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Trental concentrado para solución para infusión ampollas 5 ml 5 uds.

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Ingredientes activos

Pentoxifilina

Formulario de liberación

Concentrarse

Composicion

1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene pentoxifilina 20 mg. Excipientes: cloruro de sodio - 7 mg, agua d / y - hasta 1 ml.

Efecto farmacologico

Vasodilatador, mejora la microcirculación, normaliza las propiedades reológicas de la sangre.

Farmacocinética

La pentoxifilina se metaboliza ampliamente en los glóbulos rojos y en el hígado. Entre los metabolitos más conocidos, el metabolito-1 (M-1; hidroxi-pentoxifilina) se forma debido a la escisión, y el metabolito-4 (M-IV) y el metabolito-5 (M-V; carboxi-pentoxifilina), debido a la oxidación de la sustancia principal. M-l tiene la misma actividad farmacológica que la pentoxifilina. Más del 90% de la dosis tomada de pentoxifilina se elimina a través de los riñones y el 3-4% con heces. T1 / 2 de pentoxifilina después de la inyección i.v. de 100 mg fue de aproximadamente 1,1 horas. En pacientes con insuficiencia hepática severa, aumenta la pentoxifilina T1 / 2. La pentoxifilina tiene un gran volumen de distribución (168 L después de una infusión de 200 mg de 30 minutos) y un alto aclaramiento de aproximadamente 4500–5100 ml / min. La pentoxifilina y sus metabolitos no se unen a las proteínas plasmáticas. En insuficiencia renal severa, la excreción de metabolitos es lenta.

Indicaciones

Trastornos de la circulación periférica de la génesis aterosclerótica (por ejemplo, claudicación intermitente, angiopatía diabética), trastornos tróficos (por ejemplo, úlcera trófica de la pierna, gangrena); congelación, síndrome postrombótico, etc .; trastornos de la circulación cerebral (consecuencias de la aterosclerosis cerebral, como alteración de la concentración, mareos, deterioro de la memoria), afecciones isquémicas y posteriores al accidente cerebrovascular, trastornos circulatorios en la retina y la coroides, otosclerosis, cambios degenerativos en el fondo Patología de los vasos del oído interno y pérdida auditiva.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la pentoxifilina, a otras metilxantinas oa alguno de los componentes del fármaco, hemorragia masiva, hemorragias extensas en la retina, hemorragias cerebrales, infarto agudo de miocardio, arritmias graves, lesiones ateroscleróticas graves de la arteria coronaria o del cerebro, arteria no controlada. alimentación infantiledad hasta 18 años. Con precaución: hipotensión (riesgo de reducción de la presión arterial), insuficiencia cardíaca crónica, función renal alterada (Cl creatinina por debajo de 30 ml / min) (riesgo de acumulación y mayor riesgo de efectos secundarios), anomalías graves de la función hepática (riesgo de acumulación y mayor riesgo de efectos secundarios); mayor tendencia a sangrado, incl. como resultado del uso de anticoagulantes o en caso de alteraciones en el sistema de coagulación de la sangre (riesgo de hemorragia más grave), después de una cirugía reciente

Precauciones de seguridad

Con cuidado: insuficiencia hepática. Los pacientes con insuficiencia renal grave requieren una supervisión médica cuidadosa. Las personas mayores pueden necesitar reducir la dosis (mayor biodisponibilidad y menor tasa de excreción)

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Contraindicado en el embarazo. En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.

Posología y administración.

La dosis la determina el médico de acuerdo con las características individuales del paciente. La B / B, el goteo, la dosis y el método de administración están determinados por la gravedad de los trastornos circulatorios, así como sobre la base de la tolerancia individual del fármaco. el cual contiene 200 mg de pentoxifilina (2 amp. 5 ml) o 300 mg de pentoxifilina (3 amp. 5 ml) en 250 ml o 500 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de Ringer. La compatibilidad con otras soluciones de infusión se debe probar por separado; solo se pueden usar soluciones claras. La pentoxifilina (100 mg) debe administrarse durante al menos 60 minutos. Dependiendo de las comorbilidades (insuficiencia cardíaca), puede ser necesario reducir los volúmenes inyectados. En tales casos, se recomienda usar un infusor especial para infusión controlada.Después de la infusión diaria, se pueden administrar 2 tabletas adicionales. Trentala 400 mg. Si 2 infusiones están separadas por un intervalo más largo, entonces 1 pestaña. Trental 400 mg de los dos suplementos prescritos puede tomarse antes (aproximadamente al mediodía). Si, debido a condiciones clínicas, la infusión intravenosa es posible solo una vez al día, se pueden agregar 3 comprimidos después.Trentala 400 mg (al mediodía - pestaña 2. Y por la noche - 1 pestaña.). Se recomienda una infusión intravenosa a largo plazo de Trental: durante 24 horas en casos más graves, especialmente en pacientes con dolor intenso en reposo, con gangrena o úlceras tróficas (estadio III - IV según Fontaine). La dosis de Trental se administra por vía parenteral durante 24 horas. por regla general, no debe exceder los 1200 mg de pentoxifilina, mientras que la dosis individual puede calcularse mediante la fórmula: 0,6 mg de pentoxifilina por kg de masa por hora. La dosis diaria calculada de esta manera será de 1000 mg de pentoxifilina, para un paciente que pesa 70 kg y 1150 mg de pentoxifilina, para un paciente que pesa 80 kg. En pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina <30 ml / min), es necesario reducir la dosis en un 30-50%, lo que depende de la tolerancia individual del fármaco a los pacientes. Para todas las formas de dosificación, el médico determina la dosis de acuerdo con las características individuales del paciente. La reducción de la dosis, teniendo en cuenta la tolerancia individual, es necesaria en pacientes con insuficiencia hepática grave. El tratamiento puede iniciarse en pequeñas dosis en pacientes con presión arterial baja, así como en personas con riesgo debido a una posible reducción de la presión arterial (pacientes con CI grave o con estenosis hemodinámicamente significativas de los vasos cerebrales). En estos casos, la dosis solo puede aumentarse gradualmente.

