la dopamina y los receptores m-colinérgicos. In vivo e in vitro, la olanzapina tiene una afinidad y actividad más pronunciadas para los receptores 5-HT2-serotonina en comparación con los receptores D2-dopamina. Según los estudios electrofisiológicos, la olanzapina reduce selectivamente la excitabilidad de las neuronas dopaminérgicas mesolímbicas y, al mismo tiempo, tiene un ligero efecto sobre las vías estriatales involucradas en la regulación de las funciones motoras. La olanzapina reduce el reflejo defensivo condicionado (una prueba que caracteriza la actividad antipsicótica) a dosis más bajas que las que causan la catalepsia (un trastorno que refleja un efecto secundario en la función motora). A diferencia de otros neurolépticos, la olanzapina aumenta el efecto anti-ansiedad cuando se realiza una prueba ansiolítica. La olanzapina proporciona una reacción estadísticamente significativa como productiva (delirios, alucinaciones, etc.) y trastornos negativos. Con una dosis única de 10 mg de olanzapina por medio de tomografía por emisión de positrones (PET) en voluntarios sanos, se estableció una mayor afinidad de la olanzapina por 5 HT2A- que por los receptores D2-dopamina. En los tomogramas de pacientes con esquizofrenia, se demostró que en pacientes sensibles al tratamiento con olanzapina, la afinidad por los receptores D2 estriatales es comparable al efecto en pacientes sensibles a recibir clozapina y menor que en pacientes sensibles al tratamiento con otros fármacos antipsicóticos y risperidona. Eficacia clínica: en un estudio internacional, doble ciego, comparativo de pacientes con esquizofrenia,Trastornos esquizoafectivos o similares de gravedad variable de los síntomas depresivos (línea de base promedio 16.6 en la escala de Montgomery-Asberg para evaluar la depresión), un análisis secundario prospectivo en la escala del estado de ánimo desde la línea de base hasta el punto final del control mostró una mejoría estadísticamente significativa (p = 0.001) al tomar olanzapina ( 6.0) comparado con el haloperidol (-3.1). Los pacientes con un episodio maníaco o mixto de trastorno bipolar en comparación con placebo y ácido valproico (divalproato) mostraron una alta eficacia para reducir los síntomas maníacos durante 3 semanas. Se observaron resultados comparables de la efectividad de olanzapina y haloperidol en pacientes con remisión sintomática de manía y depresión después de 6 a 12 semanas. En la terapia de pacientes que tomaron litio o ácido valproico durante al menos 2 semanas, la ingesta adicional de 10 mg de olanzapina (litio o ácido valproico) produjo una reducción significativa en los síntomas de manía en comparación con la monoterapia con litio o ácido valproico durante 6 semanas. Un estudio de 12 meses sobre la prevención de recaídas de episodios maníacos en pacientes que obtuvieron remisión mientras tomaban olanzapina y luego se asignó al azar al grupo del fármaco olanzapina mostró una ventaja estadísticamente significativa sobre el placebo para el criterio principal para controlar la aparición de la recaída del trastorno bipolar y para prevenir la recaída de manía o recaída . En el segundo estudio de 12 meses sobre la prevención de recaídas de episodios maníacos en pacientes que lograron la remisión al administrar de forma conjunta la olanzapina con el fármaco de litio, y luego se asignaron al azar al grupo de monoterapia con olanzapina o litio. La efectividad de la ingesta de olanzapina fue estadísticamente insignificante en comparación con el fármaco de litio según el criterio principal para el control de la recaída del trastorno bipolar (olanzapina 30.0%, litio 38.3%, p = 0.055). En un estudio de 18 meses de episodios maníacos o mixtos de terapia con gatos en pacientes estabilizados con olanzapina y fármacos estabilizadores del ánimo (litio o ácido valproico), la terapia conjunta a largo plazo con olanzapina con litio o ácido valproico no fue estadísticamente significativa en comparación con litio o monoterapia valproica Ácidos para retrasar el inicio de la recaída del trastorno bipolar, determinados por signos diagnósticos.