Vamloset comprimidos recubiertos 10 mg + 160 mg N28
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Ingredientes activos
Amlodipina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Ingrediente activo: besilato de amlodipina 13,88 mg, que corresponde al contenido de 10 mg de amlodipina; valsartán A sustancia gránulos 251.35 mg, que corresponde al contenido de valsartán 160 mg. Los adyuvantes de la sustancia gránulos: celulosa microcristalina 82 mg, croscarmelosa de sodio - 4.75 mg, povidona - 3 mg, lauril sulfato de sodio - 1.6 mg. mg, estearato de magnesio - 9 mg, dióxido de silicio coloidal - 2 mg La composición del recubrimiento de la película: opadry II blanco - 7,8 mg (alcohol polivinílico - 40%, dióxido de titanio (E171) - 25%, macrogol - 20,2%, talco - 14,8% ), óxido de tinte amarillo de hierro (E172) - 0,2 mg.
Efecto farmacologico
Hipotensivo
Farmacocinética
Linealidad La farmacocinética de amlodipina y valsartán se caracteriza por la linealidad Amlodipina / valsartán Después de la ingestión de la combinación de amlodipina / valsartán, la Cmax de valsartán y amlodipina en el plasma sanguíneo se alcanza en 3 y 6–8 h, respectivamente. La velocidad y el grado de absorción son equivalentes a la biodisponibilidad de valsartán y amlodipino cuando se toman cada uno por separado. Absorción de amlodipino. Después de la administración oral, la amlodipina se absorbe lentamente desde el tracto gastrointestinal. La Cmáx se alcanza en 6 a 12 horas. La biodisponibilidad absoluta es de 64 a 80%. La biodisponibilidad no depende de la ingesta de alimentos. Distribución. Vd es de aproximadamente 21 l / kg. Según los datos in vitro, el enlace a las proteínas plasmáticas es del 97,5%. Biotransformación. La amlodipina se metaboliza intensamente (alrededor del 90%) en el hígado para formar metabolitos inactivos. La amlodipina se deriva del plasma sanguíneo en dos fases, con T1 / 2 terminal de 30 a 50 horas. Se alcanza el nivel de css en el plasma sanguíneo después de una administración oral prolongada durante 7 a 8 días. 10% de amlodipina inalterada y 60% de amlodipina en forma de metabolitos excretados por los riñones. Absorción de Valsartán. Después de tomar valsartán en el interior, la Cmax se logra en 2 a 3 horas. La biodisponibilidad absoluta promedio es del 23%. Cuando se toma valsartán con alimentos, hay una disminución en la biodisponibilidad (por valor de AUC) en aproximadamente un 40%, y la Cmax - en aproximadamente un 50%. Aproximadamente 8 horas después de la ingestión, se comparan las concentraciones plasmáticas de valsartán en el grupo de pacientes que lo toman con alimentos y en el grupo que lo toma con el estómago vacío. La reducción del AUC no es clínicamente significativa, por lo que se puede tomar valsartán independientemente de la ingesta de alimentos.El Vss de valsartán después del encendido / en la introducción es de aproximadamente 17 litros, lo que indica la ausencia de una distribución extensa de valsartán en los tejidos. El valsartán se asocia en gran medida con proteínas séricas (94-97%), principalmente con albúmina sérica. Biotransformación. El valsartán no está sujeto a un metabolismo pronunciado. Solo alrededor del 20% de la dosis tomada se determina en plasma en forma de metabolitos. El metabolito hidroxilo se determina en plasma en bajas concentraciones (menos del 10% del AUC de valsartán). Este metabolito es farmacológicamente inactivo. Excreción. El valsartán es bifásico: la fase α con T1 / 2α es inferior a 1 hora y la fase β con T1 / 2β es de aproximadamente 9 horas. El valsartán se excreta principalmente con bilis a través de los intestinos (aproximadamente 83%) y los riñones (aproximadamente 13%). Después de la inyección intravenosa, el aclaramiento plasmático de valsartán es de aproximadamente 2 l / hy su aclaramiento renal es de 0,62 l / h (aproximadamente el 30% del aclaramiento total). T1 / 2 de valsartán es de 6 horas. Los grupos especiales de pacientes son niños (hasta los 18 años). No hay datos farmacocinéticos sobre el uso del medicamento en este grupo de pacientes. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). Tmax de amlodipino en el plasma sanguíneo de pacientes jóvenes y ancianos por igual. En pacientes ancianos, el aclaramiento de amlodipino tiende a disminuir, lo que conduce a un aumento en el AUC y T1 / 2. En pacientes ancianos, los valores medios de exposición sistémica (AUC) a valsartán son ligeramente más pronunciados que en pacientes más jóvenes. Sin embargo, esto no fue clínicamente significativo. Teniendo en cuenta la buena tolerabilidad de amlodipina y valsartán en pacientes de edad avanzada y de menor edad, se recomienda utilizar los regímenes de dosificación habituales. Violación de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal, los parámetros farmacocinéticos no cambian. El aclaramiento renal de valsartán es solo alrededor del 30% del aclaramiento plasmático total, por lo tanto, no se ha encontrado una correlación entre la función renal y la exposición sistémica (valor AUC) al valsartán. No se requieren cambios en la dosis inicial en pacientes con disfunción renal leve a moderada (Cl creatinina 30–50 ml / min). Violación del hígado. La experiencia con el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática es limitada. Los pacientes con insuficiencia hepática tienen un aclaramiento reducido de amlodipina, lo que conduce a un aumento en el AUC de alrededor del 40-60%.En promedio, en pacientes con insuficiencia hepática leve (5-6 puntos en la escala de Child-Pugh) y moderado (7-9 puntos en la escala de Child-Pugh), la biodisponibilidad (en términos de AUC) de valsartan se duplica en comparación con voluntarios sanos de la edad correspondiente , sexo y peso corporal.
Indicaciones
Utilizado en el tratamiento de fisuras anales y hemorroides.
Contraindicaciones
- insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh); - cirrosis biliar y colestasis; - insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min); - uso en pacientes en hemodiálisis; - hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica menos de 90 mm Hg); colapso, shock (incluido el shock cardiogénico); obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (incluida miocardiopatía hipertrófica obstructiva (GOKMP) y estenosis aórtica severa); insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después infarto agudo ese miocardio; - uso simultáneo con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o disfunción renal (CC inferior a 60 ml / min); - hiperaldosteronismo primario; - embarazo; - lactancia (amamantamiento); - hipersensibilidad a la amlodipina, otros derivados de dihidropiridina Fila, valsartán u otros componentes del medicamento. No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Vamloset en pacientes después del trasplante de riñón, así como en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento Vamloset está contraindicado durante el embarazo. Teniendo en cuenta el mecanismo de acción de la APA II, no se puede descartar el riesgo para el feto cuando se usa el medicamento en el primer trimestre del embarazo. Al igual que con cualquier otro medicamento que tenga un efecto directo sobre el RAAS, no debe usar el medicamento Vamloset durante el embarazo y también las mujeres. planeando un embarazo. Cuando se prescriben agentes que afectan la RAAS, es necesario informar a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial de los efectos adversos de estos medicamentos en el feto durante el embarazo. Al planificar un embarazo, se recomienda transferir al paciente a una terapia antihipertensiva alternativa teniendo en cuenta el perfil de seguridad. Si se diagnostica un embarazo, debe dejar de tomar Wamloset y, si es necesario,Vamloset, al igual que otros fármacos que tienen un efecto directo sobre la RAAS, está contraindicado en los trimestres II - III del embarazo, ya que puede causar efectos fetotóxicos (insuficiencia renal, osificación retardada de los huesos del cráneo del feto, oligohidramnios) y efectos tóxicos neonatales (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia) y muerte fetal. Si, sin embargo, el medicamento se usó en los trimestres II - III del embarazo, se debe realizar una ecografía de los riñones y los huesos del cráneo fetal. Los recién nacidos cuyas madres tomaron el medicamento Vamloset durante el embarazo deben ser monitoreados porque posible desarrollo de hipotensión arterial en el recién nacido. No se recomienda usar el medicamento Vamloset durante la lactancia. Si es necesario, la terapia con medicamentos Vamloset durante la lactancia, la lactancia materna debe interrumpirse.