Efectos secundarios

En los casos en que Trental se usa en dosis grandes o con altas tasas de infusión, a veces pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios: Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, ansiedad, trastornos del sueño, convulsiones, piel y grasa subcutánea: hiperemia Piel facial, enrojecimiento de la cara y parte superior del tórax, edema, aumento de las uñas quebradizas En el sistema digestivo: xerostomía, anorexia, atonía intestinal En el lado del sistema cardiovascular: taquicardia, arritmia, cardi Algia, progresión de la estenocardia, disminución de la presión arterial. Desde el lado del sistema de hemostasia y los órganos de formación de la sangre: leucopenia, trombocitopenia; pancitopenia, sangrado de los vasos de la piel, membranas mucosas, estómago, intestinos, hipofibrinogenemia, por parte de los órganos sensoriales: trastornos visuales, escotoma, reacciones alérgicas: picazón, hiperemia cutánea, urticaria, angioedema, shock anafiláctico Casos muy raros de meningitis aséptica, colestasis intrahepática y aumento de la actividad de las transaminasas "hepáticas", fosfatasa alcalina

Sobredosis

Síntomas: debilidad, sudoración, náuseas, cianosis, mareos, disminución de la presión arterial, taquicardia, desmayos, somnolencia o agitación, arritmia, hipertermia, arreflexia, pérdida de conciencia, convulsiones tónico-clónicas, signos de sangrado gastrointestinal (vómitos como posos del café). Tratamiento: sintomático, se debe prestar atención especial al mantenimiento de la presión arterial y la función respiratoria. Las crisis convulsivas se alivian con la administración de diazepam. Cuando aparecen los primeros signos de sobredosis (sudoración excesiva, náuseas, cianosis), el medicamento se detiene de inmediato. Proporcionar una posición más baja de la cabeza y la parte superior del torso. Monitorear la vía aérea libre.

Interacción con otras drogas.

La pentoxifilina puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, nitratos). La pentoxifilina puede aumentar el efecto de los medicamentos que afectan el sistema de coagulación de la sangre (anticoagulantes directos e indirectos, trombolíticos), antibióticos (incluida la cefalosporina). La cimetidina aumenta la concentración. plasma (riesgo de efectos secundarios). La administración concomitante con otras xantinas puede llevar a una excitación nerviosa excesiva. El efecto reductor del azúcar de la insulina o de los agentes antidiabéticos orales puede ser fortalecido al tomar pentoxifilina (aumento del riesgo de hipoglucemia). Es necesario un control estricto de tales pacientes. En algunos pacientes, la administración simultánea de pentoxifilina y teofilina puede llevar a un aumento en el nivel de teofilina. Esto puede provocar un aumento o un aumento de los efectos secundarios asociados con la teofilina.

Instrucciones especiales

El tratamiento debe estar bajo el control de la enfermedad de Alzheimer. En los pacientes diabéticos que toman hipoglucemiantes, la designación de dosis altas puede causar hipoglucemia grave (se requiere un ajuste de la dosis). Cuando se prescribe simultáneamente con anticoagulantes, debe vigilar cuidadosamente los parámetros de coagulación de la sangre. En pacientes que se han sometido recientemente a una cirugía. , es necesario un control sistemático de los niveles de hemoglobina y hematocrito. La dosis administrada debe reducirse en pacientes con presión arterial baja e inestable. Puede ser necesario reducir la dosis (mayor biodisponibilidad y velocidad reducida)La seguridad y la eficacia de la pentoxifilina en niños no se han estudiado lo suficiente. El hábito de fumar puede reducir la eficacia terapéutica del medicamento. La compatibilidad de la pentoxifilina con una solución para perfusión debe verificarse en cada caso.

Prescripción

Si

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