More info
חומרים פעילים
לבונורגרל + אתניל אסטרדיול
טופס שחרור
גלולות
הרכב
טבליות I: מכילות 0.03 מ"ג של אתניל אסטרדיול ו- 0.05 מ"ג של לבונורסטראל, טבליות II: מכילות 0.04 מ"ג של אתניל אסטרדיול ו- 0.075 מ"ג של לבונורגסטרל, טבליות III: מכילות 0.03 מ"ג של אתניל אסטרדיול ו- 0.125 מ"ג של לבונורגסטרל. מרכיבים: טבליות I. ליבה: דו תחמוצת סיליקון קולואיד, מגנזיום סטיארט, טלק, עמילן תירס, מונוהידרט לקטוז (33.0 מ"ג). מעטפת: סוכרוז, טלק, סידן פחמתי, דו תחמוצת טיטניום (E171), copovidone, מאקרוגול 6000, דו תחמוצת סיליקון קולואידאלי, povidone, נתרן carmellose, תחמוצת ברזל אדום (E172). טבליות II. ליבה: דו תחמוצת סיליקון קולואיד, מגנזיום סטיארט, טלק, עמילן תירס, מונוהידרט לקטוז (33.0 מ"ג). מעטפת: סוכרוז, טלק, סידן פחמתי, דו תחמוצת טיטניום (E171), copovidone, מקרוגול 6000, דו תחמוצת סיליקון קולואיד, פובידון, נתרן carmellose. טבליות III. ליבה: דו תחמוצת סיליקון קולואיד, מגנזיום סטיארט, טלק, עמילן תירס, מונוהידרט לקטוז (33.0 מ"ג).
השפעה פרמקולוגית
משולב (שלושה שלבים) תרופה אסטרוגן-פרוגסטין למניעת הריון. כאשר לוקחים inhibits הפרשת יותרת המוח של הורמונים gonadotropic. ניהול רצף של טבליות מצופות, הכנה המכילה כמויות שונות של פרוגסטרוגן (levonorgestrel) ואסטרוגן (ethinyl estradiol) מספק ריכוזי דם של הורמונים אלה קרוב לריכוזים שלהם במהלך מחזור הווסת הרגיל תורם את השינוי הפרשני של אנדומטריום. ההשפעה של אמצעי מניעה קשורה למספר מנגנונים. תחת השפעת levonorgestrel, שחרור של גורמים משחררים (luteinizing וזקיקים מגרה הורמונים) של ההיפותלמוס, דיכוי הפרשת ההורמונים gonadotropic יותרת המוח, אשר מוביל עיכוב של התבגרות ושחרור הביצית (ביוץ) מוכן להפריה, מתרחשת. Ethinyl estradiol שומרת על צמיגות גבוהה של ריר צוואר הרחם (מקשה על הזרע להיכנס לרחם). יחד עם אפקט מניעה, מחזור הווסת מנורמל, הודות להשלמת רמת ההורמונים האנדוגניים עם המרכיבים ההורמונליים של טבליות Tri-Regol; בתקופות של שבעה ימים, כאשר צריך להיות הפסקה נוספת לוקח את התרופה, דימום הרחם מתרחשת.
פרמקוקינטיקה
לבונורגסטרל נספג במהירות (פחות מ -4 שעות). לבונורגסטרל חסר את האפקט של "מעבר ראשון" דרך הכבד. מחצית החיים היא 8-30 שעות (ממוצע 16 שעות). רוב levonorgestrel בדם נקשר אלבומין ו globulin כי נקשר הורמוני המין. אתניל אסטרדיול הוא ספוג במהירות כמעט לחלוטין מן מערכת העיכול. ריכוז הפלסמה המקסימלי מגיע בטווח של 1-1.5 שעות, מחצית החיים היא 26 ± 6.8 שעות.את'יניל אסטרדיול יש השפעה של "מעבר ראשון" דרך הכבד (מה שמכונה אפקט "המעבר הראשון"). מטבוליזם מתבצע בכבד ובמעיים. כאשר בליעה, ethinyl estradiol הוא שוחרר בתוך 12 שעות מ פלסמה בדם. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול: נגזרות מסיסות במים של הצמדת גופרית או גלוקורוניד, נכנסים למעי עם ביילה, שם הם מתפרקים על ידי חיידקי מעיים. 60% של lvonorgestrel מופרש על ידי הכליות, 40% דרך המעיים, 40% של אתניל אסטרדיול מופרש על ידי הכליות ו 60% דרך המעיים.
אינדיקציות
אמצעי מניעה אוראלי.
