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Ingrédients actifs
Métoclopramide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Substance active: chlorhydrate de métoclopramide monohydraté 10,54 mg, incl. chlorhydrate de métoclopramide 10 mg Substances auxiliaires: amidon de pomme de terre, lactose monohydraté, gélatine, stéarate de magnésium, précipitation de silice.
Effet pharmacologique
Antiémétique, aide à réduire les nausées, le hoquet; stimule le péristaltisme gastro-intestinal. Un effet antiémétique dû au blocage des récepteurs de la dopamine D2 et à une augmentation du seuil des chimiorécepteurs de la zone de déclenchement est un bloqueur des récepteurs de la sérotonine. On pense que la métoclopramide inhibe la relaxation des muscles lisses de l'estomac provoquée par la dopamine, renforçant ainsi les réactions cholinergiques des muscles lisses du tractus gastro-intestinal. Il contribue à l'accélération de la vidange gastrique en empêchant la relaxation du corps de l'estomac et en augmentant l'activité de l'antre et de l'intestin grêle supérieur. Il réduit le reflux du contenu dans l'œsophage en augmentant la pression du sphincter oesophagien au repos et augmente la clairance de l'acide de l'œsophage en raison d'une augmentation de l'amplitude de ses contractions péristaltiques.Le métoclopramide stimule la sécrétion de prolactine et provoque une augmentation transitoire du niveau de l'aldémone circulante qui peut être temporaire
Pharmacocinétique
Après ingestion est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. Biotransformation dans le foie. Il est principalement excrété par les reins, sous forme inchangée et sous forme de métabolites. T1 / 2 est de 4 à 6 h.
Des indications
Prévention des nausées et des vomissements postopératoires. Traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie.
Contre-indications
Hypersensibilité au métoclopramide et à certains composants du médicament, saignements gastro-intestinaux, obstruction intestinale mécanique ou perforation de la paroi stomacale et des intestins, conditions dans lesquelles la stimulation de la motilité gastro-intestinale est un risque, phéochromocytome confirmé ou suspecté en raison du risque de développer une hyperthéite artérielle sévère, tardive dyskinésiequi s'est développé après un traitement par des neuroleptiques ou du métoclopramide dans l'histoire; l'épilepsie tumeur, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose, enfants de moins de 15 ans, période d'allaitement.
Précautions de sécurité
Il est utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique, d'hypertension artérielle, d'insuffisance hépatique et / ou rénale, dans la maladie de Parkinson.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Son utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de l'allaitement au sein, il faut tenir compte du fait que le métoclopramide pénètre dans le lait maternel.
Posologie et administration
À l'intérieur Adultes et enfants de plus de 15 ans pesant plus de 60 kg La dose recommandée est de 1 comprimé (10 mg) jusqu'à trois fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg / kg de poids corporel. Enfants de 15 ans et plus pesant moins de 60 kg La dose recommandée est de 1/2 comprimé (5 mg) 1 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 0,5 mg / kg / jour. Afin d'éviter un surdosage, il est nécessaire de respecter un intervalle minimum de 6 heures entre les doses, même en cas de vomissement. La durée maximale de traitement est de 5 jours. Patients âgés Les patients âgés peuvent nécessiter une réduction de la dose en fonction des indicateurs de la fonction rénale et hépatique et de l'état général. Insuffisance rénale Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 75%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (CC de 15 à 60 ml / min), la dose doit être réduite de 50%. Insuffisance hépatique Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de 50%.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est classée comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 - <1/10), rarement (≥1 / 1000 - <1/100), rarement (≥1 / 10000 - < 1/1000), très rarement (<1/10000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).Sur la partie du sang et du système lymphatique: la fréquence est inconnue - méthémoglobinémie, probablement associée à une déficience de l'enzyme NADH-dépendante cytochrome-b5 réductase. sulfhémoglobinémie (le plus souvent avec l’utilisation simultanée de fortes doses de médicaments contenant du soufre), leucopénie, neutropénie, agranulocytose. Du côté du coeur: rarement bradycardie: fréquence fréquente: arrêt cardiaque inconnu pouvant être provoqué par une bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, bloc ganglionnaire sinusal, allongement de l'intervalle QT sur électrocardiogramme, arythmie de type "pirouette". De la part des vaisseaux: souvent - abaissant la pression artérielle; la fréquence est inconnue - choc cardiogénique, augmentation aiguë de la pression artérielle chez les patients atteints de phéochromocytome Du système endocrinien *: peu fréquemment - aménorrhée, hyperirolactinémie: rarement - galactorrhée; fréquence inconnue - gynécomastie. * Les troubles endocriniens au cours d'un traitement prolongé sont associés à une hyperprolactinémie (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie). Au niveau du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, diarrhée, constipation. Au niveau des reins et des voies urinaires: la fréquence est inconnue - polyurie, incontinence urinaire. Organes génitaux et des glandes mammaires: fréquence inconnue, dysfonctionnement sexuel, priapisme. De la part du système immunitaire: rarement - hypersensibilité; la fréquence est inconnue - réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), réactions allergiques (urticaire, éruption maculo-papuleuse). Du côté du système nerveux: très souvent - somnolence; souvent - asthénie, troubles extrapyramidaux (surtout chez les enfants et les jeunes patients et / ou lorsque les doses recommandées du médicament sont dépassées, même après une injection unique), parkinsonisme, acathisie: rarement - dystopie, dyskinésie. trouble de la conscience: rarement - convulsions, en particulier chez les patients atteints d'épilepsie; fréquence inconnue - dyskinésie tardive. parfois persistante, pendant ou après un traitement à long terme, en particulier chez les patients âgés, syndrome malin des neuroleptiques. Troubles de l'esprit: souvent - dépression; rarement - hallucinations; confusion rarement. Les réactions indésirables les plus fréquemment rencontrées avec des doses élevées du médicament - Symptômes extrapyramidaux: dystonie et dyskinésie aiguës, syndrome de parkinsonisme, akatizia développé même après l’utilisation d’une dose unique du médicament, en particulier chez les enfants et les jeunes patients (voir la section Instructions spéciales).- Somnolence, diminution du niveau de conscience, confusion, hallucinations.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée d'agents anticholinergiques, il est possible d'affaiblir les effets mutuellement. Avec l'utilisation simultanée de neuroleptiques (en particulier les dérivés de la phénothiazine et de la butyrophénone), le risque de réactions extrapyramidales augmente. L'absorption de l'acide acétylsalicylique, du paracétamol, de l'éthanol augmente. l'absorption de diazépam et augmente sa concentration maximale dans le plasma sanguin. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec une croissance lente Forme posologique oryayuscheysya peut diminuer les concentrations sériques de digoxine de digoxine 1/3. Lors d'une utilisation simultanée avec la digoxine dans une forme posologique liquide ou sous la forme d'une forme posologique à dissolution instantanée, l'interaction n'est pas observée. Avec l'utilisation simultanée avec la zopiclone, l'absorption de la zopiclone est accélérée; avec la cabergoline - peut diminuer l'efficacité de la cabergoline; avec le kétoprofène - diminue la biodisponibilité du kétoprofène.En raison de son antagonisme contre les récepteurs de la dopamine, le métoclopramide peut réduire l'effet anti-parkinsonien de la lévodopa tout en augmentant la biodisponibilité de la lévodopa en raison de l'accélération de son évacuation de l'estomac sous l'influence de la métoclopramide. Les résultats de l'interaction sont ambigus: en cas d'utilisation simultanée de mexiletin, l'absorption de mexiletin est accélérée; méfloquine - augmente le taux d'absorption de la méfloquine et sa concentration dans le plasma sanguin, tout en réduisant ses effets secondaires.En cas d'utilisation simultanée avec la morphine, l'absorption de la morphine est accélérée lorsqu'elle est prise par voie orale et son effet sédatif augmente.Lorsqu'il est utilisé en même temps que la nitrofurantoïne, l'absorption de la nitrofurantoïne diminue. métoclopramide immédiatement avant l'administration de propofol ou de thiopental peut nécessiter une diminution de leurs doses d'induction. vayutsya et sont effets prolongés de suxamethonium hlorida.Pri utilisation simultanée de la toltérodine diminue l'efficacité du métoclopramide; avec la fluvoxamine - décrit le cas de développement de troubles extrapyramidaux; avec la fluoxétine - il existe un risque de troubles extrapyramidaux; avec cyclosporine - augmente l'absorption de la cyclosporine et augmente sa concentration dans le plasma sanguin.
Instructions spéciales
Avec une extrême prudence doit être utilisé chez les enfants, en particulier les jeunes enfants, parce que ils ont un risque significativement plus élevé de syndrome dyskinétique. Dans certains cas, le métoclopramide peut être efficace en cas de vomissements dus à la prise de médicaments cytotoxiques, mais il est à noter que les effets extrapyramidaux, en particulier le parkinsonisme et la dyskinésie tardive, sont les effets extrapyramidaux les plus fréquents. Des informations erronées sur les paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et sur la concentration d'aldostérone et de prolactine dans le plasma sanguin peuvent être affectées à l'origine de l'utilisation de métoclopramide. sur l'aptitude à conduire des véhicules et la gestion période de traitement mehanizmamiV potentiellement dangereux doivent éviter les activités qui nécessitent une attention, les réactions psychomotrices rapides.
Oui