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la olanzapina se absorbe bien, la Cmáx en plasma se alcanza en 5 a 8 horas y la absorción de la olanzapina no depende de la ingesta de alimentos. En estudios con diferentes dosis en el rango de 1 a 20 mg, se demostró que la concentración plasmática de olanzapina varía lineal y proporcionalmente a la dosis. La olanzapina se metaboliza en el hígado como resultado de la conjugación y la oxidación. El principal metabolito circulante es el 10-N-glucurónido, que en teoría no penetra en la barrera hematoencefálica. Las isoenzimas CYP1A2 y CYP2D6 están involucradas en la formación de N-desmetil y 2-hidroximetilmetabolitos de olanzapina. Ambos metabolitos en estudios en animales tuvieron una actividad farmacológica in vivo significativamente menos pronunciada que la olanzapina. La principal actividad farmacológica del fármaco se debe al compuesto original, la olanzapina, que tiene la capacidad de penetrar la barrera hematoencefálica. En voluntarios sanos, después de la administración oral, el promedio de T1 / 2 fue de 33 h (21-54 h durante 5 a 95%) y el aclaramiento promedio de olanzapina del plasma fue de 26 l / h (12 a 47 l / h para 5 a 95%). Sin embargo, el grado de cambios en la vida media y el aclaramiento bajo la influencia de cada uno de estos factores es significativamente inferior al grado de diferencias en estos indicadores entre los individuos. La farmacocinética en adolescentes (13-17 años) y en adultos es similar. Según estudios clínicos, la cantidad de exposición en adolescentes es 27% mayor que en adultos. La diferencia en los parámetros demográficos entre la población de adultos y adolescentes fue que había menos fumadores entre los adolescentes, así como un menor peso corporal promedio. No se han establecido diferencias significativas entre la vida media y el aclaramiento plasmático de olanzapina en individuos con insuficiencia renal severa, en comparación con aquellos con función renal normal. Alrededor del 57% de la olanzapina marcada radiactivamente se excreta en la orina principalmente como metabolitos. En los fumadores con insuficiencia hepática menor, el aclaramiento de olanzapina es menor que en los no fumadores sin una función hepática alterada. Con una concentración plasmática de 7-1000 ng / ml de olanzapina, su asociación con las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%. La olanzapina se asocia principalmente con albúmina y una glicoproteína α1 ácida. En un estudio con personas de origen europeo, japonés y chino, no se establecieron diferencias en la farmacocinética de la olanzapina relacionada con la raza. La actividad de la isoenzima CYP2D6 no afecta el metabolismo de la olanzapina.
Indicaciones
Esquizofrenia en adultos (exacerbación, terapia de apoyo y terapia antirreparación a largo plazo), trastornos psicóticos con síntomas productivos (que incluyen delirios, alucinaciones, automatismos) y / o negativos (apatía emocional, disminución de la actividad social, empobrecimiento del habla) y trastornos afectivos asociados. Trastorno afectivo bipolar en adultos (monoterapia o en combinación con litio o ácido valproico): episodios maníacos o mixtos agudos con / sin manifestaciones psicóticas y con / sin ayuno cambiar trastorno bipolar faz.Retsidiv (con eficacia en el tratamiento de fases maníacas) condiciones .Depressivnye asociados con el trastorno bipolar (en combinación con fluoxetina).
