Selectra comprimidos 10 mg 28 pzas.
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Ingredientes activos
Escitalopram
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: Escitalopram Agentes activantes: talco, sílice, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica Concentración de sustancia activa (mg): 10 mg
Efecto farmacologico
Un antidepresivo. Inhibe selectivamente la recaptación de serotonina; aumenta la concentración de neurotransmisor en la hendidura sináptica, fortalece y prolonga la acción de la serotonina en los receptores postsinápticos. escitalopram prácticamente no se une a los receptores de serotonina (5-ht), dopamina (d1 y d2), receptores α-adreno-, m-colinérgicos y también a los receptores de benzodiazepina y opioides. El efecto antidepresivo generalmente se desarrolla después de 2-4 semanas. después de comenzar el tratamiento. El efecto terapéutico máximo del tratamiento de los trastornos de pánico se alcanza aproximadamente 3 meses después del inicio del tratamiento.
Farmacocinética
La succión no depende de la ingesta de alimentos. Biodisponibilidad - 80%. El tiempo para alcanzar la Cmax en plasma es de 4 h. La cinética del escitalopram es lineal. Css se alcanza después de 1 semana. El Css promedio es de 50 nmol / l (de 20 a 125 nmol / l) y se alcanza con una dosis de 10 mg / día. Parecer Vd - de 12 a 26 l / kg. Unión a proteínas plasmáticas - 80%. Metabolizado en el hígado a metabolitos activos desmetilados y dimetilados. Después del uso repetido, la concentración promedio de demetilmetimolitos es de 28 a 31% y menos del 5%, respectivamente, de la concentración de escitalopram. El metabolismo del escitalopram con la formación de un metabolito desmetilado se produce principalmente con la participación de las isoenzimas CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6. En personas con una actividad débil de la isoenzima CYP2C19, la concentración de escitalopram puede ser 2 veces mayor que en individuos con una alta actividad de esta isoenzima. No se observan cambios significativos en la concentración del fármaco con una actividad débil de la isoenzima CYP2D6. T1 / 2 después de uso repetido - 30 h. Los metabolitos principales del escitalopram T1 / 2 son más largos. Liquidación - 0,6 l / min. El escitalopram y sus principales metabolitos son excretados por el hígado y la mayoría por los riñones, parcialmente excretados en forma de glucurónidos. T1 / 2 y AUC aumenta en pacientes ancianos.
Indicaciones
estados de pánico con o sin agorafobia; Frustración depresiva de la naturaleza de cualquier nivel de severidad.
Contraindicaciones
lactancia materna hipersensibilidad; edad hasta 15 años; uso concurrente con inhibidores de la MAO; el embarazoRelativo: insuficiencia renal, con CC inferior a 30 ml / min; edad de 15-18; trastornos maníacos; hipomanía epilepsia incontrolada; diabetes mellitus; depresión suicida edad avanzada predisposición al sangrado; cirrosis del hígado; uso combinado con etanol; medicamentos que causan hiponatremia; reducir la preparación convulsiva; metabolizado por el citocromo CYP2C19
Precauciones de seguridad
Mantener fuera del alcance de los niños.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Uso contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Posología y administración.
Instrucciones de uso Selectra recomienda una única administración oral diaria (interna) de comprimidos a pacientes que hayan alcanzado la edad de 15 años. Condiciones de pánico: durante los primeros 7 días de tratamiento, se recomienda una dosis diaria de 5 mg, con un aumento adicional de 10 mg. De acuerdo con la sensibilidad individual del paciente al escitalopram, puede aumentar la dosis diaria hasta un máximo de 20 mg. La terapia es larga, la eficacia máxima del tratamiento se observa, por regla general, después de 3 meses. Estados depresivos. Como regla general, se prescriben 10 mg de Selectra una vez cada 24 horas. De acuerdo con la sensibilidad individual del paciente al escitalopram, puede aumentar la dosis diaria hasta un máximo de 20 mg. La eficacia de los antidepresivos en la mayoría de los casos se desarrolla durante las semanas 2 a 4. Para consolidar el efecto positivo, después de nivelar los síntomas de depresión, es necesario continuar el tratamiento durante otros 6 meses. Edad después de los 65 años. Las dosis diarias recomendadas y máximas deben reducirse a la mitad. Patología de los riñones: cuando el control de calidad es superior a 30 ml / min, no es necesario ajustar las dosis de Selectra. En el caso contrario, use dosis mínimas de escitalopram, con su aumento gradual de acuerdo con la respuesta individual del paciente. Patología hepática: La dosis diaria inicial de Selectra es de 5 mg. De acuerdo con la sensibilidad individual del paciente al escitalopram, puede aumentar la dosis diaria a un máximo de 10 mg. La actividad reducida del citocromo CYP2C19 Los pacientes con una actividad insuficiente del CYP2C19 durante 14 días requieren la asignación de una dosis diaria inicial de 5 mg.De acuerdo con la sensibilidad individual del paciente al escitalopram, puede aumentar la dosis diaria a un máximo de 10 mg.
