Solución de inyección de ultracain d-c ampollas 2 ml N10
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Ingredientes activos
Artikain + epinefrina
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ml contiene hidrocloruro de articaína 40 mg. Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 2.1 mg, agua d / y hasta 1 ml.
Efecto farmacologico
Medicamento anestésico local combinado, que incluye articaína (anestesia local de tipo amida) y epinefrina (un vasoconstrictor), que se agrega al medicamento para prolongar la duración de la anestesia. La estructura amida de la articaína es similar a la de otros agentes anestésicos locales, pero su molécula contiene un grupo éster adicional, que en el cuerpo humano se hidroliza rápidamente por las esterasas. Artikain bloquea los canales de sodio de la membrana de la neurona, lo que conduce a una disminución en la conducción de los impulsos a lo largo de la fibra nerviosa, lo que proporciona un efecto anestésico local. Los anestésicos locales causan una pérdida reversible de sensibilidad debido a la terminación o reducción de la conductividad de los impulsos nerviosos sensoriales directamente en el lugar de la inyección y alrededor de este. Tienen un efecto estabilizador de la membrana al reducir la permeabilidad de las membranas de las células nerviosas a los iones de sodio. El fármaco tiene un rápido (período de latencia: de 1 a 3 minutos) y un fuerte efecto anestésico y tiene una buena tolerancia tisular. La duración de la anestesia es de al menos 45 minutos. La duración del medicamento de anestesia Ultracain D-C forte es de al menos 75 minutos. Con la rápida destrucción de la articaína a su metabolito inactivo (ácido articainico) se asocia una toxicidad sistémica muy baja del fármaco, lo que permite inyecciones repetidas del fármaco. Debido al contenido muy bajo en la preparación de epinefrina, el efecto de esta última en el sistema cardiovascular se expresa ligeramente: casi no hay aumento de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca
Farmacocinética
Absorción Después de la administración submucosa de 2 ml de Tmax de articaína en el plasma sanguíneo es de 10-15 minutos, y el valor plasmático promedio de Cmax de articaína es aproximadamente 400 μg / l, Tmax de ácido articaico es de 45 minutos, y el valor promedio de Cmax de ácido articico es de 2000 μg / l Se obtuvieron datos farmacocinéticos comparativos en niños.Las diferencias entre las concentraciones plasmáticas de articaína y ácido articaico reflejan la rápida hidrólisis de la articaína en tejidos y sangre, de modo que la articaína inyectada ingresa a la circulación sistémica principalmente como un metabolito inactivo. Distribución Después de la administración submucosa, la concentración de articaína en la sangre en el área de los alvéolos dentales es miles de veces mayor que la concentración de articaína en la circulación sistémica. Una relación inversa entre el tiempo después de la inyección y la concentración de articina en los alvéolos del diente. La unión de la articaína con proteínas plasmáticas es del 95%. Metabolismo Todos los anestésicos locales de tipo amida se metabolizan en los microsomas hepáticos. Además, la articina en los tejidos y la sangre todavía está inactivada por las esterasas plasmáticas no específicas por hidrólisis en el grupo carboxilo. Desde que la hidrólisis ocurre muy rápidamente y comienza inmediatamente después de la administración, aproximadamente el 90% de la articaína se inactiva por este método. El principal metabolito resultante de la articaína, el ácido articaico, no tiene actividad anestésica local y no muestra toxicidad sistémica. Retiro Después de la administración submucosa, la eliminación de articaína ocurre exponencialmente con T1 / 2 durante aproximadamente 25 minutos. Artikain se excreta principalmente por los riñones en forma de ácido articainico (64,2 ± 14,4%), glucurónido articainico (13,4 ± 5%) y articaína inalterada (1,45 ± 0,77%). Después de la inyección del fármaco en la mucosa oral, el aclaramiento total de articaína es de 235 ± 27 l / h.
