Ultibro brizhaler kapslys powder para inhalación 50mkg + 110mkg N30 + breezheiler
Condition: New product
1000 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Bromuro de glicopirronio + indacaterol
Composicion
1 caps base de glicopirronio 50 mcg, que corresponde a bromuro de glicopirronio 63 mcg de indacaterol base 110 mcg, que corresponde a maleato de indacaterol 143 mcg. Excipientes: lactosa monohidrato - 24.
Efecto farmacologico
Fármaco broncodilatador de acción prolongada combinado para uso en inhalación. Su constituyente bromuro de glicopirronio e indacaterol causa la relajación de los músculos lisos de los bronquios, reforzando mutuamente el efecto broncodilatador debido a un mecanismo de acción diferente. El bromuro de glicopirronio es un bloqueador m-colino de acción prolongada para el tratamiento de mantenimiento de los trastornos de la conducción bronquial en pacientes con EPOC. El mecanismo de su acción se basa en el bloqueo del efecto broncoconstrictor de la acetilcolina en las células musculares lisas del tracto respiratorio, lo que conduce a un efecto broncodilatador. En humanos, se detectaron 5 subtipos de receptores muscarínicos (M1-5). Se sabe que solo los subtipos M1-3 están involucrados en la función fisiológica del sistema respiratorio. El bromuro de glicopirronio tiene una selectividad 4-5 veces mayor para los receptores de los subtipos M1 y M3, en comparación con los receptores de la marca M2. Esto conduce a la rápida aparición de un efecto terapéutico después de la inhalación del fármaco, lo que se confirma mediante estudios clínicos. El efecto broncodilatador del bromuro de glicopirronio se mantiene durante más de 24 horas después de la inhalación. La duración de la acción del medicamento después de la inhalación se debe al mantenimiento prolongado de la concentración terapéutica del medicamento en los pulmones, como lo demuestra la T1 / 2 más larga después de la inhalación, en comparación con la administración iv. Indacaterol es un adrenomimético beta2 selectivo de acción ultra larga (durante 24 horas en una sola dosis). La acción farmacológica de los adrenomiméticos beta2, incluido el indacaterol, se asocia con la estimulación de la adenilato ciclasa intracelular, una enzima que cataliza la conversión de ATP a 3 ', 5'-AMP cíclico (cAMP). El aumento del contenido de cAMP conduce a la relajación de los músculos lisos de los bronquios. Indacaterol es un agonista de 2-adrenorreceptores casi completo; El efecto estimulante del fármaco en los receptores 2-adrenérgicos es 24 veces más fuerte que en los receptores 1-adrenérgicos, y 20 veces más fuerte que en los receptores 3-adrenérgicos. Después de la inhalación, el indacaterol tiene un efecto broncodilatador rápido y duradero.Como la densidad de los receptores colinérgicos M3 y los receptores 2-adrenérgicos en las vías aéreas centrales y periféricas es diferente, los adrenomiméticos beta2 relajan mejor las vías aéreas periféricas, mientras que los bloqueadores anticolinérgicos m tienen un efecto más significativo en las vías aéreas centrales. Por lo tanto, la combinación de m3-holinoblokator y miméticos beta2-adrenérgicos contribuye a la expansión óptima de los bronquios en todo el sistema respiratorio humano. El efecto de Ultibro Brizhaler llega ya 5 minutos después de la inhalación y permanece a un nivel constante durante 24 horas, lo que proporciona una mejora significativa y duradera en la función pulmonar: en la semana 26 de terapia, el volumen espiratorio forzado aumentó en promedio de 320 ml durante el primer segundo (FEV1) en comparación Los pacientes que recibieron placebo y 110 ml en comparación con los pacientes que recibieron bromuro de glicopirronio solo, indacaterol o bromuro de tiotropio. También hubo una disminución en la capacidad pulmonar residual funcional y el volumen pulmonar residual en 350 ml y 380 ml (menos de 0,001) en comparación con placebo 60 minutos después de la administración el primer día de uso y en 520 ml y 520 ml (menos de 0,001) en comparación con placebo después de 21 días de terapia, respectivamente. Con el uso de la droga, hay una disminución en la dificultad para respirar, una mejora en la tolerancia al ejercicio. También hay una reducción significativa en el riesgo de exacerbaciones de la EPOC (un aumento en el tiempo hasta la próxima exacerbación), una disminución en la necesidad de adrenomiméticos beta2 inhalados de acción corta y una mejora en la calidad de vida de los pacientes (evaluada mediante un cuestionario certificado en el Hospital St. George). Sobre la base de los estudios clínicos realizados, se demostró que el medicamento Ultibro Brizhaler en dosis terapéuticas y supra-terapéuticas no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la frecuencia cardíaca, la duración del intervalo QT, el contenido de potasio y la concentración de glucosa en el suero sanguíneo.
