Pastillas de teturam 150 mg N50
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Ingredientes activos
Disulfiram
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Tabletas 1 pestaña. Disulfiram 150 mg.
Efecto farmacologico
El agente para el tratamiento de la dependencia del alcohol. Tiene un efecto inhibidor sobre la enzima aldehído deshidrogenasa, que está involucrada en el metabolismo del etanol. Esto conduce a un aumento en la concentración del metabolito de etatol - acetaldehído, que causa enrojecimiento, náuseas, vómitos, malestar general, taquicardia, una disminución en la presión arterial, lo que hace que el consumo de alcohol sea extremadamente desagradable después de tomar disulfiram.
Farmacocinética
Después de la ingestión, se produce una absorción rápida, pero incompleta (70-90%) de la sustancia activa del tracto gastrointestinal. Debido a su alta solubilidad en los lípidos, el disulfiram se distribuye ampliamente en el cuerpo y se acumula en varios depósitos de grasa. El disulfiram se metaboliza rápidamente a dietilditiocarbamato (DDC), que se excreta parcialmente como disulfuro de carbono con aire exhalado y se metaboliza parcialmente en el hígado por metil-DDC. Este último se convierte en el metabolito activo - éster metílico del ácido dietiltiocarbámico (metil-DTC). La Cmax en plasma de metil-DTK se alcanza 4 h después de la administración de disulfiram, pero la actividad inhibitoria máxima contra la aldehído deshidrogenasa se observa por primera vez después de 3 días de administración. T1 / 2 metil-DTC es de aproximadamente 10 horas, mientras que la actividad inhibitoria contra la aldehído deshidrogenasa dura mucho más tiempo. Por lo tanto, el efecto se puede mantener durante 7-14 días después de la cancelación. Con un deterioro débil o moderado de la función hepática, el metabolismo no cambia. En contraste, en la cirrosis hepática, se observa un aumento en la concentración de metabolitos en la sangre. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina. Parte de la salida con aire exhalado en forma de disulfuro de carbono. El 20% en forma de disulfiram inalterado se excreta a través de los intestinos. Hasta el 20% de la dosis puede permanecer en el cuerpo durante 1 semana o más. Después de la implantación, el disulfiram penetra en la sangre. El contenido mínimo de disulfiram en la sangre es de aproximadamente 20 ng / ml. La concentración en sangre de DDC y disulfuro de carbono alcanza 0.14 mcg / ml después de la implantación de 1-1.6 g de disulfiram. Sin embargo, a pesar de estos niveles muy bajos, las reacciones de disulfiram-etanol pueden ocurrir dentro de 5-9 meses después de la implantación.
Indicaciones
Para administración oral: prevención de recaídas durante el tratamiento del alcoholismo crónico. Para la implantación: tratamiento del alcoholismo crónico, como agente de desintoxicación para la intoxicación crónica por níquel.
Contraindicaciones
Enfermedades cardiovasculares graves, insuficiencia hepática grave, diabetes mellitus, epilepsia, enfermedades neuropsiquiátricas, administración simultánea de fenitoína, isoniazida, metronidazol, consumo simultáneo de bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen etanol, así como su consumo dentro de las 24 horas posteriores a la ingestión Disulfiramaberemennost, lactancia y aumento de la sensibilidad al disulfiram.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia. El embarazo debe ser excluido antes de la implantación. En el contexto de la acción del disulfiram, es necesario usar anticonceptivos confiables.
Posología y administración.
Cuando la dosis de ingestión es de 125-500 mg / día, el régimen de tratamiento se determina individualmente. Cuando se implanta en la grasa subcutánea utilizando una técnica especial, se administran 800 mg.
Efectos secundarios
Por parte del sistema digestivo: sabor metálico en la boca; En raras ocasiones, la hepatitis. Desde el lado del sistema nervioso central: polineuritis de las extremidades inferiores, trastornos neuropsiquiátricos, pérdida de memoria, desorientación, cefalea. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón. Reacciones debidas a la asociación de disulfiram-etanol: colapso, arritmias cardíacas, accidentes cerebrovasculares, infarto de miocardio, hinchazón del cerebro.
Interacción con otras drogas.
Cuando se aplica simultáneamente con anticoagulantes, los derivados de cumarina (incluso con warfarina) aumentan el efecto anticoagulante y aumentan el riesgo de sangrado. El disulfiram inhibe las enzimas hepáticas, por lo tanto, con el uso simultáneo de medicamentos metabolizados en el hígado, es posible una violación de su metabolismo. Con el uso simultáneo de disulfiram con antidepresivos tricíclicos, derivados de fenotiazina, inhibidores de la MAO, existe el riesgo de reacciones adversas graves asociadas con las interacciones farmacológicas. Se describe un caso de desarrollo de manía en un paciente que toma disulfiram y buspirona.Con el uso simultáneo disminuye la eliminación de desipramina e imipramina del cuerpo. Con el uso simultáneo con amitriptilina, es posible mejorar el efecto terapéutico del disulfiram, pero también es posible aumentar el efecto tóxico de la amitriptilina en el sistema nervioso central. Con el uso simultáneo aumentos en la concentración plasmática de diazepam y clordiazepóxido, en algunos casos acompañados de mareos. Bajo la influencia de diazepam, es posible una disminución en la intensidad de la reacción de disulfiram-etanol. Caso descrito de aumento de la toxicidad de temazepam. Con el uso simultáneo con isoniazida describió casos de mareos, depresión; cafeína - reducción de la excreción de cafeína del cuerpo; con metronidazol - psicosis aguda, confusión; con omeprazol - describió un caso de trastornos del desarrollo de la conciencia y catatonia. Cuando se aplica simultáneamente con perfenazina, no se puede excluir el desarrollo de síntomas psicóticos. Con el uso simultáneo de disulfiram inhibe el metabolismo y la excreción de rifampicina. Con el uso simultáneo con phenazone T1 / 2 phenazone aumenta; con fenitoína: los efectos de la fenitoína se potencian debido a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo; se desarrollan reacciones tóxicas. Con el uso simultáneo con clorzoxazona, aumenta la concentración de clorzoxazona en el plasma sanguíneo; Con clorpromazina - posible aumento de la hipotensión arterial.
Instrucciones especiales
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades del hígado, sistema respiratorio.
Prescripción
Si