Indicaciones
Infiltración y anestesia de conducción durante las operaciones dentales: - extirpación sencilla de uno o más dientes; - tratamiento de caries del diente; - torneado de los dientes antes de las prótesis
Contraindicaciones
Disfunción sinusal grave o trastornos graves de la conducción (como bradicardia severa, grado AV-bloqueo II-III); - insuficiencia cardíaca descompensada aguda; - hipotensión grave; - anemia (incluida anemia por deficiencia de B12); metahemoglobinemia; - hipoxia; - edad infantil hasta 4 años (sin experiencia clínica); - hipersensibilidad a la articaína u otros agentes anestésicos locales de tipo amida, excepto en los casos en que la alergia a la hipersensibilidad a estos fármacos La articaína se excluyó con la ayuda de estudios apropiados realizados de conformidad con todas las normas y requisitos necesarios. El medicamento debe usarse con precaución en caso de deficiencia de colinesterasa (se usa solo cuando es absolutamente necesario,porque Es posible un efecto prolongado y excesivamente fuerte de la droga).
Precauciones de seguridad
Para evitar la administración intravascular, siempre se debe realizar una prueba de aspiración. Para evitar la entrada de infecciones (incluida la hepatitis viral), es necesario asegurarse de que siempre se utilicen jeringas y agujas nuevas y estériles cuando se toma la solución de las ampollas. Los cartuchos abiertos no se pueden usar de nuevo para otros pacientes. No utilice un cartucho dañado para inyección. Los pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular (insuficiencia cardíaca crónica, una patología de los vasos coronarios, angina de pecho, arritmias cardíacas, infarto de miocardio, hipertensión arterial), trastornos cerebrovasculares, la presencia de la pasada anterior, bronquitis crónica, enfisema, diabetes, hipertiroidismo, y también en presencia de preocupación expresada, es aconsejable utilizar el medicamento Ultracain D-C, que contiene una cantidad menor de epinefrina, o el medicamento Ultracain D, que no contiene epinefrina. Comer solo es posible después de la terminación de la anestesia local (restauración de la sensibilidad). El impacto en la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control El medicamento de anestesia local Ultrakain DS, como se muestra en las pruebas, no causa ninguna desviación notable de la capacidad habitual de conducir y participar en el tráfico. Sin embargo, la decisión sobre cuándo el paciente después de la cirugía dental podrá volver a conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad psicomotora debe ser tomada por el médico.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Artikain penetra en la barrera placentaria. Debido a la falta de datos clínicos, la decisión sobre la designación de un medicamento por un dentista solo se puede tomar si los beneficios potenciales de su uso justifican el riesgo potencial para el feto. Durante la lactancia no hay necesidad de interrumpir la lactancia materna, porque no se detectan concentraciones clínicamente significativas de articaína en la leche materna; sin embargo, con el fin de tomar precauciones, la lactancia materna debe interrumpirse durante 4 horas después de la última dosis de articaína.
Posología y administración.
Para adultos, la dosis máxima es de 4-6 mg / kg de peso corporal.La dosis total no es superior a 400 mg. En caso de anestesia por infiltración en ausencia de inflamación, por lo general, se administran 1,7 ml de solución de Ultracaine D por diente o dos dientes adyacentes. realizar una prueba de aspiración para evitar la administración intravascular inadvertida del fármaco. La presión de inyección durante la administración del fármaco se debe ajustar en función de la sensibilidad del tejido. No se recomienda la introducción del fármaco en las áreas inflamadas de la membrana mucosa.
