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Ingrédients actifs
Acide ursodésoxycholique
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
Principe actif: Acide ursodésoxycholique (Acide ursodéoxycholique) Concentration en principe actif (mg): 250 mg
Effet pharmacologique
Hépatoprotecteur. Il présente également des effets immunomodulateurs cholérétiques, cholélitholytiques, hypolipidémiants, hypocholestérolémiants et une sorte d’effet immunomodulateur.Avec des propriétés polaires élevées, l’acide ursodésoxycholique forme des micelles mixtes non toxiques avec des acides biliaires apolaires (toxiques), ce qui réduit la capacité du reflux gastrique à être traité. . De plus, l'acide ursodésoxycholique forme des doubles molécules capables d'être incorporées dans les membranes cellulaires d'hépatocytes, de cholangiocytes, de cellules épithéliales gastro-intestinales, de les stabiliser et de les immuniser contre l'action des micelles cytotoxiques. résolution de la cholestase intrahépatique. Réduit la saturation de la bile en cholestérol en raison de l'inhibition de son absorption dans l'intestin, de la suppression de la synthèse dans le foie et d'une diminution de la sécrétion de bile; augmente la solubilité du cholestérol dans la bile en formant des cristaux liquides; réduit l'indice biliaire lithogène. Le résultat est la dissolution des calculs biliaires de cholestérol et la prévention de la formation de nouveaux calculs.L'effet immunomodulateur est dû à l'inhibition de l'expression des antigènes HLA-1 sur les membranes des hépatocytes et de HLA-2 sur les cholangiocytes, à la normalisation de l'activité des cellules tueuses naturelles des lymphocytes et autres. stéatohépatite alcoolique; réduit le risque de varices de l'œsophage. L'acide ursodésoxycholique ralentit les processus de vieillissement prématuré et de mort cellulaire (hépatocytes, cholangiocytes).
Pharmacocinétique
L'absorption et la distribution de l'acide ursodéoxycholique sont absorbées à partir de l'intestin grêle par diffusion passive (environ 90%) et dans l'iléon par transport actif.Dans le même temps, la concentration de l'acide ursodésoxycholique lors de la prise du médicament par voie orale à une dose de 50 mg à 30, 60, 90 min est respectivement de 3,8 mmol / l, 5,5 mmol / l et 3,7 mmol / l. La Cmax est atteinte en 1-3 heures La liaison aux protéines plasmatiques est élevée - jusqu’à 96-99%. Il pénètre dans la barrière placentaire. Lors de la prise systématique d'Ursosan, l'acide ursodésoxycholique devient le principal acide biliaire dans le sérum sanguin et représente environ 48% de la quantité totale d'acides biliaires dans le sang. L'effet thérapeutique du médicament dépend de la concentration d'acide ursodésoxycholique dans la bile Métabolisme et élimination Se métabolise dans le foie (clairance lors du passage initial par le foie) en conjugués taurine et glycine. Les conjugués résultants sont sécrétés dans la bile. Environ 50 à 70% de la dose totale du médicament est excrétée dans la bile. Une quantité insignifiante d'acide ursodésoxycholique non absorbé pénètre dans le côlon où il est décomposé par une bactérie (7-déshydroxylation); L'acide lithocholique formé est partiellement absorbé par le côlon, mais il est sulfaté dans le foie et rapidement excrété sous la forme d'un conjugué sulfolithocholyl glycine ou sulfolithocholyl taurine.
Des indications
Maladie biliaire non compliquée: boues biliaires; la dissolution des calculs biliaires de cholestérol dans la vésicule biliaire, avec l'impossibilité de les éliminer par des méthodes chirurgicales ou endoscopiques; prévention de la récurrence de la formation de calculs après une cholécystectomie; hépatite chronique active; hépatite aiguë; lésions hépatiques toxiques (y compris médicamenteuses); maladie alcoolique du foie; stéatohépatite non alcoolique; cirrhose biliaire primitive; cholangite sclérosante primitive; la fibrose kystique (fibrose kystique) du foie; atrésie des voies biliaires intrahépatiques (y compris atrésie congénitale des voies biliaires); dyskinésie biliaire; gastrite de reflux biliaire et oesophagite de reflux; syndrome dyspeptique biliaire (avec cholécystopathie et dyskinésie biliaire); prévention des dommages au foie à l'aide de contraceptifs hormonaux et de cytostatiques.
Contre-indications
Calculs biliaires positifs (taux de calcium élevé); la vésicule biliaire ne fonctionne pas; fistule gastro-intestinale; cholécystite aiguë; cholangite aiguë; cirrhose du foie en phase de décompensation; insuffisance hépatique; insuffisance rénale; obstruction des voies biliaires; maladies infectieuses aiguës de la vésicule biliaire et des voies biliaires; empyème de la vésicule biliaire; hypersensibilité au médicament.
Précautions de sécurité
En cas d'administration prolongée (plus d'un mois) du médicament toutes les 4 semaines au cours des 3 premiers mois de traitement, puis tous les 3 mois, un test sanguin biochimique doit être effectué pour déterminer l'activité des transaminases hépatiques. Le suivi de l'efficacité du traitement doit être effectué tous les 6 mois en fonction de l'échographie des voies biliaires.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de l'acide ursodésoxycholique pendant la grossesse n'est possible que lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus (des études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation de l'acide ursodésoxycholique chez la femme enceinte n'ont pas été réalisées) Il n'existe aucune donnée sur la libération d'acide ursodésoxycholique dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation d'acide ursodésoxycholique pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
Ursosan est pris par voie orale avec une petite quantité d'eau. Pour dissoudre les calculs biliaires du cholestérol, la dose quotidienne moyenne du médicament est de 10-15 mg / kg. Le traitement dure de 6 à 12 mois ou plus, jusqu'à ce que les calculs se dissolvent complètement. Avec JCB, toute la dose quotidienne du médicament est prise une fois par nuit. Pour la prévention de la re-formation de pierres, il est recommandé d'utiliser le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des pierres.
Effets secondaires
Diarrhée, calcification des calculs biliaires, augmentation transitoire (transitoire) de l'activité des transaminases "hépatiques", nausées, vomissements, douleurs abdominales, réactions allergiques.
Surdose
Les cas de surdosage en acide ursodésoxycholique ne sont pas connus.
Interaction avec d'autres médicaments
S’inscrire dans l’ensemble de la liste, les produits contenant de l’aluminium et des résines échangeuses d’ions réduisent l’absorption de l’UDC, qui sont utilisés simultanément pour réduire la capacité des médicaments réducteurs (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, la néomycine ou les progestatifs, ce qui permet de réduire la
Instructions spéciales
Lors de l’utilisation du médicament pour dissoudre les calculs biliaires, les conditions suivantes doivent être remplies: les calculs doivent être du cholestérol (rayons X négatifs), leur taille ne doit pas dépasser 15-20 mm,la vésicule biliaire doit rester fonctionnelle et ne doit pas contenir plus de la moitié des calculs; la perméabilité des voies biliaires cystique et commune doit être maintenue. pierres dont les dimensions sont trop petites pour les détecter et empêcher la réapparition de leur formation Au cours d'études expérimentales sur des animaux, aucun effet mutagène ni cancérogène n'a été trouvé acide rsodeoksiholevoy.
Oui