Posología y administración.
El medicamento debe tomarse por vía oral, 1 vez / día, independientemente de la comida, con una pequeña cantidad de agua. La dosis diaria recomendada es de 1 ficha. Vamloset, que contiene amlodipina / valsartán en una dosis de 5 mg / 80 mg, 5 mg / 160 mg, 10 mg / 160 mg, 5 mg / 320 mg o 10 mg / 320 mg. Dosis inicial del medicamento Vamloset - 5 mg / 80 mg 1 vez / dia Puede aumentar la dosis de 1 a 2 semanas después de comenzar el tratamiento. La dosis máxima diaria es de 5 mg / 320 mg (en términos de valsartán) o 10 mg / 160 mg (en términos de amlodipina) o 10 mg / 320 mg. Amlodipina Pacientes con función alterada no se requiere ajuste de la dosis renal. Los pacientes con insuficiencia hepática deben usar el medicamento con precaución. Los pacientes ancianos no necesitan ajuste de dosis o régimen de dosificación. Los pacientes con valsartán con insuficiencia renal (CK> 30 ml / min) no necesitan ajustar la dosis inicial. Azan en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis. La dosis máxima diaria de valsartán para la insuficiencia hepática leve a moderada es de 80 mg. Está contraindicado el medicamento Vamloset en una dosis de 5 mg / 160 mg, 5 mg / 320 mg, 10 mg / 160 y 10 mg / 320 mg. En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Efectos secundarios
Enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo, influenza. Para el metabolismo: a menudo, hipopotasemia; con poca frecuencia - hipercalcemia, hiperlipidemia, hiperuricemia, hiponatremia.Para el sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - falta de coordinación, mareos, mareos posturales,parestesia, somnolencia; Raras veces, ansiedad. Para el órgano de la visión: con poca frecuencia, discapacidad visual; raramente - discapacidad visual. Por parte del órgano de la audición y trastornos del laberinto: con poca frecuencia - vértigo; raramente - acúfenos. Del sistema cardiovascular: con poca frecuencia - una sensación de latido cardíaco, taquicardia, hipotensión ortostática; Raramente - reducción marcada de la presión arterial, desmayos. De parte del sistema respiratorio: a menudo - nasofaringitis; con poca frecuencia - tos, dolor de garganta y laringe. Del aparato digestivo: rara vez - diarrea, náuseas, malestar abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, estreñimiento, sequedad de boca. De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - eritema, piel erupción Raramente - exantema, hiperhidrosis, prurito. Del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia, dolor de espalda, hinchazón de las articulaciones; raramente, espasmos musculares, una sensación de pesadez en todo el cuerpo. Del sistema urinario: rara vez pollakiuria, poliuria. De los órganos genitales y el pecho: rara vez disfunción eréctil. Reacciones alérgicas: rara vez hipersensibilidad. Trastornos y trastornos generales en el lugar de la inyección a menudo - astenia, fatiga, hinchazón de la cara, sensación de un torrente de sangre en la piel de la cara, edema, edema periférico, pastoznost; con poca frecuencia, anorexia. En los pacientes que recibieron la combinación de amlodipino / valsartán, el edema periférico fue menos frecuente (5,8%) que en los pacientes que recibieron solo amlodipino (9%). Amlodipino Desde el sistema hematopoyético: muy raramente - leucopenia, trombocitenia a veces con púrpura. Por parte del metabolismo: muy raramente - hiperglucemia. Trastornos mentales: con poca frecuencia - depresión, insomnio / trastornos