Tabletki trzy-regolowe N63
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Lewonorgestrel + etynyloestradiol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Tabletki I: zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,05 mg lewonorgestrelu tabletek II zawiera 0,04 mg etynyloestradiolu i 0,075 mg tabletki lewonorgestrel III zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,125 mg lewonorgestrelu. Substancje pomocnicze: Tabletki I. Rdzeń: koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu, talk, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy (33,0 mg). Skorupa: sacharoza, talk, węglan wapnia, dwutlenek tytanu (E171), copowidon, makrogol 6000, koloidalny ditlenek krzemu, powidon, karmeloza sodowa, tlenek żelaza czerwony (E172). Tabletki II. Rdzeń: koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu, talk, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy (33,0 mg). Skorupa: sacharoza, talk, węglan wapnia, dwutlenek tytanu (E171), copowidon, makrogol 6000, koloidalny ditlenek krzemu, powidon, karmeloza sodowa. Tablety III. Rdzeń: koloidalny ditlenek krzemu, stearynian magnezu, talk, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy (33,0 mg).
Efekt farmakologiczny
Połączony (trójfazowy) doustny antykoncepcyjny lek estrogenowo-progestynowy. Podczas przyjmowania hamuje przysadkowe wydzielanie hormonów gonadotropowych. Seryjny przyjmowanie tabletek, tabletek powlekanych, drażetek, preparaty zawierające różne ilości progestagenu (lewonorgestrel) i estrogen (etynyloestradiol) zapewnia stężenie tego hormonu we krwi blisko do ich stężenia w normalnym cyklu menstruacyjnym i sprzyja wydzielnicze przekształcenie błony śluzowej macicy. Działanie antykoncepcyjne wiąże się z kilkoma mechanizmami. Pod wpływem uwalniania lewonorgestrelu następuje zwolnienie blokady czynniki (luteinizującego i hormon folikulotropowy), podwzgórze, hamowania wydzielania hormonów przysadki gonadotropowego, co prowadzi do hamowania dojrzewania i uwalniają gotowe do zapłodnienia komórki jajowej (owulacji). Etynyloestradiol utrzymuje wysoką lepkość śluzu szyjkowego (utrudnia dostanie się nasienia do macicy). Wraz z działaniem antykoncepcyjnym cykl menstruacyjny jest znormalizowany dzięki uzupełnieniu poziomu endogennych hormonów przez składniki hormonalne tabletek Tri-Regol; W okresach siedmiodniowych, kiedy powinna nastąpić kolejna przerwa w przyjmowaniu leku, pojawia się krwawienie z macicy.
Farmakokinetyka
Lewonorgestrel ulega szybkiemu wchłanianiu (krócej niż 4 godziny). Lewonorgestrel nie ma efektu "pierwszego przejścia" przez wątrobę. Okres półtrwania wynosi 8-30 godzin (średnio 16 godzin). Większość lewonorgestrelu we krwi wiąże się z albuminą i globuliną, która wiąże hormony płciowe. Etynyloestradiol jest szybko i prawie całkowicie absorbowany z przewodu żołądkowo-jelitowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga się w zakresie 1-1,5 h. Okres półtrwania wynosi 26 ± 6,8 h. Etynyloestradiol wywiera efekt "pierwszego przejścia" przez wątrobę (tak zwany efekt "pierwszego przejścia"). Metabolizm przeprowadza się w wątrobie i jelitach. Po spożyciu etynyloestradiol jest uwalniany w ciągu 12 godzin od osocza krwi. Metabolity etynyloestradiolu: rozpuszczalne w wodzie pochodne koniugacji siarczanu lub glukuronidu, przedostają się do jelita z żółcią, gdzie są rozpadane przez bakterie jelitowe. 60% lewonorgestrelu jest wydalane przez nerki, 40% przez jelita, 40% etynyloestradiolu jest wydalane przez nerki, a 60% przez jelita.
