Ursosan Cápsulas 250mg N10
Condition: New product
998 Items
Calificacion:
¡Sé el primero en escribir un comentario!
More info
Ingredientes activos
Acido ursodesoxicolico
Composicion
1 caps Ácido ursodesoxicólico * 250 mg. Excipientes: almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, dióxido de titanio, gelatina.
Efecto farmacologico
Hepatoprotector También tiene efectos coleréticos, colelitolíticos, hipolipidémicos, reductores del colesterol y algunos efectos inmunomoduladores. Al poseer altas propiedades polares, el ácido ursodesoxicólico forma micelas mixtas no tóxicas con ácidos biliares apolares (tóxicos), lo que reduce la capacidad del reflujo gástrico para dañar las membranas celulares durante la gastritis por reflujo biliar y la esofagitis por reflujo. Además, el ácido ursodeoxicólico forma moléculas dobles que pueden incluirse en las membranas celulares de los hepatocitos, colangiocitos, células epiteliales gastrointestinales, estabilizarlas y hacerlas inmunes a la acción de las micelas citotóxicas. Al reducir la concentración de ácidos biliares que son tóxicos para los hepatocitos y al estimular las colesas ricas en bicarbonatos, el ácido ursodeoxicólico contribuye eficazmente a la resolución de la colestasis intrahepática. Reduce la saturación de la bilis con el colesterol debido a la inhibición de su absorción en el intestino, la supresión de la síntesis en el hígado y la disminución de la secreción de la bilis; Aumenta la solubilidad del colesterol en la bilis, formando con ella cristales líquidos; reduce el índice litogénico de la bilis. El resultado es la disolución de los cálculos biliares de colesterol y la prevención de la formación de nuevas piedras. El efecto inmunomodulador se debe a la inhibición de la expresión de antígenos HLA-1 en hepatocitos y membranas HLA-2 en colangiocitos, la normalización de la actividad asesina natural de los linfocitos, etc. reduce el riesgo de varices del esófago. El ácido ursodesoxicólico ralentiza los procesos de envejecimiento prematuro y muerte celular (hepatocitos, colangiocitos).
Farmacocinética
Absorción y distribución: el ácido ursodesoxicólico se absorbe en el intestino delgado debido a la difusión pasiva (aproximadamente el 90%) y en el íleon a través del transporte activo.Al mismo tiempo, la concentración de ácido ursodesoxicólico cuando se toma el medicamento por vía oral a una dosis de 50 mg a 30, 60, 90 minutos es de 3.8 mmol / l, 5.5 mmol / ly 3.7 mmol / l, respectivamente. La Cmáx se alcanza en 1 a 3 horas. La unión a proteínas plasmáticas es alta, hasta 96-99%. Penetra la barrera placentaria. Cuando se toma Ursosan sistemáticamente, el ácido ursodesoxicólico se convierte en el ácido biliar principal en el suero sanguíneo y constituye aproximadamente el 48% de la cantidad total de ácidos biliares en la sangre. El efecto terapéutico del fármaco depende de la concentración de ácido ursodeoxicólico en la bilis. Metabolismo y excreción: metabolizado en el hígado (aclaramiento durante el paso inicial a través del hígado) a los conjugados de taurina y glicina. Los conjugados resultantes se secretan en la bilis. Alrededor del 50-70% de la dosis total del fármaco se excreta en la bilis. Una cantidad insignificante de ácido ursodesoxicólico no absorbido entra en el colon, donde se descompone por bacterias (7-deshidroxilación); El ácido litocólico formado se absorbe parcialmente en el colon, pero se sulfata en el hígado y se excreta rápidamente en forma de un conjugado de sulfolitocolilglicina o sulfolitocolil taurina.
Indicaciones
- Colelitiasis no complicada: disolución de lodos biliares de los cálculos biliares de colesterol en la vesícula biliar, si es imposible extirparlos por métodos quirúrgicos o endoscópicos, prevención de recurrencia de cálculos después de colecistectomía - hepatitis crónica activa - hepatitis aguda - daño hepático tóxico (incluso medicinal) - alcohólico hígado - esteatohepatitis no alcohólica - cirrosis biliar primaria - colangitis esclerosante primaria - fibrosis quística (fibrosis quística) del hígado - atr Esia intrahepática del tracto biliar (incluida la atresia congénita del conducto biliar) - disquinesia del tracto biliar - reflujo gastritis biliar y esofagitis por reflujo - síndrome dispéptico biliar (con colecistopatía y disquinesia del conducto biliar) - prevención de lesiones hepáticas; .