del sueño, labilidad del estado de ánimo; Raramente - confusión de conciencia. Para el sistema nervioso: a menudo - mareos, dolor de cabeza, somnolencia; con poca frecuencia - una violación del gusto, parestesia, síncope, temblor, hipestesia; muy raramente - hipertonía muscular, neuropatía periférica; frecuencia desconocida - trastornos extrapiramidales. Del órgano de la visión: con poca frecuencia - discapacidad visual, trastornos visuales. Del órgano de los trastornos del oído y del laberinto: raramente - tinnitus. Del sistema cardiovascular: a menudo - una sensación de palpitaciones, una sensación de sangre que corre a la piel individuos, marcada reducción de la presión arterial; muy raramente - arritmias (incluyendo bradicardia,taquicardia ventricular y fibrilación auricular), infarto de miocardio, vasculitis En el sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar, rinitis; muy raramente - tos. Del aparato digestivo: a menudo - náuseas, malestar abdominal, dolor en la parte superior del abdomen; con poca frecuencia - cambio de heces, diarrea, sequedad de la mucosa oral, dispepsia, vómitos; Raramente: gastritis, hiperplasia gingival, pancreatitis del hígado y tracto biliar: muy raramente, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (más a menudo con colestasis), aumento de la concentración de bilirrubina en el plasma, hepatitis, colestasis intrahepática, ictericia. : con poca frecuencia - alopecia, erupción cutánea, eritema, reacciones de fotosensibilidad, prurito, hiperhidrosis, púrpura, erupción cutánea, cambio en el color de la piel; muy raramente - eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson Para el sistema musculoesquelético: a menudo - hinchazón del tobillo; con poca frecuencia - artralgia, dolor de espalda, espasmos musculares, mialgia del sistema urinario: con poca frecuencia - trastorno de la micción, nicturia, pollakiuria. De los órganos genitales y el seno: raramente - disfunción eréctil, ginecomastia. Trastornos generales y trastornos a menudo - aumento de la fatiga, edema periférico; con poca frecuencia - astenia, malestar, malestar, dolor no cardiogénico en el corazón, dolor. Datos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - aumento / aumento de peso corporal. Reacciones alérgicas: muy raramente - reacciones de hipersensibilidad, urticaria, angioedema. disminución de la hemoglobina y el hematocrito, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, a veces con púrpura, por parte del órgano de los trastornos de la audición y del laberinto: poco frecuente, vértigo, del lado del sistema cardiovascular: frecuencia conocido - vasculitis. Del sistema respiratorio: poco frecuente - tos. Sistema digestivo: rara vez - sensación de malestar en el abdomen, dolor en la parte superior del abdomen. Desde el lado del hígado y tracto biliar: se desconoce la frecuencia - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de bilirrubina plasma sanguíneo. Desde el lado de la piel y los tejidos subcutáneos: la frecuencia es desconocida, picazón en la piel,erupción cutánea. Desde el sistema musculoesquelético: se desconoce la frecuencia - mialgia. Desde el sistema urinario: se desconoce la frecuencia - aumento de la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo, insuficiencia renal, incluida la insuficiencia renal aguda. fatiga Datos de laboratorio e instrumentales: frecuencia desconocida, aumento del potasio sérico Reacciones alérgicas: muy raramente reacciones de