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Ingredientes activos
Metoclopramida
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Sustancia activa: clorhidrato de metoclopramida monohidrato 10,54 mg, incl. Clorhidrato de metoclopramida 10 mg. Sustancias auxiliares: almidón de patata, lactosa monohidrato, gelatina, estearato de magnesio, precipitado con sílice.
Efecto farmacologico
Antiemético, ayuda a reducir las náuseas, hipo; Estimula la peristalsis gastrointestinal. Un efecto antiemético debido al bloqueo de los receptores D2 de dopamina y un aumento en el umbral de los quimiorreceptores de la zona de activación, es un bloqueador de los receptores de serotonina. Se cree que la metoclopramida inhibe la relajación de los músculos lisos del estómago causada por la dopamina, mejorando así las reacciones colinérgicas de los músculos lisos del tracto gastrointestinal. Contribuye a la aceleración del vaciamiento gástrico al prevenir la relajación del cuerpo del estómago y al aumentar la actividad del antro y del intestino delgado superior. Reduce el reflujo de los contenidos hacia el esófago al aumentar la presión del esfínter esofágico en reposo y aumenta la eliminación del ácido del esófago debido a un aumento en la amplitud de sus contracciones peristálticas.
Farmacocinética
Después de la ingestión se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 30%. Biotransformación en el hígado. Se excreta principalmente por los riñones, tanto en forma inalterada como en forma de metabolitos. T1 / 2 es de 4 a 6 h.
Indicaciones
Prevención de las náuseas y vómitos postoperatorios. Tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos, incluida la migraña aguda. Prevención de las náuseas y vómitos causados por la radioterapia y la quimioterapia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la metoclopramida y componentes del fármaco, hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal mecánica o perforación de la pared estomacal e intestinos, afecciones en las que la estimulación de la motilidad gastrointestinal es un riesgo, se confirma o sospecha un feocromocitoma debido al riesgo de desarrollar hipertensión arterial grave discinesiaque se desarrolló después del tratamiento con neurolépticos o metoclopramida en la historia; epilepsia Tumor, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa, niños menores de 15 años, periodo de lactancia.
Precauciones de seguridad
Se utiliza con precaución en pacientes con asma bronquial, hipertensión arterial, insuficiencia hepática y / o función renal en la enfermedad de Parkinson.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Está contraindicado para uso durante el embarazo. Cuando se usa durante la lactancia (lactancia), se debe tener en cuenta que la metoclopramida penetra en la leche materna. En estudios experimentales, no se ha establecido el efecto adverso de la metoclopramida en el feto.
Posología y administración.
Por dentro Adultos y niños mayores de 15 años con un peso corporal de más de 60 Kg. La dosis recomendada es de 1 comprimido (10 mg) hasta tres veces por día. La dosis diaria máxima recomendada es de 30 mg o 0,5 mg / kg de peso corporal. Niños a partir de los 15 años con un peso corporal inferior a 60 kg La dosis recomendada es de 1/2 tableta (5 mg) 1-3 veces al día. La dosis diaria máxima recomendada es de 0,5 mg / kg / día. Para evitar la sobredosis, es necesario observar un intervalo mínimo entre dosis de 6 horas, incluso en caso de vómitos. La duración máxima del tratamiento es de 5 días. Pacientes de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada pueden requerir una reducción de la dosis según los indicadores de función renal y hepática y el estado general. Insuficiencia renal En pacientes con enfermedad renal terminal (depuración de creatinina inferior a 15 ml / min), la dosis diaria debe reducirse en un 75%. En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (CC 15-60 ml / min), la dosis debe reducirse en un 50%. Deterioro de la función hepática En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis debe reducirse en un 50%.