Farmacocinética
Absorción: Ultibro Brizhaler: Después de la inhalación de Ultibro Brizhaler, el tiempo promedio para alcanzar la Cmax de bromuro de glicopirronio e indacaterol en el plasma sanguíneo fue de 15 minutos y 5 minutos, respectivamente. El AUC de bromuro de glicopirronio en un estado de equilibrio cuando se usa el medicamento Ultibro Bryzhaler corresponde al de la inhalación del bromuro de glicopirronio por separado.De acuerdo con un estudio in vitro, en el que se estudió la efectividad de la inhalación, la dosis de indacaterol administrada a los pulmones al usar el medicamento Ultibro Bryzhaler corresponde al uso de indacaterol por separado a una dosis de 150 mcg. El AUC de indacaterol en el estado de equilibrio con el uso del medicamento Ultibro Brizhaler corresponde o puede ser ligeramente inferior a la inhalación de indacaterol solo en una dosis de 150 mg. La biodisponibilidad absoluta de indacaterol cuando se usa el medicamento Ultibro Brizhaler es de 47% a 66%, bromuro de glicopirronio - aproximadamente 40%. Bromuro de glicopirronio: después de la inhalación, el glicopirronio se absorbe rápidamente y alcanza la Cmax en el plasma sanguíneo después de 5 min. Alrededor del 90% de la exposición sistémica del bromuro de glicopirronio ocurre a la absorción en los pulmones, y el 10% a la absorción en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta del bromuro de glicopirronio después de la inhalación se estima en el 40% de la dosis administrada. En el contexto de las inhalaciones regulares (1 vez / día), el bromuro de Css glycopyrronium se alcanza dentro de 1 semana. El AUC de bromuro de glicopirronio en el estado de equilibrio fue de 1.4 a 1.7 veces mayor que después de la primera inhalación. La Cmax de bromuro de glicopirronio en estado de equilibrio (durante la inhalación a la dosis recomendada de 1 vez / día) y la concentración de bromuro de glicopirronio en el plasma sanguíneo al final del período de dosificación son 166 pg / ml y 8 pg / ml, respectivamente. Indacaterol: el tiempo promedio hasta la Cmax del indacaterol en suero es de aproximadamente 15 minutos después de una inhalación única o repetida. La concentración de indacaterol en el suero aumenta con el uso repetido del medicamento. Css sustancias en la sangre se logra dentro de los 12-15 días de la droga. Con la inhalación del fármaco en una dosis de 60 a 480 mcg (dosis administrada a los pulmones) con una frecuencia de 1 vez / día durante 14 días, el coeficiente de acumulación de indacaterol, estimado por el valor AUC del fármaco en los días 1 y 14 o 15, Los rangos de 2.9 a 3.8. Distribución de bromuro de glicopirronio Después de la administración iv, el volumen de distribución en estado de equilibrio (Vss) del bromuro de glicopirronio fue de 83 l, el volumen de distribución en la fase terminal (Vz) fue de 376 l. El volumen aparente de distribución en la fase terminal después de la inhalación (Vz / F) fue de 7310 litros, lo que refleja una eliminación más lenta del fármaco después de la inhalación. In vitro, la unión del bromuro de glicopirronio a las proteínas plasmáticas humanas es del 38 al 41% a una concentración de 1 a 10 ng / ml. Indacaterol Después de / en la introducción de Vz, el indacaterol fue de 2557 litros, lo que indica una distribución significativa de la droga. La unión a proteínas plasmáticas humanas in vitro es de aproximadamente el 95%.Metabolismo: bromuro de glicopirronio: in vitro, se observó que la hidroxilación del bromuro de glicopirronio conduce a la formación de diversos metabolitos mono- y bis-hidroxilados, y la hidrólisis directa conduce a la formación de derivados del ácido carboxílico (M9). Los estudios in vitro han demostrado que las isoenzimas CYP contribuyen a la biotransformación oxidativa del bromuro de glicopirronio. La hidrólisis a M9 parece estar catalizada por enzimas colinesterasas. Desde que Los estudios in vitro no han revelado el metabolismo de la sustancia activa en los pulmones, y M9 hace una contribución menor a la circulación (4% de Cmax y AUC bromuro de glicopirronio) después de la administración intravenosa, se supone que M9 se forma a partir de la fracción de la sustancia activa absorbida del tracto gastrointestinal. por hidrólisis presistémica y / o "primer paso" a través del hígado. Después de la inhalación o la administración intravenosa, solo se detectó una cantidad mínima de M9 en la orina (menos del 0,5% de la dosis administrada). Se detectaron conjugados glucurónicos y / o de sulfato de bromuro de glicopirronio en la orina humana después de inhalaciones repetidas en una cantidad de aproximadamente el 3% de la dosis administrada. inhibición en los estudios in vitro han demostrado que el bromuro de glicopirronio no tiene ninguna capacidad significativa para inhibir la actividad de las isoenzimas CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, o CYP3A4 / 5, proteínas transportadoras de MDR1, MRP1 o MXR, mediando de excreción de los fármacos de las células, y también las proteínas portadoras OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1 o OCT2. Los estudios de inducción de enzimas in vitro en bromuro de glicopirronio no revelaron una capacidad clínicamente significativa para inducir isoenzimas P450 del citocromo, enzima UGT1A1 y proteínas portadoras MDR1 y MRP2. Indacaterol: cuando se administra marcado con un isótopo radioactivo de indacaterol, el indacaterol inalterado es el componente principal del suero y es aproximadamente 1/3 del AUC diario del medicamento. De los metabolitos del indacaterol en el suero, en la mayor medida posible, se determinó el derivado hidroxilado del indacaterol. En cantidades más pequeñas, se encuentran indacaterol O-glucurónido fenólico e indacaterol hidroxilado. Además, se detectan diastereómeros del derivado hidroxilado, indacaterol N-glucurónido y productos de desalquilación en C y N. La isoenzima UGT1A1 es la única isoenzima que metaboliza indacaterol a O-glucurónido fenólico. La hidroxilación del indacaterol ocurre principalmente con la isoenzima CYP3A4.También se establece que el indacaterol es un sustrato de baja afinidad para el portador de membrana de las moléculas de glicoproteína P (P-gp). Excreción de bromuro de glicopirronio La excreción de glicopirronio por el bromuro por los riñones alcanza el 60-70% de la depuración plasmática total, el 30-40% se excreta por otros medios, con bilis o por metabolismo. En voluntarios sanos y pacientes con EPOC que recibieron glycopyrronium en dosis de 50 a 200 mcg 1 vez / día una y varias veces, el aclaramiento renal promedio de glycopyrronium varió de 17,4 a 24,4 l / h. La excreción de bromuro de glicopirronio a través de los riñones se debe a la secreción tubular activa. Hasta el 23% de la dosis se detecta en la orina sin cambios. La concentración de bromuro de glicopirronio en el plasma sanguíneo disminuye la multifase. El promedio de T1 / 2 final es más largo después de la inhalación (33-57 h) que después de la administración iv (6.2 h) o oral (2.8 h). La naturaleza de la eliminación sugiere una absorción a largo plazo en los pulmones y / o la penetración del bromuro de glicopirronio en la circulación sistémica durante y después de 24 horas después de la inhalación. Indacaterol: la cantidad de indacaterol inalterado excretada por los riñones es inferior al 2,5% de la dosis administrada. El aclaramiento renal promedio de indacaterol fue de 0,46 a 1,2 l / h. Dado que el aclaramiento sérico de indacaterol es de 18.8-23.3 l / h, es obvio que la excreción del fármaco a través de los riñones es insignificante (aproximadamente el 2-5% del aclaramiento sistémico). Cuando se ingirió, el indacaterol se eliminó principalmente a través de los intestinos: sin cambios (54% de la dosis) y en forma de metabolitos hidroxilados (23% de la dosis). La concentración sérica de indacaterol disminuye la multifase con una T1 / 2 final promedio en el rango de 45.5 a 126 h. La T1 / 2 efectiva, calculada sobre la base de la acumulación de indacaterol después del uso repetido, varía de 40 a 52 h, lo