hipersensibilidad; La frecuencia es desconocida: angioedema. Los efectos adversos, que se informaron previamente con cada uno de los componentes, pueden ocurrir con el uso de Vamloset, incluso si no se observaron en estudios clínicos. Amlodipino Con frecuencia: somnolencia, mareos, sensación de palpitaciones, dolor abdominal, náusea , hinchazón del tobillo. A menudo: insomnio, labilidad del estado de ánimo (incluida la ansiedad), depresión, temblor, alteración del gusto, desmayos, hipoestesia, trastornos visuales (incluida la diplopía), tinnitus, disminución marcada de la presión arterial, odes ka, rinitis, vómitos, dispepsia, alopecia, púrpura, decoloración de la piel, hiperhidrosis, prurito, exantema, mialgia, calambres musculares, dolor, micción alterada, aumento de la micción, impotencia, ginecomastia, dolor de pecho, malestar general, aumento de peso , pérdida de peso. Raramente: confusión. Muy raras: leucopenia, trombocitopenia, reacciones alérgicas, hiperglucemia, hipertonía muscular, neuropatía periférica, infarto de miocardio, arritmias (incluida bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular), fumador, pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival, hepatitis, ictericia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (la mayoría de las veces se debe a colestasis), angioedema, eritema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad. : disminución de la hemoglobina y el hematocrito, neutropenia, trombocitopenia, aumento del contenido de potasio en el suero sanguíneo, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de b lirubina en la concentración de creatinina en plasma en el plasma sanguíneo, la función renal, incluyendo insuficiencia renal, angioedema, mialgia, vasculitis, hipersensibilidad incluyendo la enfermedad del suero.
Sobredosis
Síntomas: actualmente faltan datos sobre casos de sobredosis.Con una sobredosis de valsartán, se puede esperar una disminución pronunciada de la presión arterial y el mareo. Una sobredosis de amlodipino puede conducir a una disminución pronunciada de la presión arterial con un posible desarrollo de taquicardia refleja y vasodilatación periférica excesiva (el riesgo de hipotensión arterial grave y persistente, incluido el desarrollo de shock y muerte). Tratamiento: sintomático, cuya naturaleza depende del tiempo pasado Desde el momento de tomar el medicamento, y la severidad de los síntomas. En caso de sobredosis accidental, es necesario inducir el vómito (si el medicamento se ha tomado recientemente) o realizar un lavado gástrico. El uso de carbón activado en voluntarios sanos inmediatamente o dentro de las 2 horas posteriores a la toma de amlodipino produjo una disminución significativa en su absorción. Con una disminución pronunciada de la presión arterial en el fondo de Vamloset que toma el medicamento, es necesario transferir al paciente a una posición supina con las piernas elevadas, tomar medidas activas para apoyar la actividad del sistema cardiovascular, incluida la monitorización regular de la función del corazón y el sistema respiratorio, BCC y el volumen de orina. En ausencia de contraindicaciones para restaurar el tono vascular y la presión arterial, es posible usar (con precaución) agentes vasoconstrictores. Para eliminar el bloqueo de los canales de calcio, es posible / en la administración de solución de gluconato de calcio. La remoción de valsartán y amlodipina durante la hemodiálisis es poco probable.
Interacción con otras drogas.
