Tabletas de tres regol N63
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Ingredientes activos
Levonorgestrel + etinilestradiol
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Las tabletas I: contienen 0,03 mg de etinilestradiol y 0,05 mg de levonorgestrel, las tabletas II: contienen 0,04 mg de etinilestradiol y 0,075 mg de levonorgestrel, las tabletas III: contienen 0,03 mg de etinilestradiol y 0,125 mg de levonorgestrel. Excipientes: tabletas I. Núcleo: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato (33,0 mg). Cáscara: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio (E171), copovidona, macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal, povidona, carmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E172). Tabletas II. Núcleo: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato (33,0 mg). Cáscara: sacarosa, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio (E171), copovidona, macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal, povidona, carmelosa de sodio. Tabletas III. Núcleo: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato (33,0 mg).
Efecto farmacologico
Fármaco anticonceptivo oral combinado (trifásico) con estrógeno y progestina. Al tomar inhibe la secreción hipofisaria de hormonas gonadotrópicas. La administración secuencial de comprimidos recubiertos, una preparación que contiene diferentes cantidades de progestágeno (levonorgestrel) y estrógeno (etinilestradiol) proporciona concentraciones en sangre de estas hormonas cerca de sus concentraciones durante el ciclo menstrual normal y contribuye a la transformación secretora del endometrio. El efecto anticonceptivo está asociado a varios mecanismos. Bajo la influencia del levonorgestrel, se produce la liberación de factores liberadores (hormonas luteinizantes y foliculosas) del hipotálamo, la supresión de la secreción por las hormonas gonadotrópicas hipofisarias, que conduce a la inhibición de la maduración y la liberación del óvulo (ovulación) listas para la fertilización. El etinilestradiol mantiene una alta viscosidad del moco cervical (lo que dificulta que los espermatozoides entren al útero). Junto con el efecto anticonceptivo, el ciclo menstrual se normaliza, gracias a la finalización del nivel de hormonas endógenas con los componentes hormonales de las tabletas de Tri-Regol. En los períodos de siete días, cuando debería haber otra interrupción en la toma del medicamento, se produce un sangrado uterino.
Farmacocinética
El levonorgestrel se absorbe rápidamente (menos de 4 horas). Levonorgestrel carece del efecto de "primer paso" a través del hígado. La vida media es de 8-30 horas (promedio 16 horas). La mayor parte del levonorgestrel en la sangre se une a la albúmina y la globulina que se une a las hormonas sexuales. El etinilestradiol se absorbe rápida y casi completamente del tracto gastrointestinal. La concentración plasmática máxima se alcanza en el rango de 1-1.5 horas. La vida media es de 26 ± 6.8 horas. El etinilestradiol tiene un efecto de "primer paso" a través del hígado (el llamado efecto de "primer paso"). El metabolismo se lleva a cabo en el hígado y los intestinos. Cuando se ingiere, se libera etinilestradiol dentro de las 12 horas del plasma sanguíneo. Los metabolitos del etinilestradiol: derivados solubles en agua de la conjugación de sulfato o glucurónido, ingresan en el intestino con la bilis, donde son desintegrados por bacterias intestinales. El 60% de levonorgestrel se excreta por los riñones, el 40% a través de los intestinos, el 40% de etinilestradiol se excreta por los riñones y el 60% a través de los intestinos.
Indicaciones
La anticoncepción oral.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquier componente de la droga. Embarazo, lactancia, enfermedad hepática grave, tumores hepáticos, hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor), colelitiasis, colecistitis, colitis crónica; la presencia o indicación en la historia de enfermedad cardiovascular grave (incluidos defectos cardíacos descompensados) y cambios cerebrovasculares, tromboembolismo y predisposición a ellos, flebitis de las venas inferiores de las extremidades inferiores, tumores malignos dependientes de hormonas de los genitales y glándulas mamarias (incluyendo sospecha de ellos), formas familiares de hiperlipidemia, hipertensión arterial con presión arterial sistólica / diastólica de 160/100 mm Hg. y más arriba, cirugía, cirugía en las extremidades inferiores, inmovilización prolongada, lesiones extensas, pancreatitis (incluida una historia de), acompañada de hipertrigliceridemia severa e hiperlipidemia, ictericia debido a medicamentos que contienen esteroides, diabetes grave, enfermedad de células falciformes anemia, anemia hemolítica crónica, sangrado vaginal de etiología desconocida, migraña, hinchazón quística,otosclerosis con empeoramiento del curso durante los embarazos anteriores; ictericia idiopática de mujeres embarazadas, picazón severo en la piel de mujeres embarazadas, herpes de mujeres embarazadas con antecedentes de; fumador mayor de 35 años, mayor de 40 años; Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa (en la forma medicinal del medicamento contiene lactosa).
Precauciones de seguridad
Diabetes mellitus compensada sin complicaciones vasculares, hipertensión arterial con presión arterial sistólica / diastólica hasta 160/100 mm Hg, enfermedad varicosa, esclerosis múltiple, epilepsia, corea menor, porfiria, tetania, bronquios asma, adolescencia (sin ciclos ovulatorios regulares ), fibromas uterinos, mastopatía, depresión, tuberculosis.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, tomando el medicamento Tri-Regol; contraindicado
Posología y administración.