cual es consistente con lo establecido Estados (12-15 días). El AUC de equilibrio de indacaterol aumentó en proporción a la dosis administrada en el rango de 120 μg a 480 μg. Linealidad / no linealidad del bromuro de glicopirronio En pacientes con EPOC, AUC, así como la excreción renal total de bromuro de glicopirronio en un estado de equilibrio, aumentó proporcionalmente a la dosis en el rango de 50 μg a 200 μg. Indacaterol: la exposición sistémica al indacaterol aumenta en proporción al aumento de la dosis (de 150 a 600 μg). Exposición sistémica del fármaco debido a su absorción en los pulmones y en el tracto digestivo.Farmacocinética en grupos especiales de pacientes: Ultibro Brizhaler: La edad, el sexo y el peso corporal no tienen un efecto significativo sobre la farmacocinética de Ultibro Brizhaler en pacientes con EPOC. Se encontró una correlación negativa entre el AUC y la masa corporal magra (o peso corporal), sin embargo, dado que el AUC no cambió mucho y el valor predictivo de la masa corporal magra fue bajo, no se recomienda ajustar la dosis dependiendo de este parámetro. Fumar y los indicadores FEV1 de referencia no tienen un efecto visible en el AUC de Ultibro Bryzhaler. Sobre la base de las propiedades farmacocinéticas de cada uno de los componentes utilizados por separado, Ultibro Bryzhaler puede utilizarse en la dosis recomendada para pacientes con función hepática leve o moderadamente alterada. No se dispone de datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave. Sobre la base de las propiedades farmacocinéticas de cada uno de los componentes utilizados por separado, Ultibro Bryzhaler puede utilizarse en la dosis recomendada para pacientes con insuficiencia renal de gravedad leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal severa o insuficiencia renal crónica en etapa terminal (IRC) que requieren hemodiálisis, Ultibro Bryzhaler debe usarse solo si el beneficio esperado supera el posible riesgo. No hay un efecto estadísticamente significativo de la etnicidad en el AUC de ambos componentes. Bromuro de glicopirronio: la edad y el peso corporal son factores que afectan las diferencias interindividuales en el AUC de un medicamento. La dosis recomendada de bromuro de glicopirronio se puede aplicar de manera segura en cualquier grupo de edad y para cualquier peso corporal. El género, el tabaquismo y el FEV1 de referencia no tienen un efecto visible en el AUC del bromuro de glicopirronio. No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática. La excreción de bromuro de glicopirronio ocurre principalmente debido a la excreción por los riñones. Se supone que el deterioro del metabolismo del bromuro de glicopirronio en el hígado no conducirá a un aumento clínicamente significativo en el AUC. La insuficiencia renal afecta el AUC del bromuro de glicopirronio. Se observó un aumento moderado de la AUC hasta 1,4 veces en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada y hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y etapa terminal.El uso del análisis farmacocinético poblacional llevó a la conclusión de que en pacientes con EPOC con insuficiencia renal concomitante de gravedad leve y moderada (estimada por GFR> 30 ml / min / 1.73 m2), se puede usar bromuro de glicopirronio en las dosis recomendadas. No se encontraron diferencias entre los subgrupos étnicos. Indacaterol: la edad (pacientes adultos de hasta 88 años), el sexo y el peso corporal (32-168 kg) no afectan la farmacocinética de indacaterol en pacientes con EPOC. La farmacocinética de indacaterol no cambió significativamente en pacientes con función hepática leve o moderada. No se ha estudiado el uso del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática grave. Dado que el indacaterol se excreta ligeramente por los riñones, no se ha estudiado la farmacocinética del fármaco en pacientes con insuficiencia renal. No se encontraron diferencias entre los subgrupos étnicos. La experiencia con el uso de la droga en personas de la raza Negroid es limitada.