Vamloset (amlodipine / valsartan) Uso simultáneo que requiere atención. Se pueden aplicar otros medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores alfa, diuréticos) y medicamentos que tienen efectos hipotensivos (por ejemplo, antidepresivos de tipo de persona). Amlodipino Uso simultáneo no deseado de toronja o jugo de toronja: no se recomienda el uso simultáneo, dada la posibilidad de aumentar la biodisponibilidad en el cual los pacientes y mejorar la aplicación deystviya.Odnovremennoe hipotensor que requiere CYP3A4 isoenzima ostorozhnostiIngibitory: aplicación simultánea de inhibidores fuertes o moderados isoenzima CYP3A4 (inhibidores de proteasa, verapamilo o diltiazem, fármaco antifúngico de azol, macrólidos tales como eritromicina o claritromicina) puede conducir a un aumento significativo en el sistema de exposición a amlodipina.En pacientes de edad avanzada, estos cambios son de importancia clínica, por lo tanto, la supervisión médica y el ajuste de la dosis son necesarios. Se deben utilizar inductores de isoenzimas CYP3A4 (medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidón), rifamicina, preparaciones herbales que contengan hierba de San Juan) con cuidado porque con el uso simultáneo puede reducir la concentración de amlodipino en el plasma sanguíneo Simvastatina: el uso simultáneo repetido de amlodipino en una dosis de 10 mg y simvastatina en una dosis de 80 mg aumenta la exposición de simvastatina en un 77% en comparación con la monoterapia con simvastatina. Se recomienda a los pacientes que reciben amlodipino que utilicen simvastatina en una dosis de no más de 20 mg / día. Dantroleno (p / p): en experimentos en animales después de la ingestión de verapamilo yd / dantroleno, ha habido casos de fibrilación ventricular y cardiovascular Deficiencia asociada a la hiperpotasemia. Dado el riesgo de desarrollar hiperpotasemia, debe evitarse el uso simultáneo de CCL, incluyendo amlodipino en el caso de los pacientes propensos al desarrollo de hipertermia maligna. Uso simultáneo que requiere atención. Otro tipo en el que se describe. Warfarina, atorvastatina, sildenafil, aluminio y / o preparaciones antiácidas que contienen magnesio, incluidas Maalox, simeticona, cimetidina, AINE, antibióticos y agentes hipoglucemiantes para administración oral .Valsartán. El uso simultáneo está contraindicado. El uso simultáneo de ARA II, incluido valsartán, o inhibidores de la ECA con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes y función renal afectada (por ejemplo); . Uso simultáneo indeseable de litio: no se recomienda el uso simultáneo con preparaciones de litio, ya que Quizás un aumento reversible en la concentración de litio en el plasma sanguíneo y el desarrollo de intoxicación. Si es necesario, el uso simultáneo de medicamentos con litio debe controlarse cuidadosamente para determinar la concentración de litio en el plasma sanguíneo.diuréticos, preparaciones de potasio, suplementos dietéticos que contienen potasio y otros fármacos y sustancias que pueden aumentar el contenido de potasio en el suero sanguíneo (p. ej., heparina): si es necesario, el uso simultáneo con medicamentos que afectan el contenido de potasio, se recomienda controlar el contenido de potasio en el plasma sanguíneo. requiriendo precaución PNV, incluyendo Inhibidores selectivos de COX-2, ácido acetilsalicílico en una dosis de más de 3 g / día y otros AINE no selectivos: con el uso simultáneo, es posible una disminución del efecto hipotensor, un aumento en el riesgo de desarrollar disfunción renal y un aumento del potasio en plasma. Al inicio de la terapia, se recomienda evaluar la función renal, así como corregir el equilibrio del electrolito en agua. Inhibidores de las proteínas portadoras: según los resultados de un estudio in vitro, el valsartán es un sustrato para las proteínas portadoras OATP1B1 y MRP2. El uso simultáneo de valsartán con inhibidores de la proteína transportadora OATP1B1 (por ejemplo, rifampicina, ciclosporina) y un inhibidor de la proteína transportadora MRP2 (por ejemplo, ritonavir) puede aumentar la exposición sistémica al valsartán (Cmax y AUC). Esto debe tenerse en cuenta al principio y al final de la terapia simultánea Otros: la monoterapia con valsartán no reveló interacciones clínicamente significativas con los siguientes medicamentos: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina y glibenclamida.
