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Ultrakain d-s solution d’injection ampoules 2 ml N10

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Ingrédients actifs

Artikain + Epinéphrine

Formulaire de décharge

La solution

La composition

1 ml contient 40 mg de chlorhydrate d'articaïne Substances auxiliaires: chlorure de sodium - 2,1 mg, eau d / et jusqu'à 1 ml.

Effet pharmacologique

Anesthésique local combiné, qui comprend l'articaïne (anesthésique local de type amide) et l'épinéphrine (un vasoconstricteur), qui est ajouté au médicament pour prolonger la durée de l'anesthésie. La structure amide de l'articaïne est similaire à celle d'autres agents anesthésiques locaux, mais sa molécule contient un groupe ester supplémentaire, qui dans le corps humain est rapidement hydrolysé par des estérases. Artikain bloque les canaux sodiques de la membrane neuronale, ce qui entraîne une diminution de la conduction des impulsions le long de la fibre nerveuse, produisant ainsi un effet anesthésique local. Les anesthésiques locaux entraînent une perte de sensibilité réversible du fait de l’arrêt ou de la réduction de la conductivité des impulsions nerveuses sensorielles directement au site d’injection et autour de celui-ci. Ils ont un effet de stabilisation de la membrane en réduisant la perméabilité des membranes des cellules nerveuses aux ions sodium. Le médicament a une rapide (période de latence - de 1 à 3 min) et un fort effet anesthésique et a une bonne tolérance tissulaire. L'anesthésie dure au moins 45 minutes. La durée du médicament d'anesthésie Ultracain D-C forte est d'au moins 75 minutes. Avec la destruction rapide de l'articaïne en son métabolite inactif (acide articainique), on associe une très faible toxicité systémique du médicament, ce qui permet des injections répétées du médicament. En raison de la très faible teneur en préparation d'épinéphrine, l'effet de cette dernière sur le système cardiovasculaire est légèrement exprimé: il n'y a presque pas d'augmentation de la pression artérielle et une augmentation du rythme cardiaque

Pharmacocinétique

Absorption Après l'administration sous-muqueuse de 2 ml de Tmax d'articaïne dans le plasma sanguin, il faut environ 10-15 minutes, la valeur plasmatique moyenne de la Cmax d'articaïne est d'environ 400 mcg / l, la Tmax d'acide articaique est de 45 minutes et la valeur moyenne de la Cmax d'acide articique est de 2000 mcg / l Des données pharmacocinétiques comparatives ont été obtenues chez l’enfant.Les différences entre les concentrations plasmatiques d'articaïne et d'acide articaique reflètent l'hydrolyse rapide de l'articaïne dans les tissus et le sang, de sorte que l'articaïne injectée pénètre dans la circulation systémique principalement sous forme de métabolite inactif. Distribution Après administration sous-muqueuse, la concentration d’articaïne dans le sang dans la zone des alvéoles dentaires est des milliers de fois supérieure à la concentration d’articaïne dans la circulation systémique. Relation inverse entre le temps écoulé après l'injection et la concentration d'articule dans les alvéoles de la dent. La liaison de l'articaïne avec les protéines plasmatiques est de 95%. Métabolisme Tous les anesthésiques locaux de type amide sont métabolisés dans les microsomes du foie. De plus, les estérases plasmatiques non spécifiques restent inactivées dans les tissus et le sang par hydrolyse dans le groupe carboxyle. Depuis l'hydrolyse se produit très rapidement et commence immédiatement après l'administration. Environ 90% de l'articaïne est inactivée par cette méthode. Le principal métabolite résultant de l'acide articaïque, l'articaïne, n'a pas d'activité anesthésique locale ni de toxicité systémique. Retrait Après administration sous-muqueuse, l’élimination de l’articaïne est exponentielle avec T1 / 2 pendant environ 25 minutes. Artikain est principalement excrété par les reins sous forme d'acide articainique (64,2 ± 14,4%), de glucuronoconjugué (13,4 ± 5%) et d'articaïne inchangée (1,45 ± 0,77%). Après l’injection du médicament dans la muqueuse buccale, la clairance totale de l’articaïne est de 235 ± 27 l / h.