Contraindicaciones
- Cálculos biliares con rayos X positivos (calcio alto) - vesícula biliar no funcional - fístula colo-gastrointestinal - colecistitis aguda - colangitis aguda - cirrosis hepática en la etapa de descompensación - insuficiencia hepática -insuficiencia renal - obturación del tracto biliar - enfermedades infecciosas agudas de la vesícula biliar y vías biliares - empiema de la vesícula biliar - hipersensibilidad al fármaco. Ursosan se usa con precaución en niños de 2 a 4 años, porque Puede ser difícil tragar las cápsulas, aunque el ácido ursodesoxicólico no tiene un límite de edad para su uso.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de ácido ursodeoxicólico durante el embarazo solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto (no hay estudios adecuados y estrictamente controlados sobre el uso de ácido ursodeoxicólico en mujeres embarazadas). Los datos sobre la asignación de ácido ursodeoxicólico en la leche materna no están disponibles actualmente. Si es necesario, el uso de ácido ursodeoxicólico durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna.
Posología y administración.
Las cápsulas de Ursosan se toman por vía oral, bebiendo mucha agua. Para las enfermedades difusas del hígado, colelitiasis (cálculos biliares de colesterol y lodos biliares), el medicamento se prescribe de forma continua durante un período prolongado (desde varios meses hasta varios años) en una dosis diaria de 10 mg / kg de peso corporal a 12-15 mg / kg (2 5 caps.). En caso de enfermedades hepáticas difusas, la dosis diaria de Ursosan se divide en 2-3 dosis, las cápsulas se toman con alimentos. En la enfermedad de cálculos biliares, la dosis diaria completa se toma una vez por noche. La duración de la droga para disolver los cálculos - hasta la disolución completa, y luego otros 3 meses para la prevención de la recurrencia de la formación de cálculos. Cuando se trata de gastritis por reflujo biliar y esofagitis por reflujo, el medicamento se prescribe en 250 mg (1 cápsula) por día, antes de acostarse. El curso del tratamiento: de 10 a 14 días a 6 meses, si es necesario, hasta 2 años. Después de la colecistectomía, para la prevención de la colelitiasis repetida, la dosis recomendada es de 250 mg 2 veces / día durante varios meses. Con lesiones tóxicas, medicinales del hígado, hepatopatía alcohólica y atresia del tracto biliar, la dosis diaria se establece a una tasa de 10-15 mg / kg / en 2-3 dosis. La duración de la terapia es de 6-12 meses o más. En caso de cirrosis biliar primaria, el medicamento se prescribe a una tasa de 10-15 mg / kg / día (hasta 20 mg / kg si es necesario) en 2-3 dosis.La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años. Con colangitis esclerosante primaria: 12-15 mg / kg / día (hasta 20 mg / kg) en 2-3 dosis. La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años. Con esteatohepatitis no alcohólica: 13-15 mg / kg / día en 2-3 dosis. La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años. En la fibrosis quística, la dosis se establece a una tasa de 20-30 mg / kg / día en 2-3 dosis. La duración de la terapia varía de 6 meses a varios años. Los niños mayores de 2 años establecen la dosis del fármaco individualmente a una tasa de 10-20 mg / kg / día.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea (puede depender de la dosis), estreñimiento, aumento de la actividad transitoria (transitoria) de las transaminasas hepáticas; En raras ocasiones, la calcificación de los cálculos biliares. Otros: dolor de espalda, reacciones alérgicas, exacerbación de psoriasis previamente existente, alopecia; raramente - calcificación de cálculos biliares ..
Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis con ácido ursodesoxicólico.
Interacción con otras drogas.
Cuando se usan juntos, los antiácidos que contienen aluminio y resinas de intercambio iónico (Kolestiramine) reducen la absorción de UDCA. Con el uso simultáneo, los medicamentos hipolipemiantes (especialmente el clofibrato), los estrógenos, la neomicina o las progestinas aumentan la saturación de la bilis con el colesterol y pueden disminuir la capacidad del UDCA para disolver los cálculos biliares del colesterol.
Instrucciones especiales
Cuando se usa el medicamento para disolver los cálculos biliares, se deben cumplir las siguientes condiciones: los cálculos deben ser colesterol (rayos X negativos), su tamaño no debe exceder los 15-20 mm, la vesícula biliar debe permanecer funcional y no debe llenarse con más de la mitad de los cálculos; Debe mantenerse el conducto biliar común. Con la administración prolongada (más de 1 mes) del medicamento cada 4 semanas en los primeros 3 meses de tratamiento, luego se debe realizar un análisis bioquímico de sangre cada 3 meses para determinar la actividad de las transaminasas hepáticas. El seguimiento de la efectividad del tratamiento debe realizarse cada 6 meses de acuerdo con la ecografía del tracto biliar. Después de la disolución completa de las piedras, se recomienda continuar el uso de Ursosan durante al menos 3 meses para facilitar la disolución de los restos de piedras, cuyas dimensiones son demasiado pequeñas para detectarlas y evitar la recurrencia de la formación de piedras. En estudios experimentales con animales, no se detectó ningún efecto mutagénico y carcinogénico del ácido ursodeoxicólico.
Prescripción
Si