Espiral intrauterina mirena 20mcg / día
Condition: New product
1000 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Levonorgestrel
Composicion
1 dispositivo intrauterino contiene: 52 mg de levonorgestrel. Sustancia auxiliar: elastómero de polidimetilsiloxano 52 mg.
Efecto farmacologico
Mirena es un anticonceptivo intrauterino. Es un sistema de elastómero en forma de T (dispositivo), cuya barra vertical consiste en un contenedor que contiene levonorgestrel cubierto con una membrana especial a través de la cual se produce una difusión controlada de levonorgestrel a 20 mcg / día (durante el período inicial). El levonorgestrel, que entra directamente en la cavidad uterina, tiene Efecto local directo sobre el endometrio, evitando cambios proliferativos en él y reduciendo así su función de implante, y también aumenta la viscosidad del moco cervical. canal cial que previene la penetración de esperma en la cavidad matki.Levonorgestrel también tiene la exposición sistémica insignificante, que se manifiesta en la inhibición de la ovulación incluyendo un tsiklov.Mirena reduce la cantidad de sangrado menstrual, pre y reduce el dolor menstrual. En mujeres con menorragia, después de 2-3 meses de usar Mirena, el volumen de sangrado menstrual disminuye en un 88%. La reducción de la pérdida de sangre menstrual reduce el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro Eficacia Mirena en la prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia con estrógenos en curso fue igualmente alta en el uso oral y transdérmico de estrógenos.
Farmacocinética
Absorción: Después de la administración del medicamento Mirena, el levonorgestrel comienza a liberarse inmediatamente en el útero, como lo demuestran los datos de medición de su concentración en el plasma sanguíneo. La alta exposición local del fármaco en el útero, necesaria para la exposición local del fármaco Mirena al endometrio, proporciona un gradiente de alta concentración de endometrio a miometrio (la concentración de levonorgestrel en el endometrio excede su concentración en el miometrio más de 100 veces) y bajas concentraciones de levonorgestrel en el plasma sanguíneo (La concentración de levonorgestrel en el endometrio excede su concentración en el plasma sanguíneo en más de 1000 veces). La tasa de liberación de levonorgestrel en el útero in vivo inicialmente es de aproximadamente 20 mcg / día, y después de 5 años se reduce a 10 mcg / día. Después de la administración de Mirena, se detecta levonorgestrel en el plasma sanguíneo después de 1 hora. La Cmáx se alcanza 2 semanas después de la administración de Mirena.De acuerdo con la tasa de liberación decreciente, la concentración media de levonorgestrel en el plasma sanguíneo de mujeres en edad reproductiva con un peso corporal superior a 55 kg disminuye a partir de 206 pg / ml (el percentil 25-75: 151 pg / ml-264 pg / ml) determinado después de 6 meses, hasta 194 pg / ml (146 pg / ml-266 pg / ml) después de 12 meses y hasta 131 pg / ml (113 pg / ml-161 pg / ml) después de 60 meses. Distribución: Levonorgestrel se une no específicamente Albúmina sérica y específicamente con globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). Aproximadamente el 1-2% del levonorgestrel circulante está presente como un esteroide libre, mientras que el 42-62% está asociado específicamente con la SHBG. Durante el uso de la droga Mirena, la concentración de SHBG disminuye. En consecuencia, la fracción asociada con SHBG durante el uso del medicamento Mirena disminuye y la fracción libre aumenta. El Vd aparente promedio de levonorgestrel es de aproximadamente 106 litros. La farmacocinética de levonorgestrel depende de la concentración de HBHG, que, a su vez, está influenciada por los estrógenos y los andrógenos. Con el uso del medicamento Mirena, se observó una disminución en la concentración promedio de SHBG en aproximadamente un 30%, lo que fue acompañado por una disminución en la concentración de levonorgestrel en el plasma sanguíneo. Esto indica la no linealidad de la farmacocinética de levonorgestrel a lo largo del tiempo. Debido a la acción predominantemente local del medicamento Mirena, el efecto de los cambios en las concentraciones sistémicas de levonorgestrel sobre la eficacia del medicamento Mirena es poco probable. Se mostró que el peso corporal y la concentración de SHBG en el plasma sanguíneo afectan la concentración sistémica de levonorgestrel. es decir, con baja masa corporal y / o alta concentración de SHBG, la concentración de levonorgestrel es mayor. En mujeres en edad reproductiva con bajo peso corporal (37-55 kg), la concentración media de levonorgestrel en el plasma sanguíneo es aproximadamente 1,5 veces mayor. 