Des indications

Anesthésie par infiltration et par conduction lors d'opérations dentaires: - retrait simple d'une ou plusieurs dents - traitement des caries carieuses de la dent - rotation des dents avant les prothèses

Contre-indications

Dysfonctionnement sinusal sévère ou troubles de la conduction graves (tels que bradycardie grave, degré de blocage AV II-III), - insuffisance cardiaque décompensée aiguë, - hypotension grave, - anémie (y compris anémie par déficit en vitamine B12); méthémoglobinémie - hypoxie - âge de l'enfant jusqu'à 4 ans (pas d'expérience clinique) - hypersensibilité à l'articaïne ou à d'autres agents anesthésiques locaux de type amide, sauf dans les cas d'allergie de hypersensibilité à ces médicaments L’articaïne a été exclue à l’aide d’études appropriées menées dans le respect de toutes les règles et exigences nécessaires .Le médicament doit être utilisé avec prudence en cas de déficit en cholinestéraseparce que effet prolongé et excessivement fort du médicament est possible).

Précautions de sécurité

Afin d'éviter une administration intravasculaire, un test d'aspiration doit toujours être effectué. Pour empêcher toute infection (y compris l'hépatite virale), il est nécessaire de veiller à ce que de nouvelles seringues et aiguilles stériles soient toujours utilisées lors de l'extraction de la solution des ampoules. Les cartouches ouvertes ne peuvent plus être utilisées pour d'autres patients. Ne pas utiliser une cartouche endommagée pour l'injection. Les patients atteints de maladies du système cardio-vasculaire (insuffisance cardiaque chronique, une pathologie des vaisseaux coronaires, l'angine de poitrine, des arythmies cardiaques, infarctus du myocarde, l'hypertension artérielle), les troubles cérébro-vasculaires, la présence de la course précédente, la bronchite chronique, l'emphysème, le diabète, l'hyperthyroïdisme, et aussi en présence de préoccupation exprimée, il est conseillé d'utiliser le médicament Ultracain D-C, contenant une plus petite quantité d'épinéphrine, ou le médicament Ultracain D, qui ne contient pas adrénaline. Manger n'est possible qu'après la fin de l'anesthésie locale (rétablissement de la sensibilité). L'impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Le médicament pour anesthésie locale Ultrakain DS, tel que démontré par des tests, ne provoque aucun écart notable par rapport à la capacité habituelle de conduire et de participer au trafic. Toutefois, le médecin doit prendre une décision concernant le moment où le patient, après une chirurgie dentaire, pourra reprendre le volant et entreprendre des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration et une vitesse psychomotrices accrues.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Artikain pénètre dans la barrière placentaire. En raison de données cliniques insuffisantes, le dentiste ne peut décider de la nomination d'un médicament que si les avantages potentiels de son utilisation justifient le risque potentiel pour le fœtus. Pendant l'allaitement, il n'est pas nécessaire d'interrompre l'allaitement. Aucune concentration cliniquement significative d'articaïne n'a été détectée dans le lait maternel. Toutefois, par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant 4 heures après la dernière dose d'articaïne.
Posologie et administration
Pour les adultes, la dose maximale est de 4 à 6 mg / kg de poids corporel.La dose totale ne dépasse pas 400 mg.En cas d'anesthésie par infiltration en l'absence d'inflammation, on administre généralement 1,7 ml de solution d'Ultracaïne D par dent ou par deux dents adjacentes, ce qui nécessite environ 1 à 1,7 ml de solution de préparation. effectuer un test d'aspiration afin d'éviter une administration intravasculaire du médicament par inadvertance. La pression d’injection pendant l’administration du médicament doit être ajustée en fonction de la sensibilité des tissus. L’introduction du médicament dans les zones enflammées de la membrane muqueuse n’est pas recommandée.

Effets secondaires

Au niveau du système nerveux central: réactions liées à la dose - stupeur, évoluant parfois en perte de conscience, troubles respiratoires, parfois en arrêt de respiration, tremblements musculaires, tremblements musculaires, progression parfois en crises généralisées; possibles - étourdissements, paresthésies, hypesthésie, troubles visuels transitoires (vision trouble, cécité, vision double) survenant pendant ou peu de temps après l'injection d'un anesthésique local dans la région de la tête, parfois avec violation de la technique d'injection correcte cette pratique peut endommager le nerf, en particulier dans ce cas, le nerf facial peut être endommagé, ce qui peut entraîner le développement d'une paralysie du nerf facial. Oron système digestif: nausées, rvota.So le système cardio-vasculaire: la réduction de la pression artérielle, bradycardie, insuffisance cardiaque, réactions possibles: shok.Allergicheskie - hyperémie de la peau, la conjonctivite, la rhinite et l'œdème de Quincke. L'œdème de Quincke peut se manifester par un gonflement des lèvres supérieures et / ou inférieures, des joues, un gonflement des cordes vocales avec sensation de bosse dans la gorge et une difficulté à avaler, une urticaire, une difficulté à respirer. Chacune de ces manifestations peut évoluer vers un choc anaphylactique Réactions locales: gonflement ou inflammation de la membrane muqueuse au site d'injection