Efectos secundarios
En la mayoría de los casos, se observaron efectos secundarios durante los primeros 14 días de tratamiento, después de los cuales su actividad y frecuencia de manifestación disminuyeron o se detuvieron por completo. SNC: despersonalización; mareo ataques de pánico; debilidad ansiedad insomnio irritabilidad somnolencia agitación convulsiones discapacidad visual; temblor confusión trastornos del movimiento; alucinaciones; síndrome de serotonina (mioclono, hipertermia, temblor, agitación); trastornos maníacos. GI: sequedad en la boca; diarrea náusea trastornos del gusto; vómitos disminución del apetito; estreñimiento Sistema endocrino: galactorrea; Disminución de la secreción de ADH. Sistema cardiovascular: hipotensión ortostática. Sistema genitourinario: anorgasmia (en mujeres); libido disminuido eyaculación deteriorada; retención de orina; impotencia Piel: equimosis; erupción púrpura picazón angioedema Indicadores de laboratorio: cambios en la función hepática; hiponatremia. Reacciones alérgicas: manifestaciones anafilácticas. Otros: hipertermia; sudoración excesiva; sinusitis mialgia artralgia; síndrome de abstinencia (con interrupción repentina del tratamiento).
Interacción con otras drogas.
El uso simultáneo con inhibidores de la MAO aumenta el riesgo de síndrome de serotonina y reacciones adversas graves. El uso combinado con medicamentos serotoninérgicos (incluido el tramadol, el triptanami) puede conducir al desarrollo del síndrome de serotonina. Cuando se usa simultáneamente con medicamentos que reducen el umbral de la preparación convulsiva, aumenta el riesgo de convulsiones. Estsitalopram aumenta los efectos de las preparaciones de triptófano y litio, aumenta la toxicidad de los medicamentos hipérico, los efectos de los medicamentos que afectan la coagulación Conteo sanguíneo (es necesario controlar los índices de coagulación de la sangre). Preparaciones metabolizadas con la participación de la isoenzima CYP2C19 (incluido omeprazol), además de ser fuertes inhibidores de CYPZA4 y CYP2D6 (incluyendo flekainid, propafenone, metoprolol, desipramine, clomipramine, nortriptilina, risperidona, tioridazina, haloperidol), aumenta la concentración de escitalopram en el plasma sanguíneo y aumenta la concentración plasmática de desipramina y metoprolol 2 veces.
Instrucciones especiales
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal (CC inferior a 30 ml / min), hipomanía, manía, con epilepsia farmacológicamente no controlada, con depresión con intentos suicidas, diabetes mellitus, en pacientes ancianos, con cirrosis del hígado, con tendencia a sangrar. simultáneamente con tomar medicamentos que reducen el umbral de preparación convulsiva, causando hiponatremia, con etanol, con medicamentos que se metabolizan con la participación de isoenzimas del sistema CYP2C19. Escitalopram se debe prescribir solamente ES 2 semanas. después de la interrupción de los inhibidores irreversibles de la MAO y 24 horas después del cese de la terapia con un inhibidor reversible de la MAO. Los inhibidores de la MAO no selectivos pueden recetarse no antes de 7 días después de la retirada de escitalopram.En algunos pacientes con trastorno de pánico, al inicio del tratamiento con escitalopram, puede ocurrir un aumento de la ansiedad, que generalmente desaparece en las próximas 2 semanas. tratamiento Para reducir la probabilidad de ansiedad, se recomienda utilizar dosis iniciales bajas. Se debe cancelar el escitalopram si se producen ataques epilépticos o si su frecuencia aumenta con la epilepsia no controlada farmacológicamente. Se debe suspender el escitalopram cuando se presenta un estado maníaco. Corrección de dosis de fármacos hipoglucemiantes. La experiencia clínica del uso de escitalopram indica un posible aumento y el riesgo de intentos suicidas en las primeras semanas de tratamiento, y por lo tanto es muy importante monitorear cuidadosamente a los pacientes durante este período. La hiponatremia asociada con una disminución en la secreción de ADH, mientras se recibe escitalopram, ocurre raramente y generalmente desaparece cuando se cancela. Con el desarrollo del síndrome de serotonina El escitalopram debe cancelarse de inmediato y se debe prescribir un tratamiento sintomático. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Durante el período de tratamiento, los pacientes deben evitar conducir vehículos. Ort y otras actividades que requieren alta concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si