Contraindicaciones
Periodo de lactancia. La edad infantil hasta 18 años. Hipersensibilidad a la droga. El medicamento debe prescribirse con precaución en insuficiencia hepática, hiperplasia prostática, glaucoma de ángulo cerrado, epilepsia, mielosupresión (incluida leucopenia, neutropenia), enfermedades mieloproliferativas, síndrome hipereosinofílico, obstrucción intestinal paralítica, embarazo.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Debido a la falta de experiencia con olanzapina durante el embarazo, el medicamento debe prescribirse durante el embarazo solo si el beneficio potencial para el paciente excede en gran medida el riesgo potencial para el feto. Se debe advertir a los pacientes que, en caso de que se inicie o planifiquen un embarazo durante el período de tratamiento con olanzapina, el médico debe informarles sobre esto. Los recién nacidos cuyas madres tomaron antipsicóticos (incluida la olanzapina) durante el tercer trimestre del embarazo tienen un riesgo de reacciones adversas, que incluyen trastornos extrapiramidales y / o síndrome de abstinencia, cuyos síntomas pueden cambiar en fuerza y duración después del nacimiento. Se han notificado agitación, hipertensión e hipotensión, temblor, somnolencia, síndrome de dificultad respiratoria o un trastorno de la alimentación. Por lo tanto, es necesario monitorear cuidadosamente la condición de los recién nacidos. El estudio encontró que la olanzapina pasa a la leche materna.La dosis promedio recibida por el niño (mg / kg) al alcanzar la concentración de equilibrio en la madre fue del 1,8% de la dosis de olanzapina madre (mg / kg). No se recomienda la lactancia durante la terapia con olanzapina.
Posología y administración.
Método de aplicación El medicamento se toma en el interior, independientemente de la comida, en una dosis de 5-20 mg / día. Para la esquizofrenia en adultos, la dosis inicial recomendada es de 10 mg / día. En la manía aguda asociada con trastornos bipolares, en adultos: 15 mg 1 vez / día como monoterapia o 10 mg 1 vez / día en combinación con preparaciones de litio o ácido valproico (tratamiento de mantenimiento en la misma dosis). Para la depresión asociada con trastornos bipolares, en adultos: 5 mg 1 vez / día en combinación con 20 mg de fluoxetina (si es necesario, se permiten cambios en las dosis de los medicamentos). Pacientes de edad avanzada, pacientes con factores de riesgo (incluido CRF grave o insuficiencia hepática moderadamente grave), con una combinación de factores de riesgo (sexo femenino, vejez, no fumadores) en los que el metabolismo de la olanzapina puede disminuir, se recomienda reducir la dosis inicial a 5 mg / día.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios se determina de la siguiente manera con mucha frecuencia (≥ 10%), a menudo (≥ 1% y menos del 10%), con poca frecuencia (≥ 0,1% y menos del 1%), raramente (≥ 0.01% y menos del 0,1%), muy raramente (menos de 0 .01%) En los estudios clínicos, la somnolencia y el aumento de peso se observaron muy a menudo. en 34% - hiperprolactinemia (leve y transitoria). Raramente se observaron manifestaciones clínicas de hiperprolactinemia: mareos, astenia, acatisia, aumento del apetito, edema periférico, hipotensión ortostática, sequedad de la mucosa oral, estreñimiento. Raramente transitorio, aumento asintomático de ALT, ACT. 200 mg / dL (sospecha de diabetes mellitus), 160–200 mg / dL (sospecha de hiperglucemia) en pacientes con una concentración inicial de glucosa de menos de 140 mg / dL. Se han registrado casos de aumento de los triglicéridos ( y 20 mg / dl a partir de la línea de base), colesterol (0,4 mg / dl a partir de la línea de base), eosinofilia asintomática (pocos casos) .U pacientes con psicosis en la