257 pg / ml (percentil 25-75: 186 pg / ml-326 pg / ml) determinados después de 12 meses, a 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml) después de 60 meses. Con el uso del medicamento Mirena simultáneamente con la terapia de estrógeno oral, la concentración de levonorgestrel en el plasma sanguíneo, determinada después de 12 meses, aumenta a aproximadamente 478 pg / ml (percentil 25-75: 341 pg / ml-655 pg / ml), debido a la inducción. Síntesis de HSPG Metabolismo: el levonorgestrel se metaboliza en gran medida.Los principales metabolitos en el plasma sanguíneo son formas no conjugadas y conjugadas de 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Sobre la base de los resultados de estudios in vitro e in vivo, la principal isoenzima involucrada en el metabolismo de levonorgestrel es CYP3A4. Las isoenzimas CYP2E1, CYP2C19 y CYP2C9 también pueden estar involucradas en el metabolismo del levonorgestrel, pero en menor medida. Excreción: El aclaramiento total de levonorgestrel del plasma sanguíneo es de aproximadamente 1 ml / min / kg. El levonorgestrel sin cambios se muestra solo en cantidades traza. Los metabolitos se excretan a través de los intestinos y los riñones con una tasa de excreción de aproximadamente 1.77. T1 / 2 en la fase terminal, representada principalmente por metabolitos, es aproximadamente un día.
Indicaciones
Anticoncepción, menorragia idiopática, prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógeno.
Contraindicaciones
Embarazo o sospecha de ello, enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos (incluidas las recurrentes), infecciones del tracto urinario inferior, endometritis posparto, aborto séptico durante los últimos 3 meses, cervicitis, enfermedades acompañadas de mayor susceptibilidad a las infecciones, displasia cervical neoplasias malignas del útero o del cuello uterino, tumores dependientes de progestágenos, incluidos cáncer de mama, hemorragia uterina patológica de etiología desconocida, anomalías uterinas congénitas y adquiridas, incluidas fibroides que conducen a la deformación del útero, enfermedad hepática aguda, tumores hepáticos, mayores de 65 años (no se han realizado estudios en esta categoría de pacientes), hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones de seguridad
Con precaución y solo después de consultar a un especialista, debe usar el medicamento en las siguientes condiciones. Es necesario discutir la posibilidad de eliminar el sistema en presencia o por primera vez de cualquiera de las siguientes afecciones: migraña, migraña focal con pérdida asimétrica de la visión u otros síntomas que indiquen isquemia cerebral transitoria, un dolor de cabeza inusualmente grave; ictericia hipertensión severa trastornos circulatorios graves, incl.accidente cerebrovascular e infarto de miocardio; defectos cardíacos congénitos o enfermedad cardíaca valvular (debido al riesgo de desarrollar endocarditis séptica); diabetes mellitus.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Miren no se puede usar durante el embarazo ni se sospecha de ella. Si se produce un embarazo en una mujer mientras usa Mirena, se recomienda retirar el DIU, ya que cualquier anticonceptivo dejado in situ aumenta el riesgo de aborto espontáneo y parto prematuro. La extracción de Mirena o la exploración del útero también pueden causar un aborto espontáneo. Si es imposible eliminar con cuidado el anticonceptivo intrauterino, debe pensar en la posibilidad de un aborto. Si una mujer desea preservar un embarazo, debe ser informada sobre el riesgo y las posibles consecuencias del parto prematuro para el niño. En tales casos, el curso del embarazo debe ser monitoreado cuidadosamente. Es necesario excluir un embarazo ectópico. Se debe explicar a una mujer que debe informar todos los síntomas que sugieren complicaciones en el embarazo, en particular, dolor como cólico en la parte inferior del abdomen, acompañado de fiebre. Debido a la alta eficacia anticonceptiva de Mirena, la experiencia clínica relacionada con los resultados del embarazo en su aplicación es limitada. Sin embargo, la mujer debe ser informada de que no hay evidencia de defectos de nacimiento causados por el uso de Mirena en casos de embarazo continuo antes de dar a luz sin retirar el DIU. Se encontró levonorgestrel en la leche materna, pero es poco probable que aumente el riesgo para el bebé a las dosis liberadas por Miren. ubicado en el útero. Se supone que el uso de cualquier método anticonceptivo de progestágeno solo 6 semanas después del nacimiento no tiene un impacto grave en el crecimiento y desarrollo del niño. Solo los métodos de progestina no afectan la cantidad y calidad de la leche materna. Se han notificado casos raros de hemorragia uterina en mujeres que utilizan Mirena durante la lactancia.
