Ursosan Capsules 250 mg N10
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Kwas ursodeoksycholowy
Skład
1 czapki Kwas ursodeoksycholowy * 250 mg. Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, dwutlenek tytanu, żelatyna.
Efekt farmakologiczny
Hepatoprotector. Ma również działanie choleretyczne, cholelolityczne, hipolipidemiczne, obniżające poziom cholesterolu i niektóre immunomodulujące. Posiadając wysokie właściwości polarne, kwas ursodeoksycholowy tworzy nietoksyczne mieszane micele z niepolarnymi (toksycznymi) kwasami żółciowymi, które zmniejszają zdolność refluksu żołądkowego do uszkadzania błon komórkowych podczas refluksu żółciowego i refluksowego zapalenia przełyku. Ponadto kwas ursodeoksycholowy tworzy podwójne cząsteczki, które mogą być zawarte w błonach komórkowych hepatocytów, cholangiocytów, komórek nabłonka żołądkowo-jelitowego, stabilizować je i uczynić je odpornymi na działanie cytotoksycznych miceli. Poprzez zmniejszenie stężenia kwasów żółciowych, które są toksyczne dla hepatocytów i stymulowanie choleresów bogatych w wodorowęglany, kwas ursodeoksycholowy skutecznie przyczynia się do ustąpienia cholestazy wewnątrzwątrobowej. Zmniejsza wysycenie żółci cholesterolem z powodu zahamowania jego wchłaniania w jelicie, zahamowania syntezy w wątrobie i zmniejszenia wydzielania do żółci; zwiększa rozpuszczalność cholesterolu w żółci, tworząc wraz z nią ciekłe kryształy; obniża współczynnik żółtonościotwórczych żółci. Rezultatem jest rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych i zapobieganie tworzeniu się nowych kamieni. Działanie immunomodulujące wynika z zahamowania ekspresji antygenów HLA-1 na błonach hepatocytów i HLA-2 na cholangiocytach, normalizacji aktywności naturalnych zabójców limfocytów itp. zmniejsza ryzyko żylaków przełyku. Kwas ursodeoksycholowy spowalnia procesy przedwczesnego starzenia się i śmierci komórek (hepatocyty, cholangiocyty).
Farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja: kwas Ursodeoksycholowy jest wchłaniany z jelita cienkiego z powodu dyfuzji biernej (około 90%), a w jelicie krętym poprzez transport aktywny.Równocześnie stężenie kwasu ursodeoksycholowego podczas przyjmowania leku doustnie w dawce 50 mg po 30, 60, 90 min wynosi odpowiednio 3,8 mmol / l, 5,5 mmol / li 3,7 mmol / l. Cmax osiąga się w ciągu 1-3 h. Wiązanie z białkami osocza jest wysokie - do 96-99%. Wnika w barierę łożyskową. Podczas systematycznego przyjmowania Ursosanu kwas ursodeoksycholowy staje się głównym kwasem żółciowym w surowicy krwi i stanowi około 48% całkowitej ilości kwasów żółciowych we krwi. Efekt terapeutyczny leku zależy od stężenia kwasu ursodeoksycholowego w żółci. Metabolizm i wydalanie: Metabolizowany w wątrobie (klirens podczas wstępnego przejścia przez wątrobę) do koniugatów tauryny i glicyny. Otrzymane koniugaty są wydzielane do żółci. Około 50-70% całkowitej dawki leku jest wydalane z żółcią. Nieznaczna ilość nienasyconego kwasu ursodeoksycholowego wchodzi do okrężnicy, gdzie jest rozkładana przez bakterie (7-dehydroksylacja); Utworzony kwas litocholowy jest częściowo absorbowany z okrężnicy, ale jest siarczanowany w wątrobie i szybko wydalany w postaci koniugatu sulfolithocholyloglicyny lub sulfolithocholil tauryny.
Wskazania
- nieskomplikowana kamica żółciowa: usuwanie żółciowych cholesterolowych kamieni żółciowych w pęcherzyku żółciowym, jeżeli nie można ich usunąć metodami chirurgicznymi lub endoskopowymi, zapobieganie nawrotom kamieni po cholecystektomii - przewlekłe aktywne zapalenie wątroby - ostre zapalenie wątroby - toksyczne (w tym lecznicze) uszkodzenie wątroby - alkoholowe wątroba - niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby - pierwotna żółta marskość wątroby - pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych - mukowiscydoza (mukowiscydoza) wątroby - atr wewnątrzserowa esia dróg żółciowych (w tym wrodzona wrodzona przewodu żółciowego) - dyskineza dróg żółciowych - zapalenie zwrotne żółciowo-żołądkowe i refluksowe zapalenie przełyku - zespół dyspepsji dróg żółciowych (z dyskinezą cholecystopatii i dróg żółciowych) - zapobieganie zmianom wątroby; .