demencia muy a menudo - perturbación de la marcha y que cae. a menudo - incontinencia urinaria y neumonía. En pacientes con psicosis,el agonista de la dopamina inducida en la enfermedad de Parkinson es muy a menudo: aumento de los síntomas del parkinsonismo y alucinaciones. En pacientes con manía bipolar (que reciben el medicamento en combinación con preparaciones de litio o ácido valproico) es muy común aumentar el peso corporal, la mucosa oral seca, aumentar el apetito, el temblor . a menudo un trastorno del habla. Los efectos secundarios observados en estudios clínicos y en la experiencia de uso posterior a la comercialización se enumeran a continuación. El sistema cardiovascular es a menudo hipotensión ortostática. con poca frecuencia - la bradicardia. muy raramente - tromboembolismo venoso. Por parte del sistema digestivo, a menudo - estreñimiento, sequedad de la mucosa oral, aumento del apetito. raramente - hepatitis. muy raramente, pancreatitis, ictericia. En el lado del metabolismo, a menudo se trata de un edema periférico. Muy raramente, coma diabético, cetoacidosis diabética. Hiperglucemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia. Desde el lado del sistema musculoesquelético es muy raro - rabdomiolisis. Muy a menudo, desde el sistema nervioso - somnolencia. a menudo - acatisia, mareos, astenia. raramente - convulsiones. Desde el lado de la piel raramente - erupción. Desde el sistema urogenital es muy raro - priapismo. Desde el sistema hematopoyético a menudo - eosinofilia, raramente - leucopenia, muy raramente - trombocitopenia. Desde los indicadores de laboratorio muy a menudo - hiperprolactinemia. a menudo - aumento de la actividad de ALT, ACT, hiperglucemia. muy raramente - hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad del fosfato alcalino. Otros muy a menudo - aumento de peso, con poca frecuencia - fotosensibilidad, muy raramente - reacciones alérgicas, síndrome de abstinencia.
Sobredosis
Signos y síntomas de sobredosis: Los síntomas muy frecuentes (frecuencia ≥10%) de una sobredosis de olanzapina fueron taquicardia, agitación / agresividad, trastorno del habla, diversos trastornos extrapiramidales y trastornos de conciencia de gravedad variable (desde sedación hasta coma). Otros efectos clínicamente significativos de la sobredosis de olanzapina incluyeron delirio, convulsiones, síndrome neuroléptico maligno, depresión respiratoria, aspiración, aumento y disminución de la presión arterial, arritmias (menos del 2% de los casos de sobredosis) y paro cardíaco y respiratorio.La dosis mínima para una sobredosis aguda con un desenlace fatal fue de 450 mg, la dosis máxima para una sobredosis con un desenlace favorable (supervivencia) es de 2 g. Ayuda médica para la sobredosis: No existe un antídoto específico para la olanzapina. No se recomienda provocar vómitos. Se pueden indicar procedimientos de sobredosis estándar (lavado gástrico, ingesta de carbón activado). La ingesta combinada de carbón activado y olanzapina mostró una disminución en la biodisponibilidad de la olanzapina cuando se toma por vía oral hasta un 50-60%. El tratamiento sintomático se muestra de acuerdo con la condición clínica y el control de las funciones vitales del cuerpo, incluida la corrección de la presión arterial baja, los trastornos circulatorios y el mantenimiento de la función respiratoria. No se deben usar epinefrina, dopamina y otros adrenomiméticos que son agonistas β-adrenérgicos, ya que la estimulación de estos receptores puede exacerbar la hipotensión. El monitoreo de la actividad cardiovascular es necesario para identificar posibles arritmias. El paciente debe estar bajo supervisión médica continua hasta la recuperación completa.
Interacción con otras drogas.