Posología y administración.
Mirena se inserta en la cavidad uterina y permanece efectiva durante cinco años.La tasa de liberación de lsvonorgsgrel en vivo al principio es de aproximadamente 20 μg por día y disminuye después de cinco años a aproximadamente 11 μg por día. La tasa promedio de liberación de levonorgestrel es de aproximadamente 14 microgramos por día por hasta cinco años. Mirena se puede usar en mujeres que reciben terapia de reemplazo hormonal en combinación con preparaciones de estrógeno orales o trandérmicas que no contienen gestágenos. Cuando se instala correctamente, Mirena, realizada de acuerdo con las instrucciones de uso, índice de Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante el año) es de aproximadamente 0.1% por año. 11En la expulsión o perforación, el Índice Perla puede aumentar.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios se desarrollan con mayor frecuencia en los primeros meses después de la introducción de Mirena en el útero; Con el uso prolongado, desaparecen gradualmente. Los siguientes efectos adversos se describieron en mujeres que utilizaron Mirena, pero su relación con el uso del medicamento no se confirmó en todos los casos. Los cambios en la naturaleza del sangrado uterino y los quistes ováricos benignos son efectos secundarios comunes (observados por más del 10% de las mujeres que usan Mirena). Se observan diversos tipos de cambios en la naturaleza del sangrado (sangrado frecuente, prolongado o grave, manchas, oligo y amenorrea) en todas las mujeres que usan Mirena. El número promedio de días y meses en que se observa manchado en mujeres en edad fértil disminuye gradualmente de 9 a 4 días durante los primeros 6 meses después de la instalación del DIU. La proporción de mujeres con sangrado prolongado (más de 8 días) disminuye de 20 a 3% en los primeros 3 meses de uso de Mirena. En estudios clínicos, se encontró que en el primer año de uso de Mirena, el 17% de las mujeres tenía amenorrea durante al menos 3 meses. Cuando se usa Mirena en combinación con la terapia de reemplazo de estrógeno, en los primeros meses de tratamiento en la mayoría de las mujeres en el período perimenopáusico y posmenopáusica Se observan manchas y sangrado irregular. En el futuro, su frecuencia disminuye y aproximadamente el 40% de las mujeres que reciben esta terapia en los últimos 3 meses del primer año de tratamiento desaparecen por completo.Los trastornos hemorrágicos son más frecuentes en el período perimenopáusico que en el posmenopáusico. La frecuencia de detección de quistes ováricos benignos depende del método de diagnóstico utilizado. Según los ensayos clínicos, los folículos agrandados se diagnosticaron en el 12% de las mujeres que usaban Mirena. En la mayoría de los casos, el aumento de los folículos fue asintomático y desapareció en 3 meses.
Interacción con otras drogas.
La efectividad de los anticonceptivos hormonales puede disminuir cuando se toman medicamentos que alteran el trabajo de las enzimas hepáticas, en particular primidona, barbitúricos, difenina, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina; Sugiero que la griseofulvina también actúa. El efecto de estos fármacos sobre la actividad anticonceptiva de Mirenin no se ha estudiado, probablemente no sea esencial, ya que Mirena tiene efectos principalmente locales.
