More info
Aktywne składniki
Metoklopramid
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
1 tabletka zawiera: Substancja czynna: monohydrat chlorowodorku metoklopramidu 10,54 mg, Włącznie. Chlorowodorek metoklopramidu 10 mg Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy, żelatyna, stearynian magnezu, strącona krzemionka.
Efekt farmakologiczny
Przeciwwymiotny, pomaga zmniejszyć nudności, czkawkę; stymuluje perystaltykę przewodu pokarmowego. Efekt przeciwwymiotny spowodowany blokadą receptorów D2 dopaminy i wzrost progu chemoreceptorów strefy aktywacyjnej jest blokerem receptorów serotoninowych. Uważa się, że metoklopramid hamuje rozluźnienie mięśni gładkich żołądka spowodowanych przez dopaminę, co wzmacnia reakcje cholinergiczne mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Przyczynia się do przyspieszenia opróżniania żołądka, zapobiegając relaksacji ciała żołądka i zwiększając aktywność odcinka przedniego żołądka i górnych odcinków jelita cienkiego. Zmniejsza zawartość orosienia do przełyku, zwiększając ciśnienie zwieracza przełyku w spoczynku i poprawia usuwanie kwasów przełyku z powodu zwiększenia jego amplitudy perystaltycznej sokrascheniy.Metoklopramid pobudza wydzielanie prolaktyny i powoduje przejściowe zwiększenie krążącej aldosteronu, które mogą być wraz z krótkim płynu opóźnienia.
Farmakokinetyka
Po spożyciu jest szybko wchłaniany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 30%. Biotransformacja w wątrobie. Jest wydalany głównie przez nerki zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci metabolitów. T1 / 2 wynosi od 4 do 6 godzin.
Wskazania
Zapobieganie pooperacyjnym nudnościom i wymiotom Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym ostra migrena Zapobieganie nudnościom i wymiotom spowodowanym radioterapią i chemioterapią.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na metoklopramid i składników leku, krwawienia z przewodu pokarmowego, mechaniczne niedrożność jelit, perforacja ścianki żołądka i jelit, choroba, w których pobudzenie ruchliwości przewodu żołądkowo-jelitowego stanowi zagrożenie, potwierdzone lub podejrzenie guza chromochłonnego ze względu na ryzyko poważnych giperteizii tętnic, potem dyskineza,która rozwinęła się po leczeniu neuroleptykami lub metoklopramidem w historii; padaczka nowotwór, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, dzieci poniżej 15 roku życia, okres karmienia piersią.
Środki ostrożności
Jest stosowany z ostrożnością u pacjentów z astmą oskrzelową, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek, w chorobie Parkinsona.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży Podczas stosowania w okresie laktacji (karmienia piersią) należy wziąć pod uwagę, że metoklopramid przenika do mleka matki.W badaniach eksperymentalnych nie ustalono niekorzystnego wpływu metoklopramidu na płód.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Dorośli i dzieci powyżej 15 lat o masie ciała powyżej 60 kg Zalecana dawka to 1 tabletka (10 mg) do trzech razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 30 mg lub 0,5 mg / kg masy ciała. Dzieci od 15 roku życia o masie ciała mniejszej niż 60 kg Zalecana dawka to 1/2 tabletki (5 mg) 1-3 razy na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 0,5 mg / kg / dobę. Aby uniknąć przedawkowania, należy przestrzegać minimalnego odstępu między dawkami wynoszącymi 6 godzin, nawet w przypadku wymiotów. Maksymalny czas leczenia wynosi 5 dni. Pacjenci w podeszłym wieku Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki w zależności od wskaźników czynności nerek i wątroby oraz ogólnego stanu zdrowia. Niewydolność nerek U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 15 ml / min) dawkę dobową należy zmniejszyć o 75%. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (CC 15-60 ml / min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę o 50%.