Wskazania
Doustna antykoncepcja.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Ciąża, karmienie piersią, ciężka choroba wątroby, guzy wątroby, wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora), kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłe zapalenie okrężnicy; obecność lub wskazanie w historii ciężkiego układu sercowo-naczyniowego (w tym zdekompensowanych wad serca) i zmian naczyniowo-mózgowych, choroby zakrzepowo-zatorowe i predyspozycje do nich, zapalenie żył w dolnych żyłach kończyn dolnych, nowotwory złośliwe zależne od hormonów narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym podejrzenie o nie), rodzinnych postaci hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego ze skurczowym / rozkurczowym ciśnieniem tętniczym 160/100 mm Hg. powyżej, zabieg chirurgiczny, operacja kończyn dolnych, długotrwałym unieruchomieniu dużej uraz, zapalenie trzustki (w tym historii), przy ciężkich hipertriglicerydemii, hiperlipidemii, żółtaczka i z powodu przyjmowania leków zawierających sterydy, ciężka cukrzycy sierpowatej niedokrwistość, przewlekła niedokrwistość hemolityczna, krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii, migrenę, obrzęk torbielowaty,otoskleroza z pogorszeniem przebiegu w czasie poprzedniej ciąży (ciąż); żółtaczka idiopatyczna u kobiet w ciąży, ciężki świąd u kobiet w ciąży, opryszczka kobiet w ciąży w historii; palenie w wieku powyżej 35 lat, wiek powyżej 40 lat; niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy (w postaci lekowej leku zawiera laktozę).
Środki ostrożności
Kompensowane bez powikłań naczyniowych cukrzycy, nadciśnienia skurczowego / rozkurczowego o ciśnienie krwi 160/100 mm Hg, choroby żylaki, stwardnienie rozsiane, padaczka, pląsawica, porfirii, tężyczką, astma dziecięca (bez regularnych cyklach owulacją ), włókniaki macicy, mastopatia, depresja, gruźlica.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Podczas ciąży i laktacji, przyjmowanie leku Tri-Regol; przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Stosowanie leku raz pierwszy: łykać, na jednej i tej samej porze dnia, jeśli to możliwe, wieczorem, z ciekłym ściśnięte małą ilością cieczy. Do celów antykoncepcji w pierwszym cyklu Tri-Regol; wyznaczyć codziennie na 1 karcie. / dzień. w ciągu 21 dni, począwszy od dnia 1 cyklu miesiączkowego, a następnie dokonać 7-dniową przerwę, podczas której dochodzi do typowego krwawienie miesiączkowe. Odbiór następnego opakowania zawierającego 21 tabletek powlekanych należy rozpocząć w ósmym dniu po 7-dniowej przerwie. Lek przyjmuje się tak długo, jak długo istnieje potrzeba antykoncepcji. W przejściu od innego doustnego środka antykoncepcyjnego do otrzymania leku Tri-Regol; zastosuj podobny wzór. Po aborcji zaleca się rozpoczęcie przyjmowania tego samego lub następnego dnia po operacji. Po porodzie lek zaleca się tylko kobietom, które nie karmią piersią. Recepcja powinna rozpocząć się nie wcześniej niż pierwszego dnia miesiączki, cyklu. Podczas laktacji stosowanie leku jest przeciwwskazane. Jeśli kobieta nie wzięła Tri-Regol; w rozsądnym czasie, utraty tabletki należy ciągu następnych 12 godzin. Po 36 godzinach przekazywane antykoncepcja nie może być uważane za niezawodne po spożyciu tabletki. Jednak, aby uniknąć krwawienia międzymiesiączkowe powinien kontynuować przyjmowanie leku z siatki już rozpoczął pakowania brakowało (rządowych) tabletkę (y). W tym czasie, to zaleca się dodatkowo stosowanie innych niehormonalnej metodę antykoncepcji (np barierowe).
Efekty uboczne
Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku są podzielone na kategorie w zależności od częstości ich występowania: bardzo często ≥1 / 10; często> 1/100, ≤1 / 10, czasami ≥1 / 1000, ≤1 / 100; rzadko ≥1 / 10000, ≤1 / 1000; bardzo rzadko ≤1 / 10,000 w tym pojedyncze wiadomości. Nudności, wymioty, bóle głowy, tkliwość piersi, przyrost masy ciała zmniejszenie libido, nastrój depresyjny, ostuda, krwawienie międzymiesiączkowe, aw niektórych przypadkach - obrzęk powiek, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, uczucie dyskomfortu podczas noszenia soczewek kontaktowych (te efekty są tymczasowe i znikają po anulowaniu bez żadnej terapii). Rzadko zwiększenie stężenia triglicerydów w krwi glukozy, upośledzenie tolerancji glukozy, nadciśnieniu, żółtaczka, zapalenie wątroby, gruczolak wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego (na przykład, kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego), zakrzepicy żył i zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, wysypka skórna, wypadanie włosów, zwiększenie wydzieliny pochwa, kandydoza pochwy, zmęczenie, biegunka. Przy długotrwałym stosowaniu bardzo rzadko może wystąpić uogólnione swędzenie, drgawki mięśni brzucha, utrata słuchu, zwiększenie częstości napadów padaczkowych i nadmierne granie głosu.
