More info
חומרים פעילים
מטוקלופרמידה
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 לוח מכיל: חומר פעיל: metoclopramide hydrochloride monohydrate 10.54 mg, כולל. metoclopramide hydrochloride 10 מ"ג חומרים עזר: עמילן תפוחי אדמה, מונוהידרט לקטוז, ג'לטין, סטארט מגנזיום, סיליקה זירז.
השפעה פרמקולוגית
Antiemetic, מסייע להפחית בחילה, שיהוקים; מגרה פריסטליס הקיבה והמעיים. אפקט אנטי-קיטי כתוצאה מהמצור על קולטני דופאמין D2 ועלייה בסף chemoreceptors של אזור ההדק, הוא חוסם של קולטני סרוטונין. Metoclopramide הוא האמין כדי לעכב את הרפיה של השרירים החלקים של הבטן נגרמת על ידי דופמין, ובכך לשפר את תגובות cholinergic של השרירים החלקים של מערכת העיכול. הוא תורם להאצת ריקבון הקיבה על ידי מניעת הרפיה של גוף הבטן והגברת הפעילות של האנטרום והמעי הדק. זה מקטין את זרימת התוכן לתוך הוושט על ידי הגדלת הלחץ של הספינקטר הוושט במנוחה ומגביר את חומצה של הוושט עקב עלייה במשרעת של הצירים peristaltic שלה Metoclopramide מגרה את הפרשת פרולקטין וגורמת לעלייה חולפת ברמת אלדוסטרון במחזור, אשר עשוי להיות מלווה שימור לטווח קצר נוזלים.
פרמקוקינטיקה
לאחר בליעה נספג במהירות ממערכת העיכול. פלזמה מחייב חלבון הוא כ -30%. Biotransforming בכבד. הוא מופרש בעיקר על ידי הכליות הן בצורה ללא שינוי בצורה של מטבוליטים. T1 / 2 הוא מ 4 עד 6 שעות.
אינדיקציות
מניעת בחילות והקאות לאחר הניתוח טיפול סימפטומטי בחילות והקאות, כולל מיגרנה חריפה, מניעת בחילה והקאות כתוצאה מהקרנות וכימותרפיה.
התוויות נגד
רגישות ל- metoclopramide ומרכיבי התרופה, דימום במערכת העיכול, חסימת מעיים מכנית או ניקוב קיר הקיבה והמעיים, תנאים בהם גירוי תנועתיות במערכת העיכול הוא סיכון פוכרוציציטומטי, סיכון או אי-חשד בשל הסיכון לפתח hypertheis עורקי חמור, מאוחר dyskinesia,אשר פיתחה לאחר טיפול עם neuroleptics או metoclopramide בהיסטוריה, אפילפסיה גידול, חוסר לקטז, חוסר סובלנות לקטוז, ספיגה גלוקוז גלוקוז, ילדים מתחת לגיל 15, תקופת הנקה.
אמצעי זהירות
זה נעשה שימוש זהיר בחולים עם אסתמה הסימפונות, יתר לחץ דם עורקים, לקוי כבד ו / או תפקוד כליות, מחלת פרקינסון.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
יש להשתמש בהריון במהלך ההריון, כאשר יש צורך בהשפעה שלילית של מטוקלופרמידה על העובר, כאשר משתמשים בהנקה (הנקה), יש לקחת בחשבון כי מטוקלופרמידה חודרת לחלב אם.