El metabolismo de la olanzapina se puede alterar por la acción de inhibidores o inductores de la isoenzima del citocromo P450, mostrando una actividad específica contra la isoenzima CYP1A2. El aclaramiento de olanzapina se incrementa en pacientes fumadores y en pacientes que toman carbamazepina (debido a un aumento en la actividad de la isoenzima CYP1A2). Los posibles inhibidores de la isoenzima CYP1A2 pueden reducir el aclaramiento de la olanzapina. La olanzapina no es un inhibidor potencial de la isoenzima CYP1A2, por lo tanto, al tomar olanzapina, la farmacocinética de los medicamentos, como la teofilina, que se metaboliza principalmente por la isoenzima CYP1A2, no cambia. En los estudios clínicos han demostrado que una sola administración de una dosis de olanzapina a fondo después de la terapia de medicamentos no fue acompañado por la supresión del metabolismo de estos fármacos: imipramina o su metabolito desipramina (isoenzimas CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), warfarina (isoenzima CYP2C19), teofilina (isoenzima CYP1A2) o diazepam (isoenzima CYP3A4, CYP2C19). Tampoco hubo signos de interacciones farmacológicas cuando se usa olanzapina en combinación con preparaciones de litio o biperideno. En el contexto de la concentración de equilibrio de la olanzapina, no hubo cambios en la farmacocinética del etanol.Sin embargo, tomar etanol junto con olanzapina puede ir acompañado de un aumento en los efectos farmacológicos de la olanzapina, por ejemplo, un efecto sedante. La fluoxetina (60 mg una vez o 60 mg al día durante 8 días) provoca un aumento en la concentración máxima (Cmax) de olanzapina en un promedio del 16% y una disminución en el aclaramiento de la olanzapina en un promedio del 16%. El grado de influencia de este factor es significativamente inferior a la gravedad de las diferencias individuales de estos indicadores, por lo que generalmente no se recomienda cambiar la dosis de olanzapina cuando se usa en combinación con fluoxetina. La fluvoxamina, un inhibidor de la isofrementa CYP1A2, reduce el aclaramiento de la olanzapina. El resultado es un aumento promedio de la Cmax en la administración de olanzapina con fluvoxamina en un 54% en mujeres no fumadoras y en un 77% en fumadores masculinos, y el AUC promedio (área bajo la curva de concentración - tiempo) de la olanzapina es del 52% y 108%, respectivamente. Se deben administrar pequeñas dosis de olanzapina a los pacientes que reciben fluvoxamina de forma conjunta. Los estudios in vitro que utilizan microsomas hepáticos humanos han demostrado que la olanzapina suprime ligeramente la formación de glucurónido del ácido valproico (la principal vía metabólica del ácido valproico). El ácido valproico también afecta levemente el metabolismo de la olanzapina in vitro. Por lo tanto, es improbable una interacción farmacocinética clínicamente significativa entre la olanzapina y el ácido valproico. La absorción de olanzapina no depende de la ingesta de alimentos. Una dosis única de antiácidos que contienen aluminio o magnesio o cimetidina no viola la biodisponibilidad de la olanzapina cuando se toma por vía oral. El uso simultáneo de carbón activado y olanzapina redujo la biodisponibilidad de este último cuando se toma por vía oral hasta un 50-60%. De acuerdo con estudios in vitro que utilizan microsomas hepáticos humanos, la olanzapina también demostró un potencial extremadamente pequeño para inhibir la actividad de las siguientes isoenzimas del citocromo P450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A.v
Instrucciones especiales
Suicidio: el riesgo de intentos suicidas en pacientes con esquizofrenia y trastorno bipolar del primer tipo se debe a enfermedades auto-indicadas. En este sentido, en el contexto de la farmacoterapia, se requiere un control cuidadoso de los pacientes que están particularmente en riesgo de suicidio.Al recetar olanzapina, uno debe esforzarse por minimizar el número de píldoras que toma el paciente para reducir el riesgo de sobredosis. Cuerpo, rigidez, cambio de estado mental y vegetativo. Violación (pulso inestable o presión arterial, taquicardia, arritmias cardíacas, aumento de la sudoración). Los signos adicionales pueden incluir un aumento en la actividad de la creatina fosfocinasa, mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda. Clínicamente, las manifestaciones del síndrome neuroléptico maligno o un aumento significativo