Efectos secundarios
En la parte del sistema nervioso central: reacciones dependientes de la dosis: estupor, a veces progresando a pérdida de conciencia, trastornos respiratorios, progresando a veces para dejar de respirar, temblor muscular, contracciones musculares, progresando a veces a convulsiones generalizadas; posible: mareos, parestesia, hipestesia, trastornos visuales transitorios (visión borrosa, ceguera, visión doble) que surgen durante o poco tiempo después de la inyección de anestésico local en la cabeza. La práctica puede dañar el nervio, en particular, en tales casos, puede ocurrir daño al nervio facial, lo que puede conducir al desarrollo de parálisis del nervio facial. Oron sistema digestivo: náuseas, rvota.So el sistema cardiovascular: reducción de la presión arterial, bradicardia, insuficiencia cardiaca, reacciones shok.Allergicheskie: posibles - hiperemia de la piel, conjuntivitis, rinitis y angioedema. El angioedema se puede manifestar por hinchazón de los labios superiores y / o inferiores, mejillas, inflamación de las cuerdas vocales con sensación de un nudo en la garganta y dificultad para tragar, urticaria, dificultad para respirar. Cualquiera de estas manifestaciones puede progresar a un shock anafiláctico Reacciones locales: hinchazón o inflamación de la membrana mucosa en el lugar de la inyección
Sobredosis
Síntomas: las primeras manifestaciones de acción tóxica - mareos, agitación motora o estupor; posible bradicardia, disminución brusca de la presión arterial, trastornos respiratorios, contracciones musculares, convulsiones generalizadas,trastornos circulatorios graves, shock. Tratamiento: ante la primera manifestación de síntomas de acción tóxica durante la administración del fármaco, debe interrumpir su introducción y transferir al paciente a una posición horizontal con miembros inferiores elevados. Es necesario garantizar la permeabilidad del tracto respiratorio y controlar los parámetros hemodinámicos (frecuencia cardíaca y presión arterial). Siempre se recomienda, incluso si los síntomas de intoxicación parecen leves, poner un catéter en orden, si es necesario, para poder introducir / introducir inmediatamente los medicamentos necesarios. Cuando la respiración se ve afectada, dependiendo de su gravedad, se recomienda el suministro de oxígeno. En caso de indicaciones de respiración artificial: intubación endotraqueal y ventilación mecánica, está contraindicada la introducción de analépticos de acción central. Se pueden presentar contracciones musculares y convulsiones generalizadas. revel en / en la introducción de barbitúricos o de acción corta. Se recomienda administrar estos medicamentos lentamente, bajo supervisión médica constante (riesgo de trastornos hemodinámicos y depresión respiratoria) y con suministro simultáneo de oxígeno y monitoreo de los indicadores hemodinámicos. Trastornos circulatorios graves y shock, independientemente de su causa, el medicamento debe interrumpirse y el paciente debe trasladarse a una zona Posición con las extremidades inferiores elevadas. Es necesario proporcionar oxígeno, en / en la introducción de soluciones de electrolitos, GCS (250-1000 mg de metilprednisolona), si es necesario, sustitutos de plasma, incluidos Albúmina. Con el desarrollo del colapso y el fortalecimiento de la bradicardia, se muestra la administración intravenosa lenta de solución de epinefrina (0,0025-0,1 mg) bajo el control del ritmo cardíaco y la presión arterial. Si es necesario, la introducción de dosis superiores a 0,1 mg, epinefrina debe administrarse en infusión, ajustando la velocidad de administración bajo el control de la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Interacción con otras drogas.
El uso con inhibidores de la MAO aumenta el riesgo de reducir la presión arterial; es necesario cancelar los inhibidores de la MAO 10 días antes de la introducción del anestésico. Los anestésicos locales aumentan el efecto de los fármacos que deprimen el sistema nervioso central.Los analgésicos opioides aumentan el efecto de los anestésicos locales y aumentan el riesgo de depresión respiratoria. Cuando se inyecta Ultracain D en pacientes que reciben heparina o ácido acetilsalicílico, puede producirse un sangrado en el lugar de la inyección. músculo esquelético con fármacos para el tratamiento de la miastenia, por lo tanto, su uso, especialmente en dosis altas, requiere corrección adicional tratamiento ción miastenii.Ultrakain D ralentiza el metabolismo mestnoanesteziruyuschih sredstv.Mestnoanesteziruyuschee medicinal efecto articaína mejorar y prolongar los fármacos vasoconstrictores
Instrucciones especiales
Para evitar la inyección intravascular, siempre se debe realizar una prueba de aspiración. Para evitar que se infecten las infecciones (incluida la hepatitis viral), es necesario asegurarse de que siempre se utilicen jeringas y agujas estériles nuevas cuando se toma la solución de las ampollas. Los cartuchos abiertos no se pueden usar de nuevo para otros pacientes. No se debe usar un cartucho dañado para inyecciones. Los pacientes deben monitorear el estado del sistema cardiovascular, sistema respiratorio, sistema nervioso central. Los alimentos solo se pueden tomar después de la terminación de la anestesia local (recuperación de sensibilidad). Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control después de la intervención dental podrá volver a conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor concentración La atención y rapidez de las reacciones psicomotoras debe ser un médico.
Prescripción
Si