Indicaciones
- La terapia de mantenimiento a largo plazo de la obstrucción bronquial en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que alivia los síntomas y reduce el número de exacerbaciones.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al bromuro de glicopirronio, indacaterol o cualquier otro componente que forme parte del medicamento. - Edad hasta 18 años (eficacia y seguridad no establecidas) - Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa (el medicamento contiene lactosa). No se recomienda el uso concomitante con fármacos que contengan otros beta-adrenomiméticos de acción prolongada o bloqueadores de m-colino de acción prolongada. Con precaución Aunque no hubo un efecto clínicamente significativo en el sistema cardiovascular de Ultibro Bryzhaler a la dosis terapéutica, se debe tener cuidado al prescribirlo a pacientes con enfermedades cardiovasculares concomitantes (CAD (incluida la angina inestable), aguda infarto de miocardio (incluida la historia), hipertensión arterial, arritmias cardíacas, prolongación del intervalo QTc (QT corregida> 0,44 s), trastornos convulsivos, tirotoxicosis, diabetes mellitus y dennogo alargamiento intervalo QT.Es necesario usar el medicamento Ultibro Brizhaler con precaución en pacientes que toman medicamentos al mismo tiempo que prolongan el intervalo QT (medicamentos antiarrítmicos IA y Clase III, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, neurolépticos, antibióticos macrólidos, medicamentos antifúngicos, antidazol derivados, algunos antihistamínicos, incluidos astemizol, terfenadina, ebastina), fármacos para anestesia general del grupo de barbitúricos, así como en pacientes con una respuesta inadecuada a la acción de beta2-adrenal. homimética. También debe tener cuidado al usar el medicamento en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, disfunción hepática grave, enfermedades acompañadas de retención urinaria, insuficiencia renal grave (TFG por debajo de 30 ml / min / 1,73 m2), incluida la insuficiencia renal terminal que requiere hemodiálisis ( Ultibro Brizhaler se debe usar solo si el beneficio esperado supera el riesgo potencial).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se dispone de datos sobre el uso del medicamento Ultibro Brizhaler en mujeres embarazadas. Tampoco se dispone de datos sobre el uso de bromuro de glicopirronio o indacaterol en mujeres embarazadas. En el estudio de la embriogénesis temprana y tardía en ratas, no se revelaron los efectos de Ultibro Bryzhaler, usado en diferentes dosis, sobre el embrión o el feto. En ratas y conejos tratados con bromuro de glicopirronio inhalado, no se detectó efecto teratogénico. Se observó una baja concentración de bromuro de glicopirronio en el plasma sanguíneo del cordón umbilical 86 minutos después de una única inyección intramuscular de bromuro de glicopirronio a una dosis de 0,006 mg / kg en mujeres sometidas a cesárea. Indacaterol no ejerció efectos teratogénicos en ratas y conejos cuando la administración s / c. Sin embargo, el indacaterol tuvo un efecto tóxico en el sistema reproductor, que se manifestó en un aumento en la frecuencia de cambios esqueléticos en conejos. Debido a la falta de datos clínicos sobre el uso del medicamento Ultibro Brizhaler en mujeres embarazadas, el medicamento se puede usar durante el embarazo solo si el uso previsto del medicamento para la madre supera el riesgo potencial para el feto. El indacaterol puede ralentizar el proceso del parto debido al efecto relajante en los músculos lisos del útero.No se sabe si el bromuro de glicopirronio y / o indacaterol se excreta en la leche materna en las mujeres. Sin embargo, tanto el indacaterol como el bromuro de glicopirronio (incluidos sus metabolitos) se encontraron en la leche de ratas lactantes. Dada esta circunstancia, el uso del medicamento Ultibro Brizhaler en mujeres que amamantan está permitido solo si el beneficio para la madre es mayor que el posible riesgo para el bebé. Ni los estudios de toxicidad reproductiva ni otros estudios en animales sugieren que el fármaco pueda afectar la fertilidad en hombres o mujeres.