התוויות נגד
רגישות יתר לכל מרכיב של התרופה. הריון, הנקה, מחלת כבד קשה, גידולים בכבד, היפרבילרובינמיה מולדת (גילברט, דוביין-ג'ונסון ותסמונות רוטור), cholelithiasis, cholecystitis, קוליטיס כרונית; נוכחות או אינדיקציה בתולדות הלב וכלי הדם החמור (כולל פגמי לב לא מפוצלים) ושינויים מוחיים, תרומבואמבוליזם ונטייה אליהם, דלקת של הוורידים התחתונים בגפיים התחתונות, גידולים ממאירים תלויים בהורמון של איברי המין ובלוטות החלב (כולל חשד מהם), צורות משפחתיות של היפרליפידמיה, לחץ דם עורקי עם לחץ דם סיסטולי / דיאסטולי של 160/100 מ"מ כספית. ומעל, ניתוח, ניתוח בגפיים התחתונות, אימוביליזציה ממושכת, פציעות נרחבות, הלבלב (כולל היסטוריה של), מלווה hypertriglyceridemia ו hyperlipidemia חמורה, צהבת עקב תרופות המכילות סטרואידים, סוכרת חמורה, מחלת תאי חרמש אנמיה, anemia hemolytic כרונית, דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידוע, מיגרנה, נפיחות סיסטיק,otosclerosis עם החמרה של הקורס במהלך ההריון הקודם (ים); צהבת אידיופטית של נשים בהריון, גירוד עור חמור של נשים בהריון, הרפס של נשים בהריון עם היסטוריה של; עישון מעל גיל 35, מעל גיל 40; חוסר לקטוז, חוסר סבילות ללקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז (בצורת התרופה של התרופה המכילה לקטוז).
אמצעי זהירות
סוכרת משוחררת ללא סיבוכים וסקולריים, לחץ דם עורקי עם לחץ דם סיסטולי / דיאסטולי עד 160/100 מ"מ כספית, מחלת דליות, טרשת נפוצה, אפילפסיה, שריר קטין, פורפיריה, טטניה, אסטמה, גיל ההתבגרות (ללא מחזורי ביוץ קבועים) ), שרירנים ברחם, מסטופתיה, דיכאון, שחפת.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההריון וההנקה, לוקח את התרופה Tri-Regol; התווית.
מינון ומינהל
שימוש בתרופה בפעם הראשונה: קח את הפנים, באותו זמן של היום, אם אפשר בערב, בלי ללעוס ולשטוף אותו עם כמות קטנה של נוזלים. לצורך אמצעי מניעה במחזור הראשון Tri-Regol; למנות מדי יום על הכרטיסייה 1 / יום. במשך 21 ימים, החל מהיום הראשון במחזור החודשי, לאחר מכן מתרחשת הפסקה של 7 ימים, שבמהלכה מתרחש דימום וסת אופייני. הקבלה של החבילה הבאה המכילה 21 טבליות מצופות יש להתחיל ביום 8 לאחר הפסקה של 7 ימים. התרופה נלקחת כל עוד יש צורך באמצעי מניעה. במעבר מ אמצעי מניעה אחר על מנת לקבל את התרופה Tri-Regol; להחיל דפוס דומה. לאחר הפלה, מומלץ להתחיל לקחת את התרופה באותו יום או למחרת לאחר הניתוח. לאחר הלידה, התרופה מומלצת רק לנשים שאינן מניקות. הקבלה צריכה להתחיל לא לפני היום הראשון של המחזור החודשי, מחזור. במהלך ההנקה, השימוש בתרופה הוא התווית. אם האישה לא לקחה את טרי-ריגול; בתוך תקופה שנקבעה, אתה צריך לקחת את הגלולה החמיצה בתוך 12 שעות הבאות.אם לאחר נטילת הגלולה 36 שעות חלפו, אמצעי מניעה לא יכול להיחשב אמין. עם זאת, על מנת למנוע דימום intermetstrual, יש צורך להמשיך לקחת את התרופה מן האריזה כבר התחיל מינוס הטאבלט החמיץ (ים). בשלב זה, מומלץ להשתמש גם שיטה אחרת, לא הורמונלית של אמצעי מניעה (למשל, המכשול).