Uso del medicamento por primera vez: tomar adentro, a la misma hora del día, si es posible por la noche, sin masticarlo y regarlo con una pequeña cantidad de líquido. Para el propósito de la anticoncepción en el primer ciclo Tri-Regol; Nombrar diariamente en 1 tab / día. durante 21 días, a partir del día 1 del ciclo menstrual, luego se toma un descanso de 7 días, durante el cual se produce el sangrado menstrual típico. La recepción del siguiente paquete que contiene 21 comprimidos recubiertos debe comenzar el octavo día después de la pausa de 7 días. El medicamento se toma siempre que haya necesidad de anticoncepción. En la transición de otro anticonceptivo oral para recibir el medicamento Tri-Regol; Aplicar un patrón similar. Después de un aborto, se recomienda comenzar a tomar el medicamento en el mismo día o al día siguiente después de la cirugía. Después del parto, el medicamento se recomienda solo para mujeres que no están amamantando. La recepción no debe comenzar antes del primer día de la menstruación, ciclo. Durante la lactancia, el uso del fármaco está contraindicado. Si la mujer no tomó Tri-Regol; dentro del período prescrito, debe tomar la píldora olvidada dentro de las siguientes 12 horas. Si después de haber tomado la píldora han transcurrido 36 horas, la anticoncepción no puede considerarse confiable. Sin embargo, para evitar el sangrado intermenstrual, es necesario continuar tomando el medicamento del envase ya iniciado, menos la (s) tableta (s) olvidada (s). En este momento, se recomienda utilizar otro método anticonceptivo no hormonal (por ejemplo, barrera).
Efectos secundarios
Los efectos secundarios observados con el uso del medicamento se clasifican en categorías según la frecuencia de su aparición: muy a menudo ≥1 / 10; a menudo> 1/100, ≤1 / 10, a veces ≥1 / 1000, ≤1 / 100; raramente ≥1 / 10000, ≤1 / 1000; muy raramente ≤1 / 10,000 incluyendo mensajes individuales. Náuseas, vómitos, dolor de cabeza, congestión de las glándulas mamarias, aumento de peso corporal, disminución de la libido, estado de ánimo deprimido, cloasma, hemorragia intermenstrual, en algunos casos edema de párpado, conjuntivitis, visión borrosa, incomodidad al usar lentes de contacto (estos fenómenos son temporales y desaparecen después de la cancelación sin ningún tipo de terapia). Aumento de las concentraciones de triglicéridos, glucosa en la sangre, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión arterial, ictericia, hepatitis, adenoma hepático, enfermedad de la vesícula biliar (por ejemplo, colelitiasis, colecistitis), trombosis y tromboembolismo venoso, erupción cutánea, pérdida de cabello, aumento de la excreción de Vagina, candidiasis vaginal, fatiga, diarrea. Con el uso prolongado, muy rara vez, picazón generalizada, convulsiones de los músculos del gastrocnemio, pérdida de la audición, un aumento en la frecuencia de las crisis epilépticas, y el engrosamiento de la voz puede ocurrir.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, hemorragia uterina. Tratamiento: cuando aparecen los primeros signos de sobredosis en las primeras 2-3 horas, se recomienda un lavado gástrico. Está indicada la terapia sintomática. No hay antídoto.
Interacción con otras drogas.
El medicamento se debe usar con precaución mientras se toma: ampicilina, rifampicina, cloranfenicol, cahr, necrcr, nemitsin, polymyxin B, sulphonamides, tetracycline, rn, chenquilizers, phenylbutazone, ya que estos medicamentos pueden debilitar el efecto anticonceptivo, se recomienda para la caza, chenstosestosestopestis.com cumarina o indandiona (puede ser necesario determinar el índice de protrombina de una manera extraordinaria y cambiar la dosis del anticoagulante); antidepresivos, maprotilina, bloqueadores beta (pueden aumentar la biodisponibilidad y, por lo tanto, la toxicidad), medicamentos hipoglucemiantes orales, insulina (es posible que necesite cambiar sus dosis), bromocriptina (eficacia reducida), medicamentos con posibles efectos hepatotóxicos, especialmente dantrolen (riesgo de aumento de la hepatotoxicidad, especialmente en mujeres mayores de 35 años).
Instrucciones especiales
Antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario excluir el embarazo, realizar un examen médico general y ginecológico (examen de los senos, análisis citológico de frotis). Mientras toma el medicamento requiere un examen ginecológico regular cada 6 meses. El uso de anticonceptivos orales se permite no antes de 6 meses después de sufrir hepatitis viral y sujeto a la normalización de las funciones hepáticas. Si aparece un dolor agudo en la parte superior del abdomen, hepatomegalia o signos de hemorragia intraabdominal, se puede sospechar un tumor en el hígado. En este caso, el medicamento debe ser descontinuado. Con la aparición de sangrado acíclico, es posible continuar tomando Tri-Regol; Después de la exclusión de la patología orgánica por el médico tratante. Al identificar las funciones hepáticas anormales durante el uso del fármaco, debe decidirse la cuestión de si se debe continuar tomando Tri-Regol; En el caso de vómitos o diarrea, el medicamento debe continuarse, además se recomienda usar otro método anticonceptivo no hormonal. Al menos 3 meses antes del embarazo planificado, el medicamento debe interrumpirse. Bajo la acción de los anticonceptivos orales (debido al componente de estrógeno), algunos parámetros de laboratorio pueden cambiar (función del hígado, riñón, suprarrenal, glándula tiroides, coagulación sanguínea y factores fibrinolíticos, niveles de lipoproteínas y proteínas de transporte). : - en el caso de un dolor de cabeza nuevo o agravado, como migraña o inusualmente grave, agudeza visual aguda, sospecha de trombosis o nfarkt; - Con un aumento brusco de la presión arterial, la aparición de ictericia o hepatitis sin ictericia, la aparición de picazón generalizada o un aumento de los ataques epilépticos; - ante la aparición del embarazo; - 6 semanas antes de la operación planificada, con inmovilización prolongada (por ejemplo, después de lesiones). El efecto del fármaco en la capacidad para conducir un automóvil y otros mecanismos Tomar el medicamento no afecta la capacidad para conducir un automóvil y trabajar con otros mecanismos.
Prescripción
Si