Przedawkowanie
Objawy: nudności, krwawienie z macicy. Leczenie: gdy pierwsze objawy przedawkowania pojawiają się w ciągu pierwszych 2-3 godzin, zaleca się płukanie żołądka. Wskazane jest leczenie objawowe. Nie ma antidotum.
Interakcje z innymi lekami
Lek stosuje się ostrożnie podczas przyjmowania ampicyliny, ryfampicyna, chloramfenikol, neomycyna, polimyksyna B, sulfonamidy, tetracykliny, dihydroergotamina, uspokajające, fenylobutazon, ponieważ leki te mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną, zaleca się dodatkowo stosowanie różnych niehormonalnej metodę antykoncepcji, antykoagulanty, pochodne kumaryna lub indandion (może być konieczne ustalenie wskaźnika protrombiny w nadzwyczajny sposób i zmiana dawki antykoagulanta); iCal przeciwdepresyjne, maprotylina, beta-blokery (może zwiększyć dostępność biologiczną, a zatem działanie toksyczne) doustnych leków hipoglikemicznych, insulina (może zmienić ich dawek), bromokryptynę (zmniejszenie wydajności) leki o możliwości hepatotoksyczne głównie dantrolen (ryzyko zwiększonej hepatotoksyczności, szczególnie u kobiet w wieku powyżej 35 lat).
Instrukcje specjalne
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę, przeprowadzić ogólne badanie lekarskie i ginekologiczne (badanie piersi, analizę cytologiczną). Podczas przyjmowania leku konieczne jest regularne badanie ginekologiczne co 6 miesięcy. Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych jest dozwolone nie wcześniej niż 6 miesięcy po wirusowym zapaleniu wątroby i podlega normalizacji czynności wątroby. Jeśli pojawi się ostry ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub oznaki krwotoku śródbrzusznego, podejrzenie może dotyczyć guza wątroby. W takim przypadku lek należy odstawić. Wraz z pojawieniem się acyklicznego krwawienia możliwe jest kontynuowanie przyjmowania leku Tri-Regol; po wyłączeniu patologii organicznej przez lekarza prowadzącego. W rozpoznawaniu nieprawidłowych funkcji wątroby podczas stosowania leku, należy zdecydować, czy kontynuować stosowanie Tri-Regol; W przypadku wymiotów lub biegunki lek należy kontynuować, zaleca się również stosowanie innej, niehormonalnej metody antykoncepcji. Co najmniej 3 miesiące przed planowaną ciążą lek należy przerwać. Pod działaniem doustnych środków antykoncepcyjnych (ze względu na składnik estrogenowy) niektóre parametry laboratoryjne mogą się zmieniać (wątroba, nerki, nadnercza, funkcja tarczycy, krzepnięcie krwi i czynniki fibrynolityczne, poziomy lipoprotein i białka transportowe). Lek należy natychmiast przerwać w następujących przypadkach : - w przypadku nowego lub nasilonego migrenopodobnego lub niezwykle ciężkiego bólu głowy, ostrej ostrości wzroku, podejrzewanej zakrzepicy lub nfarkt; - Z ostrym wzrostem ciśnienia krwi, pojawieniem się żółtaczki lub zapalenia wątroby bez żółtaczki, wystąpieniem uogólnionego świądu lub zwiększonych napadów padaczkowych; - w przypadku zajścia w ciążę; - 6 tygodni przed planowaną operacją, z przedłużonym unieruchomieniem (na przykład po urazach) Wpływ leku na zdolność prowadzenia samochodu i inne mechanizmy Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z innymi mechanizmami.
Recepta
Tak