de la temperatura corporal sin otros síntomas de un síndrome neuroléptico maligno requieren la retirada de todos los neurolépticos, incluida la olanzapina. Disquinesia tardía: en estudios comparativos, el tratamiento con olanzapina fue significativamente menos acompañado por el desarrollo de disquinesias que requieren corrección médica que el uso de antipsicóticos atípicos y otros antipsicóticos. Sin embargo, se debe considerar el riesgo de disquinesia tardía en caso de terapia neuroléptica a largo plazo. Cuando se desarrollan signos de discinesia tardía, se recomienda la corrección de las dosis neurolépticas. Debe tenerse en cuenta que cuando se traduce a nolanzapina, pueden aparecer síntomas de disquinesias tardías como resultado de la anulación por única vez de la terapia anterior. Con el tiempo, la intensidad de estos síntomas puede aumentar, además, estos síntomas pueden desarrollarse después del cese de la terapia. Experiencia con pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia: no se ha establecido la eficacia de la olanzapina en pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia. En esta categoría de pacientes en ensayos clínicos controlados por lugar, la frecuencia de casos letales en el grupo de olanzapina fue mayor que en el grupo de placebo (3,5% versus 1,5%, respectivamente). Los factores de riesgo que pueden predisponer a este grupo de pacientes a una mayor mortalidad en el tratamiento de lanzapina incluyen más de 80 años de edad, sedación, uso combinado con benzodiazepinas o la presencia de enfermedad pulmonar (por ejemplo, neumonía con o sin aspiración).No hay datos suficientes para establecer diferencias en la incidencia de trastornos cerebrovasculares y (o) la mortalidad (en comparación con el placebo) y los factores de riesgo en este grupo de pacientes con medicación oral e inyecciones intramusculares. Enfermedad de Parkinson: no se recomienda usar olanzapina en el tratamiento de las psicosis inducidas por los agonistas de los receptores de dopamina en la enfermedad de Parkinson. En estudios clínicos en pacientes con psicosis inducida por tomar el fármaco (agonista del receptor de dopamina) enfermedad de Parkinson, se observó un aumento en los síntomas del parkinsonismo con mucha frecuencia (≥10%) y con una frecuencia mayor que en el grupo placebo. También se observaron alucinaciones con mucha frecuencia (≥10%) y con una frecuencia más alta que en el grupo de placebo. Disfunción hepática: en algunos casos, la olanzapina, generalmente en las primeras etapas de la terapia, estuvo acompañada por un aumento transitorio y asintomático de la actividad de la transaminasa hepática (aspartato aminotransferasa (ACT) y alanina aminotransferasa (ALT)) en el suero. Hubo casos raros de hepatitis. Además, se informaron informes aislados de daño hepático colestático y mixto. Es necesario tener especial cuidado al aumentar la actividad de ACT y / o ALT en la sangre del suero en pacientes con función hepática insuficiente, con una reserva funcional limitada del hígado o en pacientes que reciben tratamiento con fármacos potencialmente hepatotóxicos. En caso de un aumento en la actividad de ACT y / o ALT durante el tratamiento con olanzapina, se requiere un control cuidadoso del paciente y, si es necesario, una reducción de la dosis. Para las violaciones graves de la función hepática, debido a la ingesta de olanzapina, se debe suspender su uso Hiperglucemia y diabetes mellitus: existe una mayor prevalencia de diabetes en pacientes con esquizofrenia. Al igual que con algunos otros fármacos antipsicóticos, la hiperglucemia, la descompensación de la diabetes mellitus, y en algunos casos acompañados de cetoacidosis y coma diabético, incluida la muerte, rara vez se han observado. Se recomienda un control clínico exhaustivo de los pacientes con diabetes mellitus y pacientes con factores de riesgo para el desarrollo de diabetes.Cambios en el perfil lipídico: Durante la entrada de un estudio controlado con placebo, se observaron cambios no deseados en el espectro lipídico en pacientes que recibieron lolanzapina. Se recomienda la observación clínica. Desarrollo del riesgo de muerte súbita: la experiencia de uso clínico de cualquier neuroléptico, incluida la olanzapina, reveló un aumento similar, dependiente de la dosis, doble en el riesgo de muerte por insuficiencia cardíaca aguda en comparación con las muertes por insuficiencia