Posología y administración.
El medicamento es una cápsula con polvo para inhalación, que se debe usar solo para inhalación por la boca usando un dispositivo especial para inhalación (Brizhaler), incluido en el kit. La droga no se puede tomar por vía oral. Las cápsulas con polvo para inhalación deben almacenarse en una ampolla y retirarse inmediatamente antes de usarlas. La dosis recomendada de Ultibro Brizhaler es 110 mcg + 50 mcg (contenido de 1 cápsula) 1 vez / día. La inhalación del fármaco se realiza diariamente al mismo tiempo. Si se omite una dosis, debe tomarse lo antes posible. No debe tomar más de 1 dosis del medicamento por día. Cuando se prescriba el medicamento Ultibro Brizhaler, el paciente debe recibir instrucciones sobre el uso correcto del dispositivo para la inhalación. En ausencia de una mejora en la función respiratoria, debe asegurarse de que el paciente esté usando el medicamento correctamente. La droga debe ser inhalada, no tragada. No es necesario ajustar la dosis del fármaco en pacientes de 75 años. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, no se requiere un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave o etapa terminal que requiera hemodiálisis, Ultibro Bryzhaler debe usarse a la dosis recomendada solo si el beneficio deseado supera el riesgo potencial. En pacientes con insuficiencia hepática, la gravedad leve y moderada no requiere un ajuste de la dosis del medicamento. No se ha estudiado el uso del medicamento en pacientes con violaciones graves del hígado. Instrucciones de uso del dispositivo para inhalación Cada paquete del medicamento Ultibro Brizhaler contiene un dispositivo para inhalación (brizhaler) y ampollas con cápsulas con polvo para inhalación. Las cápsulas con polvo para inhalación no deben tomarse por vía oral. Un dispositivo para inhalación en el paquete está diseñado para usarse solo con las cápsulas del medicamento.Para la inhalación de cápsulas que están en el paquete, solo se utiliza el bricaler. No use las cápsulas del medicamento con ningún otro dispositivo para inhalar y, a su vez, no debe usar el Brizhaler para inhalar otros medicamentos. Después de 30 días de uso, el brichaler debe desecharse. Instrucciones de uso del dispositivo para inhalación 1. Retire la tapa. 2. Abra el dispositivo para inhalación, para lo cual debe tomarlo firmemente por la base e inclinar la boquilla. 3. Separe una ampolla de la ampolla, rasgándola por perforación. Tome una ampolla y retire la película protectora para liberar la cápsula. 4. Seque las manos y retire la cápsula de la ampolla. No trague la cápsula. 5. Coloque la cápsula en la cámara de la cápsula. No coloque la cápsula directamente en la boquilla. 6. Cierre bien el brichaler. Cuando se cierra hasta el final, debe hacer clic. 7. Mantenga el bree-chaler en posición vertical con la boquilla apuntando hacia arriba. Simultáneamente presiona todos los botones hasta el final. Al perforar la cápsula hay que escuchar un clic. No presione los botones para perforar la cápsula más de una vez. 8. Afloje completamente los botones en el más brillante en ambos lados. 9. Antes de insertar la boquilla en su boca, debe tomar una respiración completa. No soplar en la boquilla. 10. Coloque la boquilla de la brizhalera en la boca y apriete con fuerza los labios a su alrededor. Sosteniendo el bree-chaler con la mano, respira de manera rápida, uniforme y profunda. No presione los botones del dispositivo de perforación. 11. Cuando el paciente inhala a través del dispositivo de inhalación, debe escucharse un sonido de traqueteo característico al girar la cápsula en la cámara y rociar el polvo. El paciente puede sentir el dulce sabor de la droga en la boca. Si el sonido de traqueteo no es audible, puede significar que la cápsula está atascada en la cámara de la brizhalera. En este caso, abra el brichaler y suelte suavemente la cápsula tocando la base del dispositivo. Para liberar la cápsula, no presione los botones para perforar la cápsula. Si es necesario, repita los pasos 9 y 10. 