Instrucciones especiales
Pacientes con hiponatremia y / o una disminución de la ECV de pacientes con hipertensión arterial sin complicaciones que tomaron la combinación de amlodipina / valsartán, en el 0,4% de los casos se observó hipotensión arterial grave. En pacientes con RAAS activada (por ejemplo, pacientes con deshidratación o hiponatremia tratados con diuréticos) en dosis altas), mientras se toma ARA II, es posible el desarrollo de hipotensión arterial sintomática. Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda restablecer el contenido de sodio y / o reponer el BCC, en particular reduciendo la dosis de diuréticos o iniciar el tratamiento bajo supervisión médica cercana. Cuando se produce una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente debe colocarse en posición horizontal con las piernas elevadas y, si es necesario, Infusión de solución de cloruro de sodio al 0.9%.La terapia con Vamloset puede continuarse después de la estabilización de los parámetros hemodinámicos Hipercalemia Cuando se usan diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, suplementos dietéticos que contienen potasio u otros medicamentos que pueden aumentar el contenido de potasio en el plasma sanguíneo (p. Ej., Heparina), se debe tener precaución. El contenido de iones de potasio en el plasma sanguíneo debe controlarse con regularidad Estenosis de la arteria renal El medicamento contra la inflamación debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial en un contexto de estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral o estenosis arterial del único riñón, teniendo en cuenta la posibilidad de aumentar las concentraciones séricas de urea y creatinina. No se ha establecido el uso de la combinación de amlodipina + valsartán en pacientes que recientemente se sometieron a trasplante de riñón. funciones lena.Narushenie pecheniValsartan excretan principalmente sin cambios en la bilis. En los pacientes, T1 / 2 se extiende y el AUC aumenta. Se debe tener precaución al usar el medicamento Vamloset en pacientes con un pulmón (5-6 puntos en la escala de Child-Puh) o moderado (7-8 puntos en la escala de Child-Puh) función hepática alterada o enfermedades obstructivas del tracto biliar. Violación de la función renal Corrección de la dosis de Wamloset En pacientes con insuficiencia renal leve y moderada no se requiere. En pacientes con insuficiencia renal moderada, se recomienda controlar el contenido de potasio y la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo. El uso simultáneo de ARA II, incluido el valsartán, o los inhibidores de la ECA con aliskiren está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (Cl creatinina inferior a 60 ml / min) Hiperaldosteronismo primario Teniendo en cuenta la lesión RAAS en el hiperaldosteronismo primario, estos pacientes no deben recibir ARA II; . valsartán. Angioedema de pacientes con angioedema (incluida la hinchazón de la laringe y las cuerdas vocales, que causa obstrucción del tracto respiratorio y / o inflamación de la cara, labios, faringe y / o lengua) durante el tratamiento con el medicamento Valsacor, hubo casos de edema angioneurótico en historia, incluyendo y los inhibidores de la ECA. Con el desarrollo de angioedema, el medicamento debe interrumpirse de inmediato y debe suspenderse la posibilidad de uso repetido. Insuficiencia cardíaca / infarto de miocardio en pacientes cuya función renal puede depender de la actividad de la RAAS (por ejemplo, en la ICC grave)La terapia con inhibidores de la ECA y de la APA II se acompaña de oliguria y / o un aumento de la azotemia, y en casos raros, insuficiencia renal aguda y / o desenlace fatal. Se han descrito resultados similares con valsartán. Los pacientes con ICC o infarto de miocardio siempre deben evaluar la función renal. En los pacientes con ICC de etiología no isquémica de clase funcional III - IV, el uso de amlodipino por NYHA estuvo acompañado por un aumento en la incidencia de edema pulmonar en comparación con placebo en ausencia de una diferencia significativa en la tasa de ICC entre los dos grupos. . BKK, incl. Amlodipina debe usarse con precaución en pacientes con ICC, porque posible aumento en el riesgo de complicaciones cardiovasculares y muerte Válvula aórtica leve y moderada y estenosis de la válvula mitral Al igual que con cualquier vasodilatador, se debe tener cuidado en pacientes con estenosis mitral y estenosis aórtica leve. La combinación de amlodipina + valsartán se estudió solo en pacientes con hipertensión arterial y el efecto sobre la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos. Al usar el medicamento Vamloset, se debe tener cuidado al conducir vehículos y otros dispositivos técnicos que requieren una alta concentración de atención y velocidad de reacciones psicomotoras, ya que Puede causar mareos, fatiga y náuseas.
Prescripción
Si