Ursosan Cápsulas 250mg N50
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Ingredientes activos
Acido ursodesoxicolico
Formulario de liberación
Las cápsulas
Composicion
Ingrediente activo: ácido ursodesoxicólico (ácido ursodesoxicólico) Concentración del ingrediente activo (mg): 250 mg
Efecto farmacologico
Hepatoprotector También tiene un efecto colerético, colelitolítico, hipolipidémico, hipocolesterinémico y algún tipo de inmunomodulador. Al tener altas propiedades polares, el ácido ursodesoxicólico forma micelas mixtas no tóxicas con ácidos biliares apolar (tóxicos), lo que reduce la capacidad del reflujo gástrico para ser tratado con cuerpo completo, no tóxico y no tóxico. . Además, el ácido ursodeoxicólico forma moléculas dobles capaces de incorporarse a las membranas celulares de hepatocitos, colangiocitos, células epiteliales gastrointestinales, estabilizándolas y haciéndolas inmunes a la acción de las micelas citotóxicas. Resolución de la colestasis intrahepática. Reduce la saturación de la bilis con el colesterol debido a la inhibición de su absorción en el intestino, la supresión de la síntesis en el hígado y la disminución de la secreción de la bilis; Aumenta la solubilidad del colesterol en la bilis, formando con ella cristales líquidos; reduce el índice litogénico de la bilis. El resultado es la disolución de los cálculos biliares de colesterol y la prevención de la formación de nuevos cálculos. El efecto inmunomodulador se debe a la inhibición de la expresión de antígenos HLA-1 en hepatocitos y membranas HLA-2 en colangiocitos, la normalización de la actividad de las células asesinas naturales de los linfocitos y otros. y esteatohepatitis alcohólica; reduce el riesgo de varices del esófago. El ácido ursodesoxicólico ralentiza los procesos de envejecimiento prematuro y muerte celular (hepatocitos, colangiocitos).
Farmacocinética
La absorción y distribución del ácido ursodesoxicólico se absorbe en el intestino delgado debido a la difusión pasiva (aproximadamente el 90%) y en el íleon a través del transporte activo.Al mismo tiempo, la concentración de ácido ursodesoxicólico cuando se toma el medicamento por vía oral a una dosis de 50 mg a 30, 60, 90 minutos es de 3.8 mmol / l, 5.5 mmol / ly 3.7 mmol / l, respectivamente. La Cmax se alcanza en 1-3 horas. La unión a las proteínas plasmáticas es alta, hasta 96-99%. Penetra la barrera placentaria. Cuando se toma Ursosan sistemáticamente, el ácido ursodesoxicólico se convierte en el ácido biliar principal en el suero sanguíneo y constituye aproximadamente el 48% de la cantidad total de ácidos biliares en la sangre. El efecto terapéutico del fármaco depende de la concentración de ácido ursodeoxicólico en la bilis. Metabolismo y eliminación Metabolizado en el hígado (aclaramiento durante el paso inicial a través del hígado) a conjugados de taurina y glicina. Los conjugados resultantes se secretan en la bilis. Alrededor del 50-70% de la dosis total del fármaco se excreta en la bilis. Una cantidad insignificante de ácido ursodesoxicólico no absorbido entra en el colon, donde se descompone por bacterias (7-deshidroxilación); El ácido litocólico formado se absorbe parcialmente en el colon, pero se sulfata en el hígado y se excreta rápidamente en forma de un conjugado de sulfolitocolilglicina o sulfolitocolil taurina.
Indicaciones
Enfermedad de los cálculos biliares no complicada: lodos biliares; la disolución de los cálculos biliares de colesterol en la vesícula biliar, con la imposibilidad de su extirpación mediante métodos quirúrgicos o endoscópicos; prevención de la recurrencia de la formación de cálculos después de la colecistectomía; hepatitis crónica activa; hepatitis aguda daño hepático tóxico (incluso medicinal); enfermedad hepática alcohólica; esteatohepatitis no alcohólica; cirrosis biliar primaria; colangitis esclerosante primaria; fibrosis quística (fibrosis quística) del hígado; atresia del tracto biliar intrahepático (incluida la atresia congénita del conducto biliar); discinesia biliar; gastritis por reflujo biliar y esofagitis por reflujo; síndrome dispéptico biliar (con colecistopatía y disquinesia biliar); Prevención del daño hepático mediante anticonceptivos hormonales y citostáticos.
Contraindicaciones
Cálculos biliares X-positivos (calcio alto); no funciona la vesícula biliar; fístula gastrointestinal; colecistitis aguda; colangitis aguda cirrosis hepática en la etapa de descompensación; insuficiencia hepática; insuficiencia renal obstrucción del tracto biliar; enfermedades infecciosas agudas de la vesícula biliar y vías biliares; empiema de la vesícula biliar; Hipersensibilidad a la droga.
Precauciones de seguridad
Con la administración prolongada (más de 1 mes) del medicamento cada 4 semanas en los primeros 3 meses de tratamiento, luego se debe realizar un análisis bioquímico de sangre cada 3 meses para determinar la actividad de las transaminasas hepáticas. El seguimiento de la efectividad del tratamiento debe realizarse cada 6 meses de acuerdo con la ecografía del tracto biliar.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de ácido ursodeoxicólico durante el embarazo solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto (no se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de ácido ursodeoxicólico en mujeres embarazadas). No hay datos sobre la liberación de ácido ursodesoxicólico en la leche materna. Si es necesario, el uso de ácido ursodeoxicólico durante la lactancia debe decidir sobre la finalización de la lactancia materna.
Posología y administración.
Ursosan se toma por vía oral con una pequeña cantidad de agua. Para disolver los cálculos biliares de colesterol, la dosis diaria promedio del medicamento es de 10-15 mg / kg. El curso del tratamiento es de 6 a 12 meses o más hasta que las piedras se disuelven completamente. Con JCB, la dosis diaria completa del medicamento se toma una vez por la noche. Para la prevención de la nueva formación de piedras, se recomienda usar el medicamento durante varios meses después de que se disuelven las piedras.
Efectos secundarios
Diarrea, calcificación de cálculos biliares, aumento transitorio (transitorio) de la actividad de las transaminasas "hepáticas", náuseas, vómitos, dolor abdominal, reacciones alérgicas.
Sobredosis
No se conocen casos de sobredosis con ácido ursodesoxicólico.
Interacción con otras drogas.
Cuando se usan juntos, los antiácidos que contienen resinas de intercambio iónico o de iones de la red de absorción de iones de la expresión de la expresión de los valores de la carga de la expresión de los valores de la carga de la UDCA aumentan la absorción de la bilis con la concentración de la bilis con colesterol y pueden reducir la capacidad de la UDCA para disolver el colesterol y aumentar la bilis y la bilisina.
Instrucciones especiales
Cuando se usa el medicamento para disolver cálculos biliares, se deben cumplir las siguientes condiciones: los cálculos deben ser colesterol (rayos X negativos), su tamaño no debe exceder de 15-20 mm,la vesícula biliar debe permanecer funcional y debe llenarse con no más de la mitad de las piedras; se debe mantener la permeabilidad del quiste y el conducto biliar común. cálculos cuyas dimensiones son demasiado pequeñas para detectarlos y prevenir la recurrencia de la formación de cálculos En estudios experimentales con animales, no se encontraron efectos mutagénicos ni carcinogénicos ácido rsodeoksiholevoy.
Prescripción
Si