12. Si el paciente escuchó un sonido característico al inhalarlo, debe contener la respiración el mayor tiempo posible (para no experimentar sensaciones desagradables) y al mismo tiempo retirar la boquilla de la boca. Después de eso, exhala.Luego debe abrir el brichaler y ver si queda algún polvo en la cápsula. Si queda polvo en la cápsula, es necesario cerrar el brillo y repetir los pasos 9-12. La mayoría de las personas pueden vaciar la cápsula en 1 o 2 inhalaciones. Algunas personas tienen tos por poco tiempo después de inhalar el medicamento. Si se produce una tos, no te preocupes. Si no queda polvo en la cápsula, significa que el paciente recibió una dosis completa del medicamento. 13. Después de tomar la dosis diaria de Ultibro Brizhaler, rechace la boquilla, retire la cápsula vacía, golpee suavemente el dispositivo para inhalarlo y deséchelo. Baje la boquilla del briquhaler y ciérrela con una tapa. No almacenar las cápsulas en el breezegamer. Memorándum para el paciente No ingerir cápsulas con polvo para inhalación. Es necesario utilizar solo el brichaler en el paquete. Las cápsulas deben almacenarse en un blister y retirarse inmediatamente antes de su uso. Nunca debe poner la cápsula en el soporte de la boquilla. No presione el dispositivo de perforación más de una vez. Nunca debes soplar en la boquilla del brighaler. Siempre debe perforar la cápsula antes de la inhalación. No laves el brichaler, debes mantenerlo seco. No desarme el brizhaler. Al iniciar un nuevo paquete de medicamentos, para la inhalación de las cápsulas, siempre debe usar un nuevo Brizhaler, que se encuentra en el paquete. No almacenar las cápsulas en el breezegamer. Siempre es necesario almacenar las ampollas con cápsulas y un brizhaler en un lugar seco. Información adicional En casos muy raros, una pequeña cantidad de contenido de cápsula puede entrar en la boca. El paciente no debe preocuparse si inhala el contenido de las cápsulas o las ingiere. Si el paciente ha perforado la cápsula más de una vez, el riesgo de romperse aumenta. Cómo limpiar el brizhaler Es necesario limpiar el brizhaler 1 vez por semana. La boquilla se limpia por dentro y por fuera con un paño limpio y seco. Nunca debes usar agua para limpiar la briqualera, debes mantenerla seca.
Efectos secundarios
Los efectos indeseables al usar el medicamento Ultibro Brizhaler se caracterizan por los síntomas típicos de los anticolinérgicos m y los medicamentos miméticos beta2 adrenérgicos utilizados en la monoterapia.Otros eventos adversos comunes asociados con este medicamento (que se observaron en al menos el 3% de los pacientes que tomaron Ultibro Bryzhaler, y cuya frecuencia fue mayor que durante el placebo) incluyen tos y dolor orofaríngeo (incluidos en la garganta). En pacientes con EPOC durante la inhalación a las dosis recomendadas, el fármaco no tiene una acción sistémica beta2-adrenomimética clínicamente significativa. La frecuencia cardíaca promedio no cambió en más de 1 latidos por minuto, y la taquicardia se desarrolló con poca frecuencia y con menos frecuencia que en el grupo de placebo. La incidencia de alargamiento significativo del intervalo QTc (> 450 ms) e hipopotasemia fue similar a la del grupo placebo. Las siguientes son las reacciones adversas observadas durante el uso del medicamento durante los ensayos clínicos de registro (con una duración de 6 y 12 meses), el medicamento se utilizó 1 vez / día en pacientes con EPOC. Los eventos adversos se distribuyen de acuerdo a la frecuencia de ocurrencia. Se utilizaron los siguientes criterios para estimar la frecuencia: muy a menudo (1/10); a menudo (1/100, menos de 1/10); con poca frecuencia (1/1000, menos de 1/100); raramente (1/10 000, menos de 1/100); muy raramente (menos de 1/10 000), incluidos los mensajes individuales. Enfermedades infecciosas y parasitarias: muy a menudo - una infección del tracto respiratorio superior; a menudo - nasofaringitis, infección del tracto urinario, sinusitis, rinitis. Por pa