תופעות לוואי
תופעות לוואי שנצפו בעת השימוש בסמים מסווגות לקטגוריות לפי תדירות הופעה: לעתים קרובות מאוד ≥1 / 10; לעתים קרובות> 1/100, ≤ 1/10, לפעמים ≥ 1/1000, ≤1 / 100; לעתים נדירות ≥ 1/10000, ≤1 / 1000; לעתים נדירות מאוד 1 / 10,000 כולל הודעות בודדות. בחילות, הקאות, כאבי ראש, חזה רכות, עליה במשקל ירידה בחשק המיני, מצב רוח ירוד, Chloasma, דימום intermenstrual, ובמקרים מסוימים - נפיחות של העפעפיים, דלקת הלחמית, ראייה מטושטשת, אי נוחות בעת לובש עדשות מגע (תופעות אלה הן זמניות להיעלם לאחר ביטול ללא טיפול). גידול נדיר בריכוז הטריגליצרידים הגלוקוז בדם, סבילות לגלוקוז, יתר לחץ דם, צהבת, הפטיטיס, כבד אדנומה, מחלות כיס מרה (לדוגמא, cholelithiasis, cholecystitis) פקקו תסחיף ורידים, פריחות בעור, נשירת שיער, גדל והפרשות של הנרתיק, הנרתיק הנרתיק, עייפות, שלשולים. ממשל כרוני לעתים נדירות יכול להיות גירוד כללי, התכווצויות שרירים ברגליים, לקות שמיעה, עלייה בשכיחות של התקפים אפילפטיים, הצבעת התבהמות.
מנת יתר
תסמינים: בחילה, דימום ברחם. טיפול: כאשר הסימנים הראשונים של מנת יתר מופיעים ב 2-3 השעות הראשונות, מומלץ שטיפת קיבה. טיפול סימפטומטי מסומן. אין תרופת-נגד.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
התרופה להשתמש בזהירות תוך הודאה: אמפיצילין, ריפמפיצין, chloramphenicol, נאומיצין, polymyxin B, sulfonamides, טטרציקלינים, dihydroergotamine, כדורי הרגעה, phenylbutazone, מאז תרופות אלו עלולות לצמצם את ההשפעה המניעה, מומלץ גם להשתמש באמצעי מניעה שונה, שאינו הורמונלי, תרופות נגד קרישת דם, נגזר coumarin או indandiona (ייתכן שיהיה צורך בקביעה היוצאת הדופן של מדד פרותרומבין ולשנות את המינון של נוגד קרישה); תלת אופן תרופות נוגדות דיכאון iCal, maprotiline, חוסמים-ביתא (ניתן להגדיל את זמינות ביולוגית ולכן רעילות) של תרופות היפוגליקמיות אוראליות, אינסולין (ייתכן שיהיה צורך לשנות המינונים שלהם); bromocriptine (ירד יעיל); תרופות עם בעיקר hepatotoxic האפשרי dantrolen (הסיכון של הפטוטוקסיטי מוגבר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35).
זהיר
לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך להוציא את ההריון, לערוך בדיקה רפואית כללית גינקולוגית (בדיקת השד, ניתוח מלוח ציטולוגי). בעוד לוקח את התרופה דורש בדיקה גינקולוגית קבוע כל 6 חודשים. השימוש בגלולות למניעת הריון מותר לא לפני 6 חודשים לאחר סובל מדלקת כבד ויראלית ובכפוף לנורמליזציה של פונקציות הכבד. אם כאבים חדים בבטן העליונה, hepatomegaly או סימנים של דימום בטן בתוך, מופיע גידול בכבד עלול להיות חשוד. במקרה זה, יש להפסיק את התרופה. עם הופעתו של דימום acyclic, אפשר להמשיך לקחת Tri-Regol; לאחר הרחקה של הפתולוגיה אורגנית על ידי הרופא המטפל. בזיהוי תפקוד כבד חריג במהלך השימוש בסמים, יש צורך להחליט אם להמשיך לקחת Tri-Regol ;. במקרה של הקאות או שלשולים, יש להמשיך את התרופה, מומלץ להשתמש בשיטה אחרת, לא הורמונלית של אמצעי מניעה. לפחות 3 חודשים לפני ההריון המתוכנן, יש לעצור את התרופה. תחת פעילות של גלולות למניעת הריון (בשל מרכיב אסטרוגן), כמה פרמטרים במעבדה עשויים להשתנות (הכבד, הכליות, הכליה, בלוטת התריס פונקציה, קרישת דם גורמים fibrinolytic, רמות lipoprotein וחלבונים התחבורה ).התרופה יש לעצור באופן מיידי במקרים הבאים : - במקרה של מיגרנה חדשה או חמורה במיוחד, חדות ראייה חריפה, חשד פקקת או nfarkt; - עם עלייה חדה בלחץ הדם, הופעת צהבת או הפטיטיס ללא צהבת, התרחשות של גירוד כללי או התקפים אפילפטיים מוגברת; - עם הופעת הריון; - 6 שבועות לפני הניתוח המתוכנן, עם אימוביליזציה ממושכת (לדוגמה, לאחר פציעות) ההשפעה של התרופה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנונים אחרים נטילת התרופה אינה משפיעה על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים אחרים.
מרשם
כן