מינון ומינהל
בפנים מבוגרים וילדים מעל גיל 15 עם משקל גוף של יותר מ -60 ק"ג המינון המומלץ הוא 1 טבליה (10 מ"ג) עד שלוש פעמים ביום. המינון היומי המומלץ המומלץ הוא 30 מ"ג או 0.5 מ"ג / ק"ג משקל גוף. ילדים מתחילים בגיל 15 עם משקל גוף נמוך מ -60 ק"ג המינון המומלץ הוא 1/2 טבליה (5 מ"ג) 1-3 פעמים ביום. המינון היומי המומלץ המומלץ הוא 0.5 מ"ג לק"ג ליום. כדי להימנע ממנת יתר, יש צורך לשמור על מרווח מינימלי בין מינונים של 6 שעות, גם במקרה של הקאות. משך הטיפול המרבי הוא 5 ימים. קשישים חולים חולים מבוגרים עשויים לדרוש הפחתה במינון בהתאם האינדיקטורים תפקוד הכליות וכבד המצב הכללי. אי ספיקת כליות בחולים עם מחלת כליות סופנית (קריאטינין פחות מ -15 מ"ל לדקה), יש להפחית את המינון היומי ב -75%. בחולים עם אי ספיקת כליות בינונית עד חמורה (CC 15-60 ml / min), יש להפחית את המינון ב -50%. תפקוד לקוי של תפקוד כבד בחולי כבד חמורים חמורים, יש להפחית את המינון ב -50%.
תופעות לוואי
התדירות של תופעות לוואי מסווגת כדלקמן: לעיתים קרובות (≥ 1/10), לעתים קרובות (≥ 1/100 - <1/10), לעתים רחוקות (≥ 1/1000 - <1/100), לעתים נדירות (≥1 / 10000 - 1/1000), לעתים רחוקות מאוד (<1/10000), תדר לא ידוע (לא ניתן להעריך לפי נתונים זמינים).מצבו של מערכת הדם והלימפה: התדירות אינה ידועה - methemoglobinemia, כנראה קשורה בחסר של האנזים NADH תלויי cytochrome-b5 רדוקטאז. במיוחד אצל תינוקות, sulfhemoglobinemia (לרוב עם שימוש בו-זמני במינונים גבוהים של תרופות המכילות גופרית), לוקופניה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזה. מהצד של הלב: לעתים רחוקות ברדיקרדיה: התדירות היא דום לב לא ידוע, אשר יכול להיגרם על ידי ברדיקרדיה, בלוק אטריובנטריקולרי, בלוק הצומת סינוס, הארכת מרווח QT על אלקטרוקרדיוגרמה, הפרעת קצב של סוג "pirouette". על כלי הדם: לעיתים קרובות - הורדת לחץ דם; שכיחות לא ידועה - זעזוע הקרדיוגני, עלייה חדה בלחץ הדם בחולים עם pheochromocytoma מהמערכת האנדוקרינית *: לעיתים רחוקות - אמנוריאה, היפררולקטינמיה: לעיתים נדירות - גלאקטוראה; תדירות לא ידוע - גינקומסטיה. * הפרעות אנדוקריניות במהלך טיפול ממושך קשורות hyperprolactinemia (amenorrhea, גלקטוראה, גינקומסטיה). על החלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות - בחילה, שלשולים, עצירות. מצדם של הכליות ודרכי השתן: התדירות אינה ידועה - פוליאוריה, בריחת שתן. איברי בלוטת איברי המין והחלב: תדירות לא ידועה, חוסר תפקוד מיני, פריאפיזם. מצד המערכת החיסונית: לעיתים רחוקות - רגישות יתר; תדירות לא ידועה - תגובות אנאפילקטיות (כולל הלם אנפילקטי), תגובות אלרגיות (אורטיקריה, פריחה מקולופולרית). על החלק של מערכת העצבים: לעתים קרובות מאוד - נמנום; לעיתים קרובות - הפרעות אקסטריאמידליות (במיוחד בילדים וחולים צעירים ו / או כאשר המינונים המומלצים של התרופה חורגים, גם לאחר זריקה אחת), פרקינסון, אקתזיה: לעיתים רחוקות - דיסטופיה, דיסקינזיה. הפרעות בתודעה: לעיתים רחוקות - התקפים, במיוחד בחולים עם אפילפסיה; תדירות לא ידוע - dyskinesia tardive. לפעמים מתמשך, במהלך או לאחר טיפול ארוך טווח, במיוחד אצל קשישים, תסמונת ממאירה neuroleptic. הפרעה של המוח: לעתים קרובות - דיכאון; לעתים רחוקות - הזיות; בלבול לעתים נדירות. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם מינון גבוה של התרופה - תסמינים אקסטראפירמידליים: דיסטוניה חריפה ודיסקינזיה, תסמונת פרקינסוניזם, אקטיזיה התפתחה גם לאחר שימוש במינון יחיד של התרופה, במיוחד אצל ילדים וחולים צעירים (ראה סעיף הוראות מיוחדות).- נמנום, ירידה ברמת התודעה, בלבול, הזיות.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בעוד השימוש anticholinergics אפשרי יישום סימולטני הדדית היחלשות effektov.Pri עם נוירולפטיות (במיוחד נגזרות של phenothiazine וסדרות butyrophenone) מגביר את הסיכון של יישום סימולטני של מערכת העצבים המרכזית reaktsiy.Pri של קליטה מוגברת של חומצה אצטילסליצילית, אקמול, כאשר קצב etanola.Metoklopramid / מבוא קליטת diazepam ומגבירה את הריכוז המרבי של פלסמה בדם, כאשר משתמשים בו זמנית עם צמיחה איטית טופס מינון oryayuscheysya עלול להפחית ריכוזי סרום דיגוקסין של דיגוקסין 1/3. בעוד שימוש דיגוקסין בצורת מינון נוזלית או כמו צורות מינון נמסות במהירות לא אינטראקציה עם זופיקלון הקליט המואץ זופיקלון otmecheno.Pri יישום סימולטני; עם קברגולין - עשוי להפחית את היעילות של קברגולין; ketoprofen - פוחת אנטגוניזם הזמינות הביולוגית ketoprofena.Vsledstvie של דופמין קולטני metoclopramide עשויה להפחית את פעולת antiparkinsonian של-DOPA L, ובכך עשוי להגביר את הזמינות הביולוגית של levodopa עקב האצת הפינוי שלה מהקיבה תחת השפעת MCP. אינטראקצית תוצאות neodnoznachny.Pri יישום סימולטני עם mexiletine הקליט מואץ mexiletine; mfloquine - מגביר את קצב הקליטה של mfloquine ואת הריכוז שלו בדם הדם, תוך הפחתת תופעות הלוואי שלו.בשימוש בו זמנית עם מורפיום, ספיגה מורפיום מואצת כאשר נלקח בעל פה ואת אפקט הרגעה שלה מגדילה.כאשר מיושמים בו זמנית עם nitrofurantoin, ספיגה של ירידה nitrofurantoin. metoclopramide שערב הממשל של propofol או thiopental עשוי להידרש להפחית חולי doz.U אינדוקטיביים שלהם קבלת metoclopramide, מאמץ vayutsya והם תופעות ממושכות של שימוש בו זמני suxamethonium hlorida.Pri של tolterodine מקטינים את האפקטיביות של metoclopramide; עם fluvoxamine - תיאר את המקרה של התפתחות הפרעות extramyramidal; עם פלוקסטין - קיים סיכון להפרעות אקסטרה-פירמידליות; ציקלוספורין - מגביר את הספיגה של ציקלוספורין ומגביר ריכוזו בפלסמה דם.
זהיר
בזהירות רבה יש להשתמש בילדים, בעיקר ילדים צעירים, כי יש להם סיכון גבוה משמעותית לתסמונת dyskinetic. Metoclopramide במקרים מסוימים יכול להיות יעיל עם הקאות שנגרמו על ידי נטילת תרופות ציטוטוקסיות.כאשר משתמשים בחולים קשישים, יש לזכור כי עם שימוש ממושך של metoclopramide במינונים גבוהים או בינוניים, הפרעות extramyramidal, במיוחד פרקינסון ו dyskinesia tardive, הם תופעות הלוואי השכיחות ביותר. הרקע של השימוש metoclopramide עשוי להיות מעוות נתונים של פרמטרים מעבדה של תפקוד הכבד ולקבוע את הריכוז של אלדוסטרון ו פרולקטין בדם הדם. על היכולת לנהוג בכלי רכב ותקופת טיפול וניהול mehanizmamiV מסוכן להימנע מפעילויות הדורשות תשומת לב, תגובות פסיכומוטורית מהירות.
מרשם
כן