Efectos secundarios
La frecuencia de las reacciones adversas se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100 - <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000 - <1/100), raramente (≥1 / 10000 - < 1/1000), muy raramente (<1/10000), frecuencia desconocida (no puede estimarse según los datos disponibles).En la parte de la sangre y el sistema linfático: la frecuencia es desconocida, la metahemoglobinemia, probablemente asociada con una deficiencia de la enzima NADH-citocromo-b5 reductasa dependiente. especialmente en recién nacidos, sulfhemoglobinemia (la mayoría de las veces con el uso simultáneo de dosis altas de medicamentos que contienen azufre), leucopenia, neutropenia, agranulocitosis. Desde el lado del corazón: rara vez bradicardia: la frecuencia es desconocida paro cardíaco, que puede ser causado por bradicardia, bloqueo auriculoventricular, bloqueo del nódulo sinusal, alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmia tipo "pirueta". En la parte de los vasos: a menudo - bajando la presión arterial; se desconoce la frecuencia - shock cardiogénico, aumento agudo de la presión arterial en pacientes con feocromocitoma. Del sistema endocrino *: con poca frecuencia - amenorrea, hiperirolactinemia: raramente - galactorrea; Frecuencia desconocida - ginecomastia. * Los trastornos endocrinos durante el tratamiento prolongado se asocian con hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia). Por parte del tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas, diarrea, estreñimiento. Por parte de los riñones y el tracto urinario: se desconoce la frecuencia: poliuria, incontinencia urinaria. Órganos genitales y de la glándula mamaria: frecuencia desconocida, disfunción sexual, priapismo. Por parte del sistema inmunitario: con poca frecuencia - hipersensibilidad; la frecuencia es desconocida: reacciones anafilácticas (incluido el shock anafiláctico), reacciones alérgicas (urticaria, erupción maculopapular). Por parte del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia; a menudo - astenia, trastornos extrapiramidales (especialmente en niños y pacientes jóvenes y / o cuando se exceden las dosis recomendadas del medicamento, incluso después de una sola inyección), parkinsonismo, acatisia: poco frecuente - distopía, disquinesia. alteración de la conciencia: raramente - convulsiones, especialmente en pacientes con epilepsia; Frecuencia desconocida - discinesia tardía. a veces persistente, durante o después del tratamiento a largo plazo, especialmente en pacientes ancianos, síndrome neuroléptico maligno. Alteración de la mente: a menudo - depresión; con poca frecuencia - alucinaciones; confusión rara vez Las reacciones adversas que se presentan con mayor frecuencia con dosis altas del medicamento - Síntomas extrapiramidales: distonía aguda y discinesia, síndrome de parkinsonismo, acatizia se desarrollaron incluso después del uso de una dosis única del medicamento, especialmente en niños y pacientes jóvenes (consulte la sección de Instrucciones especiales)- Somnolencia, disminución del nivel de conciencia, confusión, alucinaciones.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con agentes anticolinérgicos, es posible un debilitamiento mutuo de los efectos. Con el uso simultáneo con neurolépticos (especialmente la serie de fenotiazinas y los derivados de butirofenona), el riesgo de reacciones extrapiramidales aumenta. Con el uso simultáneo, la absorción de ácido acetilsalicílico, paracetamol, etanol aumenta. Diazepam absorbe y aumenta su concentración máxima en el plasma sanguíneo. Cuando se usa simultáneamente con un crecimiento lento forma de dosificación oryayuscheysya puede disminuir las concentraciones séricas de digoxina de la digoxina 1/3. Con el uso simultáneo con digoxina en una forma de dosificación líquida o en forma de una forma de dosificación de disolución instantánea, no se observa interacción. Con el uso simultáneo con zopiclona, la absorción de zopiclona se acelera; con cabergolina - puede disminuir la eficacia de la cabergolina; con ketoprofeno: disminuye la biodisponibilidad del ketoprofeno. Debido al antagonismo contra los receptores de dopamina, la metoclopramida puede reducir el efecto antiparkinsoniano de la levodopa, al tiempo que aumenta la biodisponibilidad de la levodopa debido a la aceleración de su evacuación del estómago bajo la influencia del metoclopramida. Los resultados de la interacción son ambiguos. Cuando se usa simultáneamente con la mexiletina, la absorción de la mexiletina se acelera; mefloquina: aumenta la tasa de absorción de la mefloquina y su concentración en el plasma sanguíneo, al tiempo que reduce sus efectos secundarios. Cuando se usa simultáneamente con morfina, la absorción de morfina se acelera cuando se toma oralmente y su efecto sedante aumenta. Cuando se aplica simultáneamente con nitrofurantoína, la absorción de nitrofurantoína disminuye. La metoclopramida inmediatamente antes de la administración de propofol o tiopental puede requerir una disminución de sus dosis de inducción. En pacientes que reciben metoclopramida, vayutsya y efectos son prolongados de suxametonio hlorida.Pri uso simultáneo de tolterodina disminuye la eficacia de la metoclopramida; con fluvoxamina - describió el caso del desarrollo de trastornos extrapiramidales; con la fluoxetina: existe el riesgo de trastornos extrapiramidales; Con ciclosporina: aumenta la absorción de ciclosporina y aumenta su concentración en el plasma sanguíneo.
Instrucciones especiales
Con extrema precaución se debe usar en niños, especialmente en niños pequeños, porque Tienen un riesgo significativamente mayor de síndrome discinético. En algunos casos, la metoclopramida puede ser efectiva contra los vómitos causados por el uso de fármacos citotóxicos. Cuando se usa en pacientes de edad avanzada, debe tenerse en cuenta que el uso prolongado de metoclopramida en dosis altas o medias, los efectos secundarios más frecuentes, especialmente el parkinsonismo y la discinesia tardía. Los antecedentes del uso de metoclopramida pueden ser datos distorsionados de los parámetros de laboratorio de la función hepática y determinar la concentración de aldosterona y prolactina en el plasma sanguíneo. sobre la capacidad para conducir vehículos y gestión mehanizmamiV período de tratamiento potencialmente peligrosas deben evitar las actividades que requieren atención, reacciones psicomotoras rápidos.
Prescripción
Si