Efekty uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana następująco: bardzo często (≥1 / 10), często (≥1 / 100 - <1/10), rzadko (≥1 / 1000 - <1/100), rzadko (≥1 / 10000 - < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10000), częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: częstotliwość jest nieznana - methemoglobinemia, prawdopodobnie związana z niedoborem enzymu reduktazy cytochromu-b5 zależnej od NADH. zwłaszcza u noworodków, sulfhemoglobinemię (najczęściej przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek leków zawierających siarkę), leukopenię, neutropenię, agranulocytozę. Od strony serca: rzadko bradykardia: częstością jest nieznane zatrzymanie krążenia, które może być spowodowane przez bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy, blok węzłowy zatok, wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie, typ arytmii "piruet". Na części statków: często - obniżenie ciśnienia krwi; Częstość nieznana - wstrząs kardiogenny, ostry wzrost ciśnienia krwi u pacjentów z guzem chromochłonnym, z układu hormonalnego *: rzadko - brak menstruacji, hiperirolaktynemia: rzadko - mlekotok; nieznana częstotliwość - ginekomastia. * Zaburzenia endokrynologiczne podczas długotrwałego leczenia są związane z hiperprolaktynemią (brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia). Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: często - nudności, biegunka, zaparcia. Ze strony nerek i dróg moczowych: częstotliwość jest nieznana - wielomocz, nietrzymanie moczu. Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: nieznana częstotliwość, dysfunkcja seksualna, priapizm. Ze strony układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość; Częstość nieznana - reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka grudkowo-plamkowa). Ze strony układu nerwowego: bardzo często - senność; często - astenia, zaburzenia pozapiramidowe (szczególnie u dzieci i młodych pacjentów i / lub gdy zalecane dawki leku są przekraczane, nawet po pojedynczym wstrzyknięciu), parkinsonizm, akatyzja: rzadko - dystopia, dyskineza. zaburzenia świadomości: rzadko - drgawki, szczególnie u pacjentów z padaczką; nieznana częstotliwość - późna dyskineza. czasami uporczywe, w trakcie lub po długotrwałym leczeniu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, złośliwy zespół neuroleptyczny. Zakłócenia umysłu: często - depresja; nieczęsto - halucynacje; zamieszanie rzadko. Najczęstsze działania niepożądane występujące podczas stosowania dużych dawek leku - Objawy pozapiramidowe: ostra dystonia i dyskineza, zespół parkinsonowski, akatyzja pojawiły się nawet po zastosowaniu pojedynczej dawki leku, szczególnie u dzieci i młodych pacjentów (patrz rozdział "Instrukcje specjalne").- Senność, obniżony poziom świadomości, dezorientacja, halucynacje.
Interakcje z innymi lekami
Przy równoczesnym stosowaniu z czynnikami antycholinergicznymi możliwe jest wzajemne osłabienie efektów, przy równoczesnym stosowaniu z neuroleptykami (zwłaszcza z serią fenotiazyny i pochodnymi butyrofenonu) wzrasta ryzyko reakcji pozapiramidowych, przy równoczesnym stosowaniu zwiększa się wchłanianie kwasu acetylosalicylowego, paracetamolu, etanolu. wchłanianie diazepamu i zwiększa jego maksymalne stężenie w osoczu krwi, gdy jest stosowany jednocześnie ze spowolnionym wzrostem oryayuscheysya postać dawkowania mogą zmniejszać stężenie w osoczu digoksyna digoksyny 1/3. Przy równoczesnym stosowaniu z digoksyną w płynnej postaci dawkowania lub w postaci rozpuszczającej się postaci dawkowania, nie obserwuje się żadnej interakcji, przy jednoczesnym stosowaniu zopiklonem wchłanianie zopiklononu jest przyspieszane; z kabergoliną - może zmniejszać skuteczność kabergoliny; z ketoprofenem - zmniejsza biodostępność ketoprofenu Z powodu antagonizmu wobec receptorów dopaminy metoklopramid może zmniejszać działanie przeciwparkinsonowskie lewodopy, zwiększając przy tym biodostępność lewodopy w związku z przyspieszeniem jej ewakuacji z żołądka pod wpływem metoklopramidu. Wyniki interakcji są niejednoznaczne: przy jednoczesnym stosowaniu z meksyletyną wchłanianie meksyletyny zostaje przyspieszone; meflochina - zwiększa szybkość wchłaniania meflochiny i jej stężenie w osoczu krwi, jednocześnie zmniejszając jej skutki uboczne.W przypadku jednoczesnego stosowania z morfiną wchłanianie morfiny jest przyspieszane po podaniu doustnym, a jej działanie uspokajające wzrasta, a po podaniu jednocześnie z nitrofurantoiną zmniejsza się wchłanianie nitrofurantoiny. Metoklopramid bezpośrednio przed podaniem propofolu lub tiopentalu może wymagać zmniejszenia dawek indukcyjnych. vayutsya i długotrwałe efekty suksametonium hlorida.Pri jednoczesnego stosowania tolterodyny zmniejsza skuteczność metoklopramid; z fluwoksaminą - opisali przypadek rozwoju zaburzeń pozapiramidowych; z fluoksetyną - istnieje ryzyko zaburzeń pozapiramidowych; z cyklosporyną - zwiększa wchłanianie cyklosporyny i zwiększa jej stężenie w osoczu krwi.
Instrukcje specjalne
Ze szczególną ostrożnością należy stosować u dzieci, zwłaszcza małych dzieci, ponieważ mają znacznie wyższe ryzyko wystąpienia zespołu dyskinetycznego. Metoklopramid może w niektórych przypadkach za skuteczne w wymioty wywołane podaniem aplikacji tsitostatikov.Pri u pacjentów w podeszłym wieku należy pamiętać, że długoterminowe stosowanie metoklopramidu w wysokich i średnich dawek najczęstszych działań niepożądanych, są zaburzenia pozapiramidowe, szczególnie parkinsonizmu oraz późna diskineziya.Na tle metoklopramidu możliwych wskaźników laboratoryjnych danych Zakłócenie funkcji wątroby i oznaczania stężenia aldosteronu i prolaktyny w osoczu krovi.Vliyani na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mehanizmamiV okres leczenia potencjalnie niebezpieczną powinny unikać działań, które wymagają uwagi, szybkie reakcje psychomotoryczne.
Recepta
Tak