cardíaca aguda en pacientes que no utilizaron neurolépticos. Eventos adversos cerebrovasculares (por ejemplo, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio), incluidos Se han informado resultados letales en estudios de olanzapina en pacientes ancianos con psicosis asociada con demencia. En los estudios controlados sobre el terreno, hubo una mayor incidencia de eventos adversos cerebrovasculares en pacientes en el grupo de olanzapina, en comparación con el grupo de placebo (1,3% versus 0,4%, respectivamente). Todos los pacientes con trastornos cerebrovasculares tenían factores de riesgo previos para el desarrollo de eventos adversos cerebrovasculares (por ejemplo, un caso observado previamente de eventos adversos cerebrovasculares o ataque isquémico transitorio, hipertensión arterial, tabaquismo), así como enfermedades concomitantes y (o) medicamentos asociados con ceps y cepillos sensibles al tiempo. La olanzapina no está indicada para el tratamiento de pacientes con psicosis asociada con demencia. Convulsiones La olanzapina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o susceptibilidad a factores que reducen el umbral de preparación para las convulsiones. En estos pacientes, el tratamiento con olanzapina rara vez fue seguido por convulsiones. Actividad M-holinobloqueante: en los estudios clínicos que la acompañaron, la terapia con olanzapina rara vez estuvo acompañada por reacciones indeseables causadas por receptores colinérgicos de bloqueo. Sin embargo, la experiencia clínica con pacientes con olanzapina con comorbilidades es limitada, por lo que se recomienda tener precaución cuando se prescriba olanzapina a pacientes con hiperplasia prostática clínicamente significativa, obstrucción intestinal paralítica, glaucoma de ángulo cerrado y afecciones similares.El bloqueo de los receptores de dopamina: en las condiciones de invitro, la olanzapina detecta el antagonismo contra los receptores de dopamina y, como otros antipsicóticos (neurolépticos), puede suprimir teóricamente la acción de la levodopa y otros receptores de agonistodofamina. Cambios hematológicos: con precaución, la olanzapina debe usarse en pacientes con niveles bajos de leucocitos y (o) neutrófilos en la sangre; recibir medicamentos que pueden causar neutropenia; con inhibición de la función de la médula ósea debida a la radiación o quimioterapia; así como en pacientes con eosinofilia y (o) enfermedades mieloproliferativas. El desarrollo de neutropenia se ha informado principalmente en la combinación de olanzapina con valproato. En estudios clínicos, el uso de olanzapina en pacientes con neutropenia dependiente de clozapina o agranulocitosis en una historia de no fue acompañado por una recurrencia de estos trastornos. En neutropenia se informó glavnymobrazom, en terapia combinada con olanzapina y valproico kislotoy.Interval QT: En los estudios clínicos con poca frecuencia otmechalosklinicheski alargamiento significativo del intervalo QT (QT intervalo korrektsieyFrideritsiya [QTcF] bolshe500 ms en pacientes con la línea de base pokazatelemQTcF menos de 500 ms) en pacientes tratados con olanzapina, en ausencia de diferencias significativas con placebo en la incidencia de fenómenos no deseados del corazón. Sin embargo, al igual que con el uso de otros antipsicóticos, se recomienda tener precaución al usar olanzapina en combinación con fármacos que pueden alargar el intervalo QT, especialmente en pacientes ancianos con alargamiento congénito del intervalo QT, insuficiencia cardíaca, hipertrofia miocárdica, hipocaliemia, hipoglucemia. Cancelar la terapia: en el caso de una abstinencia brusca de olanzapina, es extremadamente raro (menos de 0.01%) que se haya reportado un desarrollo agudo de sudor, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas y vómitos. Tromboembolismo: es extremadamente raro (menos de 0.01%) que se haya informado un tromboembolismo venoso en la fonoterapia con olanzapina. No se ha establecido la presencia de una relación causal entre la ingesta de olanzapina y el tromboembolismo venoso. Sin embargo, considerando que los pacientes con esquizofrenia a menudo han adquirido factores de riesgo para el tromboembolismo venoso, se requiere una evaluación acumulativa de todos los posibles factores de riesgo para el desarrollo de esta complicación, incluida la inmovilización de los pacientes, y las medidas preventivas necesarias.Actividad general en r