Surdose

Symptômes: premières manifestations d'une action toxique - vertiges, agitation motrice ou stupeur; bradycardie possible, baisse brutale de la pression artérielle, troubles respiratoires, contractions musculaires, convulsions généralisées,troubles circulatoires sévères, état de choc Traitement: dès les premières manifestations de symptômes d’action toxique lors de l’administration du médicament, il convient d’arrêter son introduction et de transférer le patient en position horizontale avec les membres inférieurs élevés. Il est nécessaire de vérifier la perméabilité des voies respiratoires et de surveiller les paramètres hémodynamiques (fréquence cardiaque et pression artérielle). Il est toujours recommandé, même si les symptômes d'intoxication semblent bénins, de mettre un cathéter dans / afin, si nécessaire, de pouvoir utiliser immédiatement / lors de l'introduction des médicaments nécessaires. Lorsque la respiration est altérée, en fonction de leur gravité, un apport en oxygène est recommandé, et en cas d'indications de la respiration artificielle - intubation endotrachéale et ventilation mécanique. L'introduction d'analeptiques à action centrale est contre-indiquée. Des contractions musculaires et des convulsions généralisées peuvent être délectez-vous dans / dans l'introduction de barbituriques ou courte durée d'action. Il est recommandé d'administrer ces médicaments lentement, sous surveillance médicale constante (risque de troubles hémodynamiques et de dépression respiratoire) et en apportant simultanément de l'oxygène et le suivi des paramètres hémodynamiques. Il est souvent possible d'éliminer la bradycardie ou une forte diminution de la pression artérielle en transférant le patient à l'horizontale avec les membres inférieurs élevés. troubles circulatoires graves et état de choc, quelle que soit leur cause, le médicament doit être arrêté et le patient doit être transféré dans un position avec les membres inférieurs levés. Il est nécessaire d’apporter de l’oxygène, lors de l’introduction de solutions électrolytiques, GCS (250-1000 mg de méthylprednisolone), si nécessaire, des substituts du plasma, y ​​compris: Albumine: avec le développement de l'effondrement et le renforcement de la bradycardie, l'administration lente d'une solution d'épinéphrine par voie intraveineuse (0,0025-0,1 mg) est indiquée sous le contrôle du rythme cardiaque et de la pression artérielle. Si nécessaire, l'introduction de doses supérieures à 0,1 mg d'épinéphrine doit être administrée par perfusion, en ajustant la vitesse d'administration sous le contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle.

Interaction avec d'autres médicaments

L'utilisation avec des inhibiteurs de MAO augmente le risque de réduction de la pression artérielle; 10 jours avant l’introduction de l’anesthésique, il est nécessaire d’annuler les inhibiteurs de la MAO, qui augmentent l’effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central.Les analgésiques opioïdes augmentent les effets des anesthésiques locaux et augmentent le risque de dépression respiratoire. Lors de l'injection d'Ultracain D chez des patients recevant de l'héparine ou de l'acide acétylsalicylique, des saignements au site d'injection peuvent survenir. muscle squelettique avec des médicaments pour le traitement de la myasthénie, par conséquent, son utilisation, en particulier à fortes doses, nécessite une correction supplémentaire traitement de miastenii.Ultrakain tion D ralentit le métabolisme effet médicinal mestnoanesteziruyuschih sredstv.Mestnoanesteziruyuschee articaine améliorer et de prolonger les médicaments vasoconstricteurs

Instructions spéciales

Pour éviter toute injection intravasculaire, il convient de toujours effectuer un test d'aspiration Pour empêcher toute infection (y compris l'hépatite virale), il est nécessaire de s'assurer que de nouvelles seringues et aiguilles stériles sont toujours utilisées lors de l'extraction de la solution contenue dans les ampoules. Les cartouches ouvertes ne peuvent plus être utilisées pour d'autres patients. Les patients doivent surveiller l’état du système cardiovasculaire, du système respiratoire et du système nerveux central. La nourriture ne peut être prise qu'après la fin de l’anesthésie locale (récupération de la sensibilité). Effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Lorsque le patient après une intervention dentaire, il sera capable de retourner à la conduite automobile et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices devraient être un docteur.
Oui

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