Przeciwwskazania
- Kamienie żółciowe dodatnie (o wysokim stężeniu wapnia) - nie działające pęcherzyka żółciowego - przetoka żółciowa i żołądkowo-jelitowa - ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego - ostre zapalenie dróg żółciowych - marskość wątroby w fazie dekompensacji - niewydolność wątroby -niewydolność nerek - obturacja dróg żółciowych - ostre choroby zakaźne pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych - ropniaka pęcherzyka żółciowego - nadwrażliwość na lek. Ursosan stosuje się ostrożnie u dzieci w wieku od 2 do 4 lat, ponieważ Może być trudno połknąć kapsułki, chociaż kwas ursodeoksycholowy nie ma limitu wieku do użycia.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie kwasu ursodeoksycholowego podczas ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu (nie ma odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań nad stosowaniem kwasu ursodeoksycholowego u kobiet w ciąży). Dane na temat przydziału kwasu ursodeoksycholowego w mleku matki są obecnie niedostępne. Jeśli to konieczne, stosowanie kwasu ursodeoksycholowego w okresie laktacji powinno decydować o zakończeniu karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Kapsułki Ursosan przyjmowane są doustnie, popijając dużą ilością wody. W przypadku rozlanych chorób wątroby, kamicy żółciowej (cholesterolowych i żółciowych) lek jest przepisywany w sposób ciągły przez długi czas (od kilku miesięcy do kilku lat) w dawce dziennej 10 mg / kg masy ciała do 12-15 mg / kg (2 5 kaps.). W przypadku rozlanych chorób wątroby dzienną dawkę Ursosanu dzieli się na 2-3 dawki, kapsułki przyjmuje się z posiłkiem. W przypadku kamicy żółciowej całą dzienną dawkę przyjmuje się raz na dobę. Czas trwania leku do rozpuszczenia kamieni - aż do całkowitego rozpuszczenia, a następnie kolejne 3 miesiące na zapobieganie ponownemu powstawaniu kamieni. Gdy żółciowe refluks żołądkowo-przełykowy i refluksowe zapalenie przełyku, lek jest przepisywany w dawce 250 mg (1 kapsułka) na dobę, przed snem. Przebieg leczenia - od 10-14 dni do 6 miesięcy, w razie potrzeby - do 2 lat. Po cholecystektomii, w celu zapobiegania powtarzającej się kamicy żółciowej, zalecana dawka wynosi 250 mg 2 razy / dobę przez kilka miesięcy. Przy toksycznych, leczniczych zmianach wątroby, alkoholowej chorobie wątroby i atrezji dróg żółciowych dawkę dzienną ustala się w dawce 10-15 mg / kg / 2-3 dawki. Czas trwania terapii wynosi 6-12 miesięcy lub więcej. W przypadku pierwotnej marskości żółciowej lek należy przepisać w dawce 10-15 mg / kg mc./dobę (do 20 mg / kg, jeśli to konieczne) w 2-3 dawkach.Czas trwania terapii wynosi od 6 miesięcy do kilku lat. W przypadku pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych - 12-15 mg / kg mc./dobę (do 20 mg / kg) w 2-3 dawkach. Czas trwania terapii wynosi od 6 miesięcy do kilku lat. Z bezalkoholowym stłuszczeniem wątroby - 13-15 mg / kg / dobę w 2-3 dawkach. Czas trwania terapii wynosi od 6 miesięcy do kilku lat. W mukowiscydozie dawkę ustala się w dawce 20-30 mg / kg / dobę w 2-3 dawkach. Czas trwania terapii wynosi od 6 miesięcy do kilku lat. Dzieci w wieku powyżej 2 lat ustalają dawkę leku indywidualnie w dawce 10-20 mg / kg / dobę.
Efekty uboczne
Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka (może być zależna od dawki), zaparcie, przemijająca (przemijająca) zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko, zwapnienie kamieni żółciowych. Inne: ból pleców, reakcje alergiczne, zaostrzenie wcześniej występującej łuszczycy, łysienie; rzadko - zwapnienie kamieni żółciowych ..
Przedawkowanie
Przypadki przedawkowania kwasu ursodeoksycholowego nie są znane.
Interakcje z innymi lekami
Przy stosowaniu razem leki zobojętniające zawierające glin i żywice jonowymienne (Kolestiramine) zmniejszają wchłanianie UDCA. Przy jednoczesnym stosowaniu leki obniżające stężenie lipidów (zwłaszcza klofibrat), estrogeny, neomycyna lub progestyny zwiększają nasycenie żółci cholesterolem i mogą zmniejszać zdolność UDCA do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych.
Instrukcje specjalne
Podczas stosowania leku do rozpuszczania kamieni żółciowych muszą być spełnione następujące warunki: kamienie muszą być cholesterolem (promieniowanie rentgenowskie ujemne), ich rozmiar nie może przekraczać 15-20 mm, pęcherzyk żółciowy musi pozostać funkcjonalny i musi być wypełniony nie więcej niż połową kamieni; wspólny przewód żółciowy powinien być utrzymany. Przy przedłużonym (ponad 1 miesiąc) podaniu leku co 4 tygodnie w pierwszych 3 miesiącach leczenia, następnie co 3 miesiące należy wykonać biochemiczne badanie krwi w celu określenia aktywności aminotransferaz wątrobowych. Monitorowanie skuteczności leczenia należy przeprowadzać co 6 miesięcy, zgodnie z ultrasonografią dróg żółciowych. Po całkowitym rozpuszczeniu kamieni zaleca się kontynuowanie stosowania Ursosanu przez co najmniej 3 miesiące w celu ułatwienia rozpuszczania pozostałości kamieni, których wymiary są zbyt małe, aby je wykryć, i aby zapobiec ponownemu powstawaniu kamieni. W doświadczalnych badaniach na zwierzętach nie wykryto działania mutagennego i rakotwórczego kwasu ursodeoksycholowego.
Recepta
Tak