Instrucciones especiales
Antes de instalar el medicamento Mirena, deben excluirse los procesos patológicos en el endometrio, ya que en los primeros meses de su uso a menudo se observa sangrado / manchado irregular. Los procesos patológicos en el endometrio también deben excluirse si el sangrado se produce después del inicio de la terapia de reemplazo de estrógeno en una mujer que continúa usando Mirena, previamente recetada para la anticoncepción. También se deben tomar las medidas de diagnóstico adecuadas cuando se produce un sangrado irregular durante el tratamiento a largo plazo. La preparación de Mirena no se usa para la anticoncepción postcoital. La preparación de Mirena se debe usar con precaución en mujeres con cardiopatía congénita o adquirida, teniendo en cuenta el riesgo de endocarditis séptica. Al instalar o extraer un DIU, estos pacientes deben recibir antibióticos para la profilaxis. El levonorgestrel en dosis bajas puede afectar la tolerancia a la glucosa y, por lo tanto, su concentración plasmática debe controlarse regularmente en mujeres con diabetes que usan Mirena. Como regla general, no es necesario ajustar la dosis de los fármacos hipoglucemiantes. Algunas manifestaciones de poliposis o cáncer de endometrio pueden estar enmascaradas por sangrado irregular.En tales casos, es necesario un examen adicional para aclarar el diagnóstico. La preparación de Mirena no se aplica a los medicamentos de primera elección para mujeres jóvenes, nunca embarazadas, o para mujeres posmenopáusicas con atrofia uterina grave. Los datos disponibles indican que el uso de Mirena no aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas menores de 50 años. Debido a los limitados datos obtenidos durante el estudio del medicamento Mirena según las indicaciones Prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógeno, el riesgo de cáncer de mama al usar el medicamento Mirena según esta indicación no se puede confirmar ni refutar. Oligo y amenorrea: Oligo y La amenorrea en mujeres en edad fértil se desarrolla gradualmente, en aproximadamente el 57% y el 16% de los casos al final del primer año de uso de Mirena, respectivamente. Si la menstruación está ausente dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la última menstruación, se debe excluir el embarazo. Las pruebas de embarazo repetidas para la amenorrea no son necesarias a menos que se presenten otros signos de embarazo. Cuando Mirena se usa en combinación con la terapia de reemplazo de estrógeno permanente, la mayoría de las mujeres desarrollan amenorrea gradualmente durante el primer año. Enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos: un tubo conductor ayuda a proteger El medicamento Mirena se infecta durante la instalación y el dispositivo para administrar el medicamento Mirena está especialmente diseñado para minimizar el riesgo de infección. Las enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos en pacientes que usan DIU a menudo se conocen como enfermedades de transmisión sexual. Se ha establecido que la presencia de múltiples parejas sexuales es un factor de riesgo para infecciones de los órganos de la pelvis pequeña. Las enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos pueden tener graves consecuencias: pueden afectar la fertilidad y aumentar el riesgo de embarazo ectópico. Al igual que con otros procedimientos ginecológicos o quirúrgicos, se puede desarrollar una infección grave o sepsis (incluida la sepsis estreptocócica grupo A) después de la instalación del DIU, aunque esto extremadamente raros. En endometritis recurrente o enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos, así como en infecciones graves o agudas resistentes al tratamiento para varias En sus días, la droga mirena debería ser retirada.Si una mujer tiene dolor constante en la parte inferior del abdomen, escalofríos, fiebre, dolor asociado con las relaciones sexuales (dispareunia), sangrado prolongado o abundante / sangrado vaginal, cambios en la naturaleza del flujo vaginal, debe consultar de inmediato a su médico. El dolor intenso o la fiebre, que aparece poco después de la instalación del DIU, pueden indicar una infección grave que debe tratarse de inmediato. Incluso en los casos en que solo los síntomas individuales indican la posibilidad de infección, se indican exámenes bacteriológicos y monitoreo Expulsión: Los posibles signos de expulsión parcial o completa de cualquier DIU son sangrado y dolor. Las contracciones de los músculos del útero durante la menstruación a veces conducen a un cambio del DIU o incluso a expulsarlo del útero, lo que conduce a la interrupción de la acción anticonceptiva. La expulsión parcial puede reducir la eficacia de Mirena. Debido a que Mirena reduce la pérdida de sangre menstrual, su aumento puede indicar una expulsión del DIU. Se recomienda a una mujer que revise los hilos con los dedos, por ejemplo, mientras se ducha. Si una mujer muestra signos de un DIU que se mueve o se cae o no siente los hilos, debe evitar las relaciones sexuales o usar otros métodos anticonceptivos, y también consultar a un médico lo antes posible. Si la posición es incorrecta en la cavidad uterina, se debe extraer el DIU. Al mismo tiempo, se puede instalar un nuevo sistema. Es necesario explicar a la mujer cómo revisar los hilos de la droga Mirena. En estos casos, el sistema debe ser eliminado. Cuando se retrasa el diagnóstico de perforación y migración del DIU, pueden aparecer complicaciones, como adherencias, peritonitis, obstrucción intestinal, perforación intestinal, abscesos o erosión de órganos internos adyacentes. El riesgo de perforación del útero aumenta en las mujeres que amamantan. Puede haber un mayor riesgo de perforación cuando se instalan los DIU después del parto y en mujeres con una curva fija del útero.La posibilidad de un embarazo ectópico debe considerarse en caso de dolor en la parte inferior del abdomen, especialmente si se combina con el cese de la menstruación, o cuando una mujer con amenorrea comienza a sangrar. La frecuencia de embarazos ectópicos con el uso de la droga Mirena es de aproximadamente 0.1% por año. El riesgo absoluto de embarazo ectópico en mujeres que usan Mirena es bajo. Sin embargo, si una mujer con un medicamento Mirena se queda embarazada, la probabilidad relativa de embarazo ectópico es mayor. Pérdida de filamentos: si durante un examen ginecológico de un hilo para extraer un DIU, no se puede detectar en el cuello uterino, es necesario excluir el embarazo. Los filamentos pueden introducirse en la cavidad uterina o en el canal cervical y volver a ser visibles después de la siguiente menstruación. Si se excluye el embarazo, la ubicación de los filamentos generalmente se puede determinar mediante un sondeo cuidadoso con una herramienta adecuada. Si no es posible detectar el filamento, es posible que haya ocurrido una expulsión del DIU del útero. Para determinar la ubicación correcta del sistema, se puede realizar una ecografía. Si no está disponible o no tiene éxito para determinar la localización del fármaco, Mirena realiza una radiografía. Quistes ováricos: dado que el efecto anticonceptivo de Mirena se debe principalmente a su efecto local, los ciclos ovulatorios con rotura folicular generalmente se observan en mujeres en edad fértil. Algunas veces la atresia de los folículos se retrasa, y su desarrollo puede continuar. Tales folículos agrandados son clínicamente imposibles de distinguir de los quistes ováricos. Los quistes ováricos se informaron como una reacción adversa en aproximadamente el 7% de las mujeres que utilizaron Mirena. En la mayoría de los casos, estos folículos no causan ningún síntoma, aunque a veces se acompañan de dolor en la parte inferior del abdomen o dolor durante las relaciones sexuales. Como regla general, los quistes ováricos desaparecen independientemente durante dos o tres meses de observación. Si esto no sucede, se recomienda continuar la observación con ultrasonido, así como con medidas terapéuticas y de diagnóstico. En casos raros, es necesario recurrir a la cirugía. Sustancias auxiliaresEl medicamento Mirena contiene sulfato de bario, que se hace visible durante el examen de rayos X. Es necesario tener en cuenta que el medicamento Mirena no protege contra la infección por VIH y otras enfermedades de transmisión sexual. Mecanismos no observados.
Prescripción
Si